医疗机构临床用血监督优秀PPT.ppt

医疗机构临床用血监督医疗机构临床用血监督一、法律法规二、临床用血监督内容三、监督方式探讨四、常见违法行为及案例分析一、一、法律法规法律法规 （一）专业法律法规 （二）相关法律法规 （三）有关批复 （四）地方规章（一）专业法律法规（一）专业法律法规中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法 医疗机构临床用血管理方法（试医疗机构临床用血管理方法（试行）行）临床输血技术规范临床输血技术规范（二）相关法律法规（二）相关法律法规中华人民共和国刑法第中华人民共和国刑法第333333、334334条条中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法医疗废物管理条例医疗废物管理条例医院感染管理方法医院感染管理方法 （三）有关批复卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发【2004】224号）“五、医疗机构及其医务人员违反医疗机构临床用血管理方法（试行）第十九条规定，擅自采集血液用于临床的，视为非法采集血液，依据献血法第十八条和其次十二条规定予以惩罚”。二、临床用血监督内容二、临床用血监督内容（一）医院输血管理组织（一）医院输血管理组织（二）输血科（血库）（二）输血科（血库）（三）临床用血科室（三）临床用血科室（四）临床应急用血（四）临床应急用血（五）输血文书（五）输血文书（六）医疗废物管理（六）医疗废物管理（一）医院输血管理组织（一）医院输血管理组织1、机构设置2、人员组成 3、工作职责1、机构设置、机构设置 二级及以上医院成立二级及以上医院成立”临床输血管理委员会临床输血管理委员会”，二级以下医院成立，二级以下医院成立”临床输血管理领导小组临床输血管理领导小组”。2、人员组成、人员组成 院长（或分管院长）、医务处（科）、输血科、有关临床科室主任及专家组成，人数可视医院规模、性质和输血科任务而定。3、工作职责、工作职责 负责临床输血的技术指导和监督管负责临床输血的技术指导和监督管理；理；指导临床血液、血液成分和血液制指导临床血液、血液成分和血液制品的合理运用，开展临床合理用血、品的合理运用，开展临床合理用血、科学用血的培训和教化；科学用血的培训和教化；协调处理临床输血工作的重大问题。协调处理临床输血工作的重大问题。（二）输血科（血库）1、基本状况、基本状况2、执业行为、执业行为 1、基本状况（1）机构（2）人员（3）设备（4）场所（5）制度（1 1）机构）机构医疗机构临床用血管理方法（试行）第医疗机构临床用血管理方法（试行）第6 6条规定：条规定：二级以上医疗机构设立输血科（血库）二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负，在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的支配申报，储存血液，责本单位临床用血的支配申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行状况进行检查，对本单位临床用血制度执行状况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。（2 2 2 2）人员）人员）人员）人员必需配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：必需配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：必需配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：必需配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过特地培训，具备血型鉴定和交叉配血学问，经过特地培训，具备血型鉴定和交叉配血学问，经过特地培训，具备血型鉴定和交叉配血学问，经过特地培训，具备血型鉴定和交叉配血学问，具备娴熟的操作技能，初级以上职称；具备娴熟的操作技能，初级以上职称；具备娴熟的操作技能，初级以上职称；具备娴熟的操作技能，初级以上职称；输血科至少有一名中级职称；输血科至少有一名中级职称；输血科至少有一名中级职称；输血科至少有一名中级职称；每年一次健康检查，并建立健康档案；每年一次健康检查，并建立健康档案；每年一次健康检查，并建立健康档案；每年一次健康检查，并建立健康档案；有传染病者不得从事输血工作。有传染病者不得从事输血工作。有传染病者不得从事输血工作。有传染病者不得从事输血工作。（3 3）设备）设备专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱存箱必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外灯（三氧机）显微镜、紫外灯（三氧机）必备试剂：必备试剂：ABOABO标准血清、标准血清、ABO ABO标准红细胞、标准红细胞、抗抗D D血清（血清（RhRh）、聚凝胺试剂等）、聚凝胺试剂等对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有运用及修理保养记录）校正、有运用及修理保养记录）对试剂要求：试剂必需在有效期内运用对试剂要求：试剂必需在有效期内运用（4 4）场所）场所 布局合理，三区分别布局合理，三区分别 清洁区：清洁区：储血室储血室 半清洁区：办公室半清洁区：办公室 污染区：污染区：合血室合血室（5 5）管理制度）管理制度临床输血制度临床输血制度质量管理制度质量管理制度平安工作制度平安工作制度血样采集与送检制度血样采集与送检制度输血申请制度输血申请制度交叉配血制度交叉配血制度血液核对与贮存制度血液核对与贮存制度取血、发血制度取血、发血制度交叉配血标本及输血后血袋保留制度交叉配血标本及输血后血袋保留制度输血不良反应反馈制度输血不良反应反馈制度2、执业行为、执业行为（1）入库（2）存储 （3）合血（4）发放（5）其他（1 1）入库）入库专人取血、核对签字专人取血、核对签字“七核查七核查”:”:血站的名称及其许可证号；血站的名称及其许可证号；献血编号或者条形码；献血编号或者条形码；血型；血型；血液品种；血液品种；采血日期刚好间或者制备采血日期刚好间或者制备日期刚好间；日期刚好间；有效日期刚好间；有效日期刚好间；储储存条件。存条件。冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度计、温度记录、定期消毒），冰袋与血液计、温度记录、定期消毒），冰袋与血液不能干脆接触不能干脆接触轻拿轻放轻拿轻放验收血站的血袋包装是否规范验收血站的血袋包装是否规范建立出入库登记表，交接清晰、记录完整、建立出入库登记表，交接清晰、记录完整、签字规范签字规范（2 2）存储）存储规范存放规范存放专用储血冰箱（冰柜）专用储血冰箱（冰柜）冰箱（冰柜）运转正常冰箱（冰柜）运转正常血液品种标识清晰，不混放血液品种标识清晰，不混放储血冰箱内不得存放其他物品储血冰箱内不得存放其他物品摆放有序，先进先出（尽量运用摆放有序，先进先出（尽量运用“保存血保存血”而不运用而不运用7 7天以内的天以内的“簇新血簇新血”）血液库存状况：最佳库存量为周用血量的血液库存状况：最佳库存量为周用血量的5050。（2 2）存储）存储消毒管理消毒管理（1 1）血迹、体液刚好消毒；）血迹、体液刚好消毒；（2 2）物表、地面、空气每日消毒（每次）物表、地面、空气每日消毒（每次30-30-6060分）；分）；（3 3）冰箱每周消毒；）冰箱每周消毒；（4 4）消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容）消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容器定期消毒；器定期消毒；（5 5）消毒效果监测：）消毒效果监测：一月监测贮血室空气和贮血冰箱细菌菌一月监测贮血室空气和贮血冰箱细菌菌落总数和霉菌落总数和霉菌一次，细菌菌落总数一次，细菌菌落总数200Ccfu/m3 200Ccfu/m3，霉菌，霉菌为为0 0；（6 6）消毒工作完整记录。）消毒工作完整记录。（2 2）存储）存储温度监测温度监测全血、红细胞等储存温度全血、红细胞等储存温度2 62 6血浆储存温度血浆储存温度-20-20 血液储存冰箱血液储存冰箱2424小时温度监测记录小时温度监测记录每天记录温度每天记录温度4 4次（时间平均安排）次（时间平均安排）（3 3 3 3）合血）合血）合血）合血输血前检查输血前检查输血前检查输血前检查输血前检查项目：输血前检查项目：输血前检查项目：输血前检查项目：ALTALTALTALT、HBsAgHBsAgHBsAgHBsAg、抗、抗、抗、抗-HCV-HCV-HCV-HCV、抗、抗、抗、抗-HIV-HIV-HIV-HIV、梅毒检查等，特殊是抗梅毒检查等，特殊是抗梅毒检查等，特殊是抗梅毒检查等，特殊是抗-HIV-HIV-HIV-HIV应到指定的部门检查应到指定的部门检查应到指定的部门检查应到指定的部门检查输血前做配血试验，并有报告单输血前做配血试验，并有报告单输血前做配血试验，并有报告单输血前做配血试验，并有报告单交叉配血标本放交叉配血标本放交叉配血标本放交叉配血标本放2-60C2-60C2-60C2-60C冰箱保存至少冰箱保存至少冰箱保存至少冰箱保存至少7 7 7 7天天天天交叉配血试验结果必需有交叉配血试验结果必需有交叉配血试验结果必需有交叉配血试验结果必需有2 2 2 2人复核（一人值班时由人复核（一人值班时由人复核（一人值班时由人复核（一人值班时由操作人再次复核）操作人再次复核）操作人再次复核）操作人再次复核）（3 3 3 3）合血）合血）合血）合血试剂管理试剂管理试剂管理试剂管理查查查查“三证三证三证三证”索证状况：索证状况：索证状况：索证状况：“企业法人营业执照企业法人营业执照企业法人营业执照企业法人营业执照”或或或或“医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证”、“药品经营许药品经营许药品经营许药品经营许可证可证可证可证”、“产品注册证产品注册证产品注册证产品注册证”等等等等血型试剂在血型试剂在血型试剂在血型试剂在2-80C2-80C2-80C2-80C冰箱贮存，室温放置不要太久、冰箱贮存，室温放置不要太久、冰箱贮存，室温放置不要太久、冰箱贮存，室温放置不要太久、不要放在冰箱门上，不得运用过期试剂不要放在冰箱门上，不得运用过期试剂不要放在冰箱门上，不得运用过期试剂不要放在冰箱门上，不得运用过期试剂试剂摆放整齐、标识清晰试剂摆放整齐、标识清晰试剂摆放整齐、标识清晰试剂摆放整齐、标识清晰贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每天天天天2 2 2 2次并作记录次并作记录次并作记录次并作记录（3 3）合血）合血操作规程操作规程ABOABO正、反定型操作规程（细则）正、反定型操作规程（细则）RhRh血型鉴定操作规程（细则）血型鉴定操作规程（细则）RhRh阴性血型确认试验操作规程阴性血型确认试验操作规程盐水配血法操作规程盐水配血法操作规程胶体介质配血法操作规程胶体介质配血法操作规程聚凝胺配血法操作规程聚凝胺配血法操作规程（3 3）合血）合血血型鉴定血型鉴定n nABOABOABOABO血型鉴定（正、反定型）血型鉴定（正、反定型）血型鉴定（正、反定型）血型鉴定（正、反定型）n nRhRhRhRh血型鉴定（抗血型鉴定（抗血型鉴定（抗血型鉴定（抗D D D D）n n盐水配血（或胶体介质配血）盐水配血（或胶体介质配血）盐水配血（或胶体介质配血）盐水配血（或胶体介质配血）n n聚凝胺配血聚凝胺配血聚凝胺配血聚凝胺配血n n交叉配血标本放交叉配血标本放2-62-60 0C C冰箱保存至少冰箱保存至少7 7天！天！（4 4）发放）发放专人取血、（输血科人员与取血人员）核对专人取血、（输血科人员与取血人员）核对签字认可，不退血签字认可，不退血视察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、视察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、清晰清晰轻拿轻放轻拿轻放（5 5）其他）其他输血相关资料应妥当保存十年输血相关资料应妥当保存十年资料完整、不随意涂改资料完整、不随意涂改输血后血袋放回输血科保存至少输血后血袋放回输血科保存至少1 1天天（三）临床用血科室（输血科以外）1、输血申请2、血液标本采集送检3、血液领取4、血液输注5、常见输血不良反应及记录1 1、输血申请、输血申请、输血申请、输血申请n n输输输输血血血血前前前前，应应应应向向向向受受受受血血血血者者者者或或或或家家家家属属属属告告告告知知知知输输输输血血血血风风风风险险险险，并并并并签定签定签定签定输血治疗同意书输血治疗同意书输血治疗同意书输血治疗同意书n n经经经经治治治治医医医医师师师师逐逐逐逐项项项项填填填填写写写写临临临临床床床床输输输输血血血血申申申申请请请请单单单单和和和和交交交交叉叉叉叉配配配配血血血血报报报报告告告告单单单单（或或或或输输输输血血血血记记记记录录录录单单单单），主主主主治治治治医医医医师师师师核准签字，连同受血者血样送输血科核准签字，连同受血者血样送输血科核准签字，连同受血者血样送输血科核准签字，连同受血者血样送输血科2 2 2 2、血液标本采集送检、血液标本采集送检、血液标本采集送检、血液标本采集送检标标标标本本本本采采采采集集集集时时时时应应应应先先先先贴贴贴贴标标标标签签签签于于于于试试试试管管管管上上上上，当当当当面面面面核核核核对对对对（对对对对神神神神志志志志不不不不清清清清或或或或小小小小孩孩孩孩由由由由直直直直系系系系亲亲亲亲属属属属证证证证明明明明）“患患患患者者者者姓姓姓姓名名名名、性性性性别别别别、年年年年龄龄龄龄、病病病病案案案案号号号号、病病病病室室室室/门门门门急急急急诊诊诊诊、床床床床号号号号、血血血血型型型型和和和和诊诊诊诊断断断断”后后后后方方方方可可可可采采采采集集集集血血血血样样样样，并并并并马马马马上上上上注注注注入入入入试试试试管管管管瓶中瓶中瓶中瓶中由由由由专专专专人人人人送送送送输输输输血血血血科科科科，输输输输血血血血科科科科在在在在接接接接受受受受标标标标本本本本时时时时，双双双双方方方方进进进进行行行行逐逐逐逐项项项项核核核核对对对对，并并并并双双双双方方方方签签签签字字字字认认认认可可可可，并并并并精精精精确确确确记记记记录录录录标标标标本送达时间本送达时间本送达时间本送达时间 标标标标本本本本收收收收到到到到后后后后，假假假假如如如如是是是是急急急急诊诊诊诊输输输输血血血血应应应应马马马马上上上上配配配配血血血血，假假假假如如如如是是是是择择择择期期期期手手手手术术术术者者者者将将将将配配配配血血血血单单单单与与与与标标标标本本本本一一一一起起起起刚刚刚刚好好好好放放放放入入入入2-2-2-2-60C60C60C60C冰箱保存备用冰箱保存备用冰箱保存备用冰箱保存备用3、血液领取取血“七核查”:血站的名称及其许可证号；献血编号或者条形码；血型；血液品种；采血日期刚好间或者制备日期刚好间；有效日期刚好间；储存条件。双方核对后签字血液质量“八不用”:标签破损、字迹不清;血袋有破损滴血;血中有明显凝块;血液暗灰或重度乳糜;血浆中有明显气泡、絮状物或大颗粒;血浆层与红细胞层分界不清或交界面上有溶血;红细胞层呈紫红色;过期或有疑问时4 4、血液输注、血液输注输血前床旁输血前床旁“九核对九核对”（两人）：（两人）：患者患者姓名姓名;性别性别;年龄年龄;病案号病案号;病室病室;床号床号;血型血型;配血结果配血结果;输血器输血器输注时：输注时：“先慢后快、亲密视察先慢后快、亲密视察”,”,前前10-10-1515分钟输注速度分钟输注速度1-3ml/1-3ml/分分输注后：作好输血全过程记录，包括献血输注后：作好输血全过程记录，包括献血者信息、输血时间、有无反应、输完时间者信息、输血时间、有无反应、输完时间等等n n5 5、常见输血不良反应及记录、常见输血不良反应及记录n n常见不良反应（常见不良反应（1111种）：种）：n n溶血反应溶血反应n n非溶血性发热性输血反应非溶血性发热性输血反应n n过敏性输血反应过敏性输血反应n n输血相关性急性肺损伤输血相关性急性肺损伤n n循环负荷过量循环负荷过量n n大量输血的并发症大量输血的并发症n n免疫抑制作用免疫抑制作用n n输血相关性移植物抗宿主病输血相关性移植物抗宿主病n n输血后紫癜和出血输血后紫癜和出血n n铁镇静铁镇静n n同种免疫抗体形成同种免疫抗体形成不良反应记录及要求：不良反应记录及要求：亲密关注输血后病人的状况亲密关注输血后病人的状况假如发生输血不良反应，应刚好处理，假如发生输血不良反应，应刚好处理，尤其防止迟发性溶血反应尤其防止迟发性溶血反应祥细填写输血不良反应回报单，祥细填写输血不良反应回报单，一式二份，一式二份，一份存入病历，一份交一份存入病历，一份交回输血科，回输血科，输血不良反应需刚好上报输血科及医输血不良反应需刚好上报输血科及医务处务处（四四）临床应急用血临床应急用血n n献血法第15条第2款：n n 为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定，确保采血用血平安。n n医疗机构临床用血管理方法第19条：n n 医疗机构因应急用血须要临时采集血液的，必需符合下列状况：边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；危及病人生命体征，急需输血，而其他治疗措施所不能替代；具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。（五）输血文书n n输血治疗同意书输血治疗同意书n n输血申请单输血申请单n n配血试验报告单配血试验报告单n n输血过程记录单输血过程记录单n n输血不良反应回报单输血不良反应回报单（六）医疗废物管理（六）医疗废物管理n n收集医疗废物时，针头放利器盒中消毒浸泡，其余放入医疗废物包装收集医疗废物时，针头放利器盒中消毒浸泡，其余放入医疗废物包装袋袋;n n运输医疗废物时，运用贴有医疗废物警示标识标记的专用容器，每日运输医疗废物时，运用贴有医疗废物警示标识标记的专用容器，每日消毒消毒n n医疗废物无露天存放、暂存不过医疗废物无露天存放、暂存不过2 2天天n n医疗废物暂存处符合要求、有消毒处理记录医疗废物暂存处符合要求、有消毒处理记录n n医疗废物有转运协议书、有转运联单、有记录与签字医疗废物有转运协议书、有转运联单、有记录与签字n n紧急处理预案紧急处理预案n n三、监督方式探讨n n建立卫生监督管理专项档案；建立卫生监督管理专项档案；n n是否对上次执法检查发觉的问题进行了主动整改；是否对上次执法检查发觉的问题进行了主动整改；n n先查非法、再查违法违规；先查非法、再查违法违规；n n边看，边抽查，边收集；边看，边抽查，边收集；n n现场查看状况与书面状况对比；现场查看状况与书面状况对比；n n建议倒查（临床用血科室建议倒查（临床用血科室输血科）输血科）n n建议外围检查（血站建议外围检查（血站输血科）输血科）四、常见违法行为及案例分析（一）非法采集血液（一）非法采集血液（二）违法出售血液（二）违法出售血液（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求卫生标准和要求（四）医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于（四）医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者患者（五）其他违法行为（五）其他违法行为（一）非法采集血液（一）非法采集血液取证方向：取证方向：1 1、血液来源及运用状况与入库、出库是否一样；、血液来源及运用状况与入库、出库是否一样；2 2、输血病历追溯血液来源渠道：重点抽查外科、急诊科、输血病历追溯血液来源渠道：重点抽查外科、急诊科、妇产科归档病历，看应急用血来源是否合法。妇产科归档病历，看应急用血来源是否合法。惩罚种类：惩罚种类：予以取缔；没收违法所得、罚款予以取缔；没收违法所得、罚款违反条款：违反条款：中华人民共和国献血法第八条、医疗机构临床用血中华人民共和国献血法第八条、医疗机构临床用血管理方法（试行）第十九条第一款、其次款管理方法（试行）第十九条第一款、其次款惩罚依据：惩罚依据：中华人民共和国献血法第十八条第（一）项中华人民共和国献血法第十八条第（一）项 *中心卫生院非法采集血液案【案情简介】【相关法律法规规定】【违法事实】【收集的证据】【事实的认定】【处理状况】【应吸取的教训】（二）违法出售血液（二）违法出售血液取证方向：取证方向：1 1、医院输血科存储血液去向（是否出售给单采医院输血科存储血液去向（是否出售给单采血浆站、血液制品生产厂家或其他医疗机构）；血浆站、血液制品生产厂家或其他医疗机构）；2 2、医院输血科是否为卫生行政部门批准设置的储、医院输血科是否为卫生行政部门批准设置的储血点。血点。惩罚种类：惩罚种类：予以取缔；没收违法所得、罚款予以取缔；没收违法所得、罚款违反条款：违反条款：中华人民共和国献血法第十一条、血站管中华人民共和国献血法第十一条、血站管理方法第十七条其次款理方法第十七条其次款惩罚依据：惩罚依据：中华人民共和国献血法第十八条第（二）项中华人民共和国献血法第十八条第（二）项*市人民医院违法出售血液案市人民医院违法出售血液案【案情简介】【案情简介】【相关法律法规规定】【相关法律法规规定】【违法事实】【违法事实】【收集的证据】【收集的证据】【事实的认定】【事实的认定】【处理状况】【处理状况】【应吸取的教训】【应吸取的教训】取证方向：取证方向：取证方向：取证方向：1 1、医疗机构临床用血冷链运输状况（有专用取血箱，是否内设、医疗机构临床用血冷链运输状况（有专用取血箱，是否内设、医疗机构临床用血冷链运输状况（有专用取血箱，是否内设、医疗机构临床用血冷链运输状况（有专用取血箱，是否内设温度计、温度记录、并定期消毒），冰袋与血液是否干脆接触；温度计、温度记录、并定期消毒），冰袋与血液是否干脆接触；温度计、温度记录、并定期消毒），冰袋与血液是否干脆接触；温度计、温度记录、并定期消毒），冰袋与血液是否干脆接触；2 2、是否专用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有温度、是否专用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有温度、是否专用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有温度、是否专用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有温度计并有温度记录（每天四次）计并有温度记录（每天四次）计并有温度记录（每天四次）计并有温度记录（每天四次）3 3、储血冰箱：是否定期消毒（一周一次），储血冰箱内是否定期空、储血冰箱：是否定期消毒（一周一次），储血冰箱内是否定期空、储血冰箱：是否定期消毒（一周一次），储血冰箱内是否定期空、储血冰箱：是否定期消毒（一周一次），储血冰箱内是否定期空气培育（每月一次）及培育结果是否符合临床输血技术规范其气培育（每月一次）及培育结果是否符合临床输血技术规范其气培育（每月一次）及培育结果是否符合临床输血技术规范其气培育（每月一次）及培育结果是否符合临床输血技术规范其次十三条的有关要求（细菌菌落总数次十三条的有关要求（细菌菌落总数次十三条的有关要求（细菌菌落总数次十三条的有关要求（细菌菌落总数200Ccfu/m3 200Ccfu/m3，霉菌为，霉菌为，霉菌为，霉菌为0 0）；）；）；）；4 4、储血室：是否每天消毒物表、地表、空气一次（每次、储血室：是否每天消毒物表、地表、空气一次（每次、储血室：是否每天消毒物表、地表、空气一次（每次、储血室：是否每天消毒物表、地表、空气一次（每次30-6030-60分），分），分），分），并作记录。并作记录。并作记录。并作记录。（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求卫生标准和要求卫生标准和要求卫生标准和要求惩罚种类：惩罚种类：惩罚种类：惩罚种类：予以取缔；责令改正，赐予警告，可以并惩罚款予以取缔；责令改正，赐予警告，可以并惩罚款予以取缔；责令改正，赐予警告，可以并惩罚款予以取缔；责令改正，赐予警告，可以并惩罚款违反条款：违反条款：违反条款：违反条款：中华人民共和国献血法第十二条、临床用中华人民共和国献血法第十二条、临床用中华人民共和国献血法第十二条、临床用中华人民共和国献血法第十二条、临床用血管理方法方法第八条、第九条血管理方法方法第八条、第九条血管理方法方法第八条、第九条血管理方法方法第八条、第九条惩罚依据：惩罚依据：惩罚依据：惩罚依据：中华人民共和国献血法其次十条中华人民共和国献血法其次十条中华人民共和国献血法其次十条中华人民共和国献血法其次十条*医院临床用血的储存医院临床用血的储存不符合国家卫生标准和要求案不符合国家卫生标准和要求案【案情简介】【案情简介】【相关法律法规规定】【相关法律法规规定】【违法事实】【违法事实】【收集的证据】【收集的证据】【事实的认定】【事实的认定】【处理状况】【处理状况】【应吸取的教训】【应吸取的教训】取证方向：取证方向：取证方向：取证方向：1 1、医疗机构对临床用血是否进行核查：包装、储存、医疗机构对临床用血是否进行核查：包装、储存、运输是否符合国家规定的卫生标准和要求；运输是否符合国家规定的卫生标准和要求；2 2、核查结果为不符合标准或未核查将不符合标准的血、核查结果为不符合标准或未核查将不符合标准的血液是否已经用于患者体内；液是否已经用于患者体内；3 3、对患者给患者健康是否造成损害；、对患者给患者健康是否造成损害；4 4、是否构成犯罪。、是否构成犯罪。（四）医疗机构将不符合国家规定标准的（四）医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者血液用于患者惩罚（处理）种类：惩罚（处理）种类：惩罚（处理）种类：惩罚（处理）种类：责令改正；给患者健康造成损害的，依法赔偿，责令改正；给患者健康造成损害的，依法赔偿，责令改正；给患者健康造成损害的，依法赔偿，责令改正；给患者健康造成损害的，依法赔偿，并追究有关人员的责任，赐予行政处分，构成犯并追究有关人员的责任，赐予行政处分，构成犯并追究有关人员的责任，赐予行政处分，构成犯并追究有关人员的责任，赐予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任。罪的依法追究刑事责任。罪的依法追究刑事责任。罪的依法追究刑事责任。违反条款：违反条款：违反条款：违反条款：中华人民共和国献血法第十三条中华人民共和国献血法第十三条中华人民共和国献血法第十三条中华人民共和国献血法第十三条惩罚依据：惩罚依据：惩罚依据：惩罚依据：中华人民共和国献血法其次十二条中华人民共和国献血法其次十二条中华人民共和国献血法其次十二条中华人民共和国献血法其次十二条*县人民医院县人民医院将不符合国家规定标准的血液用于患者案将不符合国家规定标准的血液用于患者案【案情简介】【案情简介】【相关法律法规规定】【相关法律法规规定】【违法事实】【违法事实】【收集的证据】【收集的证据】【事实的认定】【事实的认定】【处理状况】【处理状况】【应吸取的教训】【应吸取的教训】（五）其他违法行为（五）其他违法行为取证方向：取证方向：1 1、医疗机构有无临床用血支配（献血法第十六条规定状况）；、医疗机构有无临床用血支配（献血法第十六条规定状况）；2 2、临床用血是否由卫生行政部门指定的血站供应（医疗机构临床用、临床用血是否由卫生行政部门指定的血站供应（医疗机构临床用血管理方法第四条其次款规定状况）；血管理方法第四条其次款规定状况）；3 3、医疗机构有无临床输血管理委员会及是否开展临床用血的教化和培、医疗机构有无临床输血管理委员会及是否开展临床用血的教化和培训临床输血管理委员会（医疗机构临床用血管理方法第五条规定训临床输血管理委员会（医疗机构临床用血管理方法第五条规定状况）；状况）；4 4、医疗机构未开展自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血工作、医疗机构未开展自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血工作医疗机构临床用血管理方法第十五条规定状况）；医疗机构临床用血管理方法第十五条规定状况）；5 5、医疗机构临床成份输血比例，未达到卫生部规定等级医院的要求、医疗机构临床成份输血比例，未达到卫生部规定等级医院的要求（医疗机构临床用血管理方法第十六条规定状况）；（医疗机构临床用血管理方法第十六条规定状况）；6 6、医疗机构运用原料血浆，或在批准的科研项目外，干脆运用脐带血、医疗机构运用原料血浆，或在批准的科研项目外，干脆运用脐带血（医疗机构临床用血管理方法其次条其次款规定状况）；（医疗机构临床用血管理方法其次条其次款规定状况）；取证方向：取证方向：7 7、（二级以上医疗机构）未设置独立输血科（血库）（医疗机构临床用血管、（二级以上医疗机构）未设置独立输血科（血库）（医疗机构临床用血管理方法第六条规定状况）；理方法第六条规定状况）；8 8、医疗机构未指定医务人员负责血液的收领、发放工作，未细致核查血袋包装、医疗机构未指定医务人员负责血液的收领、发放工作，未细致核查血袋包装（医疗机构临床用血管理方法第七条第一款规定状况）；（医疗机构临床用血管理方法第七条第一款规定状况）；9 9、医疗机构对验收合格的血液，未细致作好入库登记，未按不同品种、血型、医疗机构对验收合格的血液，未细致作好入库登记，未按不同品种、血型、规格和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏设施内储存。经办人未规格和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏设施内储存。经办人未签名和签署入库时间（医疗机构临床用血管理方法第八条第一款规定状签名和签署入库时间（医疗机构临床用血管理方法第八条第一款规定状况）；况）；1010、临床输血一次用血、备血量超过、临床输血一次用血、备血量超过20002000毫升时未按规定履行报批手续，未经输毫升时未按规定履行报批手续，未经输血科（血库）医师会诊，并由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血科（血库）医师会诊，并由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血除外）（医疗机构临床用血管理方法第十一条条其次款规定状况）；血除外）（医疗机构临床用血管理方法第十一条条其次款规定状况）；1111、急诊用血事后未依据以上要求补办手续（医疗机构临床用血管理方法第、急诊用血事后未依据以上要求补办手续（医疗机构临床用血管理方法第十一条条第三款规定状况）；十一条条第三款规定状况）；1212、输血科（血库）未将登记资料保存十年（临床输血技术规范其次十二条、输血科（血库）未将登记资料保存十年（临床输血技术规范其次十二条规定状况）等；规定状况）等；n n处理种类：处理种类：处理种类：处理种类：n n 1 1、对医疗机构责令限期改正；、对医疗机构责令限期改正；、对医疗机构责令限期改正；、对医疗机构责令限期改正；n n 2 2、对有关责任人员警告、记过、记大过等行、对有关责任人员警告、记过、记大过等行、对有关责任人员警告、记过、记大过等行、对有关责任人员警告、记过、记大过等行政处分。政处分。政处分。政处分。n n违反条款：违反条款：违反条款：违反条款：n n 1 1、医疗机构管理条例其次十五条、医疗机构管理条例其次十五条、医疗机构管理条例其次十五条、医疗机构管理条例其次十五条n n处理依据：处理依据：处理依据：处理依据：n n 1 1、医疗机构管理条例实施细则其次十二、医疗机构管理条例实施细则其次十二、医疗机构管理条例实施细则其次十二、医疗机构管理条例实施细则其次十二条条条条