十一临床实验室建设.pptx

第一节临床实验室基础设施第1页/共34页水源质量要求无悬浮物和胶体物质，无色无味；无藻类、菌类、水生植物，有机物含量应尽量少；含盐量、溶解气体应尽量少；水质稳定，随季节变化小。第2页/共34页典型的纯水系统 第3页/共34页我国实验室用水标准 项目 一级水 二级水 三级水外观（目视观察）无色透明 无色透明 无色透明pHpH值（2525）-5.0-5.07.57.5电导率(25)/(mS/m)0.01 0.10 (25)/(mS/m)0.01 0.10 0.500.50比电阻（M.cm.25M.cm.25）10 1 10 1 0.2 0.2 可氧化物质(mg/L)-(mg/L)-0.08 0.08 0.400.40吸光度 0.001 0.01 -0.001 0.01 -蒸发残渣(mg/L)-1.0 (mg/L)-1.0 2.02.0可溶性硅(mg/L)(mg/L)0.01 0.01 0.02 -0.02 -第4页/共34页 纯水的用途一级水 对水质要求较高的实验，保证最小的干扰物和最大的测试精度，如高效液相色谱分析用水。二级水 用于配制无需保存的一般试剂或无机微量元素分析，如原子吸收光谱分析用水。三级水 用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗或配制微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备。第5页/共34页 实验室废水的处理实验室废水及污水排入地面水体或城市排水系统时，必须符合国家标准综合医院建筑设计规范（JBJ49-88）、综合污水排放标准（GB8978-1996）、医院污水处理设计规范（CECS07-88）等法规中的规定及其有关的排放要求。第6页/共34页实验室用电 1.要满足实验室所有仪器所需电量和所 需电插座数量；2.要了解电插座是三孔或是二孔；3.所设计的电源应充分考虑其布局合理，保证使用安全和方便；4.各仪器所需电压（220V或380V）、电量；5.现在计算机已在实验室广泛应用，应充分考虑计算机所需插座；6.要有足够多的扩展量满足实验室的需要。第7页/共34页 照明设备的种类（1）白炽灯（2）荧光灯（3）高强度放电灯（4）特殊照明设备 第8页/共34页临床实验室通风设施要求四周地区相对地需要一定的负压；每小时至少能够换进外界空气2次；对某一特定的室内通风至少每小时能换进空气6次；排出的空气直接到户 第9页/共34页通风柜第10页/共34页通风柜第11页/共34页a.a.通风柜；b.b.排气罩；c.c.排气管道；d.d.排气泵通风排气系统第12页/共34页排气扇第13页/共34页一般工作台的设计规格 (1)供坐着操作的工作台一般高度为76.2cm；(2)供站着操作的工作台一般高度为1.4cm；(3)电脑键盘高度一般为66.068.5cm。(4)工作台的椅子和桌子一般深度（从前至后）为76.2cm。第14页/共34页实验室的工作台包括：中央实验台边台实验台特殊实验台天平台洗涤台仪器工作台电脑台办公台第15页/共34页第二节临床实验室布局第16页/共34页实验室的总体布局符合中华人民共和国标准临床实验室的设计指南（GB/T XXX-20XX General Guideline of The Clinical Laboratory Design）符合卫生部微生物和生物医学实验室生物安全通用准则等相关文件的要求 第17页/共34页 布局原则 第18页/共34页 实验室的空间划分清洁区（non-contamination non-contamination zonezone）无被致病因子污染风险的区域。如办公室，休息室、会议室等。缓冲区（buffer zonebuffer zone）有相应洁净度级别的区域。如物品储藏室、供给区等。第19页/共34页半污染区（semi-contamination semi-contamination zonezone）有被致病因子轻微污染风险的区域，也称过渡区。如实验室内的走廊过道。污染区（contamination zonecontamination zone）被致病因子污染风险最高的区域。如工作区、洗涤区、样本储存区等。第20页/共34页临床实验室的用房组成临床实验室必须配备的用房有：1.设在实验室外侧的临床检验室。2.设在实验室的中部的血液实验室、细胞检验室、生化检验室、血清免疫室、试剂室、洗涤室。3.设在实验室里侧的微生物检验室、材料库房等。第21页/共34页实验室其他用房临床实验室根据需要配备的用房有：值班室、更衣室、办公室、学习室（或会议室）、资料室等 第22页/共34页特殊实验室的用房对综合性的大型医院或专科医院，临床实验室还要设置特殊实验的用房，如：结核病实验室基因扩增实验室HIV实验室临床药物试验实验室SARS实验室 第23页/共34页电脑网络体系的设置要求 临床实验室的软件支持实验室通过网络系统，对检验的申请、采样、核收、计费、检验、审核、发布、质控、查询、控制、科室管理等工作融为一体，实现检验全过程的数字化、信息化和决策化。实验室和病区可通过电脑网络进行信息交流，使数据的输出快速、充分和灵活。第24页/共34页无菌间的布局第25页/共34页 无菌间的洁净标准（1）无菌室应设在较洁净的环境内，附近无污染源。（2）室内六面应光滑平整、无缝隙，不起灰、不落 尘，耐腐蚀、易清洗。（3）无菌室外应设两个缓冲间，其结构同无菌室，第一个缓冲间用于更换工作衣、帽、鞋等；第二个缓冲间用于放置无菌器材。（4）无菌室和缓冲间都要装有紫外线灯，无菌室的紫外线灯距离工作台面1M。按每立方米22.5设置紫外线杀菌灯 第26页/共34页v （5）无菌室关键操作点的净化级别应为100级。（6）室内温度宜控制在2024，湿度45%60%。（7）室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室的空调或其他保温设备应安装在缓冲间，而不能直接通入无菌的工作室内。（8）工作台的台面应该处于水平状态 第27页/共34页结核病实验室的布局 布局原则符合国家关于生物安全实验室的规划满足相应级别实验室的需要工作人员必须得到充分的防护避免造成环境污染第28页/共34页 用房划分主实验室（main roommain room）生物安全柜或动物隔离器所在的房间，是生物安全实验室中污染风险最严重的区域。第29页/共34页第30页/共34页 结核病实验室的建设按二级生物安全（BSL-2BSL-2）实验室结构的标准进行布局 第31页/共34页 基因扩增实验室的设置试剂储存和准备区样本制备区扩增反应混合物配制和扩增区扩增产物分析区 如使用全自动分析仪，区域可适当合并 第32页/共34页基因扩增实验室的布局 布局原则各区域独立标记要清楚 严禁方向重复工作服要区分 第33页/共34页感谢您的观看！第34页/共34页