麻醉药品和精神药品管理条例 (2)精选文档.ppt

麻醉药品和精神药品管理条例2023/1/312023/1/31本讲稿第一页，共三十六页 麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念n n麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品成瘾的药品 身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产生异常反应生异常反应生异常反应生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等出汗等出汗等出汗等麻醉药品与麻醉药（剂）的区别麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如乙醚、麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如乙醚、麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如乙醚、麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性。作用，但不具有依赖性。作用，但不具有依赖性。作用，但不具有依赖性。2023/1/312023/1/31本讲稿第二页，共三十六页 麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念n n 精神药品精神药品精神药品精神药品 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品使用能产生依赖性的药品使用能产生依赖性的药品使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性连续使用麻醉药品所致的身体依赖性连续使用麻醉药品所致的身体依赖性连续使用麻醉药品所致的身体依赖性 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理分为第一类和第二类，分别管理分为第一类和第二类，分别管理分为第一类和第二类，分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强2023/1/312023/1/31本讲稿第三页，共三十六页麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念n n麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的毒品，会带来严重的“药物滥用药物滥用”，造成社，造成社会危害会危害n n对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用。全、合理使用。全、合理使用。全、合理使用。防止流入非法渠道，造成社会危害防止流入非法渠道，造成社会危害防止流入非法渠道，造成社会危害防止流入非法渠道，造成社会危害 2023/1/312023/1/31本讲稿第四页，共三十六页麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念 根据根据根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条规第三条规第三条规第三条规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二安部、中华人民共和国卫生部于二安部、中华人民共和国卫生部于二安部、中华人民共和国卫生部于二五年九月二五年九月二五年九月二五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自2005200520052005年年年年11111111月月月月1 1 1 1日起施行日起施行日起施行日起施行 麻麻麻麻 醉醉醉醉 药药药药 品：品：品：品：121121121121种种种种 第一类精神药品：第一类精神药品：第一类精神药品：第一类精神药品：52525252种种种种 第二类精神药品：第二类精神药品：第二类精神药品：第二类精神药品：72727272种种种种2023/1/312023/1/31本讲稿第五页，共三十六页麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念n n特殊管理的药品特殊管理的药品 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品 具体就是指具体就是指具体就是指具体就是指药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第三十五条规定的麻醉药品、第三十五条规定的麻醉药品、第三十五条规定的麻醉药品、第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）2023/1/312023/1/31本讲稿第六页，共三十六页 关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定n n国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法：“国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理理理理 2001.12.12001.12.12001.12.12001.12.1 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法：“除正当诊断治疗外，除正当诊断治疗外，除正当诊断治疗外，除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品药品药品药品“1999.5.11999.5.11999.5.11999.5.1 国务院国务院国务院国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理品管理的法律、法规，加强药品管理品管理的法律、法规，加强药品管理品管理的法律、法规，加强药品管理1994.2.261994.2.261994.2.261994.2.26 国务院国务院国务院国务院麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.12005.11.12005.11.12005.11.1 处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法2007.5.12007.5.12007.5.12007.5.12023/1/312023/1/31本讲稿第七页，共三十六页关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定n n卫生部卫生部卫生部卫生部 管理管理管理管理规定规定规定规定（卫医（卫医（卫医（卫医2005421200542120054212005421号）号）号）号）n n卫生部卫生部卫生部卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知药品有关问题的通知药品有关问题的通知药品有关问题的通知（卫医发（卫医发（卫医发（卫医发2005430200543020054302005430号）号）号）号）n n卫生部卫生部卫生部卫生部医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定规定规定规定（卫医发（卫医发（卫医发（卫医发2005438200543820054382005438号）号）号）号）n n卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核工作的通知使用培训和考核工作的通知使用培训和考核工作的通知使用培训和考核工作的通知（卫办医发（卫办医发（卫办医发（卫办医发2005237200523720052372005237号）号）号）号）2023/1/312023/1/31本讲稿第八页，共三十六页印鉴卡印鉴卡的申领的申领n n印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡由省卫生厅统一印制由省卫生厅统一印制由省卫生厅统一印制由省卫生厅统一印制n n各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡的医疗机构的医疗机构的医疗机构的医疗机构进行培训、审批。进行培训、审批。进行培训、审批。进行培训、审批。n n医疗机构必须凭各区卫生局审批的医疗机构必须凭各区卫生局审批的医疗机构必须凭各区卫生局审批的医疗机构必须凭各区卫生局审批的印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡及年度购用计划购及年度购用计划购及年度购用计划购及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品买麻醉药品和精神药品买麻醉药品和精神药品买麻醉药品和精神药品2023/1/312023/1/31本讲稿第九页，共三十六页印鉴卡印鉴卡的申领条件的申领条件 申请申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下的医疗机构应当符合下列条件：列条件：（一）有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊（一）有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊（一）有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊（一）有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊疗科目疗科目疗科目疗科目 （二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的药（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的药（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的药（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的药学专业技术人员学专业技术人员学专业技术人员学专业技术人员 （三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师的执业医师的执业医师的执业医师 （四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全储（四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全储（四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全储（四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存的设施和管理制度存的设施和管理制度存的设施和管理制度存的设施和管理制度2023/1/312023/1/31本讲稿第十页，共三十六页印鉴卡印鉴卡的申领材料的申领材料 医疗机构向卫生行政部门提出办理医疗机构向卫生行政部门提出办理医疗机构向卫生行政部门提出办理医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡申请，需提交申请，需提交申请，需提交申请，需提交下列材料：下列材料：下列材料：下列材料：1 1 1 1、书面申请、书面申请、书面申请、书面申请 2 2 2 2、麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份一式两份一式两份一式两份 3 3 3 3、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件复印件复印件复印件 4 4 4 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5 5 5 5、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印件印件印件印件 6 6 6 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7 7 7 7、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件 8 8 8 8、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度 9 9 9 9、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况 2023/1/312023/1/31本讲稿第十一页，共三十六页 麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式n n处方标准（包括内容、颜色、特别标记）处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一制定由卫生部统一制定 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号代办人姓名、身份证明编号代办人姓名、身份证明编号代办人姓名、身份证明编号 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注注注注“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二精二精二精二”2023/1/312023/1/31本讲稿第十二页，共三十六页2023/1/312023/1/31本讲稿第十三页，共三十六页麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式n n为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则，和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则，和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则，和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则，并严格遵守并严格遵守并严格遵守并严格遵守n n为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求2023/1/312023/1/31本讲稿第十四页，共三十六页麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权n n注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权n n医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案案案案n n经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神药品培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神药品培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神药品培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神药品的处方权的处方权的处方权的处方权n n医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后，方医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后，方医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后，方医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处方，可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处方，可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处方，可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方但不得为自己开具该类药品处方但不得为自己开具该类药品处方但不得为自己开具该类药品处方2023/1/312023/1/31本讲稿第十五页，共三十六页麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权n n取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作n n药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查者专用签章式样应当在本机构留样备查者专用签章式样应当在本机构留样备查者专用签章式样应当在本机构留样备查n n具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、查对、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、查对、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、查对、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、查对、发药以及安全用药指导发药以及安全用药指导发药以及安全用药指导发药以及安全用药指导n n药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格n n药师取得麻醉药品和精神药品调剂资格后，方可在本机药师取得麻醉药品和精神药品调剂资格后，方可在本机药师取得麻醉药品和精神药品调剂资格后，方可在本机药师取得麻醉药品和精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和精神药品构调剂麻醉药品和精神药品构调剂麻醉药品和精神药品构调剂麻醉药品和精神药品2023/1/312023/1/31本讲稿第十六页，共三十六页麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权 医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件：醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件：经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权处方权或处方调剂权必须签名（签章）留样必须签名（签章）留样 2023/1/312023/1/31本讲稿第十七页，共三十六页 麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权n n医疗机构应当将具有麻醉药品和一类精医疗机构应当将具有麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级卫更情况，定期报送所在地设区的市级卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门部门2023/1/312023/1/31本讲稿第十八页，共三十六页麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据n n卫医发卫医发200738200738号卫生部关于印发号卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则原文原文全文的通知全文的通知2007.1.252007.1.252007.1.252007.1.25根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，组织中华医学会、中国医院有关规定，组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了医院药学专业委员会编写了麻醉药品麻醉药品和精神药品临床应用指导原则和精神药品临床应用指导原则2023/1/312023/1/31本讲稿第十九页，共三十六页 麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据n n卫医发卫医发卫医发卫医发200739200739200739200739号卫生部关于印发号卫生部关于印发号卫生部关于印发号卫生部关于印发精神药品精神药品精神药品精神药品临床应用指导原则临床应用指导原则临床应用指导原则临床应用指导原则的通知的通知的通知的通知 2007.1.252007.1.252007.1.252007.1.25根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，我部组织中华医学会、中国有关规定，我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了学会医院药学专业委员会编写了精神精神药品临床应用指导原则药品临床应用指导原则2023/1/312023/1/31本讲稿第二十页，共三十六页 麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据n n对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂n n对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类药物；若止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类药物；若止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类药物；若止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类药物；若为重度疼痛应选用强阿片类药物为重度疼痛应选用强阿片类药物为重度疼痛应选用强阿片类药物为重度疼痛应选用强阿片类药物n n注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加 2023/1/312023/1/31本讲稿第二十一页，共三十六页麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据n n口服给药口服给药口服给药口服给药 应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药 对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性（成瘾性）或身体依赖性（成瘾性）或身体依赖性（成瘾性）或身体依赖性（成瘾性）或身体依赖性（1 1）,并能满足癌症病人的镇痛要求并能满足癌症病人的镇痛要求并能满足癌症病人的镇痛要求并能满足癌症病人的镇痛要求 口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果n n按时给药按时给药按时给药按时给药 止痛药应当有规律地止痛药应当有规律地止痛药应当有规律地止痛药应当有规律地“按时按时按时按时”给药（给药（给药（给药（3 36 6小时给药一次）而不是小时给药一次）而不是小时给药一次）而不是小时给药一次）而不是“按需按需按需按需”给药给药给药给药只在疼痛时给药只在疼痛时给药只在疼痛时给药只在疼痛时给药n n按阶梯给药按阶梯给药按阶梯给药按阶梯给药 轻度疼痛轻度疼痛轻度疼痛轻度疼痛 非阿片类止痛药辅助药非阿片类止痛药辅助药非阿片类止痛药辅助药非阿片类止痛药辅助药 中度疼痛中度疼痛中度疼痛中度疼痛 弱阿片类非阿片类止痛药辅助药物弱阿片类非阿片类止痛药辅助药物弱阿片类非阿片类止痛药辅助药物弱阿片类非阿片类止痛药辅助药物 重度疼痛重度疼痛重度疼痛重度疼痛 强阿片类非阿片类止痛药辅助药物强阿片类非阿片类止痛药辅助药物强阿片类非阿片类止痛药辅助药物强阿片类非阿片类止痛药辅助药物n n用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效 止痛药剂量应当根据病情的需要由小到大直至病人疼痛消失为止止痛药剂量应当根据病情的需要由小到大直至病人疼痛消失为止止痛药剂量应当根据病情的需要由小到大直至病人疼痛消失为止止痛药剂量应当根据病情的需要由小到大直至病人疼痛消失为止,而不应对药量限制而不应对药量限制而不应对药量限制而不应对药量限制过严，导致用药不足过严，导致用药不足过严，导致用药不足过严，导致用药不足2023/1/312023/1/31本讲稿第二十二页，共三十六页麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任n n门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建麻醉药品和一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建麻醉药品和一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建麻醉药品和一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署立相应的病历，要求其签署立相应的病历，要求其签署立相应的病历，要求其签署知情同意书知情同意书知情同意书知情同意书n n病历中应当留存下列材料复印件病历中应当留存下列材料复印件病历中应当留存下列材料复印件病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明（一）二级以上医院开具的诊断证明（一）二级以上医院开具的诊断证明（一）二级以上医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件n n除需长期使用麻醉药品和一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者除需长期使用麻醉药品和一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者除需长期使用麻醉药品和一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者除需长期使用麻醉药品和一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用用用用2023/1/312023/1/31本讲稿第二十三页，共三十六页麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任n n为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 7 7 7日常日常日常日常用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过3 3 3 3日常用量日常用量日常用量日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15151515日常用量日常用量日常用量日常用量n n二类精神药品一般每张处方不得超过二类精神药品一般每张处方不得超过二类精神药品一般每张处方不得超过二类精神药品一般每张处方不得超过7 7 7 7日常用量；对于慢性日常用量；对于慢性日常用量；对于慢性日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由注明理由注明理由注明理由2023/1/312023/1/31本讲稿第二十四页，共三十六页麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任n n为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过得超过得超过得超过3 3 3 3日常用量；控缓释制剂日常用量；控缓释制剂日常用量；控缓释制剂日常用量；控缓释制剂 ，每张处方不得超过，每张处方不得超过，每张处方不得超过，每张处方不得超过15151515日常日常日常日常用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过用量；其他剂型，每张处方不得超过7 7 7 7日常用量日常用量日常用量日常用量n n为住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方应当逐日开具，为住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方应当逐日开具，为住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方应当逐日开具，为住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为每张处方为每张处方为每张处方为1 1 1 1日常用量日常用量日常用量日常用量2023/1/312023/1/31本讲稿第二十五页，共三十六页麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任n n对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用疗机构内使用疗机构内使用疗机构内使用n n医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和一类精神药品医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和一类精神药品医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和一类精神药品医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 3 3 3个月复诊或者随诊一次个月复诊或者随诊一次个月复诊或者随诊一次个月复诊或者随诊一次2023/1/312023/1/31本讲稿第二十六页，共三十六页麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任n n建立专用病历的对象是门（急）诊癌症疼痛建立专用病历的对象是门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和一类精神药品的醉药品和一类精神药品的n n一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用限于医疗机构内使用n n门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉、一类精神药品的控缓释制痛患者开具麻醉、一类精神药品的控缓释制剂剂 ，每张处方不得超过，每张处方不得超过1515日常用量日常用量2023/1/312023/1/31本讲稿第二十七页，共三十六页麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字（签章）对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字（签章）对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字（签章）对超出