执业药师药事管理与法规-30-1_真题-无答案.pdf

执业药师药事管理与法规执业药师药事管理与法规-30-1-30-1(总分总分 40,40,考试时间考试时间 9090 分钟分钟)一、A 型题每题的备选答案中只有 1 个最佳答案。1.药品生产、经营企业按照规定留存的资料和销售凭证的保存期限是A 超过药品有效期 3年，但不得少于 5 年B超过药品有效期 2 年，但不得少于 5 年C超过药品有效期 2 年，但不得少于 3 年D超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年E超过药品有效期 1 年，但不得少于 5 年2.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验 A对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费B对国产药品和进口药品检验都不收费C对国产药品和进口药品检验都收费D检验结果合格不收费，不合格收费E由药品检验机构直接收费3.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业A可以销售其他企业经营的药品B销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品C只能销售本企业经营的药品D只能经营本企业生产的药品E只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品4.负责已有国家标准药品注册审批的是A县级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E卫生部5.下列关于药事管理组织的说法错误的是 A三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成B药事管理委员会(组)设主任委员 1 名，副主任委员若干名C药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药D二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员6.药品管理法实施条例规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A3 日内提出B30 日内提出C3 个月内提出D6 个月内提出E12 个月内提出7.符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是A冷库低于 2，相对湿度 45%65%B阴凉库不高于 20，相对湿度 45%75%C常温库温度为常温，相对湿度45%75%D常温库温度为 030，相对湿度 45%65%E常温库温度为-430，相对湿度 45%65%8.药品不良反应是指 A与用药目的无关的或意外的有害反应B在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D药物的副作用E药物的潜在危险9.广告法规定，药品广告中含有“国家级”新药等用语，情节不严重的应该给予的处罚是 A由广告审批机关责令停止广告发布B由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处罚款C依法停止广告业务D追究刑事责任E没收违法所得10.洁净厂房的温湿度应该是A温度 1824，相对湿度 50%70%B温度 1518，相对湿度 50%70%C温度 1826，相对湿度 45%65%D温度 1315，相对湿度 50%70%E温度 1518，相对湿度 45%65%11.药品购进记录的保存期限是A超过药品有效期 3 年，但不得少于 5 年B超过药品有效期 2 年，但不得少于 5 年C超过药品有效期 2 年，但不得少于 3 年D超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年E超过药品有效期 1 年，但不得少于 5 年12.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A药品认证委员会B新药审批中心C国家药典委员会D药品检验所E药品审评委员会13.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A货值金额五至十倍的罚款B十万元以上二十万元以下的罚款C三十万元以上的罚款D一万元以上二十万元以下的罚款E收受贿赂的十倍罚款14.最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A100 级B1 000 级C10 000 级D100 000 级E300 000 级15.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的 A以生产、销售伪劣商品犯罪论处B给予行政处罚C给予民事处罚D以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处E数罪并罚16.对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额A一倍以上五倍以下的罚款B一倍以上三倍以下的罚款C二倍以上十倍以下的罚款D一倍以上十倍以下的罚款E二倍以上五倍以下的罚款17.特殊管理药品包括A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品18.新药是指 A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C未曾进口的药品D未曾收载人国家药品标准的药品E未曾使用过的药品19.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量A不少于企业职工总数的1%，最少不低于 3 人B不少于企业职工总数的2%，最少不低于 3 人C不少于企业职工总数的3%，最少不低于 3 人D不少于企业职工总数的4%，最少不低于 3 人E不少于企业职工总数的5%，最少不低于 3 人20.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业A执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药B执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药C执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知E可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所21.药品批发企业发货的原则是A先产先出、近期先出，按生产日期发货B先进先出、近期先出，按生产日期发货C先进先出、近期先出，按批号发货D先产先出、近期先出，按批号发货E双人核对22.医疗机构制剂批准文号的有效期为A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年23.批号的定义为 A用于识别批的数字B用于识别批的字母C用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史D规定生产时间生产的一批产品E就是生产日期24.国家重点保护的野生药材物种分为A一级B二级C三级D四级E五级25.广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重构成犯罪的，按照刑法规定，罪名为A生产、销售伪劣商品罪B扰乱市场秩序罪C扰乱公共秩序罪D走私、贩卖、运输、制造毒品罪E虚假广告罪26.药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A药学大学毕业生B药学研究生C药学博士生D依法经过资格认定的药学技术人员E药学专家27.药品管理法规定药品通用名称是指A列入国家药典的名称B列入国家药品标准的名称C商品名D列入中国生物制品标准的名称E国家命名规范的名称28.以下说法正确的是A医药人员在协调医药行业内部关系，完成和树立医药行业新风貌方面有着直接的促进作用B由于职业活动的代代相传，形成了比较稳定的职业心理和职业习惯，因此职业道德具有明显的连续性C全心全意地为人民健康服务是医药事业的根本目的D药学工作人员不承担维护社会公共利益的责任E信誉是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量29.以下说法错误的是A药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存E药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料30.根据药品标签和说明书管理办法(局令第 24 号)，药品内包装标签应根据尺寸大小，尽可能包含一些内客，但必须标注的是A药品名称，生产日期，有效期B药品名称，规格，生产日期C药品名称，规格，生产企业D药品名称，规格，用法用量E药品名称，规格，生产批号，有效期31.团结协作的基础是A勇于创新B谦虚C济世为怀D诚实守信E全心全意为人民服务32.药品连锁门店应在门店前悬挂A药品经营许可证B营业执照C GSP 证书D执业人员的执业证明E本连锁企业的统一商号和标志33.执业药师资格制度属于A专业资格制度B专业技术资格制度C专业任职资格制度D职业资格证书制度E从业资格证书制度34.医疗机构制剂注册管理办法(试行)的适用范围是 A医疗机构制剂的配制及其监督管理B医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D医疗机构制剂配制的注册管理E医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程35.国家基本药物目录原则上A每一年调整一次B每两年调整一次C每三年调整一次D每四年调整一次E每五年调整一次36.医疗机构制剂配制质量管理规范规定，有关配制和质量检验记录应至少保存A一年B二年C三年D四年E五年37.处理违反中国执业药师职业道德准则的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是 A执业药师协会B国家食品药品监督管理局C省级卫生行政部门D国务院卫生部E省级工商行政管理部门38.药品说明书上有效期的合法表示为A有效期至 06 年 04 月 12 日B有效期 12 年C有效期至 2007 年 3 月D有效期至：2006/05/14E失效期：2007 年 3 月39.价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 A责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，责令停业整顿B警告，责令停产停业整顿C没有违法所得的，责令停业整顿D责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照E直接追究刑事责任40.药品临床试验管理规范中保护受试者权益的主要措施是A伦理委员会和知情同意书B研究者法定代理人C受试者自愿D临床试验方案公开E试验用药分发核对制度