实验室检验检测机构资质认定评审准则释义复习课程.ppt

检验检测机构资质认定评审检验检测机构资质认定评审(pnshn)准则释义准则释义滕滕葳葳第一页，共324页。概概 述述一、检验检测机构资质认定准则的构成一、检验检测机构资质认定准则的构成 检验检测机构资质认定准则由检验检测机构资质认定准则由“总则总则”、“参考文件参考文件”、“术语和术语和定义定义”、“评审要求评审要求”等四个部分构成。等四个部分构成。“总则总则”共共3 3条。明确条。明确(mngqu)(mngqu)了本准则制定的目的、用途、以及要求，了本准则制定的目的、用途、以及要求，阐述了资质认定评审应遵守本准则，并强调针对不同行业和领域检验检测机阐述了资质认定评审应遵守本准则，并强调针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，应在本评审准则基础上，制定和发布评审补充要求，一并作为构的特殊性，应在本评审准则基础上，制定和发布评审补充要求，一并作为评审依据的规定。评审依据的规定。第二页，共324页。概概述述二、二、参考文件参考文件列出了制定本准则参考和依据的法规性文件及有关标准共列出了制定本准则参考和依据的法规性文件及有关标准共8项。项。特别特别(tbi)吸纳了关于检验检测机构依法依规，诚信检验检测的从业行为要求。吸纳了关于检验检测机构依法依规，诚信检验检测的从业行为要求。第三页，共324页。概概 述述三、三、3 3个关键词个关键词 （1 1 ）资质认定：国家认证认可监督）资质认定：国家认证认可监督(jind)(jind)管理委员会和管理委员会和省级质量技术监督省级质量技术监督(jind)(jind)部门部门(市场监督市场监督(jind)(jind)管理部门管理部门)依据有依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。（2 2）检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。（3 3 ）资质认定评审：国家认证认可监督）资质认定评审：国家认证认可监督(jind)(jind)管理委管理委员会和省级质量技术监督员会和省级质量技术监督(jind)(jind)部门部门(市场监督市场监督(jind)(jind)管理部门管理部门)依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。第四页，共324页。概概 述述四、评审要求依据检验检测机构资质认定管理办法第九条规定了申请资质认定的检验检测机构应当符合的基本(jbn)条件，包括“组织”、“人员”、“工作场所与环境”、“设备设施”、“管理体系”以及有关涉及的“特殊要求”等六个方面共有65条69项规定，简称5+1要求。准则中带有号的条款共20项，是检验检测机构自我承诺持续满足独立、公正、科学、诚信要求的条款，在复评审时可以不作现场核查和评审，或资质认定部门根据分类监管结果、申投诉情况进行核查和评审其自我承诺的真实性、有效性和符合性。第五页，共324页。概概 述述1、因为不同类型的检验检测机构存在着法律地位、归属部门、机构性质、检验检测对象、工作方式(fngsh)等方面的差异，本次培训对条文的解释，仅从通用和实用的意义上加以说明。2、对于特定领域的检验检测机构，还需在应用过程中另加区别，评审中需要遵循行业主管部门制定的补充要求与本准则一并作为技术评审依据，以满足有关法律法规要求。第六页，共324页。【条文】【条文】1.总则总则1.1为实施检验检测为实施检验检测机构资质认定管理办机构资质认定管理办法相关法相关(xinggun)要求，要求，开展检验检测机构资开展检验检测机构资质认定评审，制定本质认定评审，制定本准则。准则。【释义和理解】【释义和理解】本条阐述了检验检测机构资质本条阐述了检验检测机构资质(zzh)认定评审准则的制订目的。认定评审准则的制订目的。1 1、总、总 则则第七页，共324页。【条文】【条文】1.2 在中华人民共和国在中华人民共和国境内，向社会出具具有境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果证明作用的数据、结果的检验检测的检验检测(jin c)机机构的资质认定评审应遵构的资质认定评审应遵守本准则。守本准则。【释义和理解】【释义和理解】本条明确了检验检测机构资质认定本条明确了检验检测机构资质认定(rndng)的的范围。也是我国检验检测市场准入的规定。范围。也是我国检验检测市场准入的规定。1.1.总总 则则第八页，共324页。【条文】【条文】1.3 国家认证认可监国家认证认可监督管理委员会在本督管理委员会在本评审准则基础上，评审准则基础上，针对不同行业和领针对不同行业和领域检验检测机构的域检验检测机构的特殊性，制定特殊性，制定(zhdng)和发布评和发布评审补充要求，评审审补充要求，评审补充要求与本评审补充要求与本评审准则一并作为评审准则一并作为评审依据依据【释义和理解】【释义和理解】本条明确了检验检测机构资质认定本条明确了检验检测机构资质认定(rndng)的评审依据，同时强调，对的评审依据，同时强调，对于开展特殊检验检测活动的机构，还应按照补充要求与本评审准则一并于开展特殊检验检测活动的机构，还应按照补充要求与本评审准则一并作为评审依据。作为评审依据。1.1.总总 则则第九页，共324页。【条文】【条文】2 2参考文件参考文件(1)(1)检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法(bnf)(bnf)(2)GB/T 27000(2)GB/T 27000 合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则(3)GB/T 31880 (3)GB/T 31880 检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求(4)GB/T 27025(4)GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通检测和校准实验室能力的通用要求用要求 (5)GB/T 27020(5)GB/T 27020 合格评定各类检验机构能力合格评定各类检验机构能力的通用要求的通用要求(6)GB 19489 (6)GB 19489 检验检测机构生物安全通用要检验检测机构生物安全通用要求求(7)IS0 15189(7)IS0 15189医学检验检测机构质量和能力的医学检验检测机构质量和能力的要求要求(8)JJF 1001 (8)JJF 1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义l【释义和理解】【释义和理解】l 这是制定本准则的主要依据标准。这是制定本准则的主要依据标准。l 这里引入的这里引入的GB/T 31880 -2015检验检测检验检测机构诚信基本要求，该标准从法律要求、技机构诚信基本要求，该标准从法律要求、技术要求、管理要求、责任要求等四个方面术要求、管理要求、责任要求等四个方面(fngmin)，规定了检验检测机构应当遵循，规定了检验检测机构应当遵循的基本诚信规范，为检验检测机构推进诚信的基本诚信规范，为检验检测机构推进诚信建设、防范失信风险、提升社会信任、树立建设、防范失信风险、提升社会信任、树立品牌形象提供了指引。品牌形象提供了指引。2 2、参考、参考(cnko)(cnko)文件文件第十页，共324页。【条文】【条文】2 2参考文件参考文件(1)(1)检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法(2)GB/T 27000(2)GB/T 27000 合格评定合格评定 词汇和通用原词汇和通用原则则(3)GB/T 31880 (3)GB/T 31880 检验检测机构诚信基本检验检测机构诚信基本要求要求(4)GB/T 27025(4)GB/T 27025 检测和校准实验室能力检测和校准实验室能力的通用要求的通用要求 (5)GB/T 27020(5)GB/T 27020 合格评定各类检验机构合格评定各类检验机构能力的通用要求能力的通用要求(6)GB 19489 (6)GB 19489 检验检测机构生物安全检验检测机构生物安全(nqun)(nqun)通用要求通用要求(7)IS0 15189(7)IS0 15189医学检验检测机构质量和医学检验检测机构质量和能力的要求能力的要求(8)JJF 1001 (8)JJF 1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义【评审要点】【评审要点】(1)查检验检测机构是否下载或收集检查检验检测机构是否下载或收集检验检测机构资质认定管理办法及相关文验检测机构资质认定管理办法及相关文件，作为外来文件进行件，作为外来文件进行(jnxng)控制。控制。(2)查检验检测机构是否按照检验检测查检验检测机构是否按照检验检测机构资质认定评审准则及补充要求，建机构资质认定评审准则及补充要求，建立文件化的管理体系。立文件化的管理体系。(3)查检验检测机构是否在建立管理体系查检验检测机构是否在建立管理体系时引用上述文件，作为建立管理体系相关时引用上述文件，作为建立管理体系相关依据。依据。2 2、参考、参考(cnko)(cnko)文件文件第十一页，共324页。【条文】【条文】3 3术语和定义术语和定义3.1 3.1 资质认定资质认定国家认证认可监督管理国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实力是否符合法定要求实施的评价施的评价(pngji)(pngji)许许可。可。l【释义和理解】【释义和理解】l “资质认定资质认定”，是指：，是指：l (1)“(1)“资质资质”是指检验检测机构从事检验检测活动应当是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。具备的基本条件和技术能力。l (2)“(2)“资质认定资质认定”是一项经过技术评价后的许可制度。是一项经过技术评价后的许可制度。实施实施(shsh)(shsh)主体是省级以上质量技术监督部门，包括国主体是省级以上质量技术监督部门，包括国家认监委、省级资质认定部门。该制度是国家的一项行政家认监委、省级资质认定部门。该制度是国家的一项行政许可制度，分两级实施许可制度，分两级实施(shsh)(shsh)，无论是国家认监委实施，无论是国家认监委实施(shsh)(shsh)的，还是省级资质认定部门实施的，还是省级资质认定部门实施(shsh)(shsh)的，其的，其许可的效力在全国范围内是相同的。许可的效力在全国范围内是相同的。3 3、术语、术语(shy)(shy)和定义和定义第十二页，共324页。【条文】【条文】3 3术语和定义术语和定义3.1 3.1 资质认定资质认定国家认证认可监督管国家认证认可监督管理委员会和省级质量理委员会和省级质量(zhling)(zhling)技术监督技术监督部门依据有关法律法部门依据有关法律法规和标准、技术规范规和标准、技术规范的规定，对检验检测的规定，对检验检测机构的基本条件和技机构的基本条件和技术能力是否符合法定术能力是否符合法定要求实施的评价许可。要求实施的评价许可。l【释义【释义(shy)和理解】和理解】l (3)省级以上质量技术监督部门（包括：国家认监委、省级以上质量技术监督部门（包括：国家认监委、省级资质认定部门）实施资质认定是一项法定职责。省级资质认定部门）实施资质认定是一项法定职责。l 资质认定的主体是国家认证认可监督管理委员会和资质认定的主体是国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门。省级质量技术监督部门。l 3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第十三页，共324页。【条文】【条文】3 3术语和定义术语和定义3.1 3.1 资质认定资质认定国家认证国家认证(rnzhng)(rnzhng)认可监督管理委员会认可监督管理委员会和省级质量技术监督和省级质量技术监督部门依据有关法律法部门依据有关法律法规和标准、技术规范规和标准、技术规范的规定，对检验检测的规定，对检验检测机构的基本条件和技机构的基本条件和技术能力是否符合法定术能力是否符合法定要求实施的评价许可。要求实施的评价许可。l【释义和理解】【释义和理解】l 资质认定是依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，资质认定是依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，如中华人民共和国计量法、中华人民共和国认证认可如中华人民共和国计量法、中华人民共和国认证认可条例、检验检测机构条例、检验检测机构(jgu)(jgu)资质认定管理办法、检资质认定管理办法、检验检测机构验检测机构(jgu)(jgu)资质认定评审准则和检验检测机构资质认定评审准则和检验检测机构(jgu)(jgu)资质认定评审准则特殊要求及相关的标准、技术规范资质认定评审准则特殊要求及相关的标准、技术规范的规定，对检验检测机构的规定，对检验检测机构(jgu)(jgu)的基本条件和技术能力是否的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。符合法定要求实施的评价许可。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第十四页，共324页。【条文】【条文】3.2 3.2 检验检测机构检验检测机构依法成立，依据相关依法成立，依据相关(xinggun)(xinggun)标准或者标准或者技术规范，利用仪器技术规范，利用仪器设备、环境设施等技设备、环境设施等技术条件和专业技能，术条件和专业技能，对产品或者法律法规对产品或者法律法规规定的特定对象进行规定的特定对象进行检验检测的专业技术检验检测的专业技术组织。组织。【释义和理解】【释义和理解】本条所称的检验检测机构，是检验机构、检测机构的统称本条所称的检验检测机构，是检验机构、检测机构的统称(tngchng)。一般来讲，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符一般来讲，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合性判定结果的机构，视为检测机构。合性判定结果的机构，视为检测机构。向社会既出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定结向社会既出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定结果的机构，视为检验机构。果的机构，视为检验机构。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第十五页，共324页。【条文】【条文】3.23.2检验检测机构依法检验检测机构依法成立，依据相关标准成立，依据相关标准或者技术规范，利用或者技术规范，利用仪器设备、环境设施仪器设备、环境设施等技术条件和专业技等技术条件和专业技能，对产品或者法律能，对产品或者法律法规规定的特定对象法规规定的特定对象进行进行(jnxng)(jnxng)检验检检验检测的专业技术组织测的专业技术组织【释义和理解】【释义和理解】向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构应纳入向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构应纳入资质认定管理。资质认定管理。中华人民共和国计量法及其实施细则、中华人民共和中华人民共和国计量法及其实施细则、中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国医疗器械监督管理条例、国食品安全法、中华人民共和国医疗器械监督管理条例、全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定、中华人民全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定、中华人民共和国道路交通安全法实施条例、中华人民共和国农产品质共和国道路交通安全法实施条例、中华人民共和国农产品质量安全法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别量安全法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等法律、行政规定等法律、行政(xngzhng)法规，明确规定需要资质认定法规，明确规定需要资质认定（计量认证）的（计量认证）的“检验机构检验机构”，“检测机构检测机构”、“检验检测机构检验检测机构”，均，均应纳入资质认定制度管理。应纳入资质认定制度管理。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第十六页，共324页。【条文】【条文】3.23.2检验检测机构检验检测机构依法成立，依据相依法成立，依据相关标准或者技术规关标准或者技术规范，利用仪器设备、范，利用仪器设备、环境设施等技术条环境设施等技术条件和专业技能，对件和专业技能，对产品或者法律法规产品或者法律法规规定规定(gudng)(gudng)的特定的特定对象进行检验检测对象进行检验检测的专业技术组织。的专业技术组织。【释义和理解】【释义和理解】中华人民共和国行政许可法第二十八条规定：中华人民共和国行政许可法第二十八条规定：“对直接对直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的设备、设施、产品、关系公共安全、人身健康、生命财产安全的设备、设施、产品、物品的检验、检测、检疫，除法律、行政法规规定由行政机关物品的检验、检测、检疫，除法律、行政法规规定由行政机关实施的外，应当逐步由符合法定条件的专业技术组织实施。实施的外，应当逐步由符合法定条件的专业技术组织实施。专业技术组织及其有关专业技术组织及其有关(yugun)人员对所实施的检验、检人员对所实施的检验、检测、检疫结论承担法律责任。测、检疫结论承担法律责任。中华人民共和国行政许可法把检验检测机构的属性规定中华人民共和国行政许可法把检验检测机构的属性规定为为“专业技术组织专业技术组织”。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第十七页，共324页。【条文】【条文】3.2 3.2 检验检测机构检验检测机构依法成立，依据相依法成立，依据相关标准或者技术规关标准或者技术规范，利用仪器设备、范，利用仪器设备、环境设施等技术条环境设施等技术条件和专业技能，对件和专业技能，对产品或者法律法规产品或者法律法规规定的特定规定的特定(tdng)(tdng)对象进行检验检测对象进行检验检测的专业技术组织。的专业技术组织。【释义和理解】【释义和理解】检验检测机构应当依法取得相关登记主管部门检验检测机构应当依法取得相关登记主管部门（如工商行政管理部门、民政部门、编制管理部（如工商行政管理部门、民政部门、编制管理部门）登记或者经相关行政主管部门批准后成立，门）登记或者经相关行政主管部门批准后成立，合法地从事检验检测活动。合法地从事检验检测活动。检验检测的依据为相关法规、标准（国际标准、检验检测的依据为相关法规、标准（国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、联盟标准、企区域标准、国家标准、行业标准、联盟标准、企业标准）或者技术规范。检验检测数据业标准）或者技术规范。检验检测数据(shj)和和结果的取得，主要是利用仪器设备、环境设施等结果的取得，主要是利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业判断等技能。技术条件和专业判断等技能。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第十八页，共324页。【条文】【条文】3.23.2检验检测机构检验检测机构依法成立依法成立(chngl)(chngl)，依据相关标准或，依据相关标准或者技术规范，利用者技术规范，利用仪器设备、环境设仪器设备、环境设施等技术条件和专施等技术条件和专业技能，对产品或业技能，对产品或者法律法规规定的者法律法规规定的特定对象进行检验特定对象进行检验检测的专业技术组检测的专业技术组织。织。【释义和理解】【释义和理解】检验检测对象是产品或者法定特定对象。检验检测对象是产品或者法定特定对象。根据计量法及其实施细则、食品安全法、根据计量法及其实施细则、食品安全法、医疗器械监督医疗器械监督(jind)管理条例、道路交通安全管理条例、道路交通安全法实施条例、农产品质量安全法等法律法规规定，法实施条例、农产品质量安全法等法律法规规定，需要取得资质认定（计量认证）的检验检测机构，其检需要取得资质认定（计量认证）的检验检测机构，其检验检测对象均为产品。验检测对象均为产品。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第十九页，共324页。【条文】【条文】3.23.2检验检测机构检验检测机构依法成立，依据相关依法成立，依据相关标准或者技术规范，标准或者技术规范，利用仪器设备、环境利用仪器设备、环境设施等技术条件和专设施等技术条件和专业技能，对产品业技能，对产品(chnpn)(chnpn)或者法律法或者法律法规规定的特定对象进规规定的特定对象进行检验检测的专业技行检验检测的专业技术组织。术组织。【释义和理解】【释义和理解】根据全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定根据全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定，取得资质认定（计量认证）的检验检测机构，其检，取得资质认定（计量认证）的检验检测机构，其检验检测对象验检测对象(duxing)为司法案件中的专业问题（如法为司法案件中的专业问题（如法医鉴定、电子物证、刑事技术鉴定等），属于法律法规医鉴定、电子物证、刑事技术鉴定等），属于法律法规规定的特定对象规定的特定对象(duxing)。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第二十页，共324页。【条文】【条文】3.2 3.2 检验检验(jinyn)(jinyn)检检测机构依法成立，测机构依法成立，依据相关标准或者依据相关标准或者技术规范，利用仪技术规范，利用仪器设备、环境设施器设备、环境设施等技术条件和专业等技术条件和专业技能，对产品或者技能，对产品或者法律法规规定的特法律法规规定的特定对象进行检验定对象进行检验(jinyn)(jinyn)检测的专业检测的专业技术组织。技术组织。【释义和理解】【释义和理解】检验检测机构作为专业技术组织，对产品或者其他法定检验检测机构作为专业技术组织，对产品或者其他法定特定对象进行检验检测，收取费用。根据权利与责任相一特定对象进行检验检测，收取费用。根据权利与责任相一致原则，应当对其检验检测结果承担法律责任致原则，应当对其检验检测结果承担法律责任(flzrn)。如果造成财产损失或者人身伤害的，检验检测机构。如果造成财产损失或者人身伤害的，检验检测机构及其有关人员要承担相应的责任，包括承担刑事责任、行及其有关人员要承担相应的责任，包括承担刑事责任、行政责任和民事赔偿责任。政责任和民事赔偿责任。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第二十一页，共324页。【条文】【条文】3.3 3.3 资质认定评审资质认定评审国家认证认可监督管国家认证认可监督管理委员会和省级质量理委员会和省级质量技术监督部门依据技术监督部门依据(yj)(yj)中华人民共和中华人民共和国行政许可法的有国行政许可法的有关规定，自行或者委关规定，自行或者委托专业技术评价机构，托专业技术评价机构，组织评审员，对检验组织评审员，对检验检测机构是否符合检测机构是否符合检验检测机构资质检验检测机构资质认定管理办法规定认定管理办法规定的资质认定条件所进的资质认定条件所进行的审查和考核。行的审查和考核。【释义和理解】【释义和理解】资质认定评审的主体有三个层次：资质认定评审的主体有三个层次：第一、国家认证认可监督管理委员会；第一、国家认证认可监督管理委员会；第二、省级质量技术监督部门；第二、省级质量技术监督部门；第三、可以委托专业技术评价机构。第三、可以委托专业技术评价机构。依据中华人民共和国行政许可法的有关规定组依据中华人民共和国行政许可法的有关规定组织评审员，对检验检测织评审员，对检验检测(jinc)机构是否符合检机构是否符合检验检测验检测(jinc)机构资质认定管理办法规定的资机构资质认定管理办法规定的资质认定条件质认定条件(163号令第九条规定的号令第九条规定的)所进行的审查和所进行的审查和考核。考核。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第二十二页，共324页。【条文】【条文】3.3 3.3 资质认定评审资质认定评审国家认证认可监督管理国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术委员会和省级质量技术监督部门依据中华人监督部门依据中华人民共和国行政许可法民共和国行政许可法的有关规定，自行或的有关规定，自行或者委托专业技术评价机者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检构，组织评审员，对检验检测机构是否符合验检测机构是否符合检验检测机构资质认检验检测机构资质认定管理办法规定的资定管理办法规定的资质认定条件质认定条件(tiojin)(tiojin)所所进行的审查和考核。进行的审查和考核。【释义和理解】【释义和理解】检验检测机构应具备的资质认定条件：检验检测机构应具备的资质认定条件：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；管理人员；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求(yoqi)；（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；诚信的管理体系；（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求(yoqi)。具体要求具体要求(yoqi)在检验检测机构资质认定评审准则和特在检验检测机构资质认定评审准则和特殊领域的特殊要求殊领域的特殊要求(yoqi)以及申请认定的标准、规范。以及申请认定的标准、规范。评审的关注重点是机构整体运作能力、人员能力和检验检测方评审的关注重点是机构整体运作能力、人员能力和检验检测方法的有效性、检验检测数据和结果的有效性。法的有效性、检验检测数据和结果的有效性。3.3.术语术语(shy)(shy)和定义和定义第二十三页，共324页。4 4评审要求评审要求4.1 4.1 依法成立并依法成立并能够承担能够承担(chngdn)(chngdn)相应相应法律责任的法人法律责任的法人或者其他组织。或者其他组织。l【释义和理解】【释义和理解】l我国的法人主要包括四种：机关法人、事业单位法人、企业我国的法人主要包括四种：机关法人、事业单位法人、企业法人和社团法人。申请资质认定的检验检测机构分为两类：法人和社团法人。申请资质认定的检验检测机构分为两类：l （一）法人（一）法人 无论是机关法人、事业单位法人、企业法人、社会无论是机关法人、事业单位法人、企业法人、社会团体法人，只要其依法登记的经营范围或者业务范围内包括检验团体法人，只要其依法登记的经营范围或者业务范围内包括检验检测内容的，均可申请资质认定。检测内容的，均可申请资质认定。l 从事行政管理、教学、科研从事行政管理、教学、科研(k yn)等活动的机关法人、事业单等活动的机关法人、事业单位法人、其内设部门（非法人、非其他组织）从事检验检测活动，位法人、其内设部门（非法人、非其他组织）从事检验检测活动，可由其法人授权其申请资质认定，申请的机构名称要包括授权法可由其法人授权其申请资质认定，申请的机构名称要包括授权法人名称，资质认定证书应当明确由授权法人承担相关法律责任。人名称，资质认定证书应当明确由授权法人承担相关法律责任。其对外出具的检验检测报告应明示，该报告的法律责任，由其授其对外出具的检验检测报告应明示，该报告的法律责任，由其授权法人承担，生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构权法人承担，生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请资质认定，但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公可以申请资质认定，但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。开、诚实守信的相关从业规定。4.4.评审评审(pn shn)(pn shn)要求要求第二十四页，共324页。4 4评审要求评审要求4.1 4.1 依法成立依法成立(chngl)(chngl)并能够并能够承担相应法律责承担相应法律责任的法人或者其任的法人或者其他组织。他组织。【释义和理解】【释义和理解】（二）其他组织（二）其他组织包括：包括：(1)依法取得工商行政机关颁发营业执照的企业法人分支机构；依法取得工商行政机关颁发营业执照的企业法人分支机构；(2)私营独资企业；私营独资企业；(3)特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）；专业服务机构）；(4)经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产(zchn)举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。4.14.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者(huzh)(huzh)其他组织其他组织第二十五页，共324页。4评审要求评审要求4.1 依法成立并依法成立并能够承担相应能够承担相应法律责任法律责任(f l z rn)的法人或的法人或者其他组织。者其他组织。【释义和理解】【释义和理解】法律地位是检验检测机构承担法律责任的保证。根据我国民法通法律地位是检验检测机构承担法律责任的保证。根据我国民法通则第三十七条规定则第三十七条规定(gudng)，社会组织要成为独立法人单位须具备以，社会组织要成为独立法人单位须具备以下四个条件：下四个条件：(1)依法成立；依法成立；(2)有必要的财产与经费；有必要的财产与经费；(3)有自己的名称、组织机构和场所；有自己的名称、组织机构和场所；(4)能独立承担民事责任（是法律责任中很重要的一种）。能独立承担民事责任（是法律责任中很重要的一种）。4.14.1依法成立并能够依法成立并能够(nnggu)(nnggu)承担相应法律责任的法人或者其他组织承担相应法律责任的法人或者其他组织第二十六页，共324页。4.14.1依法成立并能够承担相应法律责任依法成立并能够承担相应法律责任(f l z rn)(f l z rn)的法人的法人或者其他组织或者其他组织4.1.14.1.1检检验验检检测测机机构构或或者者其其所所在在的的组组织织，应应是是能能承承担担法法律律责责任任的的实实体体，检检验验检检测测机机构构对对其其出出具具的的检检验验检检测测数数据据、结结果果(ji(ji gu)gu)负负责责，并并承承担担相相应法律责任。应法律责任。【释义和理解】【释义和理解】如果检验检测机构本身就是一个独立的依法登记注册的单位，如果检验检测机构本身就是一个独立的依法登记注册的单位，它是具备独立法人单位资格的，能够独立承担法律责任，对其出它是具备独立法人单位资格的，能够独立承担法律责任，对其出具具(chj)的检验检测数据、结果负责。的检验检测数据、结果负责。第二十七页，共324页。4.1.2 4.1.2 检验检测检验检测机构应有明确的机构应有明确的法律地位法律地位(dwi)(dwi)，不具，不具备法人资格的检备法人资格的检验检测机构应经验检测机构应经所在法人单位授所在法人单位授权。权。【释义和理解】【释义和理解】如果检验检测机构不是独立法人单位，而是某个母体组织中的一部如果检验检测机构不是独立法人单位，而是某个母体组织中的一部分，这个母体组织必须是能够承担应有法律责任的独立法人单位。而分，这个母体组织必须是能够承担应有法律责任的独立法人单位。而且，法人单位的法定代表人必须以正式书面授权且，法人单位的法定代表人必须以正式书面授权(shuqun)书，授权书，授权(shuqun)该检验检测机构进行与检验检测机构相关的活动。该检验检测机构进行与检验检测机构相关的活动。能满足独立法人或非独立法人具有法人授权能满足独立法人或非独立法人具有法人授权(shuqun)书，以上两书，以上两种情况之一，并能提供书面有效的法律证据，则可认为本条款要求得种情况之一，并能提供书面有效的法律证据，则可认为本条款要求得到满足。到满足。4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人(frn)或者其他组织第二十八页，共324页。4.1.2 4.1.2 检验检测机检验检测机构应有明确的法构应有明确的法律地位，不具备律地位，不具备法人法人(frn)(frn)资格资格的检验检测机构的检验检测机构应经所在法人应经所在法人(frn)(frn)单位授权。单位授权。【评审【评审(pnshn)要点】要点】一、检验检测机构法人是否具备有效的法律地位证明文件：核实法人证一、检验检测机构法人是否具备有效的法律地位证明文件：核实法人证书、组织机构代码证书、事业法人通常还有法定主管部门的批建文件、书、组织机构代码证书、事业法人通常还有法定主管部门的批建文件、企业法人通常是工商主管部门颁发企业法人通常是工商主管部门颁发“执照执照”证书等原件。证书等原件。二、审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文二、审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。查看房屋产权证书和租赁合同件，确认实验室是否有固定的工作场所。查看房屋产权证书和租赁合同等。等。三、检验检测机构如果是非独立法人，是否有法人授权文件：如果检验三、检验检测机构如果是非独立法人，是否有法人授权文件：如果检验检测机构本身不是一个独立法人单位，而检验检测机构所在母体组织检测机构本身不是一个独立法人单位，而检验检测机构所在母体组织（检验检测机构是母体组织中可区分的一部分时）是独立法人单位，其（检验检测机构是母体组织中可区分的一部分时）是独立法人单位，其法定代表人或母体组织书面授权检验检测机构开展检验检测活动，以表法定代表人或母体组织书面授权检验检测机构开展检验检测活动，以表明愿为检验检测机构承担起应有的法律责任。明愿为检验检测机构承担起应有的法律责任。四、企业法人实验室的经营范围是否只有检测业务四、企业法人实验室的经营范围是否只有检测业务4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他(qt)组织第二十九页，共324页。4.1依法成立并能够承担(chngdn)相应法律责任的法人或者其他组织4.1.3 4.1.3 检验检测机检验检测机构及其人员从事构及其人员从事检验检测活动，检验检测活动，应遵守国家相关应遵守国家相关法律法规的规定，法律法规的规定，遵循客观独立、遵循客观独立、公平公正、诚实公平公正、诚实信用原则信用原则(yunz)(yunz)，恪守，恪守职业道德，承担职业道德，承担社会责任。社会责任。【释义和理解】【释义和理解】检验检测活动的本质，是一种检验检测活动的本质，是一种(yzhn)带有居间性质特征的带有居间性质特征的“信用证明活动信用证明活动”，应，应避免受当事各方的影响。检验检测活动应遵守国家相关法律法规的规定，客观公正从避免受当事各方的影响。检验检测活动应遵守国家相关法律法规的规定，客观公正从事检验检测活动。事检验检测活动。“客观公正客观公正”是指按照标准及规范，实事求是地开展检验检测活动，不能夹杂非客观是指按照标准及规范，实事求是地开展检验检测活动，不能夹杂非客观因素，更不能凭主观随意作出评价。对所有客户，都要做到公正，公平，中立，据实因素，更不能凭主观随意作出评价。对所有客户，都要做到公正，公平，中立，据实出具数据和结果。出具数据和结果。【评审要点】【评审要点】检验检测机构及其人员是否遵守法律法规规定，恪守职业道德，承担社会责任，保检验检测机构及其人员是否遵守法律法规规定，恪守职业道德，承担社会责任，保证客观独立、公平公正、诚实守信原则。证客观独立、公平公正、诚实守信原则。一、查实验室人员是否在利益相关单位兼职。一、查实验室人员是否在利益相关单位兼职。二、实验室是否从事影响检测公正性的活动。二、实验室是否从事影响检测公正性的活动。三、实验室是否制定了保证检测工作公正、客观的有效措施。三、实验室是否