PIVAS各项管理制度汇编.doc

1/83PIVASPIVAS 各项管理制度各项管理制度2/83目目录录第一章第一章 静脉用药调配中心管理制度静脉用药调配中心管理制度第一节 静脉用药调配中心各项工作制度一、工作总制度 二、文件管理制度 三、安全工作制度 四、工作质量监控制度 五、临床药师参与临床静脉药物治疗制度 六、交接班制度 七、医用耗材管理制度 八、职业防护制度 九、审核处方制度 十、摆药制度 十一、核对制度 十二、辅助与配置制度 十三、复核包装与发放制度 十四、清场清洁消毒工作制度 十五、临床调研制度 十六、废弃物处理管理制度 第二节 药品管理制度一、二级药库工作制度 二、质量信息管理制度 三、药品贮存、储存制度 四、医用冰箱与冷藏药品管理制度 五、药品效期管理制度 六、破损药品管理制度 七、药品保管、养护制度 八、药品清点制度 九、共享药品管理制度 十、不合格药品管理制度 十一、药品报损制度 十二、滞销药品管理规定 十三、退药制度 第三节 静脉用药调配中心教学、科研管理制度一、教学管理制度 二、带教人员选拔任用制度 三、带教工作制度 四、“三基三严”培训学习制度 五、各级药护人员继续教育制度 3/83六、进修人员管理制度 七、实习生管理制度 八、工作人员培训与考核制度 第四节 静脉用药调配中心人力资源管理制度一、静脉用药调配中心药护人员岗前培训 二、药护人员分层次管理 三、绩效考核制度 四、奖惩制度 五、个人卫生与体检制度 第二章第二章 静脉用药调配中心人员与岗位职责静脉用药调配中心人员与岗位职责一、主任职责 二、护士长职责 三、各级药师（士）职责 四、临床药师职责 五、各级护师（士）职责 六、质量控制小组职责 七、工人职责 八、静脉用药调配中心各岗位职责.第三章第三章 静脉用药调配中心工作静脉用药调配中心工作流程流程一、审方工作流程 二、排药工作流程 三、核对工作流程 四、配置工作流程 五、TPN 配置流程 六、复核包装与运送工作流程 第四章第四章静脉用药调配中心医院感染的预防与控制管理静脉用药调配中心医院感染的预防与控制管理一、医疗废物法制化管理重申规定 二、医院感染的控制方案 三、医疗废物交接、登记、转运制度 四、PIVAS 的医院感染管理要求.五、PIVAS 药物配置期间的安全控制 六、PIVAS 一次性使用无菌医疗用品的管理 七、PIVAS 消毒灭菌效果的监测 八、PIVAS 的医疗废物管理 九、PIVAS 医疗废物处理原则 第五章第五章 静脉用药调配中心应急预案静脉用药调配中心应急预案一、预防措施 4/83二、差错事故处理应急预案 三、电脑网络故障应急预案 四、风机设备故障应急预案 五、停电应急预案 六、停水应急预案 七、泛水应急预案 八、失火时紧急疏散应急预案 九、失窃时应急处理预案 十、人力资源紧急调配应急预案 十一、细胞毒药物的溢出应急预案 十二、医疗废物意外事故的紧急处理预案 5/83第一章第一章 静脉用药调配中心管理制度静脉用药调配中心管理制度第一节第一节 静脉用药调配中心各项工作制度静脉用药调配中心各项工作制度工作总制度工作总制度一、负责本院住院病人静脉药物的配置，监督合理用药，调配药品、保管药品、药品消耗统计、盘点等工作。二、审方时，严格按照“四查十对”审核，密切注意药物之间的相互作用、配伍禁忌，如有疑问与时与病房医师联系，准确无误后方可调配药物。拒绝调配有配伍禁忌、滥用药品、超剂量等不合格的处方。如患者因病情确实需大剂量用药，可遵照“双签字”制度，让负责该患者的医师双签字，并说明病情与原因后发药。三、调配时，严格按照操作规程，一丝不苟，严格执行医嘱，按处方要求和药物剂量进行无菌配置。四、核对成品药时，按处方要求，逐项对照核对。五、药品定位存放，定期检查质量，定期检查药品效期、批号。对变质、破损药品登记制表，经中心主任批准报废处理。六、严格执行国家物价政策，药品调价时与时制表报盈亏信息。七、实行月盘点制度，盘点准确，账物相符，误差率为0.3%。八、遵守劳动纪律，坚守岗位，不脱岗、不串岗，保持室清洁卫生，安静有序，做好安全保卫工作。九、建立差错事故登记制度，发生重大差错事故时必须与时向上级报告。文件管理制度文件管理制度一、有关 PIVAS 工作的不合格处方修改记录、网络系统正常运转与故障时相关记录、处方双签字、药品出入库、药品抽检和相关特殊保存记录、有关配置环节的各项记录、质量控6/83制与整改记录、药品配送与验收记录、病房医护人员与患者反馈与整改记录等各项工作均需有相关文字记录，有效保护患者、病房医护人员与调配中心的合法利益。文件繁多，且具有法律效益，特制定该文件管理制度。二、PIVAS 文件由护士长负责管理，护士长不在时由总务人员负责管理，各班次工作人员均须按管理要求执行；三、PIVAS 文件要定点存放，各文件、表格单按要求排列整齐，不得丢失，不得随意涂改，用后必须放回原处；四、PIVAS 各种文件按规定书写与记录，护士长要定期检查，发现书写不规时，与时指正，确保质量。五、各种文件按照相关规定中的保管期限妥善保管。相关规定中没有保管期限的，应保存至最后一次纪录后 2 年方能销毁。安全工作制度安全工作制度一、药品的安全管理、安全调配、设备的安全使用与相关文书表格的使用和管理，是PIVAS 安全管理的重中之重，它直接影响着病人和医院的利益与科室运转的成败。防患胜于未然，针对安全管理的方方面面，制定该项制度。二、PIVAS 应配备品种、数量充足的消防设施，包括消防栓、干粉与泡沫灭火器。工作人员应熟练掌握消防器材的使用方法。三、易燃、易爆物品应设置符合消防要求的专库保管。使用场地应有禁明火标志。使用中应注意避免洒落地面或流入下水道。使用后剩余物品应放回专库。四、对细胞毒性药物应按操作规程配置。配置和使用时应有防护设施，以免伤害眼睛、暴露的皮肤与衣物。五、毒性药品使用应按特殊药品相关管理办法执行。六、对玻璃制品与易损伤人体皮肤的物品在处理和使用时应小心，并有防护措施。七、对电器设备应在使用前检查有无漏电情况，确认正常后方可使用。7/83八、对水、电、气的阀门或开关，除清场时检查外，还应有专人负责检查。九、任何人不得私配药库钥匙，负责人持有二级库钥匙，按时开关，不得将钥匙交与他人保管。十、所有工作结束离开工作场所时，应检查门窗是否关严、锁好，并确认。十一、个人贵重物品不得存放在休息室，更不得带入工作场所。工作质量监控制度工作质量监控制度一、有反馈有监督方见工作成效，PIVAS 在摸索中发展，为保障药品调配质量，建立各环节工作质量监控和反馈机制，以保证与时发现工作问题和差错隐患，提升服务质量。二、工作目标：对审方、排药、核对、配置、复核等环节工作质量检查，发现问题后与时指正、通告，使相关人员与时汲取教训。总结问题发生的根源以改正工作中存在的不足，全力保障配置质量安全、可靠，全心全意为患者用药服务。三、工作容：（一）每天 7am-9am，由工作经验丰富的同志负责对配置间配置质量、复核质量进行监控、指正，发现任何违规问题例如配置人员违反无菌操作原则等，立即指正。（二）每天 2pm-4pm，由 2 位经验较为丰富的工作人员对核对质量、卫生质量、药品管理质量进行检查，发现问题后，与责任人一同处理，使责任人与时汲取教训，改进工作方法，杜绝再犯类似差错。（三）工作质量监控中发现的各种问题，需与时交接班，以与时制止问题的恶化，保障配置质量安全性。（四）由固定人员在月底进行总结、打印，装订成册，以进一步指导 PIVAS 工作的发展。现我 PIVAS 存有PIVAS 工作质量监控表PIVAS 药品管理质量监控表2 种质量监控文书。四、注意事项8/83（一）工作目标是全心全意保障患者安全用药，要求各位工作人员端正工作态度，发现问题，勇于与时指正，不抱怨、不当“老好人”；（二）问题发生后，责任人应立即如实反映情况，反省差错教训，引起他人警惕，以与时制定更正措施，也帮助科室制定此类问题的解决方案；（三）检查质量时，不可流于形式，使质量监控工作费时费力且无效，否则当问题发生后，质量监控人员同样负有责任、接受惩罚。因此应注意全方面、有侧重点寻找问题。检查卫生状况时，应格外注意死角问题。临床药师参与临床静脉药物治疗制度临床药师参与临床静脉药物治疗制度一、随着科技的进步，药品更新换代也愈发加快，临床医师相对跟不上药品信息发展的速度，为更加合理地保障病人用药，临床药师走进病房，贴近患者，针对病人病情和医师医嘱，给予专业的药学服务，提出合理性用药方案或建议，特制定该项制度。二、在明确临床药师职责的情况下，建立健全临床药学工作制度，充分发挥临床药师在医院临床工作重点的作用，完成好历史赋予药学工作者的神圣使命，真正做好促进临床合理用药、保障人民健康。三、深入临床了解药物应用情况，对临床用药提出改进意见；四、参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出合理建议；五、指导护士做好药物请领、保管和正确应用、配置等工作；六、协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；七、提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；八、分析临床用药，逐步开展药物评价和药物利用研究。交接班制度交接班制度一、PIVAS 工作人员实行五班轮岗制，值班人员应严格遵照排班表值班。9/83二、每班次必须按时交接班、接班者提前 15 分钟到岗，清点各种物品与毒麻药品，掌握当日各工作环节情况，在接班者未到之前，交班者不得离开岗位。三、值班者必须在交班前完成本班的各项工作、遇到特殊情况，必须做详细交待，与接班者共同做好工作方可离开。交班者必须写好书面交班，处理好用过的物品，应为下一班次做好用物准备。四、交班时要具体到各个细节，不得有遗漏，交班过程中发现药品、物品交代不清，应立即查问，接班时发现问题，应由交班者负责，接班后如因交班不清发生差错事故或物品遗失，应由接班者负责。五、各项表格文字记录应由具有职业资格的人员书写，如进修或实习药师（护士）书写交接班时、应由带教老师负责修改并签名。六、交班容应全面客观真实、该班次发生或所遗留的问题要详细交接，不得吞噬信息，任何工作人员都要正确描述事实真相、不得隐瞒实情，以免延误问题处理或给下一班次造成重大隐患。七、晨会交接班由主任、护士长主持，全体人员应当严肃认真听取各班次的交班容。必须做到交班记录要写清，口头要讲清，各环节现场要看清，所有问题必须交接清楚，交接不清不得离岗。八、给予监督机制、质量控制小组适时监督，发现问题与时指正，防止交接班流于“形式”。九、工作人员对重点容作详细记录。医用耗材管理制度医用耗材管理制度静脉用药调配所用医用耗材和物料应当按规定由医疗机构药学与有关部门统一采购，应当符合有关规定。一、医用耗材和物料的的请领、保管与养护应当有专人负责，做到定位、定物、定量。10/83二、应当有适宜的储存室，按其性质与储存条件要求分类定位存放，不得堆放在过道或洁净区。一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面 2025cm、距天花板 50cm、距墙壁5cm。三、无菌物品入库时，应严格抽检，检查包装是否潮湿、密封性、完整性、有效期、失效期、批号、产品合格证等，无菌物品与非无菌物品分别放置，标示清晰醒目，按有效期先后顺序摆放，效期近的先用，不得与其他物品混放。四、静脉用药调配所使用的注射器等器具，应当采用符合国家标准的一次性使用产品，严格抽检，发现问题立即退回。使用前应检查包装，如有损坏或超过有效期的不得使用。职业防护制度职业防护制度针对在药物配置与操作过程中可能出现的药物溢出，形成含有毒性微粒的气溶胶或气雾，通过皮肤、呼吸道、消化道被动吸收细胞毒性药物，形成潜在的身体危害，为确保静脉用药调配中心（简称 PIVAS）工作人员职业安全，尽可能的降低职业风险，特制定本制度。一、PIVAS 职业损伤的危险因素（一）机械性因素主要是配置过程中被配置药物的针头刺伤、玻璃安瓿割伤而引起的损伤。（二）化学性因素主要在配置细胞毒性药物的过程中，会出现药物溢出，形成含有毒性微粒的气溶胶或气雾，通过皮肤、呼吸道、消化道被动吸收细胞毒性药物，形成潜在的身体危害，经常接触可能引起白细胞减少，自然流产率增高，而且有致畸、致突变的潜在危险。（三）心理性因素在 PIVAS 工作的压力中有：心理压力、工作负荷与工作危险等。（四）工作性质对工作人员造成的损伤由于长时间同一姿势高强度的工作，可能带来的肩周炎、颈椎病等疾病的潜在危险。（五）工作环境对工作人员造成的损伤相对密闭的工作环境、机器发出的噪音等给工作人员心里、身体造成一定的压力，从而造成一定的损害。11/83二、防护对策（一）强化职业安全教育定期加强 PIVAS 工作人员的职业安全教育，提高健康防护意识是减少职业损伤的关键。管理者首先应该建立职业安全观，树立以人为本，促进健康的管理理念，加强对工作人员理论培训、自我防护意识的教育，强化预防观念，严格执行操作规程和安全防护措施，应用多种方法宣传职业安全与防护的重要性与重要意义，如；制作宣传册、制作宣传板、举办“职业防护”、“预防针刺伤”等专题讲座，提高防护能力。（二）加强规化管理管理者从决策上重视安全防护，有相应的监督机制，组织和制定严格的防护方案，定期为工作人员进行体检，合理安排休息、休假，保护工作人员合法权益。（三）完善防护设施设有百级层流生物安全柜、水平层流台，提供防护用品和设备，把对工作人员的损害减少到最小。（四）实行人性化管理合理配置工作人员，体谅工作人员工作的繁重，减少工作人员工作超负荷现象，妥善处理人际关系，营造良好的工作氛围，从而减轻工作人员压力。医院为全体在职、在岗护理人员提供免费体检，每年体检一次。（五）自我心理调适定期组织工作人员学习心理健康知识，或进行心理指导，学会调整自身心态，应对压力的有效方式，掌握减压的方法，如放松、回避、疏泄、转移、自我暗示、锻炼等。三、教会工作人员掌握正确自我防护技术（一）避免机械性损伤教育工作人员在工作中要注意力集中，操作规熟练，并对使用过的针器、锐器做安全处理，不要将针头套回针帽；使用过的针器、锐器应尽快投入锐器盒，容器外表应有醒目标志；出现针刺伤时，立即用肥皂水和流动的水冲洗伤口，挤出伤口的血液，然后用 05碘伏、75酒精消毒后包手。（二）避免化学性损伤1、配药前准备（1）配置细胞毒性药物需在百级层流的生物安全柜进行，生物安全柜按要求进行年检，配药前 30 分钟开启风机。使用防护屏障、穿一次性防护服、戴双层口罩、帽子、两副乳胶手套、戴护目镜或防护面罩。12/83（2）操作室要分清洁区和污染区，操作台覆盖一次性防渗漏防护垫。2、配药操作规程（1）严格按照无菌技术操作原则进行各项操作。（2）在操作台中央部位进行配药操作。（3）配置细胞毒性药物时，避免正压或强负压操作，防止产生气雾，应推入等量空气，将药液吸出。（4）打开玻璃安瓿药物配置时，应轻敲其顶部和颈部，使用无菌纱布包裹瓶颈，如药液为粉剂将溶媒沿瓶壁注人瓶底，待药液浸透后再混匀。（5）抽取药液量不能超过注射器容量的 34，防止注射器活塞脱出。（6）手套破损时与时更换。（7）若不慎将药液溅到皮肤上，应立即用肥皂水和大量清水局部冲洗至少 15 分钟。（8）药液配置好放在防渗漏无菌巾上备用。（9）若配置过程中发生大小剂量溢出，应遵循大小剂量溢出处理原则。3、配药后废物处理（1）立即对废物进行分类、收集，化疗药物性医疗废物应与其他医疗废物严格分开。（2）配置后产生的废物与污染的物品放入双层黄色医疗垃圾袋中，针头、玻璃安瓿分别放入锐器盒中，34 满时封口，并注明“化疗药物性损伤性废物”。（3）操作完毕后，脱去手套用肥皂与流水彻底洗手。（4）操作结束后，风机继续运转 30 分钟后关闭。审核处方制度审核处方制度一、审方人员应逐项审核静脉用药医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。对处方或用药医嘱存在错误的，应当与时反馈处方医师，请其调整。因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药不合理或者不能保证输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。二、经审核适宜用药的医嘱，打印成输液处方标签，输液标签容应当符合相关规定，用药信息应完整、清晰。三、根据患者治疗需要，按药品性质、用药时间统一分配输液顺序、药品种类，以便于下一环节工作。发现不规处方应置于指定位置，统一反馈。13/83四、与时接听，解决临床医护人员反馈的相关用药疑问。与临床医护人员沟通时，注意使用文明礼貌用语。摆药制度摆药制度一、按摆药任务统一打印摆药单。二、摆药前，准备好相关用物，摆药时二人一组，一人摆药，一人复核。三、摆药时，需检查药品的药名、规格、剂量、批号、生产厂家、药品的完好性与有效期等，按药品种类放置于药盒统一入配置间，按相关配置任务置于相应操作台旁。高致敏性药品、高危药品等特殊药品应当有特殊标识，容易混淆的药品应注意区分放置。摆好的冷藏药品应放置在 2-8的冰箱，配置时再统一入配置间。四、摆药后，整理、擦洗、消毒相关用物。核对制度核对制度一、严格按照“四查十对”制度查对处方。发现不规处方，统一交由审方人员反馈临床更正。二、核对时，审核处方合理性、规性、适宜性，无误后，按处方标签对应液体贴签，贴签同时核对液体名称、规格、浓度、性状、澄清度等，签名或签代码。核对人员不得随意变更输液顺序，遇到疑问时，与时反馈相关责任人。核对抗肿瘤药物时，应双人核对。三、核对后，将液体置于相应批次的筐，单用药品按药品品种集中放置，可配伍药品按科室集中放置，以便于下一环节工作。辅助与配置制度辅助与配置制度14/83一、在调配操作前 30 分钟，按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态，室外压差符合规定。二、按无菌操作规程，进入洁净区配置间，按配置任务配置。三、配置时，应俩人一组，一人辅助，一人配置，严格按照“三查七对”、“四查十对”、无菌操作原则等制度配置。辅助人员负责配置前准备、消毒，配置中监督，配置后复核。配置时，发现问题，与时反馈组长统一处理。四、配置可配伍药品时，应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入。对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配，应按规定加药顺序配置。配置细胞毒性药品与抗生素时，生物安全柜前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保负压。五、辅助人员复核后，单用药品按病区放置、可配伍药品按科室放置到已配置药品专用药筐，传递至包装间。化疗药复核后，应在配置间完成双层包装再传递至包装间。六、清场时，严格按照操作规程，清洁、消毒操作台，并与时登记相关文书。复核包装与发放制度复核包装与发放制度一、检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等。二、进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象。三、按输液标签容逐项核对科室、成品输液药名、规格、用量、时间、性状，各岗位操作人员签名是否齐全，确认无误后应签名或代码；四、经复核合格的成品输液，用适宜的包装袋按病区包装，登记送药登记本。五、将药品按科室置于密闭容器，加锁或加封条，按送药任务安排送药工人送至各病区，同时做好交接工作，由病区药疗护士开锁或启封后逐一清点、核对，注明交接时间并签名。清场清洁消毒工作制度清场清洁消毒工作制度15/83一、工作结束后，各相关操作岗位（间）不得存放原料、辅料、包装材料、标签、半成品、成品。上述物品应按规定返回专用库（柜）。二、因特殊情况不易转移的半成品（中间体）与相应设备应有工作状态标志，其周围环境必须清场到位。洁净室物品应整洁、存放有序，不得直接堆放于地面三、小型器具送至器具间进行清洗后放入器具存放间，专用工具经清洁消毒后定位存放。四、清场工作中同时做好安全工作，对水、电、气、门窗以与各种设施进行检查，防患于未然。五、清场清洁消毒工作除日常进行外，每周应有两次对室、外清洁处理一次，每周大消毒一次。洁净室按洁净室管理制度中清洁消毒处理方法进行。洁净室墙面、地面、设施除常规清洁外，必要时也要进行消毒处理。六、清洁卫生工具与消毒剂应当定期轮换，选用的消毒剂不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染并定期轮换。七、洁净室不得存放与工作无关的物品，个人生活物品应设置专柜或专用区域存放，并保持整洁。八、工作场所地面不应存水，墙面不得有污渍和霉斑，室应无浮尘。九、工作室不得有明沟，门窗不得有大裂隙，以防鼠害。十、室外卫生应划分卫生若干区，责任到人，并有检查措施。十一、认真做好各操作岗位清场清洁消毒记录，并有检查人员签字。临床调研制度临床调研制度一、临床调研分为日调研和月调研，调研人员须掌握 PIVAS 各个环节工作流程与相关药品的理论知识。二、调研人员使用文明礼貌用语，经临床护士同意后进入治疗室解决问题。三、调研人员应与时处理遇到的问题，对临床护士提出的问题应与时向科室反馈。四、调研人员应保持畅通，随时与科室联系。16/83五、日调研人员须将每一天每一个科室的问题汇总，与临床科室与时、有效的沟通，并做相关记录。六、月调研人员须每月调研一次，统一在次日晨会时交班，使每月遇到的问题与解决措施与大家一起分享。废弃物处理管理制度废弃物处理管理制度一、PIVAS 废物弃物由总务人员负责统筹管理。二、PIVAS 建立废弃物处理登记表，由总务人员专门负责填写，固定工人负责与医院废物处理单进行交接，交接记录登记清楚并签名。三、各班次工作人员均按管理要求执行，生活垃圾、医疗垃圾按规定分类放置，分类处理。中心废弃物集中处理流程如下：（一）医疗废物装入双层黄色医疗垃圾袋 按规定时间整理好垃圾袋，并注明科室名称、垃圾种类 总务人员与负责工人交接、登记 环卫科集中运送，密闭交接、登记，送至医疗废物暂存地。（二）使用后的一次性空针去除针头后装入双层黄色垃圾袋，总务人员与负责工作交接、登记 环卫科集中收集、登记 医疗废物暂存地。（三）分离后的一次性废弃针头 装入利器盒 密封包装、注明科室 总务护士与负责工人交接、登记 医疗废物暂存地。第二节第二节 药品管理制度药品管理制度17/83二级药库工作制度二级药库工作制度药品的请领、抽检、保管、养护与拆零应当有专人负责。一、药品的请领：（一）药品的请领应当根据每日消耗量，填写药品请领单，定期向药库请领，药品请领单应当有负责人或指定人员签名。（二）不得直接对外采购药品，所需的药品一律由药品采购中心供应。二、药品的验收：（一）依据药品质量标准、请领单、发药凭证与实物逐项核对，包括品名、规格、数量、生产厂家与有效期是否正确，药品标签与包装是否整洁、完好，药品信息是否清晰完整，核对合格后抽检；（二）抽检时，对药品质量有质疑、药品规格数量不符、药品过期或有破损等，应当与时与药品采购中心沟通，退药或更换，并做好记录。三、药品的储存管理与养护：（一）药库应当干净、整齐，地面平整、干燥，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求；药品储存应当按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放，按药品性质分类集中存放；对高危药品应设置显著的警示标志；（二）做好药库温湿度的监测与记录；（三）规药品堆垛和搬运操作，遵守药品外包装图示标志的要求，不得倒置存放；（四）每种药品应当按批号与有效期远近依次或分开堆放并有明显标志，遵循“先进先出”“近期先用”和按批号发药使用的原则；（五）对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规的制度和记录。（六）药品在库时，做好拆零、信息标示与自检等工作。四、药品每月清点，保证账目相符，如有不符应当与时查明原因，加强药品成本核算和财务管理制度。五、药库账册与各项文书记录应完整、规、清晰。六、药库安全（一）做好防火、防潮、防爆、防盗工作，有条件的单位可与“110”联网，非二级库人员不得入。（二）易燃、易爆品应储存于危险品库，不得与其它药品同库存放，并应远离电源。18/83（三）危险品应分类存放，特别是性质相抵触的物品（如强酸与强碱）、灭火方法不同的物品应隔离储存。危险品库应严禁烟火，不准明火操作，并应有消防安全设备（如灭火箱、沙箱等）。危险品的包装和封口应经常检查，如有破损、渗漏，必须立即进行安全处理。（四）需特殊贮藏的药品，应按规定放置，确保药品储存安全。（五）下班前做好安全检查，关闭电源与门窗。质量信息管理制度质量信息管理制度为加强药品质量信息管理，保障患者用药安全，特制定本制度。一、药品质量信息由负责人指定专人负责管理。二、药品质量信息包括药品质量反馈登记、破损药品登记、近效期与失效药品登记等。三、药品质量反馈登记要求在发现药品质量问题时应随时登记，如药品偶然发现有质量问题，登记后予以调换，定期汇总报告药库；如发现大量药品存在质量问题，要与时报告药库。药品质量反馈登记本要妥善保存，保存期限为最后一次登记后 2 年。四、破损药品登记、近效期与失效药品登记等每月汇总一次，在电脑上保存并报药库。五、近效期药品要与时公示并贴近效期药品标签。药品贮存、储存制度药品贮存、储存制度一、在药品的贮存、储存环节实行药品质量管理。储存条件应符合国家食品药品监督管理局（SFDA）的有关要求，按国家药典、部颁标准执行。（一）遵循安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，堆放规、合理。仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药品列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。（二）应按照需要，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；根据药品储存条件要求，保证药品的储存质量，常温区域 1030，阴凉区域不高于 20，冷藏区域 28，库房相对湿度 4065；药品堆放与散热或者供暖设施的间距不小于 30 厘米，距离墙壁间距不少于 20 厘米，距离房顶与地面间距不小于 10 厘米。（三）按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、19/83服药与外用药、性能相互影响、易串味药应分区存放等。（四）库存药品应按药品批号与有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛，药库面积应达到规定要求。药品与地面距离不小于 10 厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于 30 厘米。（五）药品存放应实行色标管理。待验区、退货药品区黄色；合格区绿色；不合格区红色。（六）需避光药品应有避光设施如放在避光包装容器保存；需特殊保管的药品须具有安全功能的专用保管设施（如专柜带锁）和相应保管制度，精、麻、毒、放射药品按相关规定进行存放；需冷藏的药品用冰箱或冷柜分类储存，严格控制温度。（七）药品储存应摆放整齐、有序易于取用，药品标签应与药品一一对应，对于包装相似、看似、听似药品应分开存放并有警示标识。（八）对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专账记录，并有明显标志。（九）实行药品的效期储存管理，对效期不足 3 个月的药品应按月进行催用。（十）储存中发现有质量问题的药品，应立即将其集中控制并停用，报质量管理员处理。（十一）保持库环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。二、对存在下列情况的药品应隔离存放，与时退回药库，直到销毁或返还给供应商，并作书面记录：过期；变质；被污染；标签丢失或模糊不清；退货；破损。三、药品只能由相关的医务人员、药学人员保存和使用。未经许可，任何人不得动用药品。人为因素造成的药品损失，由相关人员按科室制度承担赔偿责任。四、药物储存条件名词的说明（药品储存必须符合药品储存要求）：避光：用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。密闭：容器密闭，以防止尘土与异物进入。密封：容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。阴凉处：不超过 20；凉暗处：避光，不超过 20；冷处：210。20/83医用冰箱与冷藏药品管理制度医用冰箱与冷藏药品管理制度一、冰箱使用环境温度为 1032，湿度小于 85%。在高温高湿环境下，玻璃门可能会凝露，属正常现象，不影响箱储藏温度。如出现凝露现象，请尽快改善通风条件，同时降低环境温度。二、冰箱需放置在干燥通风，不受照射的环境中，设备左右两侧，上部与背部空气流通空间不得小于 30cm。三、存放药品时参照箱体负载线位置，严禁超越负载线和搁物架四周的围栏，以免堵塞风道，破坏箱体温度稳定性。四、药品较多时请分批存放，每批不得超过箱体容积的三分之一，放入首批药品后，待显示温度稳定后再放入第二批，以确保箱体温度的稳定。五、设备使用过程中，存取药品开门时间过长，外部热空气进入箱，会引起高温报警，属正常现象，请注意尽量减少开关门的时间和次数。六、设备通电运行前，请将电池开关打开；当机器长期不使用时，请将电池开关关闭。七、箱安置有模拟物品感温盒，显示板显示的温度为感温盒的温度，与箱体空气温度有一定差异属正常现象。八、每隔三个月要定期清理冷凝器，防尘罩上的灰尘，以确保设备正常运行。九、冰箱要设专人管理，每周负责冰箱的清洁除霜。除霜前先将箱药品移动到其他箱，断电后方可除霜。除霜结束后通电温度恢复到正常值时才可将药品移回。并做好登记。十、排药人员摆完冷藏药后，需清洁冰箱，并登记箱各层的相应温度。十一、冰箱药物要分类有序放置，高危药品专柜、抗生素药品专柜、营养药专柜贵重药品使用须做好登记，药品开启未使用完，应注明开启时间，并用无菌瓶口贴覆盖，已备下次再用。十二、冰箱药品要做到无过期、无受潮、无霉点、无丢失。十三、医用冰箱一律不得存放与医疗无关的一切物品，不得存放私人物品。十四、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。十五、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。冷藏药品应进行 24 小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过 30 分钟/次。十六、温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人与时处置，并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度应设置在 28。21/83十七、冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。十八、冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1 年以备查，记录至少保留 3 年。十九、冷藏药品应按药品经营质量管理规规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应挂黄牌暂停使用，做好记录。与时报告药品采购科。二十、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存 3 年。安全警示：一、非专业人员不得随便开启控制箱顶盖，以免损坏部仪器和对人身造成伤害。二、冷藏柜的顶部严禁搁放物品，避免因重物挤压或者液体流入控制箱对部设备造成破坏。三、冷藏柜的上部空间不能有悬挂物，避免因物体脱落损伤柜体。药品效期管理制度药品效期管理制度为规药品效期管理，提高管理水平，降低药品损耗，为患者提供安全有效的药品，特制定本制度。一、药品的有效期是指对药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。二、二级库对药品实行效期管理制度。三、距有效期不大于 6 个月的药品为近效期药品，有特殊规定的除外。四、验收药品时要仔细核对批号、有效期，认真保养在库药品，每月进行药品效期检查。药品按照“先进先出，近效期先用”的原则发放。五、二级库每月对上报近效期药品查找原因，核实情况后反馈药品采购科，确定近效期药品的处理方式，与时接收、退回、调拨、通知相关科室优先使用等方法以防止药品过期；距药品有效期不足一月的药品一律停止发放，通知退回至药品采购科，药品采购科通知供应商退回。六、发药时未按照药品“先进先出，近效期先用”原则造成的近效期药品，由发药部门承担损失。七、抢救用药、紧缺药品等特殊情况下造成的药品近效期与药品损失，报科室质量管理领导小组决定处理方式。22/83破损药品管理制度破损药品管理制度为规药品管理，减少药品损耗，提高工作人员责任心，特制定本制度。一、工作人员应本着实事的原则，如实汇报破损情况，将破损药品放入指定的位置并如实填写破损药品登记本，不得随意丢弃或隐瞒不报。二、药品为原包装破损，应登记并将药品与外包装一同交与负责人，由负责人汇总后交由药库处理。三、工作人员由于工作不慎造成药品破损，应如实汇报，并填写破损药品登记本，由负责人定期汇总，填写破损药品清点表报科主任批准；责任人应自行承担损失金额。四、如工作人员知情不报，一经发现，由责任人按药品金额的 2 倍予以赔偿。五、工作人员在药品上架时，应确认包装箱中无药品后方能将包装盒丢弃。否则，一经发现，无论药品是否找回，都由责任人按药品金额予以赔偿。药品保管、养护制度药品保管、养护制度为加强药品管理，保证药品质量，保障患者用药安全，特制定本制度。一、按其药品的剂型分类储存。二、毒麻药品必须单独储存在保险柜中并专人、专柜、专帐管理。三、需冷藏保存的药品必须在冰箱冷藏，需冷冻保存的药品必须在冰箱冷冻层储存。每日应检查冰箱的温度是否在符合要求（冷藏 2-8、冷冻 0以下）上。四、按照有关程序的规定储存、养护药品。五、药品应按照规定实行效期管理，用旧存新，以保证药品质量。近效期药品要有明显标识，提示调剂人员注意，并积极与药库和各相关使用部门沟通，以减少浪费。六、发现药品质量问题，应立即按程序报告本部门主管、主任、质量管理员，暂停发放。七、领药人员应在保证药品供应的同时，积极与药库人员沟通将库存量压到最合理。八、保持清洁、整齐，应设防火、防盗、通风、防水设备，并有兼职消防安全员。配合医院灭鼠、灭蟑。九、按照药品清点制度的规定清点药品。23/83药品清点制度药品清点制度为加强药品管理，增强管理人员的责任意识，特制定本制度。一、药品清点（一）麻醉药品、毒性药品、类精神药品由专人负责、逐日清点，做到账、物相符；贵重药品定期清点，账、物相符。（二）每月末进行药品大清点。（三）工作人员必须参加清点。（四）药品清点表（一式三份）容（包括药品名称、规格、单位、数量等），不得随意涂改，若需修改，则修改后责任人（清点人或负责人）必须签字或盖章，否则须追究其责任。（五）所有清点数据必须以实际清点或换算的数量为准，不得以猜想数据、伪造数据记录。（六）药品清点应于静止状态下进行。静止状态指清点期间不得发生与清点有关的药品账务和药品实物的入出操作。不能做到完全静止时，应对各种操作的影响进行评估，并对账、物进行相应地处理，尽量减少一般业务操作对清点的影响。清点前应完成所有药品账务的入出操作。（七）清点时应严谨、细致，实事，力求清点的准确。（八）清点结束时，清点人员将药品清点表整理后统一交给负责人，经负责人同意后方能离开岗位，否则按早退处理。二、药品统计（一）负责人或安排专人负责药品清点后的统计工作。（二）清点结束后 10 个工作日做出统计结果，并将统计结果随同药品清点表与时上呈报表，一份交给科主任，一份交给计财部，一份部门留底。（三）药品统计人员对药品价格、金额、统计结果等不得随意涂改，若需修改，则修改后必须签字或盖章，否则须追究其责任。三、责任与奖惩（一）部门负责人、清点人、统计人必须在药品清点表相应位置签字或盖章，每发现一处扣发奖金 10 元。（二）对药品清点与统计工作修改后未签字或盖章的，每发现一处，扣发责任人奖金 1024/83元。（三）药品清点、统计结果必须准确，否则按错误金额的 10%扣发奖金，直至扣完当月奖金；药品清点、统计结果的书写必须规、清晰可辨。若因此引起统计错误，则按错误金额的 10%扣发奖金，直至扣完当月奖金。（四）负责人对本部门的药品清点工作总负责，若因安排不当或失误造成药品漏点或重复清点，按漏点或重复清点金额的 10%扣发负责人奖金，直至扣完当月奖金。共享药品管理制度共享药品管理制度为加强药品管理，增强配置人员的责任意识，特制定本制度。一、配置药品时要实事，严格遵循医嘱。二、每天配置完成后要与时准确的将共享药品进行登记。三、统计共享药品时要准确无误，每月查询药品价格。四、每月将共享最多的药品进行交接班，有利于药品的管理。五、每月与时将药品共享统计表交于药库管理人员，使账目相符率达到百分之百。不合格药品管理制度不合格药品管理制度为加强药品管理，保证药品质量，保障患者用药安全，特制定本制度。一、质量不合格药品的围：（一）入库验收中发现的质量不合格的药品。（二）药品发放后，由患者或使用部门发现的质量不合格的药品。（三）在库养护中发现的质量不合格药品。（四）国家公布质量不合格的药品或明令禁止销售的药品，药品监督管理部门抽检不合格