预防措施控制流程KS .doc
,文件名称 预 防 措 施 控 制 程 序文件类别第二阶文件文件编号KS/IIQA008版 次B0页 次第1页,共5页制订单位品保部制定日生效日(受控文件专用章)拟制审核批准分发单位及份数： 分发单位分发份数分发单位分发份数分发单位分发份数总经理1份管理者代表1份采购部1份人力资源部1份开发部1份品保部1份工程部1份物控部1份业务部1份生产部1份预 防 措 施 控 制 程 序编 号KS/IIQA008页 次第2页,共5页变 更 记 录次数页次变 更 内 容 简 述拟制审核批准114按照GB/T19001：2000标准全面制订变更日期2变更日期 3 5变更日期4变更日期 5变更日期 年 月 日6变更日期 年 月 日7变更日期 年 月 日8变更日期 年 月 日9变更日期 年 月 日10变更日期 年 月 日预 防 措 施 控 制 程 序编 号KS/IIQA008页 次第3页,共5页 1、目的 指采取相关措施清除潜在不合格原因，确保品质/环境物质管理体系的有效运行2、范围 适用于产品、过程、品质/环境物质管理体系潜在不合格时采取预防措施的控制3、定义 3.1、预防措施：为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施4、权责4.1、品保部负责与产品质量有关的过程中纠正预防行动书的发出及效果确认 4.2、管理者代表负责内部审核及管理评审或其它与管理体系有关的纠正预防行动书的发出和效果确认 4.3、业务部负责顾客不满意趋势的纠正预防行动书的发出及效果确认 4.4、相关部门负责预防措施的制定及实施 5、工作程序 5.1、预防措施程序流程图: 见附表一. 5.2、潜在不合格是指: 5.2.1、来料不良趋势 5.2.2、各作业活动不规范进行5.2.3、机器设备/量测仪器保养不彻底 5.2.4、质量管理体系在内审或管理评审中发现的观察事项5.2.5、根据数据分析的不良趋势 5.2.6、顾客不满意的趋势 5.2.7、来料、制程、成品包装或运输中可能出现的不合格5.2.8、其它有可能会导致影响产品质量或体系运行的活动 5.3、发现潜在不合格问题时,由品保部/管理者代表/业务部按权责3.1及3.2和3.3处理5.4、本厂内任何部门或个人均有权提出预防措施建议;必要时可于与相关会议中进行讨论,确定后按5.3发出纠正预防行动书 5.5、原因分析及预防对策 5.5.1、本厂内任何部门或个人针对潜在的不合格均有权向责任部门发出纠正预防行动书，提出纠正预防措施建议 5.5.2、收到纠正预防行动书的相关责任部门针对纠正预防行动书中所列潜在问题进行初步原因分析,必要时应召集相关人员进行检讨,以判 定潜在不合格原因,然后将纠正预防行动书派发放至责任单位,责任单位执行预防措施 5.5.2、责任单位自接到纠正预防行动书之日起须于七天内将已制定预防措施的纠正预防行动书报管理者表批准后送至品保部/管理者代表/业务部 5.6 、预防措施效果确认:5.6.1、由品保部/管理者代表/业务部按照预防措施的完成日期对效果进行确认,若合格则由品保部/管理者代表/业务部负责人审核后予以结案(必要时报管理者代表或总经理核准) 预 防 措 施 控 制 程 序编 号KS/IIQA008页 次第4页,共5页5.6.2、若确认不合格,则由品保部/管理者代表/业务部报管理者代表批准后重新开立纠正预防书送交责任单位再次制定预防措施. 5.6.3、若确认合格则由追踪人员签名后交管理者代表审核,总经理及其受权人批准后结案 5.7、实施预防措施而引起的文件变更,按照文件控制程序处理. 5.8、预防措施实施中涉及的已出现的不合格现象按纠正措施控制程序进行处理，当不合格项目出现批量不良或其它认为有必要之时,必须举一反三,触类旁通进行相关的预防动作 5.9、管理和跟进预防措施 5.9.1、预防措施应与潜在不合格的影响程度相适应 5.9.2、品保部/管理者代表/业务部在执行跟进过程中,可不定时召开检讨会议或利用固定会议中提报执行状况,使预防措施的跟进顺利进行 5.9.3、品保部/管理者代表/业务部须将预防措施跟催和执行状况提报管理评审 5.9.4、按ISO9001:2000中PDCA的要求,在平时品质改善中提出的预防措施要即时增加进各相关品质管控站:IQC,IPQC,OQC的检验报表中,IQC填入IQC来料检验报表，IPQC填入IPQC巡检报告，OQC填入OQC出货检验报表。 5.10、针对预防措施的实施,对涉及的永久性措施应按文件控制程序修改文件,办理文件修改手续,并执行更改后的文件 5.11、所有预防措施的记录均应按记录控制程序的要求予以保存 6、相关文件 6.1、文件控制程序 6.2、纠正措施控制程序 7、质量记录表格 7.1、纠正预防书 预 防 措 施 控 制 程 序编 号KS/IIQA008页 次第5页,共5页NG品保部/管代/业务部品保部/管代/业务部品保部/管代/业务部品保部/管代/业务部 相关责任部门管理者代表相关责任部门品保部/管代/业务部 发现或接收单位OKOKNG判定责任单位送交管理评审结 案确 认执 行原因分析及制定预防措施发出纠正预防书审 批潜在的不合格 预防措施控制流程图(附表一) 权责单位
