医疗管理法律制度dcvm.pptx

医政管理1理解医政管理的概念，掌握医政管理的基本职能；2掌握卫生行政许可制度及准入制度的基本内容；3理解医政质量的含义及医疗质量管理的特点，掌握医疗质量管理体系、管理措施与评价方法；4熟悉护理管理的任务、内容与组织体系，掌握护理质量管理与控制的要素、特性与方法；5认识医院感染的定义、分类与诊断，掌握医院感染的组织管理体系及管理方法；6认识医疗急救工作的特点，掌握医疗急救的基本程序、组织体系及管理方法；7熟悉医疗事故的概念、预防方法、医疗事故的类别与等级，掌握处理及技术鉴定的基本原则与方法；8掌握安全血液与安全输血及采供血服务体系以及血液管理的主要任务。医政管理概述一、医政管理的概念s医政管理:通常是指政府卫生行政部门依照法律法规及有关规定对医疗机构、医疗技术人员、医疗服务及其相关领域实施行政管理活动的总和。s实质:就是医疗卫生工作的政务管理。s对象:是为社会提供医疗预防保健服务的各级各类医疗机构、采供血机构及其从业人员和执业活动。s任务和效果:为群众提供质量优良、价格合理的医疗预防保健服务。制定监督实施医疗技术人员执业标准、医疗机构管理规定和服务标准；负责各级各类医疗机构业务技术指导工作；监督医疗机构的医疗质量和服务质量；监督管理采供血机构的采供血及临床用血质量；负责医疗机构、卫生技术人员执业许可的审批；协助对重大人员伤亡事件实施紧急救护；负责其他相关医疗政务的综合管理。医政工作具有法制性、行政强制性、社会公益性、职业人道性和时效性等基本属性。二、医政管理的基本职能医疗管理法律制度医疗管理法律制度医疗管理法律制度通过通过规定规定医疗机构及其医疗机构及其医务人员主体资格、医疗执业资格、医患医务人员主体资格、医疗执业资格、医患双方权利与义务、医疗管理体制等，规范双方权利与义务、医疗管理体制等，规范医疗服务行为，确认和调整医疗服务关系、医疗服务行为，确认和调整医疗服务关系、医疗管理关系，维护正常的医疗秩序，促医疗管理关系，维护正常的医疗秩序，促进卫生事业发展。进卫生事业发展。医疗管理法律制度主要分为医疗管理法律制度主要分为:s医疗主体法律规范医疗主体法律规范(医疗机构和医疗卫生医疗机构和医疗卫生人员管理法律规范人员管理法律规范)s医疗服务行为法律规范医疗服务行为法律规范u医疗管理法律制度调整的主体：医疗管理法律制度调整的主体：医院、卫生院、门诊部、诊所、医务室、妇幼医院、卫生院、门诊部、诊所、医务室、妇幼保健院所等各类机构，医师、护士、乡村医生、保健院所等各类机构，医师、护士、乡村医生、药师等各类卫生专业人员药师等各类卫生专业人员u医疗管理法律制度调整的客体：医疗管理法律制度调整的客体：各种医疗卫生服务行为、医疗安全和血液、药各种医疗卫生服务行为、医疗安全和血液、药品、医疗器械、医疗废物等物品品、医疗器械、医疗废物等物品u医疗管理法律制度调整的社会关系涉及：医疗管理法律制度调整的社会关系涉及：平等的民事法律关系、公共行政法律关系、主平等的民事法律关系、公共行政法律关系、主管隶属关系、行业自律关系等管隶属关系、行业自律关系等医政管理主要法律法规和规章医政管理主要法律法规和规章中华人民共和国执业医师法医疗广告管理办法中华人民共和国护士管理办法中外合资、合作医疗机构管理暂行办法外国医师来华短期行医管理暂行办法中华人民共和国献血法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国传染病防治法医疗机构管理条例医疗事故处理条例中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国中医药条例医疗废物管理条例卫生行业许可制度与准入管理 一、概述 行政许可是行政主体应行政相对方的申请，通过颁发许可证、执照的形式，依法赋予行政相对方从事某种活动的法律资格和实施某种行为的法律权利的行政行为。其内涵表现在：s许可是行政机关或行政主体实施的一种行政行为，实施这种行政行为的依据是法律法规；s许可是被动的行政行为，即公民法人或其他组织申请在先，行政机关许可在后；s许可是准许申请人从事某种活动的行为。例如，对卫生行业的执业医师准入来说，就是先要经过申请执业医师考试，或按规定条件免试发证，取得执业医师资格，再经合法批准的医疗机构聘用并提出执业注册申请，由相应的县及县以上的卫生行政部门批准统一执业注册，包括从业地点、专业、服务范围等，经过以上过程才能从事规定范围的诊疗及其他卫生服务活动。实现卫生行业准入制度的目的是保证医疗机构、人员、技术的水平达到基本的标准和条件，提供安全有效的诊疗及其他卫生服务，从而保障人民群众的生命健康权益。1997年，在中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定中，提出了推进卫生法制建设，要加快卫生立法步伐，完善以公共卫生、与健康相关产品、卫生机构和专业人员的监督管理为主要内容的卫生法律、法规，建立健全相配套的各类卫生标准。2000年国务院关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，特别提出了卫生行政部门要用法律、行政、经济等手段加强宏观管理，并逐步实现卫生全行业管理。有关部门要建立和完善医疗机构、从业人员、医疗技术应用、大型医疗设备等医疗服务要素的准入制度。同时，还要积极开展医院药品准入制度管理。二、医疗机构许可制度及管理国务院于1994年发布了医疗机构管理条例，自1994年9月1日起施行。卫生部于同年8月29日发布了医疗机构管理条例实施细则，全国各省政府先后制定了实施医疗机构管理条例办法等文件。条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构，条例的核心内容是区域卫生规划建立三大制度:一是医疗机构设置审批制度，即按医疗机构规划设置审批医疗机构。二是医疗机构登记制度。医疗机构执业必须登记，领取医疗机构执业许可证。无证不得从事医疗活动。三是医疗机构评审制度。这是对医疗机构的执业活动、服务质量进行综合评价的重要措施。卫生部于1994年9月5日颁发了医疗机构设置规划指导原则，指出规划是以卫生区域内居民实际医疗服务需求为依据，以合理配置利用医疗资源及公平地向全体公民提供高质量的基本医疗服务为目的，将各级各类、不同隶属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置和布局。医疗机构设置应遵循:公平性原则、整体效益原则、可及性原则、分级原则、公有制主导原则、中西医并重原则等。三、从业人员准入制度及管理 在医疗卫生机构从业的卫生专业技术人员包括执业（助理）医师、护士、医技人员和药学（剂）人员等。1999年5月1日施行的中华人民共和国执业医师法对执业（助理）医师的考试、医师资格认定、执业注册有了明确的法律规定，未经许可批准，不得从事医师职业。我国从1999年实施医师资格考试制度，每年举行一次考试。是一个执业资格和行业准入性质的考试，是具有执法性质的考试，是医师执业注册的先决条件之一。国家执业医师考试分为二级四个类别:二个级别:执业医师和执业助理医师资格考试四个类别:每级考试为临床医师、口腔医师、公卫医师、中医师。医师行业准入制度的实施可分为五个环节:报名资格审定、实践技能考试、综合笔试、医师资格认定和执业注册 1993年卫生部颁发了中华人民共和国护士管理办法，实行护士执业考试注册制度，1994年1月1日起施行。护士执业考试每年一次，实行一次性考试注册，通过考试并注册后两年有效，两年期满继续从事护士工作，须在期满前60日内进行校验注册（连续注册）。四、医疗卫生技术应用准入制度及管理 卫生技术准入管理制度是指国家为保护和促进人民群众健康，制定有一定强制性、规范性的卫生技术评估、卫生技术准入和卫生技术应用的规章制度。主要包括应用循证医学原理和方法，对卫生技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，提出卫生技术应用、推广或淘汰的建议。卫生行政部门根据卫生技术评估的结果，对卫生技术做出采用、推广或淘汰的决定。我国卫生技术准入管理办法目前正在积极制定过程中。目前为止,开展了有关伽马刀使用、服用叶酸预防神经管畸形、人类辅助生殖技术和生物芯片检验技术等的评估。五、大型医疗设备配置准入制度及管理五、大型医疗设备配置准入制度及管理 大大型型医医疗疗设设备备的的配配置置准准入入制制度度是是加加强强卫卫生生资资源源配配置置宏宏观观管管理理，加加快快实实施施区区域域卫卫生生规规划划，调整和控制卫生资源的存量和增量的重要措施调整和控制卫生资源的存量和增量的重要措施 大大型型医医疗疗设设备备如如CTCT、伽伽马马刀刀、医医用用加加速速器器等等，集集中中了了高高能能物物理理、计计算算机机、精精密密仪仪器器、微微电子等高新科技，其研制费用大、价格昂贵。电子等高新科技，其研制费用大、价格昂贵。卫生行政部门的职能之一要严格审批大型医疗设备的配置，调整现有设备分布、提高使用效率。u各医疗机构必须执行国家和省的大型医疗设备配置准入原则；u重视引进合适的大型医疗设备，避免盲目引进配置高、精、尖设备；u注意设备引进配置的方式要符合国家的有关政策规定，如贷款方式、合作方式、营利或非营利目的等；u要及时进行设备使用监测和更新，淘汰不适用设备，包括对医患双方可能造成潜在危害的设备。六、医院药品的准入制度及管理 药药品品监监督督管管理理行行政政部部门门是是药药品品准准入入控控制制的的行行政政执执法法部部门门。但但卫卫生生行行政政部部门门也也要要行行使使对对医医院院药药品品准准入入控控制制监监督督管管理理职职能能，医医疗疗机机构构要要严严格格执执行行药药品管理方面的各项法律、法规和规章。品管理方面的各项法律、法规和规章。主主要要的的法法律律、法法规规和和规规章章有有：药药品品管管理理法法（20012001年年）、药药品品生生产产企企业业质质量量管管理理规规范范、药药品品临临床床试试验验管管理理规规范范（19991999年年）、医医疗疗器器械械监监督督管管理理条条例例（20002000年年）、处处方方药药与与非非处方药监督管理办法（试行，处方药监督管理办法（试行，19991999年）等，年）等，u国国务务院院和和国国家家药药监监局局分分别别对对麻麻醉醉药药品品、精精神神药药品品、放放射射性性药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品品、血血液液制制品品、生生物物制制品品、戒戒毒毒药药品品等等制制定定了了专专门门的的管管理理办法和管理条例。办法和管理条例。u为为了了规规范范药药品品购购销销行行为为，防防范范药药品品虚虚高高定定价价和和行行业业不不正正之之风风，改改变变过过去去的的“以以药药养养医医”和和“以以医医养养医医”的的状状况况，卫卫生生部部等等部部门门于于20002000年年还还制制定定颁颁发发了了医医院院药药品品收收支支两两条条线线管管理理暂暂行行办办法法、医医疗疗机机构构药药品品集集中中招招标标采采购购试试点点工工作若干规定等作若干规定等医疗广告管理办法国家工商行政管理局、卫生部国家工商行政管理局、卫生部令第令第16号（号（1993年）年）医疗广告管理办法规定各部门职能：广告执法主体：工商行政管理部门广告执法主体：工商行政管理部门广告主：医疗机构广告主：医疗机构广告发布者：新闻媒体广告发布者：新闻媒体广告内容核准：卫生行政部门（发现违规广告内容核准：卫生行政部门（发现违规广告移送给工商行政管理部门查处）广告移送给工商行政管理部门查处）医疗广告证明内容1、医疗机构名称、医疗机构名称2、诊疗科目、诊疗科目3、诊疗方法、诊疗方法4、从业医师姓名及其技术职称、从业医师姓名及其技术职称5、诊疗时间、诊疗时间6、诊疗地址和通信方式、诊疗地址和通信方式7、证明文号、证明文号8、有效期、有效期禁止出现的内容 保证治愈或隐含保证治愈的；保证治愈或隐含保证治愈的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；利用患者或其他医学权威机构、人员和医生的名利用患者或其他医学权威机构、人员和医生的名 义、形象或使用其推荐语进行宣传的；义、形象或使用其推荐语进行宣传的；冠以祖传秘方或名医传授等内容的；冠以祖传秘方或名医传授等内容的；性病、乙肝、癌症（肿瘤）、牛皮癣、艾滋病、性病、乙肝、癌症（肿瘤）、牛皮癣、艾滋病、癫痫、白癜风、红斑狼疮等癫痫、白癜风、红斑狼疮等1111种疾病。种疾病。严禁以新闻报道形式发布医疗广告严禁以新闻报道形式发布医疗广告 严禁利用医疗广告宣传药品、医疗器械严禁利用医疗广告宣传药品、医疗器械办理医疗广告证明应提交的材料uxx省医疗广告证明；u医疗机构执业许可证复印件；u 从业医师的医师执业证书复印件医疗广告内容核准程序：申办医疗广告证明的医疗单位提供申请材料县（市、区）级卫生行政部门初审市级卫生行政部门复审省级卫生行政部门核准省工商局备案。血液管理 血血液液是是一一种种特特殊殊的的生生命命物物质质，现现阶阶段段还还没没有有功功能能完完全全相相同同替替代代产产品品，只只能能从从人人体体采采集集。全全世世界界每每年年采采集集的的血液超过血液超过1 1亿单位，但仍不能满足临床用血的需要。亿单位，但仍不能满足临床用血的需要。输输血血治治疗疗同同其其他他治治疗疗方方法法一一样样存存在在风风险险，除除了了能能引引起起如如溶溶血血反反应应、寒寒颤颤、发发热热以以及及移移植植物物抗抗宿宿主主病病等等免免疫疫和和非非免免疫疫反反应应外外，血血液液还还可可作作为为传传染染性性疾疾病病的的载载体体，肝肝炎炎病病毒毒、梅梅毒毒、艾艾滋滋病病等等很很多多病病原原体体都都可可以以通通过过血血液液进进行行传传播播。19851985年年法法国国发发生生的的血血液液感感染染事事件件中中，30003000名名血血友友病病人人有有12001200人人被被HIVHIV感感染染。世世界界卫卫生生组组织织提提供供的的资资料料表表明明，全全世世界界5%5%10%10%的的HIVHIV感感染染是是因因为为输输注注了了含含HIVHIV病病毒毒的的血血液液和和血血液液制制品品。因因此此，提提高高输输血血的的安安全全性性，一一直直是是各各国国政政府府和和卫卫生生部部门门努努力力的的方方向向，也也是是世世界界卫卫生生组组织织的的重重要工作目标之一。要工作目标之一。一、安全血液与安全输血（一）安全的血液 安全的血液是指不含有任何病毒、寄生虫、药物、酒精、化学物质或其他能给受血者带来损害、危险或疾病的外来物质。（二）安全输血s 安全输血不仅要求血液产品本身具有良好的安全性，同时还包括血液的采集、加工、保存和临床使用全过程都是安全的；不仅对受血者是安全的，对献血者也是安全的。1975年，世界卫生大会通过决议（WHA28.72），敦促各个成员国：一是促进建立以志愿无偿献血为基础的国家血液服务机构；二是通过管理血液服务的立法，并采取其他必要措施以保护和促进献血者和血液及血液制品接受者的健康。（三）我国血液管理工作概况19921992年年，卫卫生生部部颁颁布布实实施施了了采采供供血血机机构构和和血血液液管管理办法；理办法；19951995年，卫生部在全国开展了采供血机构和血源整年，卫生部在全国开展了采供血机构和血源整治；治；19961996年，国务院颁布实施了血液制品管理条例年，国务院颁布实施了血液制品管理条例19971997年刑法对血液领域的犯罪做出了明确的刑年刑法对血液领域的犯罪做出了明确的刑事处罚规定事处罚规定19981998年全国人大颁布实施了中华人民共和国献血年全国人大颁布实施了中华人民共和国献血法法二、采供血服务体系 我国的采供血机构主要分为两类，血站:负责临床用血以及血液成分的采集、制备和供应。单采血浆站:负责采集并向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。（一）血站 血站是采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的采供血机构的总称。血站的管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原则1血站的分类血站的分类 按照血站设置的行政区划和规模分为按照血站设置的行政区划和规模分为四类四类 1 1）血液中心血液中心：是所在省、自治区、直辖市采供血工：是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会所在市和作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会所在市和自治区首府所地的采供血工作。一般设在省会城市。自治区首府所地的采供血工作。一般设在省会城市。2 2）中心血站：中心血站：是设区的市设置的采供血机构，负责是设区的市设置的采供血机构，负责所在市及所辖县（市）的采供血。所在市及所辖县（市）的采供血。3 3）基层血站：基层血站：是县或县级市设置的独立采供血机构，是县或县级市设置的独立采供血机构，负责所在县、市的采供血工作。负责所在县、市的采供血工作。4 4）中心血库：中心血库：是县或县级市设置是县或县级市设置在当地的政府办医在当地的政府办医疗机构内疗机构内的采供血机构，负责所在县、市的采供血工作。的采供血机构，负责所在县、市的采供血工作。2血站的设置血站的设置省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域人口、医疗资源、临床用血需要据本行政区域人口、医疗资源、临床用血需要等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划。行政区域血站设置规划。血液中心的设置由国务院卫生行政部门审核批血液中心的设置由国务院卫生行政部门审核批准准，其他血站的设置由省、自治区、直辖市人，其他血站的设置由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。民政府卫生行政部门批准。3血站的性质血站的性质不以营利为目的公益性卫生机不以营利为目的公益性卫生机构构（二）单采血浆站 单单采采血血浆浆站站是是专专门门从从事事单单采采血血浆浆活活动动，具具有有独独立立法法人人资格的采供血机构。资格的采供血机构。1单单采采血血浆浆站站设设置置 国国务务院院卫卫行行政政部部门门根根据据核核准准的的全全国国生生产产用用原原料料血血浆浆的的需需求求，对对单单采采血血浆浆站站的的布布局局、数数量量和和规规模模制制定定总总体体规规划划。单单采采血血浆浆站站由由血血液液制制品品生生产产单单位位设设置置或或者者由由县县级级人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门设设置置，省省级级卫卫生生行行政政部部门批准。门批准。2单单采采血血浆浆站站的的性性质质 我我国国的的法法律律和和法法规规没没有有明明确确的的界界定定。实实际际中中，大大部部分分单单采采血血浆浆站站仍仍保保留留着着非非营营利利事事业业单单位的性质。也有部分被核定为独立法人、企业性质的机构。位的性质。也有部分被核定为独立法人、企业性质的机构。（三）献血办公室 各级政府和卫生行政部门设置的献血办事机构，各级政府和卫生行政部门设置的献血办事机构，主要任务是草拟献血工作规划和计划、进行无主要任务是草拟献血工作规划和计划、进行无偿献血宣传动员和组织协调、落实政府献血工偿献血宣传动员和组织协调、落实政府献血工作的各项具体措施等。作的各项具体措施等。（四）输血协会 是输血行业社团，其主要任务是开展输血技术是输血行业社团，其主要任务是开展输血技术交流与推广、培训输血业务技术人员、开展采交流与推广、培训输血业务技术人员、开展采供血机构执业验收、协助卫生行政部门制定和供血机构执业验收、协助卫生行政部门制定和监督实施血液管理技术规范和标准等。监督实施血液管理技术规范和标准等。三、血液管理的主要任务 通过制定政策和立法，提供和有效配置采供血资源，建立完善采供血服务体系，依法监督管理采供血和临床用血，保护献血者和受血者健康，为临床提供足够、安全的血液。（一）打击非法采供血（浆）活动 我国血液管理的法律法规规定，任何单位和个人，未经批准不得从事采供血（浆）活动。血液管理就是要通过建立监测和举报系统，会同公安司法等部门，及时发现和严厉打击不法采供血（浆）活动。（二）采供血机构准入管理 依法制定辖区内血站设置规划、单采血浆站设置规划；受理、审核、登记和批准设置血站、单采血浆站；定期对血站、单采血浆站执业条件进行审查。（三）依法推动无偿献血中华人民共和国献血法规定我国实行无偿献血制度。部分地区临床用血甚至仍然依靠职业供血者提供，给血液安全带来隐患。（四）血站的执业活动和血液质量监督检查（四）血站的执业活动和血液质量监督检查我我国国血血液液管管理理法法律律法法规规对对血血站站执执业业活活动动和和血血液液质质量量管管理理做做出出的的主要规定有：主要规定有：1 1严格按照执业登记许可范围和项目进行采血和供血。严格按照执业登记许可范围和项目进行采血和供血。2 2依依法法进进行行无无偿偿献献血血的的宣宣传传、组组织织和和动动员员，采采集集无无偿偿献献血血者者的血液。的血液。3 3对对献献血血者者进进行行身身份份识识别别，进进行行健健康康体体检检和和健健康康征征询询，禁禁止止采采集集不不符符合合健健康康标标准准的的献献血血者者血血液液，禁禁止止违违反反血血液液采采集集间间隔隔期期的的规定或者超量采集血液。规定或者超量采集血液。4 4血血液液质质量量进进行行严严格格的的筛筛检检。每每份份血血液液都都必必须须进进行行七七项项初初检检和和六六项项复复检检，检检测测项项目目包包括括：血血型型、血血比比重重、ALTALT、梅梅毒毒、HBsAgHBsAg、抗、抗-HCV-HCV和抗和抗-HIV-HIV。5 5实实行行血血站站全全面面质质量量管管理理和和严严格格的的实实验验室室质质量量控控制制，检检验验方方法、检验设备、检验试剂和检验人员必须符合要求等。法、检验设备、检验试剂和检验人员必须符合要求等。（五）临床用血的监督和管理 1医院临床用血必须来自合法的血站，不得进行自采自供，未经批准不得从非制定的血站获得血液；2二级以上医院建立独立的输血科或血库；3建立临床用血管理制度，严格按照临床用血审批程序进行临床用血；4向受血者告之输血的风险；5正确地使用交叉配血技术方法；6严格掌握输血适应征，推广和使用成分输血；7严格输血查对制度，防止输血差错；8及时处理输血反应；9动员病人家属亲友互助献血（六）单采原料血浆的管理 血液制品管理条例等法规和规章对单采原料血浆等都做出了严格的规定：1只有经批准的单采血浆站才能采集原料血浆；2单采血浆站必须按照核准采浆范围进行采浆，不得跨地区采集血浆；3单采血浆站必须使用机器采集血浆，不得使用手工方法采集血浆；4单采血浆站在采浆前必须严格按照标准对献浆者进行健康检查和梅毒、HBsAg、抗-HCV和抗-HIV感染因子的筛检；5单采血浆站必须严格执行采浆间隔期和采浆量的规定，不得频繁、超量采浆；6单采血浆站只能向卫生行政部门划定的血液制品生产单位供应原料血浆，不得将原料血浆供应给临床；未经批准，不得向划定供应单位以外的血液制品生产单位供应原料血浆。演讲完毕，谢谢观看！