齐鲁医学特殊药品复方制剂.pptx

特殊复方制剂药品管理质管部12021/7/27 星期二 在药品经营活动中，实行特殊管理的药品种类繁多,经营普药应重点了解区分的种类有：1、特殊管理药品 指：毒（毒性药品）、麻（麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药品）等国家严格控制和管理的特殊管理药品22021/7/27 星期二2、蛋白同化制剂、肽类激素的特殊管理 指国家最新兴奋剂目录中所列的蛋白同化制剂、肽类激素成份。（国家每年对兴奋剂目录进行更新，被列入目录的所有该成份的制剂剂型均按蛋白同化制剂、肽类激素的特殊管理）32021/7/27 星期二3、特殊复方制剂药品管理 指含某些特殊管理药品成份的复方制剂。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片42021/7/27 星期二湖北省特殊复方制剂药品管理要求 此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片52021/7/27 星期二1、湖北药品经营企业只要有药品经营许可证的企业均可以经营含特殊药品复方制剂，不需要再专门申报含麻黄碱类复方制剂经营的批文。2、采购含特殊药品复方制剂应指定专人联系专人负责合同签订及款项申请等。（目前公司采购专员为黄晓娟）购 进62021/7/27 星期二3、首营资质应核实并留存购销方资质证明复印件，供货方的销售人员出示法人委托书和身份证明、上岗证复印件应与原件核实并记录。注：销售人员身份应真实，不能使用他人资质4、禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。5、每一笔购进均应税票同行，税票明细应与随货同行单明细一致。72021/7/27 星期二到货及在库保管1、到货后及时查验票据并验收，为供货方提供到货确认信息（加盖公章及收货人签名的对方随货同行单复印件）。2、专人负责验收含特殊药品复方制剂。3、含特殊药品复方制剂应专区存放。82021/7/27 星期二4、在库专人保管并定时盘存检查5、含特殊药品复方制剂应列入重点养护品种每月养护检查。92021/7/27 星期二销 售1、企业指定专人负责销售本类产品，销售方资质应符合规定。2、销售本类药品应主动提供本人销售委托书，并收集客户方采购专员的采购委托书。3、及时签定合同。102021/7/27 星期二3、禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。4、每一笔销售均应税票同行，税票明细应与随货同行单明细一致。112021/7/27 星期二5、药品送达后，等待客户方查验货物，无误后由客户方在随货同行单上签字。随货同行单原件客户方留存，复印件加盖公章后及时返回公司。（外地客户应要求回寄有红章的原件）6、销售部应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。122021/7/27 星期二 特殊复方制剂药品管理将是今后飞行检查及认证检查重点，希望各部门严格按规定执行！132021/7/27 星期二 谢 谢142021/7/27 星期二