药物车间设计与设备.pptx

会计学1药物车间设计与设备药物车间设计与设备二、课程的基本要求二、课程的基本要求二、课程的基本要求二、课程的基本要求 n n 了了解解国国内内外外制制药药车车间间GMPGMP发发展展动动态态，熟熟悉悉GMPGMP的的主主要要内内容容，掌掌握握药药厂厂总总体体规规划划、主主要要制制剂剂的的生生产产工工艺艺流流程程及及洁洁净净区区域域划划分分，车车间间GMPGMP布布置置原原则则及及主主要要制制药药设设备备的的工工作作原原理理，并并能能设设计计较较为为简简单单的的GMPGMP制制药药车车间间及及相相关关的的设备选型。设备选型。第1页/共12页三、与其它课程的联系和分工三、与其它课程的联系和分工三、与其它课程的联系和分工三、与其它课程的联系和分工n n化工原理化工原理的管路计算；的管路计算；n n化工机械设备化工机械设备的设备机械基础知识；的设备机械基础知识；n n药剂学药剂学的各制剂生产工艺；的各制剂生产工艺；n nGMPGMP教程教程的的GMPGMP实质内容。实质内容。第2页/共12页章次内 容 总学时数 课堂讲授时数 课程设计 一 绪 论 2 2 2周 二 药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计 10 10 三 固体制剂 10 10 四 注射剂 16 16 五 液体制剂 6 6 六 软膏剂和软胶囊剂 6 6 七 中药前处理、提取 8 8 八 通风、空调与净化 4 4 四、教学形式与学时分配四、教学形式与学时分配四、教学形式与学时分配四、教学形式与学时分配 第3页/共12页药物制剂车间设计与专用设备药物制剂车间设计与专用设备药物制剂车间设计与专用设备药物制剂车间设计与专用设备教学大纲内容教学大纲内容教学大纲内容教学大纲内容 n n第一章第一章第一章第一章 绪论绪论绪论绪论n n课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间工程设计的程序。工程设计的程序。n n教学提示：教学提示：教学提示：教学提示：n n本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务课程的目的和任务 第4页/共12页n nGMPGMP的的主主要要内内容容，GMPGMP与与药药厂厂总总体体规规划划、车车间间设设计计、车车间间卫卫生生要要求求、制制剂剂生生产产设设备备之之间间的的关关系，系，GMPGMP认证与验证。认证与验证。n n教学提示：教学提示：教学提示：教学提示：n n本本章章重重点点在在于于让让学学生生了了解解GMPGMP发发展展史史、GMPGMP认认证证与与验验证证制制度度；熟熟悉悉GMPGMP的的主主要要内内容容；掌掌握握GMPGMP对对药药厂厂总总体体规规划划、洁洁净净厂厂房房车车间间设设计计的的要要求求；掌掌握握GMPGMP对对洁洁净净厂厂房房卫卫生生要要求求及及对对制制剂剂生生产设备的要求。产设备的要求。第二章第二章第二章第二章 GMPGMP与车间设计与车间设计与车间设计与车间设计第5页/共12页第三章第三章第三章第三章 固体制剂固体制剂固体制剂固体制剂n n片片剂剂生生产产设设备备与与车车间间工工艺艺设设计计，硬硬胶胶囊囊剂剂生生产设备与车间工艺设计。产设备与车间工艺设计。n n教学提示：教学提示：教学提示：教学提示：n n本本章章重重点点在在于于让让学学生生熟熟悉悉片片剂剂、硬硬胶胶囊囊剂剂生生产产工工艺艺流流程程及及区区域域划划分分；掌掌握握片片剂剂、硬硬胶胶囊囊剂剂主主要要生生产产设设备备的的工工作作原原理理、特特点点；掌掌握握固固体体制制剂剂车车间间设设计计的的原原则则及及要要点点；了了解解国国内内外外固固体体制制剂剂设设备备的的发发展展动动态态、先先进进制制药药洁洁净净厂厂房布局。房布局。第6页/共12页第四章第四章第四章第四章 注射剂注射剂注射剂注射剂n n水水针针剂剂、输输液液剂剂、无无菌菌分分装装粉粉针针剂剂、冻冻干干粉粉针针剂剂的的工工艺艺流流程程、区区域域划划分分、主主要要生生产产设设备备及及车车间间工工艺艺设设计。计。n n教学提示：教学提示：教学提示：教学提示：n n本本章章重重点点在在于于让让学学生生掌掌握握水水针针剂剂、输输液液剂剂生生产产工工艺艺流流程程及及区区域域划划分分；掌掌握握水水针针剂剂、输输液液剂剂、无无菌菌分分装装粉粉针针剂剂、冻冻干干粉粉针针剂剂的的主主要要设设备备工工作作原原理理、特特点点；掌掌握握水水针针剂剂、输输液液剂剂的的生生产产车车间间设设计计原原则则及及要要点点；熟熟悉悉无无菌菌分分装装粉粉针针剂剂、冻冻干干粉粉针针剂剂生生产产工工艺艺流流程程及及区区域域划划分分；了了解解无无菌菌分分装装粉粉针针剂剂、冻冻干干粉粉针针剂剂生生产产车车间间设设计计原原则则及及要要点点；了了解解国国内内外外注注射射剂剂设设备备发发展展动动态态；了了解解制制药药工工艺艺用用水水的的生生产产流流程程、设设备备及及制制水水间的设计。间的设计。第7页/共12页第五章第五章第五章第五章 液体制剂液体制剂液体制剂液体制剂n n口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计；糖浆剂的工艺流程、区备及车间工艺设计；糖浆剂的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。域划分、主要生产设备及车间工艺设计。n n教学提示：教学提示：教学提示：教学提示：n n熟悉口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分；熟悉口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分；掌握生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原掌握生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原理、特点；掌握口服液车间工艺设计原则和理、特点；掌握口服液车间工艺设计原则和要点；了解糖浆剂车间工艺设计；了解液体要点；了解糖浆剂车间工艺设计；了解液体制剂关键生产设备的发展动态。制剂关键生产设备的发展动态。第8页/共12页第六章第六章第六章第六章 软膏剂和软胶囊剂软膏剂和软胶囊剂软膏剂和软胶囊剂软膏剂和软胶囊剂n n软膏剂工艺流程、区域划分、主要生产设备软膏剂工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计；软胶囊剂工艺流程、区域及车间工艺设计；软胶囊剂工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计划分、主要生产设备及车间工艺设计n n教学提示：教学提示：教学提示：教学提示：n n熟悉软膏剂、软胶囊剂的工艺流程、区域划熟悉软膏剂、软胶囊剂的工艺流程、区域划分；掌握生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备分；掌握生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备工作原理、特点；了解软膏剂、软胶囊剂车工作原理、特点；了解软膏剂、软胶囊剂车间工艺设计原则和要点及发展动态。间工艺设计原则和要点及发展动态。第9页/共12页第七章第七章第七章第七章 中药前处理、提取中药前处理、提取中药前处理、提取中药前处理、提取n n中药前处理工艺流程、主要生产设备及车间工中药前处理工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计；中药提取工艺流程、主要生产设备及艺设计；中药提取工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计及中药现代化发展动态；丸剂工车间工艺设计及中药现代化发展动态；丸剂工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。n n教学提示：教学提示：教学提示：教学提示：n n熟悉中药前处理工艺流程、区域划分；掌握中熟悉中药前处理工艺流程、区域划分；掌握中药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原理及中药提取车间工艺设计原则和要点；了解理及中药提取车间工艺设计原则和要点；了解中药前处理主要生产设备及车间工艺设计；了中药前处理主要生产设备及车间工艺设计；了解小丸工艺流程、主要生产设备及车间工艺设解小丸工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计原则；了解中药提取工艺及设备现代化的发计原则；了解中药提取工艺及设备现代化的发展动态。展动态。第10页/共12页第八章第八章第八章第八章 通风、空调与净化通风、空调与净化通风、空调与净化通风、空调与净化n n通风、空调与净化工作原理、工艺流程及主通风、空调与净化工作原理、工艺流程及主要设备介绍要设备介绍n n教学提示：教学提示：教学提示：教学提示：n n了解通风工作原理、工艺流程；掌握空气调了解通风工作原理、工艺流程；掌握空气调节与净化工作原理、工艺流程；熟悉通风、节与净化工作原理、工艺流程；熟悉通风、空调与净化主要设备；了解通风、空调、净空调与净化主要设备；了解通风、空调、净化与洁净厂房的关系化与洁净厂房的关系 第11页/共12页