中国医药市场环境教学内容.ppt

中国医药市场环境三大政策系列主要内容三大政策系列主要内容三三大大政政策策系系列列三项改革三项改革医疗保险改革医疗保险改革药品生产和流通改革药品分类管理、药价改革、零售药品生产和流通改革药品分类管理、药价改革、零售连锁、招标购药连锁、招标购药卫卫生生管管理理体体制制改改革革医医药药分分开开核核算算、医医院院分分支支管管理理、医药分业医药分业药品管理法药品管理法系列系列药品注册管理办法（试行）药品注册管理办法（试行）新药品管理法新药品管理法药品管理法实施条例药品管理法实施条例GMPGMP、GSPGSP最后期限最后期限WTOWTO承诺承诺药品知识产权保护药品知识产权保护降低进口药品关税降低进口药品关税取消对进口大型医疗器械的管制取消对进口大型医疗器械的管制开放药品分销服务开放药品分销服务开放医疗开放医疗手续繁琐，资料复杂手续繁琐，资料复杂乱收费（保证金、违约金、进场金）乱收费（保证金、违约金、进场金）透明度低，暗箱操作透明度低，暗箱操作压价竞争，不顾质量压价竞争，不顾质量招标购药存在的主要问题招标购药存在的主要问题影响影响NN商业对医院销售价进一步下降，商业利润下降商业对医院销售价进一步下降，商业利润下降商业对医院销售价进一步下降，商业利润下降商业对医院销售价进一步下降，商业利润下降NN商业商业商业商业 增加了中标药品回款期内所占用资金的财务支增加了中标药品回款期内所占用资金的财务支增加了中标药品回款期内所占用资金的财务支增加了中标药品回款期内所占用资金的财务支出和招标代理费出和招标代理费出和招标代理费出和招标代理费NN新药进入医院销售难度加大新药进入医院销售难度加大新药进入医院销售难度加大新药进入医院销售难度加大NN催生了一个特殊行业催生了一个特殊行业催生了一个特殊行业催生了一个特殊行业药品招标中介业药品招标中介业药品招标中介业药品招标中介业NN一些企业的产品降价致使微利或无利，生产经营积极一些企业的产品降价致使微利或无利，生产经营积极一些企业的产品降价致使微利或无利，生产经营积极一些企业的产品降价致使微利或无利，生产经营积极性受到挫伤；性受到挫伤；性受到挫伤；性受到挫伤；NN医保目录成医保目录成医保目录成医保目录成“鸡肋鸡肋鸡肋鸡肋”，企业对其进入目录的品种被大，企业对其进入目录的品种被大，企业对其进入目录的品种被大，企业对其进入目录的品种被大幅调低价格深感无奈；幅调低价格深感无奈；幅调低价格深感无奈；幅调低价格深感无奈；NN给予原创药品的特殊政策，对以仿制为主的中国制药给予原创药品的特殊政策，对以仿制为主的中国制药给予原创药品的特殊政策，对以仿制为主的中国制药给予原创药品的特殊政策，对以仿制为主的中国制药业十分不乐；业十分不乐；业十分不乐；业十分不乐；NN新药定价较松，新药定价较松，新药定价较松，新药定价较松，“虚高虚高虚高虚高”问题未有真正得到解决。问题未有真正得到解决。问题未有真正得到解决。问题未有真正得到解决。影响影响（二）药价改革（二）药价改革药价水平大面积、大范围削价的时期已药价水平大面积、大范围削价的时期已药价水平大面积、大范围削价的时期已药价水平大面积、大范围削价的时期已过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。但降价的预期心理使商业企业、医院进货量但降价的预期心理使商业企业、医院进货量但降价的预期心理使商业企业、医院进货量但降价的预期心理使商业企业、医院进货量减少、不断调整库存。减少、不断调整库存。减少、不断调整库存。减少、不断调整库存。趋势趋势医药分开医药分开医药分开医药分开医药分业医药分业医药分业医药分业为了斩断医院与药品为了斩断医院与药品为了斩断医院与药品为了斩断医院与药品为了斩断医院与药品为了斩断医院与药品收入的利益关系收入的利益关系收入的利益关系收入的利益关系收入的利益关系收入的利益关系共同目标共同目标共同目标共同目标共同目标共同目标医药分开核算与医药分业医药分开核算与医药分业具体做法：具体做法：具体做法：具体做法：医院药品收入支出分两条线管理，药品收支医院药品收入支出分两条线管理，药品收支医院药品收入支出分两条线管理，药品收支医院药品收入支出分两条线管理，药品收支结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再合理退还，弥补医疗经费之不足。合理退还，弥补医疗经费之不足。合理退还，弥补医疗经费之不足。合理退还，弥补医疗经费之不足。医药分开医药分开n n不易把握退还比例不易把握退还比例n n卫生行政部直接介入利益重新分配，难免卫生行政部直接介入利益重新分配，难免产业行政腐败产业行政腐败n n医院与商业默契进行转移利润，搞小金库医院与商业默契进行转移利润，搞小金库问题：问题：商业承担税负增加，违规风险加大商业承担税负增加，违规风险加大商业承担税负增加，违规风险加大商业承担税负增加，违规风险加大出现医院办商业批发公司，形成不平等出现医院办商业批发公司，形成不平等出现医院办商业批发公司，形成不平等出现医院办商业批发公司，形成不平等竞争竞争竞争竞争影响：影响：模式：模式：模式：模式：模式：模式：改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占30%30%30%，职工占，职工占，职工占，职工占，职工占，职工占70%70%70%）门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药房）房）房）房）房）房）门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托保康公司全面管理）保康公司全面管理）保康公司全面管理）保康公司全面管理）保康公司全面管理）保康公司全面管理）（二）医药分业（二）医药分业（二）医药分业（二）医药分业问题：问题：问题：问题：医院药品收入明显下降医院药品收入明显下降医院药品收入明显下降医院药品收入明显下降来自商业同行的抵制严重来自商业同行的抵制严重来自商业同行的抵制严重来自商业同行的抵制严重机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注。值得密切关注。值得密切关注。值得密切关注。影响：影响：影响：影响：为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注；关注；关注；关注；长远看医药利润分配格局发生变化。长远看医药利润分配格局发生变化。长远看医药利润分配格局发生变化。长远看医药利润分配格局发生变化。实施条例第实施条例第实施条例第实施条例第8383条将新药的定义确定为条将新药的定义确定为条将新药的定义确定为条将新药的定义确定为“未曾在未曾在未曾在未曾在中国境内上市销售的药品中国境内上市销售的药品中国境内上市销售的药品中国境内上市销售的药品”，解决了原新药定义（，解决了原新药定义（，解决了原新药定义（，解决了原新药定义（“我我我我国未生产过的药品国未生产过的药品国未生产过的药品国未生产过的药品”）过于宽泛，新药不新的问题。）过于宽泛，新药不新的问题。）过于宽泛，新药不新的问题。）过于宽泛，新药不新的问题。药品管理法实施条例药品管理法实施条例药品管理法实施条例药品管理法实施条例3434条确定，对新药实行条确定，对新药实行条确定，对新药实行条确定，对新药实行5 5年以内的监测期。年以内的监测期。年以内的监测期。年以内的监测期。20022002年年年年1212月月月月1 1日起实施的药品注册日起实施的药品注册日起实施的药品注册日起实施的药品注册管理办法（试行）也随之作相应的调整：管理办法（试行）也随之作相应的调整：管理办法（试行）也随之作相应的调整：管理办法（试行）也随之作相应的调整：关于新药定义的变化与监测期的设定关于新药定义的变化与监测期的设定1.新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进口的第四类口的第四类口的第四类口的第四类“新药新药新药新药”不再按新药管理；不再按新药管理；不再按新药管理；不再按新药管理；2.设立已有国家标准药品的申请，包括原设立已有国家标准药品的申请，包括原设立已有国家标准药品的申请，包括原设立已有国家标准药品的申请，包括原“仿制药品仿制药品仿制药品仿制药品”和已有进口的原第四类新药的申请；和已有进口的原第四类新药的申请；和已有进口的原第四类新药的申请；和已有进口的原第四类新药的申请；3.已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管理；理；理；理；4.明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法人机构；人机构；人机构；人机构；5.取消新药技术转让资格审批，限制多家转让；取消新药技术转让资格审批，限制多家转让；取消新药技术转让资格审批，限制多家转让；取消新药技术转让资格审批，限制多家转让；6.缩短新药技术审评时限；缩短新药技术审评时限；缩短新药技术审评时限；缩短新药技术审评时限；7.取消新药地方标准；取消新药地方标准；取消新药地方标准；取消新药地方标准；8.取消新药保护、设置取消新药保护、设置取消新药保护、设置取消新药保护、设置5 5年以内的新药监测期年以内的新药监测期年以内的新药监测期年以内的新药监测期1.对新药研发水平的要求提高了，未来一段时间上市对新药研发水平的要求提高了，未来一段时间上市对新药研发水平的要求提高了，未来一段时间上市对新药研发水平的要求提高了，未来一段时间上市的新药数量将大幅下降；的新药数量将大幅下降；的新药数量将大幅下降；的新药数量将大幅下降；2.“仿制药品仿制药品仿制药品仿制药品”不再受保护，门槛降低了，费用少了，不再受保护，门槛降低了，费用少了，不再受保护，门槛降低了，费用少了，不再受保护，门槛降低了，费用少了，因而因而因而因而“已有国家标准药品已有国家标准药品已有国家标准药品已有国家标准药品”将占较大的市场份额；将占较大的市场份额；将占较大的市场份额；将占较大的市场份额；3.改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷径；径；径；径；新办法的出台，对我国医药业的发展必将产生深刻的影响：新办法的出台，对我国医药业的发展必将产生深刻的影响：新办法的出台，对我国医药业的发展必将产生深刻的影响：新办法的出台，对我国医药业的发展必将产生深刻的影响：4.未来新药抢仿的重点有二：未来新药抢仿的重点有二：未来新药抢仿的重点有二：未来新药抢仿的重点有二：国外已上市，但我国未进口，也未申请的品种国外已上市，但我国未进口，也未申请的品种国外已上市，但我国未进口，也未申请的品种国外已上市，但我国未进口，也未申请的品种19851985年年年年19931993年与我国签订行政保护的年与我国签订行政保护的年与我国签订行政保护的年与我国签订行政保护的1919个国家中个国家中个国家中个国家中仍未在中国申请专利的药品仍未在中国申请专利的药品仍未在中国申请专利的药品仍未在中国申请专利的药品5.新药代理将成为商业竞争的又一焦点；新药代理将成为商业竞争的又一焦点；新药代理将成为商业竞争的又一焦点；新药代理将成为商业竞争的又一焦点；6.中药开发成为热潮。中药开发成为热潮。中药开发成为热潮。中药开发成为热潮。最终限期：最终限期：20042004年年6 6月月3030日日：20042004年年1212月月3131日日关于关于GMP、GSP最终限期最终限期影响影响：强制施行强制施行GMP、GSP最后期限的确定，将最后期限的确定，将淘汰一部分条件太差的企业，但不会是大部淘汰一部分条件太差的企业，但不会是大部分（分（20%以内）；以内）；近两年将形成新的资产重组热潮，外行业资近两年将形成新的资产重组热潮，外行业资金源源入注；金源源入注；药品零售业短期内受政策影响，增长有可能放慢；药品零售业短期内受政策影响，增长有可能放慢；药品零售业短期内受政策影响，增长有可能放慢；药品零售业短期内受政策影响，增长有可能放慢；靠投放大量广告拉动的处方药销售模式将成为历史；靠投放大量广告拉动的处方药销售模式将成为历史；靠投放大量广告拉动的处方药销售模式将成为历史；靠投放大量广告拉动的处方药销售模式将成为历史；在外来资金的推重下医药产业规模将迅速扩大，竞争更加在外来资金的推重下医药产业规模将迅速扩大，竞争更加在外来资金的推重下医药产业规模将迅速扩大，竞争更加在外来资金的推重下医药产业规模将迅速扩大，竞争更加激烈；激烈；激烈；激烈；符合符合符合符合GMPGMP的生产线投入形成高水平重复建议，资源浪费。的生产线投入形成高水平重复建议，资源浪费。的生产线投入形成高水平重复建议，资源浪费。的生产线投入形成高水平重复建议，资源浪费。OTCOTC目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角，逐步目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角，逐步目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角，逐步目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角，逐步形成一批形成一批形成一批形成一批OTCOTC强形品牌；强形品牌；强形品牌；强形品牌；专业报刊的媒体地位将明显提升，成为重要的药品宣传手专业报刊的媒体地位将明显提升，成为重要的药品宣传手专业报刊的媒体地位将明显提升，成为重要的药品宣传手专业报刊的媒体地位将明显提升，成为重要的药品宣传手段。段。段。段。影响影响：放开药品分销业放开药品分销业根据加入根据加入WTO的承诺，我国将于的承诺，我国将于2003年年走上开始放开药品分销业。但零售连锁药店的走上开始放开药品分销业。但零售连锁药店的开放暂有开放暂有“不高于不高于30家门店家门店”的限制。的限制。美国美国CVSCVS连锁药店经营情况连锁药店经营情况（单位：百万美元）（单位：百万美元）（单位：百万美元）（单位：百万美元）影响影响：药品分销业的放开为我国医药商业与国际接轨药品分销业的放开为我国医药商业与国际接轨药品分销业的放开为我国医药商业与国际接轨药品分销业的放开为我国医药商业与国际接轨提供了契机，长远看，对我国医药商业的发提供了契机，长远看，对我国医药商业的发提供了契机，长远看，对我国医药商业的发提供了契机，长远看，对我国医药商业的发展十分有利；展十分有利；展十分有利；展十分有利；近期（近期（近期（近期（2 2年内）不会有大的冲击；年内）不会有大的冲击；年内）不会有大的冲击；年内）不会有大的冲击；外资批发企业的登陆将早于零售业；外资批发企业的登陆将早于零售业；外资批发企业的登陆将早于零售业；外资批发企业的登陆将早于零售业；物流管理将是外资医药商业的主要优势物流管理将是外资医药商业的主要优势物流管理将是外资医药商业的主要优势物流管理将是外资医药商业的主要优势长远看中国医疗市场的垄断局面有望逐步被打开，长远看中国医疗市场的垄断局面有望逐步被打开，长远看中国医疗市场的垄断局面有望逐步被打开，长远看中国医疗市场的垄断局面有望逐步被打开，医院用药的一部分市场将可能流向外资医院，特别医院用药的一部分市场将可能流向外资医院，特别医院用药的一部分市场将可能流向外资医院，特别医院用药的一部分市场将可能流向外资医院，特别是高效高价药；是高效高价药；是高效高价药；是高效高价药；近期内冲击不大，国家对国有医院仍会给予政策倾近期内冲击不大，国家对国有医院仍会给予政策倾近期内冲击不大，国家对国有医院仍会给予政策倾近期内冲击不大，国家对国有医院仍会给予政策倾斜（如医保定点等）；斜（如医保定点等）；斜（如医保定点等）；斜（如医保定点等）；医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。影响影响：开放医疗开放医疗医药生产稳步增长，增幅有所下降；医药市场购销活跃，竞争激烈；药价水平将再落一个台阶；20022002年年中中国国医医药药经经济济将将平平稳稳增增长长，医药市场的主要特征是医药市场的主要特征是结结 论论医院用药水平下降，需求增长缓慢；医院用药水平下降，需求增长缓慢；零售市场快速增长；零售市场快速增长；出口面临困难，进口高幅增长；出口面临困难，进口高幅增长；掀起新一轮企业间的重组、兼并热潮。掀起新一轮企业间的重组、兼并热潮。结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！31