实验室资质认定评审材料的注意事项.doc

实验室资质认定申请材料的注意事项一.申请阶段的注意事项(一)申报时间1.首次评审的实验室应提前3-6个月提交相关申请材料。2.复查评审的实验室应距离证书到期日前3-6个月提交相关申请材料。证书超期需要写出过期说明连同申请书一起上报国家认监委，并且从证书到期之日起不能出具盖有CMA章的检验报告和证书等，如有违规属于违法行为要承担所有的法律责任，经当地技术监督局查处最高处以50万元罚款，如遇国家认监委飞行检查发现，全国通报，停证半年。（二）申请书的申报严格按照资质认定申请书的要求认真填写。-表格下载-实验室资质认定（计量认证/审查认可）（验收工作）-实验室资质认定申请书。封面 ： 网上下载带有MA/A章的申请书封面扉页 ： 盖章要盖在扉页上，不要盖在封面上机构名称：实验室法律地位证明文件指定的实验室的名称。主管部门：是指行政主管部门、行业主管部门。例：实验室名称（盖章）： 国土资源部XX矿产资源监督检测中心；（XX省XX研究院、所）。主管部门名称（盖章）：属于厅的事业单位，写厅名称、盖章属于地勘局的，写地勘局名称、盖章行业主管部门：国土资源部注：山东、江苏、上海省厅；其它：地勘局1.实验室概况1.1实验室（机构）名称：与封面相同的名称。1.2所属法人单位的名称：针对非独立法人实验室而言，是指其母体或挂靠单位的名称。1.3主管部门名称（若无主管部门的此项不填）。对于非独立法人实验室，此处填写其母体或挂靠单位的主管部门。 对于独立法人实验室，此处填写该实验室的直接行政主管部门；无行政主管部门的实验室此处不填写。例如：国土资源部沈阳矿产资源监督检测中心（辽宁省地质矿产研究院）主管部门：辽宁省地质矿产勘查局（后面填写与其相对应的地址及其相关信息）2.申请类型及证书状况2.4 获取证书情况：对于首次评审的实验室，此项不填写（不能填写省级的证书编号）；复评审（换证）的实验室应填写上次证书的编号及证书有效截止日期。6. 随申请书提交的附件：6.1典型检测报告（1份）单独装订；6.2 质量手册 （1份）单独装订；6.3 程序文件 （1份）单独装订；6.4 其他证明文件（6.4.1；6.4.2；6.4.3；6.4.4；6.4.5；6.4.6；6.4.7；）（1份）单独装订。（三）组织机构框图：实验室应在组织机构框图中清楚描述以下关系：1.实验室内部：包括实验室名称、最高管理者、技术主管、质量主管、业务管理部门、技术检测部门、监督管理部门（必要时）的组织结构关系。2.实验室外部：对于独立法人实验室，实线表明与上级行政主管部门的关系；虚线表明质量技术监督部门的关系。例：国土资源部科技与国际合作司下面虚线，国家认监委虚线。3.在组织机构框图的空白处加盖有本机构名称和开户银行账户的印章。4. 附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表（以洪飞总工讲的为准）（四）变更两次换证中间出现变更应及时办理。凡是变更都要按照变更办事程序办理：从网上下载标准备案表表格，同时要特别注意表下面的备注栏（要求上交几份）。1.新增检测能力的办理：应向国家认监委提出扩项申请。应交材料：申请书、质量手册（有变化时）扩项产品的典型检验报告（每一小类一份）。2.检测标准（方法、年代、内容）变更的办理：应向国家认监委提出标准变更申请表10。应交材料：办理标准变更申请及审批备案表、检测标准新、旧文本、计量认证证书附表复印件。3.机构名称变更：应向国家认监委提出标准变更申请。应交材料：办理计量认证机构更名申请表、新机构名称的法律地位证明文件、新机构最高管理者任命文件、原机构计量认证证书及其附表原件。4.授权签字人变更：应向国家认监委提交办理授权签字人申请/审批表。应交材料：实验室最高管理者变更需提交任命文件的复印件；技术负责人、授权签字人变更除需要填写CMA标志的（实验室人员变更备案表）即表11，还需提交个人简历；并且授权签字人变更必须通过现场考核。所有的变更材料都需独立装订，一式两份,以便认监委审批盖章、签字后，一份留存发证部门存档，一份发放给实验室作为备案依据。 二、申请过程中的注意事项资质认定申请书的内容要求包括6.4.1和6.4.2的全部内容，尤其对于独立法人实验室 ，按照6.4.1的要求需提供的法人地位证明文件（首次，复查）。1.实验室设立批文/机构设置文件：事业单位法人证书、组织机构代码证、最高管理者任命文件、国土资源部公告、省编办文件等。2.填写复查换证申请书时，如超出已获资质认定证书中的技术能力范围，需按增项办理。3.申请书等上报材料要求双面印刷，材料装订不宜过厚。4.典型报告：无信息页；正页检测报告没盖实验报告专用章。三、已提交材料中的问题随申请书提交的附件材料不规范、不齐全。1）质量手册程序文件不用盖受控章。2）作为单一申请国家计量认证的实验室，编制体系文件（质量手册）.（程序文件）时的依据必须是实验室资质认定评审准则，并将有关要求落实在体系文件当中，可参照ISO/IEC17025（27025）等文件内容执行；但是在颁布令中必须将依据实验室资质认定评审准则写在前面。3）新增项：反商业贿赂程序、环境保护程序安全作业管理程序保证检测工作公正性和诚实性程序。4） 法定计量单位的使用不规范，包括：名称、符号、计量单位中英文的大小写问题。5）评审后的上报材料不符合要求；无论从内容，格式，装订等方面问题诸多，认监委要求今后再有发生必须先行整改，整改验收合格后再进行申报。6）装订质量较差。 四、评审后上交材料的装订分装要求：上报材料要求胶印装订，大致可分6册实验室资质认定申请书（不宜过厚，申请书附件可以单独成册）； 包括相关法律文件：事业单位法人证书、组织机构代码证、最高管理者任命文件、实验室设立或注册文件、法人授权文件（非独立法人）、国土资源部公告、省编办文件等。 1本 2. 实验室资质认定评审报告。1本3. 实验室资质认定整改报告（含相应见证材料）1份。 1本 4. 检测报告2份（现场评审之前近期做过的和评审组现场选定的）。1本 5. 经发证机关批准的资质认定评审组派单、现场评审签到表、评审日程表、现场考核试验项目计划表等。1本 6.电子版文件光盘（含申请书中的实验室概况、评审报告、证书附表等）。光盘上要写清楚提交单位的名称。1张表3：实验室资质认定申请书 实验室名称（盖章）：国土资源部XX矿产资源监督检测中心（XXX测试中心/地调院）主管部门名称（盖章）：国土资源部省地质局/地勘局申 请 日 期：2012年3月15日盖章要盖在扉页上，不要盖在封面上国家认证认可监督管理委员会编制填 表 须 知1用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。2填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第 页，共 页。3“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。4本申请书所选“”内划“”5本申请书须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。6本申请书适用与首次、复查和扩项评审的申请。1.实验室概况1.1 实验室名称：国土资源部XX矿产资源监督检测中心（XXX测试中心/地调院） 地址： XX市XXX路XX号 邮编： 传真： E-mail：XXXXXX 负责人：XXX 职务：主任 电话：XXXX 手机：XXXXX 联络人：XXX 职务：总工 电话：XXXX 手机：XXXXX1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编： 传真： E-mail负责人： 职务： 电话：1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： XXX地勘局/地调院 地址： XX市XXX路XX号 邮编： 传真： E-mail负责人：XXX 职务：局长/院长 电话：000-1.4 实验室设施特点：固定 临时 可移动 多场所1.5 法人类别1.5.1独立法人实验室社团法人 事业法人 企业法人 其他1.5.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）社团法人 事业法人 企业法人 其他2.申请类型及证书状况2.1计量认证首次 扩项 复查 其他2.2计量认证授权首次 扩项 复查 其他2.3计量认证验收首次 扩项 复查 其他2.4 获取证书情况：计量认证证书编号：XXXXXXXX 证书有效截止日：2012年10月15日注：此处不能填写省级的证书编号授权证书编号： 证书有效截止日：验收证书编号： 证书有效截止日： 3.申请资质认定的专业类别：例：矿产资源、国土资源调查、岩石矿物鉴定、选冶加工试验、饰品、环境4.实验室资源：4.1实验室总人数： 名高级专业技术职称 名，占 ；中级专业技术职称 名，占 ；初级专业技术职称 名，占 ；其他 名，占 % 4.2实验室资产情况:固定资产原值： 万元； 仪器设备总数： 台（套） 产权状况： 自有 % 租用 % 合资 % 4.3实验室总面积 m2 检测室面积： m2 温恒面积： m2 户外检验场地面积： m24.4多场所名称地点（适用时）：5.附表： 附表1：申请资质认定检测能力表。附表2.1：授权签字人申请一栏表附表2.2.授权签字人申请表附表3：组织机构框图附表4：实验室人员一览表附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表6.随申请书提交的附件：该画的地方必须画是必须交的材料6.1典型检测报告（1份）典型报告：无信息页；正页检测报告没盖实验报告专用章。 6.2质量手册（1份） 6.3程序文件（1套） 6.4其它证明文件：6.4.1独立法人实验室：法人地位证明文件（首次、复查）事业单位法人证书、组织机构代码证、最高管理者任命文件、国土资源部公告、省编办文件等。 6.4.2非独立法人实验室：所属法人单位法律地位证明文件 法人授权文件 实验室设立批文 最高管理者的任命文件 6.4.3固定场所证明文件(适用时) 6.4.4检测/校准设备独立调配的证明文件 （适用时） 6.4.5专业技术人员、管理人员劳动关系证明 （适用时） 6.4.6管理体系内审、管理评审记录 6.4.7从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时） 7.希望评审时间： 年 月日8.实验室声明：8.1本实验室遵守中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例、实验室和检查机构资质认定管理办法等相关法律、法规及规章的规定。8.2经对照实验室资质认定评审准则及相关规定，本实验室满足实验室资质认定评审准则就及相关规定要求。8.3本实验室保证所提交的申请内容均为真实信息。8.4本实验室按规定交纳资质认定所需费用。实验室法定代表人签名： 必须手签 日期：XXXX实验室被授权人签名： 必须手签 日期： XXXX （非法人实验室填此项）附表1：申请资质认定检测能力表序号检测产品/类别检测项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号名称. 注：“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表；具备检测产品全部参数能力的，不必注明所检参数；只具备检测产品部分参数能力的，在“说明”中注明能检或不能检的参数名称；申请资质认定的检测能力，依据标准一般为国家、行业、地方标准，其他标准或方法应在“说明”中予以注明；“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。多场所的实验室，应按地点分别填写本表。附表2.1：授权签字人申请一栏表序号姓 名职务/职称申请授权签字领域备注正 体签 名填写内容应与3.申请资质认定的专业类别相一致。新增、或维持机构负责人签名： 附表2.2：授权签字人申请表实验室名称： 姓 名： 性 别： 出生年月： 职 务： 职 称： 文化程度： 部门： 电话： 传真： 电子邮件： 申请签字的领域： 何年毕业于何院校、何专业、受过何种培训： 工作经历及从事实验室工作的经历： 申请人签字： 相关说明（若授权领域有变更应予以说明）：注：申请人每人填写一张。附表3：组 织 机 构 框 图 1.国土资源部科技与国际合作司下面虚线，国家认监委虚线。1. 在组织机构框图的空白处加盖有本机构名称和开户银行账户的印章。2. 实验室内部：包括实验室名称、最高管理者、技术主管、质量主管、业务管理部门、技术检测部门、监督管理部门（必要时）的组织结构关系；3. 实验室外部：对于独立法人实验室，实线表明与上级行政主管部门的关系；虚线表明质量技术监督部门的关系； 注：独立法人的画出本实验室内、外（行政或业务指导）部关系；非独立法人的画出本实验室在母体法人中所处位置，表明实验室的内、外部关系；直接（属行政）关系用实线连接，间接（属业务指导）关系用虚线连接；有独立帐号的，请在此页的空白处加盖有本实验室名称和开户银行帐号的印章。序号姓 名性别年龄文化程度职称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗 位本岗位年 限备注要按照质量体系中的岗位填例如：实验室主任、技术负责人、质量负责人、仪器设备管理员、内审员等，不能填书记等。附表4：实验室人员一览表第 页，共 页注：备注栏内填写：“正式人员”、“合同制人员”。附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表实验室地址： 第 页，共 页序号检测产品/类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称、型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注测量范围准确度等级/不确定度序号名称注：申请时，该表的前五列与申请书附表1对应，为了简化此表的填写，参数相同的不重复填写。序号可以不连续。 溯源方式填写：检定、校准、自校准等；多场所的实验室，按地点分别填写本表。