QP-40-不合格品控制程序.doc

1 目的建立本程序的目的是对不合格品和可疑产品进行控制,并分配职责,以防止不合格品的非预期使用和安装,同时记录这些数据,作为公司改进质量的输入和计算不良质量成本的输入。2 范围2.1本程序适用于不同阶段产生的所有不合格产品和/或可疑产品，这些适宜的阶段包括：进货检验过程、过程间的检验和试验、最终检验和试验过程、产品审核过程以及顾客退回的产品。2.2本程序主要与质量管理部、生产管理部、市场部等部门有关。3.3进货检验过程3 职责3.1质量管理部在技术部、市场部、生产管理部的支持下整体负责不合格品的控制，包括批量产品、新产品、顾客退回产品等不合格品。3.2任何人都有义务识别不合格品并负有一票否决权，遏止不合格品的进一步加工和流转，并报告给负责产品质量的人员。3.3高级管理层负责为不合格品的控制提供资源输入，包括授权负责产品质量的人员和/或顾客代表。3.4针对不合格产品，各职责部门应进行原因分析、制定纠正和预防措施。4 定义4.1不合格产品：是指所有不符合规定要求的材料、零件、部件或成品，包括未标识或可疑的产品。这些不合格品根据其缺陷评审处理结论分为：进行返工，以达到规定要求、经返修后或不经返修作为让步接收、降级改做它用、报废或拒收等结论。4.2重复发生的不合格：是指已采取纠正措施但没有找到并消除其真正原因，而又重复出现的不合格。4.3批量不合格品：连续生产状态下产生的大于300件的废品或大于800件的返工、返修或让步接收的不良品。5 程序5.1不合格品的识别5.1.1 生产过程5.1.1.1质量管理部检验员负责判定不合格品。同时，任何职能部门或人都有义务识别不合格品，遏止不合格品的进一步加工和流转，同时，报告给检验员。5.1.1.2 对在生产过程中识别的不合格品，包括未标识或可疑的产品，操作工/检验员,负责隔离和标识不合格品，以区别于合格产品。5.1.1.3 少量（30件/批以下）、轻微不合格品由检验员负责评审并决定处理方法。5.1.1.4 30-50件/批不合格品可由质量管理部自行评审；超过50件/批不合格品或严重（损失在1000元以上的）不合格品由质量管理部组织相关部门进行评审，要填写“不合格品评审处置报告”并保存。同时，研究处理方法，分析原因，由责任部门制定纠正预防措施并实施。5.1.2进货过程5.1.2.1质量管理部负责识别进货过程中的不合格品，包括识别在生产过程中退库的不合格品，负责以适宜的方式隔离和标识不合格品，同时报告给市场部负责采购的人员。可参见QP-37“进货检验控制程序”。5.1.3顾客退回产品5.1.3.1市场部将外部退货放置在指定区域。5.1.3.2质量管理部负责在质量管理员的支持下将退回产品进行识别、隔离和处置拆解，查找不合格原因和责任者，并责令责任部门进行质量整改。参见QP-19“纠正和预防措施控制程序”。5.2不合格品的评审处置5.2.1由质量管理部组织，在技术部、生产管理部的支持下负责产品的不合格品的控制，此职责涉及所有阶段发生的不合格品，填写QP-40-01“不合格品评审处置报告”。5.2.2根据不合格品的风险影响程度和价值，对不合格品的评审、处置结论可能是挑选、返工返修、让步接收、（此结论需得到用户批准）、退货或报废。5.2.2.1 挑选、返工、返修当检验员发现质量问题时开具QP-40-02返工返修单注明挑选、返工、返修意见，通知责任部门。QP-40-02返工返修单一式三份，一份本部门保留，一份交责任部门，一份交经理办公室核算工资。责任部门收到QP-40-02返工返修单后向技术部索取“返工作业指导书”。技术部负责输出QP-40-04 “返工作业指导书”，指导书必须让执行返工、返修的人员易于得到并使用。指导书基于以往发生的返工、返修活动数据经验、可行性等因素提前策划编制，或者在一个返工活动发生时临时编制，参见QR-59“返工作业指导书”。所有经过挑选、返工、返修的产品，质量管理部负责按原要求和替代的要求执行再检验和试验，并记录保存检验和试验结果以备追溯。涉及到跨部门挑选、返工、返修时，调度员负责进行沟通，负责产品流转过程中产品流转的账务记录和跟踪。负责部门完成挑选、返工返修后都要报相应检验员进行复检，检验员复检后签字确认组织向下序流转。5.2.2.2特管产品对非正常生产的需要单独管理控制的产品，须由检验员在“桔黄色产品流转卡”上标注产品状态后向下道工序流转，各工序见到使用“桔黄色标识卡”的产品需要特殊关注，各部门要良好的保持和传递标注的内容。对要求单独标识发货的产品入库时由检验员在“桔黄色产品状态标识卡”上注明产品状态，带有“桔黄色产品标识”的产品需要发货时，库管员需提前通知质量管理部，由质量工程师与顾客沟通，经顾客批准后通知库管员进行发货。特管产品的适用范围包括：新产品、4M变更的产品（包括试验件、更换材料、变更工艺的产品）、外形相似材质不同的产品、模具借用的产品、锻件改制的产品、有质量缺陷需要单独加工单独发货的产品。5.2.2.3退货或报废加工线不合格品评审报废时，责任部门除按照公司文件QR-58“废品管理规程”处理外，要求对当天的废品当天处理，特殊情况不能及时清理的废品，须由当班检验员签字确认后标识该废品。对进货检验过程中的不合格品，评审处置涉及到退货时，质量管理部在调度员的支持下将不合格品退回责任供应商。短途要求3内日内完成清场，远途要求7日内完成清场。当发现供方所供产品为料废时，检验员开据QP-40-03“废品通知单”一式两份，一份本部门保留，一份交生管部统计员办理财务手续，涉及赔偿时按产品实际价值进行扣除。被确认或被评审的废品的产品，全部必须喷红漆进行隔离。5.2.3不合格品发运的顾客通知5.2.3.1一旦发生不合格品被发运，发现部门必须第一时间通报质量管理部、市场部。市场部一方面及时与顾客进行沟通确认，另一方面设法追回不合格品。质量管理部立即组织相关责任部门分析原因，确定不合格产品对用户的影响程度，制定不合格品追溯方案，在市场部的支持下通知顾客协商最终追溯方案，按照与顾客协商后的最终追溯方案进行截流、挑选、隔离以遏止不合格品的进一步影响。当发生追溯、大批量挑选时需以质量事故报告的形式向公司总经理进行报告。5.3不合格原因分析和确定5.3.1生产管理部内部或负责组织技术部依据程序文件QP-19“纠正和预防措施控制程序”，进行不合格品的原因分析。5.3.2 在根本原因不明确的情况下，可通过仔细分析以下环节得到：a产品规范（包括材料）b所有有关的过程/操作（设备、工装和模具）c质量记录d售后服务报告和顾客抱怨5.4不合格品数据分析5.4.1质量管理部负责在生产管理部等有关部门的支持下，建立适宜的系统，收集、统计、分析不合格品的控制过程中形成的数据和记录，用于确定质量状况，与设定的质量目标进行趋势对比，制订优先降低不合格品计划，促进质量改进。参见程序文件QP-20“持续改进控制程序”。5.5记录保存5.5.1以质量管理部为主负责不合格品控制过程所需形成的记录。5.5.2记录的保存方式及期限，参见程序QP- 22“记录的控制程序”。6 流程图 输入流 程输 出责任者/部门评审处置降级改做他用单独隔离标识返工执行返工作业指导书让步接收报废保存记录入库合格保存记录不合格顾客认可按意见流转是单独标识入库保存记录否不合格品的发生和识别不合格品隔离和标识保存记录进货检验控制计划图纸、标准或规范生产过程控制计划工艺卡对比样件不合格品操作者/质量管理部检验员见SP-7-14“产品标识和可追溯性”操作人员、采购组/质量管理部检验员/核算组库管质量管理部、技术部/生产管理部/市场部质量管理部/生产管理部必要时,高级管理层 技术部必要时,高级管理层质量管理部/生产管理部质量管理部/生产管理部质量组/生产管理部见SP-4-02“质量记录的控制”质量组7 参考文件7.1程序文件QP- 21 “文件控制程序”7.2程序文件QP- 22“记录的控制程序”7.3程序文件QP-37“进货检验控制程序”7.4程序文件QP-19 “纠正和预防措施控制程序”7.5程序文件QP-20“持续改进控制程序”7.6规程文件QR-58“废品管理规程”7.7 表QP-40-04 “返工作业指导书”7.8表QP-40-01“不合格品评审处置报告”7.9表QP-40-02 “返工返修通知单”7.10表QP-40-03 “废品通知单”7.11 表QP-33-02 “产品状态标识卡 ” 7.12 表QP-33-01 “产品流转卡” 8 更改过程序号修改日期版本修改概述12014-2-7B调整部门名称和删除职业健康安全环境管理评审相关内容编制审核会 签批准经理办公室计划财务部技术部市场部生产管理部质量管理部刘洪涛