乙酰水杨酸片溶出.ppt

药剂学实验课乙酰水杨酸片溶出度的测定乙酰水杨酸片溶出度的测定药剂学实验课实验目的实验目的掌握片剂溶出度的测定方法及其意义掌握片剂溶出度的测定方法及其意义药剂学实验课实实验验原原理理1.溶出度：药物从片剂等固体制剂中溶溶出度：药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。出的速度和程度。2.测定方法：测定方法：转篮法转篮法 浆法浆法 小杯法小杯法药剂学实验课一般药物的溶出速度主要受扩散的影响。一般药物的溶出速度主要受扩散的影响。溶解度小于溶解度小于0.11的药物，药物的溶出是其的药物，药物的溶出是其吸收的限制过程。吸收的限制过程。实验原理溶溶出出过过程程药剂学实验课崩解时限与体内的吸收并不都存在着平衡关系。崩解时限与体内的吸收并不都存在着平衡关系。了解机体吸收的可靠方法是对该制品进行活体的了解机体吸收的可靠方法是对该制品进行活体的生物利用度测定，但测定血药浓度，尿药排泄速生物利用度测定，但测定血药浓度，尿药排泄速率及其代谢物等方法比较复杂，代价太高，有实率及其代谢物等方法比较复杂，代价太高，有实际困难。实验证明，很多药物的体外溶出与吸收际困难。实验证明，很多药物的体外溶出与吸收有相关性，因此溶出度测定法作为反映或模拟体有相关性，因此溶出度测定法作为反映或模拟体内吸收情况的试验方法，在评定质量上有着重要内吸收情况的试验方法，在评定质量上有着重要意义。意义。实验原理药剂学实验课 片剂中还有些药物除规定有崩解时限外，片剂中还有些药物除规定有崩解时限外，还要进行溶出度测定，以控制片剂的质量还要进行溶出度测定，以控制片剂的质量 含有在消化液中难溶的药物含有在消化液中难溶的药物 与其他成分容易发生相互作用的药物与其他成分容易发生相互作用的药物 久贮后溶解度降低的药物久贮后溶解度降低的药物 剂量小、药效强、副作用大的药物片剂剂量小、药效强、副作用大的药物片剂 实验原理药剂学实验课实验内容实验内容 溶出速率测定：溶出速率测定：1.1.配制人工胃液：配制人工胃液：1000 ml 1000 ml蒸馏水蒸馏水+浓盐酸，调浓盐酸，调PHPH值至值至1.21.7.1.21.7.（约需要浓盐酸（约需要浓盐酸10ml10ml）2.2.放入大烧杯中，在水浴中加热至放入大烧杯中，在水浴中加热至371371，在操作中维持此温度。，在操作中维持此温度。3.3.放入已精密称定的片剂放入已精密称定的片剂1 1片，开始运转计时。片，开始运转计时。4.4.按按22、44、66、1010、2020、3030、4040、5050定量取样，每次取样定量取样，每次取样5ml5ml，同时补足人工胃液同时补足人工胃液5ml5ml。5.5.将取品过滤后，精密量取滤液将取品过滤后，精密量取滤液2ml2ml于带塞刻度试管中，加水于带塞刻度试管中，加水4ml4ml，用，用0.1NNaOH0.1NNaOH调调PHPH至至910910，于沸水浴中加热，于沸水浴中加热，5 5分钟，冷却至室温，用分钟，冷却至室温，用0.1NHCI0.1NHCI调调PHPH至至3434，加，加入硝酸铁试液入硝酸铁试液5 5滴显色，加水至滴显色，加水至10ml10ml，在，在540nm540nm处测光密度。处测光密度。药剂学实验课药剂学实验课药剂学实验课思思考考题题测定片剂容出度的意义？测定片剂容出度的意义？