谭姣流行病学临床病例对照研究.pptx
1第一节第一节 概述概述（掌握）（掌握）第二节第二节 研究实例研究实例第三节第三节 研究设计与实施研究设计与实施（熟悉）（熟悉）第四节第四节 资料的整理与分析资料的整理与分析（掌握）（掌握）第五节第五节 常见偏倚及其控制常见偏倚及其控制（熟悉）（熟悉）第六节第六节 注意的问题注意的问题第七节第七节 优缺点优缺点（掌握）（掌握）第1页/共72页2第一节第一节 概概 述述 基本原理基本原理 研究示意图研究示意图 研究目的研究目的 研究类型研究类型第2页/共72页3概概 念念病例对照研究（病例对照研究（case-control study）是按照疾病状态将研究对象分为）是按照疾病状态将研究对象分为病例病例和和对照对照，分别追溯其既，分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一往（发病前）所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。种观察性研究。第3页/共72页4一、基本原理一、基本原理 以确诊患某种特定疾病的病人作为以确诊患某种特定疾病的病人作为病例病例 以不患该病但具有可比性的个体作为以不患该病但具有可比性的个体作为对照对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联第4页/共72页5二、研究示意图二、研究示意图二、研究示意图二、研究示意图研究开始研究开始时间时间 病例组病例组对照组对照组调查方向调查方向图图5-1 5-1 病例对照研究示意图（病例对照研究示意图（Greenberg 2002Greenberg 2002）暴露暴露非暴露非暴露非暴露非暴露暴露暴露第5页/共72页6病例对照研究病例对照研究特点特点 回顾性回顾性由由果果 因因研究研究 观察法观察法 不能验证病因，分析暴露与疾病的关系不能验证病因，分析暴露与疾病的关系第6页/共72页20世纪60年代以来病例对照研究孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形母亲吸烟与先天性畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合征小剂量电离辐射与白血病母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系第7页/共72页8三、研究目的三、研究目的 广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素 深入检验某个或某几个病因假说深入检验某个或某几个病因假说 为进一步前瞻性研究提供依据为进一步前瞻性研究提供依据 治疗方法或药物有害作用的研究治疗方法或药物有害作用的研究 疾病预后因素的研究疾病预后因素的研究 诊断试验、防治措施的效果的评价诊断试验、防治措施的效果的评价第8页/共72页case control study9四、研究类型四、研究类型 病例与对照不匹配病例与对照不匹配 病例与对照匹配病例与对照匹配第9页/共72页case control study10（一）病例与对照不匹配（一）病例与对照不匹配 从设计所规定病例和对照人群中，分别从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象抽取一定量的研究对象 对照组人数对照组人数病例组人数病例组人数 选择对照没有特殊规定选择对照没有特殊规定第10页/共72页11病例与对照不匹配病例与对照不匹配Case and control not matching病例组Case group 对照组Control g目标人群Target population 患病人群Patient population 未患病人群Non-patient population第11页/共72页case control study12（二）病例与对照匹配（二）病例与对照匹配 匹匹 配配/配配 比比(matching)要求要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分分 类类 频数匹配频数匹配 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配个体匹配 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致第12页/共72页目标人群目标人群患病人群Patient population未患病人群Non-patient population某些某些某些某些特征特征特征特征病例与对照匹配病例与对照匹配 频数匹配频数匹配 (frequency matching)5/102/103/10第13页/共72页14病例与对照匹配病例与对照匹配 Matched 1:1个体匹配个体匹配(individual matching)某些特征某些特征Some characteristics Some characteristics 配对(pair matching)目标人群Target population 患病人群Patient population未患病人群Non-patient population第14页/共72页15病例与对照匹配 Matched1:R个体匹配(1:R individual matching)目标人群Target population患病人群Patient population未患病人群Non-patient population某些特征某些特征Some Some characteristicscharacteristics1:2,1:3 1:R第15页/共72页16匹配匹配 matching 定性指标定性指标 qualitative indicator第16页/共72页17匹配匹配 matching定量指标定量指标 quantitative indicator(1)53岁years(5059岁组)5059岁第17页/共72页1853岁533岁匹配匹配 matching定量指标定量指标 quantitative indicator(2)第18页/共72页case control study19 匹配法注意事项匹配法注意事项 慎重选择匹配因素慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素可疑病因不作为匹配因素 比例一般为比例一般为1:11:1，最多不超过，最多不超过1:4 1:4 避免避免 “匹配过度（匹配过度（overmatching）”匹配的目的匹配的目的 提高研究效率提高研究效率 控制混杂因素的作用控制混杂因素的作用 第19页/共72页20第二节第二节 研究实例研究实例 研究背景研究背景 研究方法研究方法 研究结果研究结果第20页/共72页21研究背景研究背景美国波士顿美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生纪念医院妇产科医生Herbst发现发现 19661969年收治年收治7例阴道腺癌患者例阴道腺癌患者 年龄年龄1522岁岁 7例全是腺癌例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌症的阴道癌占女性生殖系统癌症的2%阴阴道道腺腺癌癌仅仅占占阴阴道道癌癌的的5%10%，非非常常罕罕见见，50岁岁以以上发病。上发病。第21页/共72页22乙烯雌酚乙烯雌酚阴道腺癌阴道腺癌Vaginal adenocarcinoma 第22页/共72页23 Herbst Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索对阴道腺癌危险因素进行探索 7 7例患者加上另一个医院例患者作为病例组例患者加上另一个医院例患者作为病例组 每个病人配每个病人配4 4个对照，共个对照，共3232个对照个对照 出生时与病例同等级病房；出生时间相差出生时与病例同等级病房；出生时间相差5 5天以内天以内 调调查查员员用用调调查查表表对对病病例例、对对照照与与她她们们的的母母亲亲进进行行了调查，经统计学处理后的主要结果见表了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-25-2研究方法研究方法第23页/共72页24研究结果研究结果第24页/共72页25主要研究结果主要研究结果在比较的诸多因素中在比较的诸多因素中，多数在两组间无明，多数在两组间无明显统计学差异。但有显统计学差异。但有3个因素表现出显著的组个因素表现出显著的组间差异：母孕期使用过雌激素（间差异：母孕期使用过雌激素（P0.001）、母亲既往有流产史母亲既往有流产史（P0.01）和此次怀孕时的）和此次怀孕时的阴道出血阴道出血史史（P0.05）。而三者的关系是，因）。而三者的关系是，因有后两种因素才使用雌激素。有后两种因素才使用雌激素。结论：母亲在妊娠早期服用雌激素使她们结论：母亲在妊娠早期服用雌激素使她们在子宫中的女儿日后发生阴道腺癌的危险性增在子宫中的女儿日后发生阴道腺癌的危险性增加。加。第25页/共72页26第三节第三节 研究设计与实施研究设计与实施 研究步骤研究步骤病例与对照的选择病例与对照的选择样本含量的估计样本含量的估计资料的来源与收集方法资料的来源与收集方法第26页/共72页27一、研究步骤一、研究步骤1.1.提出假设提出假设 根根据据以以往往疾疾病病分分布布的的记记录录或或现现况况调调查查得得到的结果，结合文献资料，提出病因假设到的结果，结合文献资料，提出病因假设第27页/共72页282.2.制定研究计划制定研究计划选选择择病病例例与与对对照照比比较较的的方方法法：用用匹匹配配或或成成组组比比较较法法，或或两者同时使用两者同时使用 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法样本大小的估计样本大小的估计根根据据病病因因假假设设与与研研究究所所具具备备的的条条件件,确确定定调调查查因因素素的的种种类类,数量及其检测方法数量及其检测方法,并考虑调查因素中的并考虑调查因素中的混杂因素混杂因素第28页/共72页29 调查表的设计调查表的设计 偏倚及质量控制措施偏倚及质量控制措施 调查的实施与期中分析调查的实施与期中分析 资料整理与分析的方法资料整理与分析的方法 所需费用的概算所需费用的概算 人员分工与需要的协作单位人员分工与需要的协作单位培训调查员与预调查培训调查员与预调查 开展正式调查开展正式调查 资料的整理和分析资料的整理和分析总结并提出研究报告总结并提出研究报告第29页/共72页30二、病例与对照的选择二、病例与对照的选择对对照照的的选选择择是是整整个个研研究究的的关关键键之之一一。研研究究得得出出的的结结论论是是否否可可靠靠，首首先先要要看看对对照照的的选选择择是是否否合理。合理。病例与对照选择的病例与对照选择的基本原则基本原则：代表性代表性:病例组应能代表目标人群中患该病的总体；对照组能病例组应能代表目标人群中患该病的总体；对照组能代表产生病例代表产生病例的源人群的源人群 可比性：可比性：两组在年龄、性别、居住地、社会经济文化等主要特征方面应可两组在年龄、性别、居住地、社会经济文化等主要特征方面应可比比第30页/共72页311 1、病例的选择、病例的选择诊断可靠诊断可靠 使用金标准使用金标准选择选择确诊确诊的的新病例新病例较少选择现患病例，尽量不选死亡病例较少选择现患病例，尽量不选死亡病例所选择的病例必须具有暴露于危险因素的可能所选择的病例必须具有暴露于危险因素的可能 回忆偏倚小回忆偏倚小代表性好代表性好容易合作容易合作 被调查因素改变少被调查因素改变少第31页/共72页32病例的来源病例的来源社区总体人群中全部病例或其随机样本社区总体人群中全部病例或其随机样本 医院住院或门诊的病例医院住院或门诊的病例社区总体人群的病例社区总体人群的病例代表性好代表性好工作开展比较困难工作开展比较困难耗费人力物力耗费人力物力比较合作比较合作 资料易得到且比较可靠资料易得到且比较可靠与对照的可比性好与对照的可比性好代表性差代表性差难以避免选择性偏倚难以避免选择性偏倚第32页/共72页332 2、对照的选择、对照的选择n对照选择的基本原则对照选择的基本原则是对照能够代表产生病例的人群。是对照能够代表产生病例的人群。意味意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组病例组的研究对象。的研究对象。n对照须来自于产生病例的总体（对照须来自于产生病例的总体（源人群源人群），且未患有），且未患有所研究疾病以及与所研究疾病相同病因（或相互有影所研究疾病以及与所研究疾病相同病因（或相互有影响）的其它疾病。响）的其它疾病。n病例和对照的诊断方法应相同病例和对照的诊断方法应相同第33页/共72页34对照的来源对照的来源被被研研究究的的总总体体人人群群中中非非该该病病病病例例的的全全部部或抽样人群或抽样人群医院中患有其它疾病的病人医院中患有其它疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等亲属、邻居、同事、同学等自然人群中的非病例抽样自然人群中的非病例抽样第34页/共72页35表表1 1 病例和对照的来源病例和对照的来源病例病例对照对照某人群中的所有病例某人群中的所有病例该人群中非病例人群随机抽样的样本该人群中非病例人群随机抽样的样本某抽样人群中的所有病例某抽样人群中的所有病例该抽样人群中所有的非病例或人群中该抽样人群中所有的非病例或人群中的一个子样本的一个子样本某人群中各个医院诊断的某人群中各个医院诊断的全部病例全部病例该人群各个医院中与调查疾病无关的该人群各个医院中与调查疾病无关的其它病例抽样的对照样本其它病例抽样的对照样本某医院诊断的所有病例某医院诊断的所有病例同一医院中其它病例抽样或与病例同同一医院中其它病例抽样或与病例同社区居民抽样社区居民抽样以上任何一个方法选择的以上任何一个方法选择的病例病例从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对照照第35页/共72页case control study36有关参数有关参数人群中被研究因素的暴露率（人群中被研究因素的暴露率（exposure rate）病例组的暴露率（P1）对照组暴露率（P0）RRRR的近似值的近似值 OR值（值（查阅文献或预调查获得查阅文献或预调查获得）值值 把握度把握度三、样本含量的估计第36页/共72页case control study37查表法查表法公式法：求病例对照研究样本含量的公式公式法：求病例对照研究样本含量的公式或近似公式或近似公式暴露组患病率暴露组患病率对照组患病率对照组患病率方 法第37页/共72页38四四 资资料料来来源源与与收收集集方方法法 资资料料的的收收集集在在病病例例对对照照研研究究中中十十分分重重要要，方方式式方方法法不不恰恰当当，收收集集的的资资料料就就不不可可靠靠 统统计计处处理理无无法法纠纠正正的的系系统统误误差差。1.1.资资料料来来源源 医医院院病病案案记记录录疾疾病病登登记记报报告告等等摘摘录录致致病病因因素素数数据据需需检检测测病病人人的的标标本本或或环环境境获获得得询询问问调调查查获获得得第38页/共72页392.2.调查含义及遵循原则调查含义及遵循原则询问调查是个十分复杂而又细致的工作询问调查是个十分复杂而又细致的工作调调查查是是信信息息传传达达、接接受受和和反反映映的的过过程程，是是属属于于行行为为科科学学的的范范畴畴。被被调调查查者者要要通通过过感感受受、回回忆忆、思思维、联想和反映等过程来回答问题维、联想和反映等过程来回答问题从从拟拟订订调调查查表表开开始始到到调调查查完完成成，不不论论哪哪一一步步不不恰恰当，都会产生偏倚当，都会产生偏倚第39页/共72页40调调查查表表的的设设计计需需要要多多学学科科专专家家的的参参与与（流流行行病病学学、临床医学、统计学、心理学、社会学）临床医学、统计学、心理学、社会学）调查实施前调查实施前 对调查员进行细致而严格的培训对调查员进行细致而严格的培训 编写调查员手册编写调查员手册 监督与审查监督与审查 总总之之，调调查查员员的的素素质质、调调查查的的好好坏坏是是取取得得研研究究所所需需要的可靠资料的关键所在，应十分重视。要的可靠资料的关键所在，应十分重视。第40页/共72页41第四节第四节 资料的整理与分析资料的整理与分析 描述性分析描述性分析 推断性分析推断性分析 成组比较法资料的分析成组比较法资料的分析 1:11:1配对资料的分析配对资料的分析 混杂因素作用的估计与分层分析混杂因素作用的估计与分层分析第41页/共72页42一、描述性分析一、描述性分析对病例组和对照组的一般特征进行描对病例组和对照组的一般特征进行描述，如性别、年龄、职业、居住地、疾病述，如性别、年龄、职业、居住地、疾病临床类型等特征在两组的分布情况进行描临床类型等特征在两组的分布情况进行描述。一般用述。一般用均数均数或或构成比构成比表示，并进行表示，并进行均均衡性检验衡性检验第42页/共72页43均衡性检验均衡性检验检检验验两两组组在在研研究究因因素素以以外外其其它它主主要要特特征征有有否可比性否可比性两两组组间间须须研研究究因因素素均均衡衡可可比比，才才能能认认为为两两组暴露率差异与发病有关组暴露率差异与发病有关均均衡衡性性检检验验，应应把把两两组组的的这这些些特特征征逐逐一一加加以比较，必要时作显著性检验以比较，必要时作显著性检验第43页/共72页44二、推断分析二、推断分析检检验验暴暴露露与与疾疾病病之之间间有有无无统统计计学学联联系系。以以成成组组比比较较法法资资料料的的分分析析为为例例，介介绍绍如如何何进进行行病病例对照研究的资料分析。例对照研究的资料分析。1.资料的整理资料的整理成组病例成组病例-对照研究结果分析的四格表对照研究结果分析的四格表暴露史暴露史病例组病例组对照组对照组合计合计有有aba+b无无cdc+d合计合计a+cb+dN分类变量资料用卡方检验分类变量资料用卡方检验第44页/共72页45表 母亲孕期腹部母亲孕期腹部x x线照射与儿童患癌关系研究线照射与儿童患癌关系研究 x x线照射病例组病例组 对照组对照组 合计合计 有 178(a)(a)93(b)(b)271(n(n 1 1)无 1121(c)(c)1206(d)(d)2327(n(n 0 0)合计合计 1299(m(m 1 1)1299(m(m 0 0)2598(T)(T)表明孕期表明孕期X X线照射与儿童患癌症有关联，但关联强度线照射与儿童患癌症有关联，但关联强度如何，要计算如何，要计算OROR四格表法四格表法第45页/共72页462.2.关联强度分析关联强度分析 OR（比值比，优势比）（比值比，优势比）OR指病例组某因素的暴露比值与对照组该因素指病例组某因素的暴露比值与对照组该因素的暴露比值之比，反映了病例组某因素的暴露比例的暴露比值之比，反映了病例组某因素的暴露比例为对照组的多少倍。为对照组的多少倍。第46页/共72页47与与RR一样，一样，OR反映暴露者患某种疾病的反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。危险性较无暴露者高的程度。前提条件前提条件 所研究疾病的发病率（死亡率）很低所研究疾病的发病率（死亡率）很低 （5%0.05P0.05，即两组暴露，即两组暴露比例的差异无统计学意义比例的差异无统计学意义v若其若其95%CI95%CI不包含不包含1 1，等价于，等价于P0.05P0.05，即两组暴露，即两组暴露比例的差异有统计学意义比例的差异有统计学意义公式：公式：第51页/共72页52结结果果表表明明母母亲亲孕孕期期腹腹部部X X线线照照射射，其其子子女女患患癌癌症症的的危危险险性性是是母母亲亲没没有有此此暴暴露露因因素素的的子子女女的的2.06 2.06 倍倍，95%95%的的可可信信区区间间为为1.591.592.672.67，可可以以认认为为母母亲亲孕孕期期腹腹部部X X线线照照射射是是儿儿童童患患癌癌症症的的危险因素。危险因素。第52页/共72页case control study53 匹配资料是由病例与对照结合成匹配资料是由病例与对照结合成对子对子，分，分析结果时不应把对子拆开分析析结果时不应把对子拆开分析 先将资料列成表先将资料列成表5-45-4的格式的格式 注意表内的数字注意表内的数字a a、b b、c c、d d是病例与对照是病例与对照配成对的对子数配成对的对子数2、1:1配对资料的分析第53页/共72页case control study54b+c40用校正公式用校正公式第54页/共72页case control study55 食食管管癌癌发发病病因因素素的的研研究究中中发发现现，吸吸烟烟与发病有关，男性的资料归纳成表与发病有关，男性的资料归纳成表5-55-52 2=11.28,OR=4.33=11.28,OR=4.33表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.34.3倍倍 OR95%OR95%可信限可信限第55页/共72页56第五节第五节 常见偏倚及其控制常见偏倚及其控制第56页/共72页57一、选择偏倚一、选择偏倚（selection bias）产生原因：产生原因：选择的研究对象不能代表总体人群选择的研究对象不能代表总体人群常见的选择偏倚常见的选择偏倚入院率偏倚（又称伯克森偏倚，入院率偏倚（又称伯克森偏倚，Beckson biasBeckson bias）现患病例现患病例-新发病例偏倚（新发病例偏倚（prevalence-incidence biasprevalence-incidence bias）检出征候偏倚（检出征候偏倚（detection signal biasdetection signal bias）第57页/共72页581.1.入院率偏倚入院率偏倚(伯克森偏倚，伯克森偏倚，Beckson bias)产产生生 选选择择医医院院的的病病人人作作为为病病例例与与对对照照，这这些些病病人可以因为种种原因造成入院率的差异人可以因为种种原因造成入院率的差异 eg:eg:高高血血压压、肿肿瘤瘤、阑阑尾尾炎炎病病人人的的入入院院率率显显然各不相同，入院率的不同就可造成偏倚。然各不相同，入院率的不同就可造成偏倚。控制控制 多个医院选择研究对象多个医院选择研究对象第58页/共72页592.2.现患病例现患病例-新发病例偏倚新发病例偏倚 （prevalence-incidence bias）产生产生存活病例存活病例 暴露因素只与存活有关，与发病无关暴露因素只与存活有关，与发病无关,高估暴露因高估暴露因 素的病因作用。素的病因作用。存活改变生活习惯存活改变生活习惯,降低危险因素水平降低危险因素水平 夸大或缩小病前暴露水平因素与疾病关联误差夸大或缩小病前暴露水平因素与疾病关联误差 控制控制 规定纳入标准为新病例规定纳入标准为新病例第59页/共72页603.检出征候偏倚检出征候偏倚（detection signal bias）产生产生 病人因某些与致病无关的症状就医，提高了病人因某些与致病无关的症状就医，提高了早期病例的检出率。早期病例的检出率。19751975年年ZielZiel在复方雌激素与子宫内膜癌关系在复方雌激素与子宫内膜癌关系研究中，服用者中研究中，服用者中79%79%为早期病例，未服用者为早期病例，未服用者58%58%为早期病例为早期病例控制控制 病例选择包括早、中、晚病人病例选择包括早、中、晚病人。第60页/共72页61控制控制尽量随机选择研究对象尽量随机选择研究对象尽尽可可能能以以人人群群为为基基础础选选择择研研究究对对象象，或或从从多多家家(类类)医医院院选选择择研研究究对对象象调查时明确规定纳入标准为新发病例调查时明确规定纳入标准为新发病例尽量选择不同病情、不同特征的患者作为病例组尽量选择不同病情、不同特征的患者作为病例组尽量采用敏感的疾病早期检查技术尽量采用敏感的疾病早期检查技术第61页/共72页62二、信息偏倚二、信息偏倚（information bias）回忆偏倚回忆偏倚 病例对照研究的主要弱点，很难完全避免病例对照研究的主要弱点，很难完全避免第62页/共72页63三、混杂偏倚三、混杂偏倚（confounding bias）由于混杂因素的影响，掩盖或夸大了研究因由于混杂因素的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病之间的联系。混杂因素是指与所研究的素与疾病之间的联系。混杂因素是指与所研究的暴露因素和所研究的疾病均有关的因素，这些因暴露因素和所研究的疾病均有关的因素，这些因素如果在病例组和对照组中分布不均，就可能歪素如果在病例组和对照组中分布不均，就可能歪曲暴露与疾病之间的真正联系。曲暴露与疾病之间的真正联系。控制控制混杂因素作为匹配因素混杂因素作为匹配因素分层分析分层分析进行多因素分析进行多因素分析第63页/共72页64匹配研究方法的偏倚匹配研究方法的偏倚匹配过度匹配过度 将将一一些些被被研研究究因因素素或或因因果果链链的的中中间间变变量量,或或将将一一些些不必匹配的因素作为匹配因素而造成不必匹配的因素作为匹配因素而造成匹配过度的影响匹配过度的影响 可使研究得不出结果可使研究得不出结果 真实的结果被歪曲了真实的结果被歪曲了 浪费不少工作量浪费不少工作量匹配因素匹配因素 用明确的混杂因素用明确的混杂因素 匹配因素不要过多匹配因素不要过多 如性别、年龄、种族、社会经济水平等如性别、年龄、种族、社会经济水平等第64页/共72页65实施病例对照研究应注意的问题 Attention should pay to implement study假设目的是否清楚？假设目的是否清楚？疾病与暴露变量的定义明确？疾病与暴露变量的定义明确？病例与对照的来源，诊断方法？病例与对照的来源，诊断方法？新发病例还是现患病例？新发病例还是现患病例？排除标准是否明确？排除标准是否明确？抽样的方法与样本大小的估计是否明确？抽样的方法与样本大小的估计是否明确？病例与对照是否匹配及匹配变量是哪些？病例与对照是否匹配及匹配变量是哪些？调查表是否完全？是否详尽？调查表是否完全？是否详尽？调查表是否经过试用？调查表是否经过试用？调查员是否做了专门培训？调查员是否做了专门培训？组织机构、人员、设备、经费是否已落实组织机构、人员、设备、经费是否已落实？第65页/共72页66第六节第六节 病例对照研究的优缺点病例对照研究的优缺点第66页/共72页67病例对照研究的病例对照研究的优点优点n特别适用于少见病、罕见病的研究特别适用于少见病、罕见病的研究n所所需需样样本本量量较较小小，节节省省人人力力、物物力力，易易于于组组织实施织实施n研究周期短，可以较快获得结果研究周期短，可以较快获得结果n可可同同时时探探讨讨多多种种因因素素与与一一种种疾疾病病的的关关系系，特特别适合多病因疾病的病因研究别适合多病因疾病的病因研究n对研究对象多无损害对研究对象多无损害第67页/共72页68病例对照研究的病例对照研究的局限性局限性n不适于研究暴露比例很低的因素不适于研究暴露比例很低的因素n易易发发生生各各种种偏偏倚倚，回回忆忆偏偏倚倚、选选择择偏偏倚倚难难以以避免避免n暴暴露露与与疾疾病病时时间间先先后后难难以以判判断断，无无法法直直接接得得出因果关系的结论出因果关系的结论n不不能能直直接接计计算算发发病病率率和和死死亡亡率率，只只能能估估计计相相对危险度对危险度第68页/共72页69例例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了100例确诊为新生儿黄疸的病例，同时选择了例确诊为新生儿黄疸的病例，同时选择了同期同医院确诊没有黄疸的新生儿同期同医院确诊没有黄疸的新生儿100例，然例，然后查询产妇的分娩卡片，了解其妊娠期间与分后查询产妇的分娩卡片，了解其妊娠期间与分娩过程的各种暴露情况，这种研究属于娩过程的各种暴露情况，这种研究属于A.队列研究队列研究 D.病例对照研病例对照研究究B.临床试验临床试验 E.历史队列研历史队列研究究C.横断面调查横断面调查第69页/共72页70 病例 对照 合计暴露 18 9 27 非暴露 10 20 30 合计 28 29 57 例例2 2 一项对肝癌病人的乙肝抗原携带状况一项对肝癌病人的乙肝抗原携带状况的病例对照研究得到如下资料：的病例对照研究得到如下资料：试问肝癌患者与乙肝抗原携带有无关联，试问肝癌患者与乙肝抗原携带有无关联，关联程度如何，关联程度如何，OROR的的95%CI95%CI？第70页/共72页71例3 以吸烟与肺癌的病因关系为例简要写出病例对照研究的分析步骤？第71页/共72页72感谢您的观看！第72页/共72页
