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高科技产业概论报告高科技产业概论报告前言前言 進入二十一世紀之後，因為人類基因解碼的衝擊，進入二十一世紀之後，因為人類基因解碼的衝擊，引起生命科學發展的加速，全球掀起了生物技術引起生命科學發展的加速，全球掀起了生物技術研發與投資生技產業的熱潮，研發與投資生技產業的熱潮，生物科技產業生物科技產業是以生命科學為基礎而衍生的產業，由於生命現是以生命科學為基礎而衍生的產業，由於生命現象複雜而且充滿許多未知的因子，因此造就生技象複雜而且充滿許多未知的因子，因此造就生技產業的特性產業的特性何謂生物科技何謂生物科技 何謂生物技術何謂生物技術?大部份的人第一個想法會認為生物大部份的人第一個想法會認為生物技術指的是基因重組、藥物開發、複製動物、基因技術指的是基因重組、藥物開發、複製動物、基因轉殖植物等近年來所開發的新技術，但其實生物技轉殖植物等近年來所開發的新技術，但其實生物技術的應用存在於人類歷史中已有數千年之久，並且術的應用存在於人類歷史中已有數千年之久，並且與我們的日常生活息息相關。與我們的日常生活息息相關。古老：用單細胞生物所產生的醱酵反應來進行釀酒古老：用單細胞生物所產生的醱酵反應來進行釀酒 以及麵包。以及麵包。新興：遺傳技術、細胞融合、基因轉殖、蛋白質新興：遺傳技術、細胞融合、基因轉殖、蛋白質 工程。工程。生物科技產業特性生物科技產業特性 生技產業具有低能源依存度、低污染、高技術密集、高風險、高報酬、高附加價值的特性，且應用廣及醫療、藥品、農業、食品、環保等產業，是跨越領域技術的組合體，它有別於一般電腦資訊、機械工業之產品，可立即商品化。生物科技產業分類生物科技產業分類 生技醫藥產業涵蓋的技術領域及產品範圍極廣生技醫藥產業涵蓋的技術領域及產品範圍極廣(如下圖如下圖)，在技術領域方面，生物技術可應用到遺傳工程、，在技術領域方面，生物技術可應用到遺傳工程、細胞融合、細胞培養、組織培養、胚胎及細胞核移植細胞融合、細胞培養、組織培養、胚胎及細胞核移植等技術；在產品方面，目前主要應用以藥品、醫療保等技術；在產品方面，目前主要應用以藥品、醫療保健、農業健、農業 食品、環境、食品、環境、能源等工業經能源等工業經濟領域。濟領域。傳統製藥與生技製藥比較傳統製藥與生技製藥比較傳統製藥傳統製藥生技製藥生技製藥藥品開發藥品開發標的標的細胞表面接受體與酵素等生物本身的基因(蛋白質)標的數量標的數量目前約400種可擴大至3000種以上開發方法開發方法將多種化學成分不斷地混和及調配，然後在病毒細胞上作測試經驗與偶然機會明顯左右成功機率利用人體基因不同的功能，透過DNA重組技術，生產人體所需物質副作用副作用可能產生無法預期的副作用較不為人體排斥、副作用較少研發速度研發速度曠日費時相對快速療效療效傾向治標不治本對症下藥、療效較精準適用對象適用對象平均對4%的患者無效、1%甚至有害未來甚至可以個人基因來配製專屬藥物生物科技產業發展階段生物科技產業發展階段n n第一階段大都以基因重組、發酵 技術為基礎 n n第二階段則是利用蛋白質工程以合成領導化合物為主 n n第三階段則是隨基因概念而開始研發細胞本生 n n第四階段的變化則將朝向研發小分子之化學藥物 台灣生物科技產業台灣生物科技產業歷史沿革歷史沿革我國生物科技產業起源於1982年，行政院第二次全國科技會議，將生物科技列入科學技術發展方案之八大重點科技之一，起步較其它的先進國家稍晚。世界各國生物科技產業發展現況世界各國生物科技產業發展現況台灣生物科技產業發展現況n n產業現況產業現況產業現況產業現況 n n20032003年我國生技產業總營業額約新台幣年我國生技產業總營業額約新台幣1,3161,316億元。其億元。其中新興生技產業營業額約新台幣中新興生技產業營業額約新台幣296296億元，廠商約億元，廠商約223223家，家，平均每家營業額約新台幣平均每家營業額約新台幣1.331.33億元。製藥產業營業額約億元。製藥產業營業額約新台幣新台幣614614億元，廠商約億元，廠商約429429家，平均每家營業額約新台家，平均每家營業額約新台幣幣1.431.43億元。另外比億元。另外比20022002年增加年增加28%28%的醫療器材產業，的醫療器材產業，營業額約新台幣營業額約新台幣406406億元，廠商億元，廠商397397家，平均每家營業額家，平均每家營業額約新台幣約新台幣1.021.02億元。從億元。從1997-20031997-2003年，我國生技公司依年，我國生技公司依營業類別，國內屬於生技醫藥的公司最多，約占生技公營業類別，國內屬於生技醫藥的公司最多，約占生技公司總數的司總數的27%27%；醫療；醫療/檢測類約占生技公司總數的檢測類約占生技公司總數的21.6%21.6%。其餘則為食品生技、生技其餘則為食品生技、生技/製藥支援服務業、農業生技、製藥支援服務業、農業生技、環保生技及特用化學生技等。環保生技及特用化學生技等。n n我國投入生技相關產業的投資金額自1997年起開始穩定成長，在2001年度創歷年紀錄，達到最高峰，投資額為新台幣215億元。2002年生物技術相關投資額約新台幣204億元，2003生技投資案計93件，投資金額總計約新台幣213億元。我國上市上櫃公司中，五鼎生物技術(股)公司是國內第一家上櫃生化股的公司，懷特新藥則是國內第一家到證券市場發行的新藥研發型生技公司，迄今，我國生化科技上市上櫃公司已有20餘家。我國我國1997-20031997-2003年成立生技公司的類別年成立生技公司的類別n n在製藥方面，生技醫藥品所占比例很小，十月在製藥方面，生技醫藥品所占比例很小，十月中旬先進基因公司在台中破土與建了第一家生中旬先進基因公司在台中破土與建了第一家生技醫藥品廠，台灣地區絕大部分製藥仍是傳統技醫藥品廠，台灣地區絕大部分製藥仍是傳統化學公司組成。至於製藥產業規模如表化學公司組成。至於製藥產業規模如表6-16-1所示。所示。產值變化則示如表產值變化則示如表6-26-2。n n表表6-16-1、20002000年台灣地區製藥產業規模年台灣地區製藥產業規模 單位：新台幣億元單位：新台幣億元 nn 原料藥原料藥西藥製劑西藥製劑 中藥製劑中藥製劑 家數家數 3030242242241241從業人數從業人數 750750人人 15,55015,550人人 4,0004,000人人 產值產值 53.3 53.3 43.5 43.5 44.6 44.6 內內/外銷比外銷比例例 88:12 88:12 97:3 97:3 96:4 96:4 出口值出口值 11.61 11.61 17.3 17.3 1.79 1.79 進口值進口值 40.17 40.17 222 222 0.24 0.24 國內市場需國內市場需求求 81.86 81.86 639.7 639.7 43.05 43.05 表表表表6-26-26-26-2、台灣地區製藥產業生產值變化、台灣地區製藥產業生產值變化、台灣地區製藥產業生產值變化、台灣地區製藥產業生產值變化 單位：新台幣百萬單位：新台幣百萬單位：新台幣百萬單位：新台幣百萬元元元元 n n資料來源：生技中心資料來源：生技中心ITISITIS計畫整理計畫整理產產品品 19961996年年 19971997年年 19981998年年 19991999年年 20002000年年 20012001年年 (1-6(1-6月月)20002000年年 (1-6(1-6月月)去年去年同期同期比較比較 原原料料藥藥 5,472 5,472 6,022 6,022 5,899 5,899 5,991 5,991 5,336 5,336 2,361 2,361 2,761 2,761-14.0%14.0%西西藥藥 35,9135,912 2 38,5038,507 7 40,3140,310 0 42,0942,091 1 43,4743,475 5 21,7621,762 2 18,9618,969 9-4.4%-4.4%中中藥藥 3,793 3,793 3,678 3,678 3,730 3,730 4,126 4,126 4,457 4,457 2,150 2,150 1,789 1,789-4.4%-4.4%總總計計 45,1745,177 7 44,5244,529 9 49,9349,939 9 52,2052,208 8 53,2653,268 8 25,4225,429 9 22,5022,503 3-4.0%-4.0%我國生技產業發展由於生物科技是二十一世紀的明星產業，也是我國未來經濟成長重要的動力與競爭力之一，為提昇生技產業，政府經由立法、投資獎勵、技術移轉、強化研發、以及保護智財權等策略規劃帶動生技產業在政策方面:在資金政策方面在資金政策方面:過去五十多年來，台灣地區總預算的大部分都過去五十多年來，台灣地區總預算的大部分都是用在國防方面，因為反攻大陸要用到，是用在國防方面，因為反攻大陸要用到，但隨著環境改變，國防的重要性已不若從前；但隨著環境改變，國防的重要性已不若從前；然而預算大餅的分配仍沒太大變化，政府每年然而預算大餅的分配仍沒太大變化，政府每年投入生技醫藥領域的預算，不如先進國家大投入生技醫藥領域的預算，不如先進國家大藥廠每年的研發經費。雖然目前政府高喊每年藥廠每年的研發經費。雖然目前政府高喊每年將有二百億元的生技製藥經費，推動中草藥將有二百億元的生技製藥經費，推動中草藥也要投入每年五百億台幣，但在財政困難情況也要投入每年五百億台幣，但在財政困難情況下，實際會是如何沒人敢預測。下，實際會是如何沒人敢預測。我國生物科技總體表現我國生物科技總體表現類別公司名稱新藥開發先進基因、聯安生技、基亞生技、駿祥化學、天騵生技、生展生技、寰生生技、正豐生技、環球基因、怡發科技臨床試驗國際精鼎、明生生技、汎球藥理、幼鼎生技製藥台灣神隆、健亞生技、祐益生技、正揚製藥、生展生技、信東化學、中日合成醫療器材耀寬科技、邦拓生技、和康生技、聯合骨科、華健醫療、興技生技、和鹽實業檢驗試劑喬聯科技、五鼎生技、啟翔生技、華大生化、永進科技、普生公司、長青生技、亞洲基因、台灣尖端先進、綠色四季生技委託服務台醫生技、進階生技、賽亞基因疫苗國光生技、創意疫苗、聯亞生技、景岳生技生物晶片台灣基因、微晶生技、晶宇生技、達灣生化、晶碁生化、佑寧生技生物資訊基因數碼、賽亞生技農業生技日昇生技、錩新生技、新發國際、陸仕企業、金車生技、台灣糖業、科隆國際、台灣花卉、永豐餘生技、欣普泰環保生技太陽生技、凱將生技、新達生技、仁山生化、凱得生、德盛興健康食品台灣糖業、楠桐生技、世展科技、長庚生技、合家康醫療通路華登醫藥、康是美其他博微生技、宏力生技台灣生技產業台灣生技產業SWOT分析分析優勢（優勢（StrengthStrength）1佔地域、文化、語言之便，進軍大陸市場具優勢。2創新精神及靈活度佳。劣勢（劣勢（WeaknessWeakness）1 1投機心態，無永續經營策略。投機心態，無永續經營策略。2 2可可用用人人力力缺缺乏乏，研研發發單單位位有有將將無無兵兵，缺缺乏乏中中間間階階層技術人員與研發人員制度。層技術人員與研發人員制度。3.3.欠欠缺缺產產業業規規劃劃又又有有研研發發、量量產產經經驗驗的的人人員員，尤尤其其在量產工程人力，更是值得注意。在量產工程人力，更是值得注意。機會（機會（OpportunityOpportunity）1 1政政府府設設立立之之生生技技發發展展基基地地以以及及促促進進產產業業升升級級條條例例修正案可以促進民間生技產業發展。修正案可以促進民間生技產業發展。2 2在生技領域中的中藥等領域可以與大陸合作開發。在生技領域中的中藥等領域可以與大陸合作開發。威脅（威脅（ThreatThreat）1 1先進國家產品及技術專利保護周密，較難突破。先進國家產品及技術專利保護周密，較難突破。2 2醫藥進口品以及水貨充斥，公權力有待加強。醫藥進口品以及水貨充斥，公權力有待加強。3.3.鄰近國家（韓、日、新、馬、中）政府大力推動，鄰近國家（韓、日、新、馬、中）政府大力推動，台灣投資環境漸失。台灣投資環境漸失。台灣生技產業台灣生技產業SWOT分析分析台灣生物科技產業競爭力分析台灣生物科技產業競爭力分析n（一）生產要素 n（二）需求要素 n（三）產業結構 n（四）企業競爭 n（五）政府 n（六）機會 我國生物科技產業主要長處我國生物科技產業主要長處 中草藥現代化將是未來二十年最重要的四大中草藥現代化將是未來二十年最重要的四大產業之一，其經營規模及經營管理已非傳統藥產業之一，其經營規模及經營管理已非傳統藥廠營運所能涵蓋，希望能將中國歷史悠久之藥廠營運所能涵蓋，希望能將中國歷史悠久之藥學文化，與新型現代之西方醫藥科學技術共同學文化，與新型現代之西方醫藥科學技術共同結合，俾益維護人類身體健康。結合，俾益維護人類身體健康。台灣生物科技產業面臨之挑戰台灣生物科技產業面臨之挑戰如果台灣自身不從事最先進的研究，則台灣未來在保持經濟活力與勢上都將面臨比目前更嚴厲的考驗。以制藥產業而言，廠商多、市場小、外銷不易、研發能力弱，造成市場競爭激烈、獲利低，產業發展面臨困境。我國生物科技產業未來發展我國生物科技產業未來發展1.提升產業技術2.拓展國際市場3.改善產業發展環境4.建立周邊設施5.推動重大投資6.建立資訊網7.修制定法規結論結論 人類基因圖譜完成初步定序之後，開啟生技製藥產人類基因圖譜完成初步定序之後，開啟生技製藥產業一個新的研究方向，未來基因標示和基因表現業一個新的研究方向，未來基因標示和基因表現這二個研究工作之進展快慢，將會影響到醫藥界這二個研究工作之進展快慢，將會影響到醫藥界對人類現有疾病之瞭解和治療。生技製藥業日益對人類現有疾病之瞭解和治療。生技製藥業日益受到重視，但目前傳統製藥業仍佔製藥業相當大受到重視，但目前傳統製藥業仍佔製藥業相當大的比例，國資藥廠受到資金及台灣市場規模限制，的比例，國資藥廠受到資金及台灣市場規模限制，產品多為專利過期之學名藥，衛生署為了鼓勵國產品多為專利過期之學名藥，衛生署為了鼓勵國資藥廠進行研發，訂有新藥監視制度，對於新藥資藥廠進行研發，訂有新藥監視制度，對於新藥的定義比美國的定義比美國FDAFDA寬鬆許多。寬鬆許多。台灣東洋台灣東洋19971997年引進新團隊後，改變營運模式，利用緩年引進新團隊後，改變營運模式，利用緩釋劑型、微脂體製劑和新劑型配方等三項核心技術，己釋劑型、微脂體製劑和新劑型配方等三項核心技術，己經取得四項經取得四項7777公告的藥品專利，因為新團隊入主台灣東公告的藥品專利，因為新團隊入主台灣東洋至今僅約五年時間，公司自有產品並不多，加上受到洋至今僅約五年時間，公司自有產品並不多，加上受到股本限制，一次能夠研究的產品數量有限，但是後續己股本限制，一次能夠研究的產品數量有限，但是後續己有有3030個產品在進行研究和個產品在進行研究和1818個產品規劃中，未來公司自個產品規劃中，未來公司自行研發的新產品比重會逐年增加。利用現有產品，加以行研發的新產品比重會逐年增加。利用現有產品，加以改良，增加療效，是目前發展模式，雖然短中期內台灣改良，增加療效，是目前發展模式，雖然短中期內台灣東洋還不可能擁有開發美國東洋還不可能擁有開發美國FDAFDA所定義的新藥之資金，所定義的新藥之資金，但有實力在亞洲地區佔有一席之地。另外生技製藥業需但有實力在亞洲地區佔有一席之地。另外生技製藥業需要投入相當多的時間和資金，而且投資此類型的公司，要投入相當多的時間和資金，而且投資此類型的公司，不能僅以目前獲利來評量其股價，由其所掌握的技術，不能僅以目前獲利來評量其股價，由其所掌握的技術，才能真正看出生技公司的長期價值所在。才能真正看出生技公司的長期價值所在。