保健食品安全管理人员制度（通用5篇）.docx

保健食品安全管理人员制度（通用5篇）保健食品安全治理人员制度1 一、质量治理制度 1、质量部负责提出公司的质量治理制度草案，经总经理批准后下发。全体员工必需严格遵照执行。 2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必需遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。 3、部门经理是质量治理第一责任人，对部门质量治理工作负全面责任。公司全体员工要依据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。 4、质量治理部每季度依据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行状况进展检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。 5、对检查中发觉的问题，各部门、各岗位必需在一周内查明缘由，制定订正措施并完成整改。 二、索票索证和销售制度索票索证和销售制度 （一）索票索证治理制度 1、在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全，购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证： 1）证明生产商或供货商主体资格的证照，包括营业执照、保健食品生产许可证和卫生许可证等。 2）证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报关单等票据。 3）证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。 4）证明生产商或供货商所供应产品标识合法性的质量认证标志证书、强制性认证证书、商标注册证。 2、首次交易时，索取的有关证照和证明材料，查验后复印保存。上述证照和证明材料如变更或改动，应当随时索取，并复印保存，没有变更或改动的，应当每年核对一次。 3、每次与生产商或供货商交易时，都应当索取规定的有关票证和证明材料，并保存原始票据和证明材料复印件。 4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查，设专人保管。保存期限不得少于一年。 （二）销售治理制度 1、全部销售人员必需经卫生学问和产品学问培训前方能上岗。 2、应严格根据中华人民共和国保健食品卫生法、保健保健食品治理方法的要求正确介绍保健保健食品的保健作用、相宜人群、使用方法、食用量、储存方法和留意事项等内容，不得夸张宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进展保健保健食品的宣传。 3、严禁以任何形式销售假劣保健保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健保健食品，一律不得销售。 4、销售过程中疑心保健保健食品有质量问题的，应先停顿销售，马上报告质管部，由质管部调查处理。 5、卫生治理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应准时实行调控措施，确保保健保健食品的质量。 6、在营业场所内外进展的保健保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外公布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。 三、经营场所和仓库卫生治理制度 （一）经营场所隆治理制度 1、公司全体员工均应保持经营场所的洁净、干净。 2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。 6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。 7、留意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发觉故障应准时报告卫生治理员，卫生治理员应马上实行措施加以解决。 （二）仓库卫生治理制度 1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。 2、全部入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。 3、应依据保健保健食品的性能及要求，将保健保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健保健食品的质量。 4、应合理使用仓容，堆码整齐、坚固，无倒置现象。库存保健保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健保健食品不得混垛。 5、仓库内应保持枯燥、干净、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃干净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。 6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进展防蝇、防鼠、防蟑检查和清扫卫生，每月进展一次消毒、杀菌，并作好记录。 7、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。 8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 四、从业人员安康治理和培训制度 （一）从业人员安康治理制度 1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍保健食品卫生的疾病的，不得参加直接接触保健保健食品的工作。 3、员工患上述疾病的，应马上调离原岗位。病愈要求上岗，必需在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。 4、公司发觉有患传染病的职工后，相关接触人员必需马上进展体检，确认未受传染的，方可连续留岗工作。 5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体状况，特殊是本制度中不允许有的疾病发生时，必需马上报告，以确保保健保健食品不受污染。 6、在岗员工应着装干净，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，留意个人卫生。 7、应建立员工安康档案，档案至少保存三年。 （二）从业人员培训制度 1、各级治理人员、经营人员及与经营活动有关的修理、保洁、仓储、效劳等人员，均应按中华人民共和国保健食品卫生法和保健保健食品治理方法的规定，依据各自的职责承受培训教育。 2、质量治理部负责制定年度员工培训规划，报总经理批准后下发实施。行政部门根据培训规划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。 3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正值理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习规划。 4、新录入员工、转岗员工上岗前须进展质量教育与培训，主要培训内容包括中华人民共和国保健食品卫生法、保健保健食品卫生治理方法等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训完毕后统一考核，不合格者不得上岗。 5、参与外部培训及在职承受连续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。 6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量治理部共同组织，依据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。 7、培训和连续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 五、保健保健食品进货查验、进货记录、档案治理制度 1、选购保健保健食品时必需选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的卫生许可证营业执照保健保健食品批准证书和产品检验合格证，以及保健保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健保健食品必需有对应的进口保健保健食品批准证书复印件及口岸进口保健食品卫生监视检验机构的检验合格证明。 2、选购保健保健食品应签订选购合同，并有明确质量条款，选购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。 3、购进的保健保健食品必需有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期挨次归档存放，票据至少保存二年。 4、对购进保健保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进展查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必需注明保健保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。 5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健保健食品检验报告书。 6、严禁选购以下保健保健食品： （1）无卫生许可证生产单位生产的保健保健食品。 （2）无保健保健食品检验合格证明的保健保健食品。 （3）有毒、变质、被污染或其他感观性状特别的保健保健食品。 （4）超过保质期限的保健保健食品。 （5）其他不符合法律法规规定的保健保健食品。 7、保健保健食品验收工作应在待验区内进展，保健保健食品质量验收包括保健保健食品外观质量的检查和保健保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健保健食品及销后退回保健保健食品的工作。 8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健保健食品，应报质量治理人员进展处理、裁决。 9、保健保健食品必需验收合格后才能入库或上柜台，如发觉假保健保健食品就地封存准时上报质量治理人员。 六、首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业的审核 1、首营企业是指首次与本企业建立保健保健食品购入业务关系的保健保健食品生产或经营企业。 2、索取并审核加盖有首营企业原印章的保健保健食品生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权托付书原件、保健保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性； 3、审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式； 4、经营特别治理保健保健食品的首营企业，还必需审核其经营特别治理保健保健食品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的保健保健食品监视治理部门的批准文件。 5、质量保证力量的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证力量时，应组织进展实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量治理体系、体验设备及力量、质量治理制度等，并重点考察其质量治理体系是否满意保健保健食品质量的要求等。 6、首营企业的审核由保健保健食品购进部门或人员会同质量治理部门或人员共同进展；审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进保健保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。 （二）首营品种的审核 1、首营品种是指本企业向某一保健保健食品生产企业首次购进的保健保健食品（含新规格、新剂型、新包装）。 2、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健保健食品出厂检验报告书、保健保健食品说明书及保健保健食品销售最小包装样品等资料。 3、资料齐全后，业务部门填写“首次经营保健保健食品审批表”，报质量治理组审核合格后，企业主要负责人同意前方可进货。 4、填写“首次经营保健保健食品审批表”和要书写标准，字迹清楚。 5、对首营品种的合法性和质量根本状况应进展审核。审核内容包括： 1）审核所供应资料的。完整性、真实性和有效性。 2）了解保健保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况； 3）审核保健保健食品是否符合供货单位保健保健食品生产许可证规定的生产范围。 6、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装转变时，应按首营品种审核程序重新审核。 7、审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。 七、产品召回制度 1、当市场产品发觉严峻的质量大事，由质量部马上向质量负责人报告。 2、首先成立“紧急召回”处理小组，考虑到问题的严峻性，小组应由下述人员组成：总经理；销售经理；质量经理。 3、依据市场有关状况，该小组必需做出是否执行紧急召回的打算。 4、一经做出紧急召回的打算，应由销售及质量部马上通知下述机构停顿销售或使用有关产品：产品经营机构；医疗机构。 5、各区域销售人员接到通知后，马上与接收该产品的直接客户联系，依据该客户的销售记录追踪下一级客户，准时进展召回。如局部产品已被使用，应尽可能追访使用者，写出具体报告。 6、各地区将召回的产品全部退回公司，并将各地的收回状况做出总结，填写“紧急召回报告”。 7、召回工作完毕后，由质量部将整个召回过程写出总结。召回过程的书面材料由质量部负责整理、存档。 八、岗位职责 （一）企业负责人岗位职责 1、对公司保健保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健保健食品的法律、法规和行政规章。 2、负责建立、健全公司质量治理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量治理方针和质量目标的落实和实施， 3、负责签发保健保健食品质量治理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量治理制度的执行状况进展考核。 4、负责对保健保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健保健食品质量有裁决权。 5、负责国家和上级主管部门有关保健保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。 （二）保健食品卫生治理员岗位职责 1、仔细学习和贯彻执行国家有关保健保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生治理的规章制度，对保健保健食品的卫生治理工作负直接责任。 2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境干净，保证各种设施、设备安全有效。 3、每年负责安排公司经营人员的安康检查，建立并治理员工安康档案，监视检查员工保持日常个人卫生。 4、负责监视做好营业场所和仓库的.温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健保健食品的质量。 5、保证保健保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发觉可能影响保健保健食品质量的问题时应马上加以解决，或向总经理报告。 （三）购销人员岗位职责 1、严格遵守国家有关保健保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量治理的规章制度，特殊是选购和销售方面的治理制度。 2、选购人员应依据公司的规划按需进货、择优选购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健保健食品应根据合同规定的质量条款，仔细检查供货单位的卫生许可证、工商执照和保健保健食品的批准证书、检验合格证，对保健保健食品逐件验收， 4、销售人员应确保所售出的保健保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健保健食品的外观性状和保质期，发觉问题马上下架，同时向质管部报告。 5、销售时应正确介绍保健保健食品的保健作用、相宜人群、使用方法、食用量、储存方法和留意事项等内容，不得夸张宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进展保健保健食品的宣传。 6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应准时实行调控措施，确保保健保健食品的质量。 7、营业员应常常留意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍保健食品卫生的疾病的，应马上停顿工作并向主管负责人报告。 8、营业员应热心为顾客效劳，随时听取顾客的意见和建议，准时改良工作并向上级领导反应信息 保健食品安全治理人员制度2 为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品治理方法等法律、法规，制定本制度。 1、验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。 2、验收员必需熟识保健食品学问和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。 3、验收员凭业务部门的验收入库通知单对到货保健品进展逐批验收，验收到保健食品最小包装;验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必需保持洁净干净，有黄色标示。 4 、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进展逐一检查。 4.1 、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、留意事项以及贮藏条件等; 4.2 、验收整件包装中应有产品合格证; 4.3 、验收进口保健食品，进口保健食品应凭进口保健食品批准证书复印件验收。 4.4 、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书; 4.5、对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。 5、验收抽样应具有代表性和匀称性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进展复原封箱，贴验收取样封签。 6、近效期保健品验收时实行掌握性治理，对保健品有效期在 1 年内，购进时已超诞生产日期 6 个月的保健品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。 7、对验收中货与单不符，质量特别、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。 8、验收员要在验收入库通知单上具体写明验收状况，并签名。 9、验收员负责从微机上进展质量确认。用自己的密码进入微机系统，输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。 10、验收记录准时、精确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。 保健食品安全治理人员制度3 为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量治理，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品治理方法等法律、法规，特制定本制度。 1、仓库保管员入库时必需检查保健食品外观质量，核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后，方准入库。 2、仓库保管员应依据保健食品的储存要求，合理储存保健食品;保健食品专区的相对湿度应保持在 45-75之间。 3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有肯定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求标准操作，堆放保健食品必需坚固、整齐，不得倒置;对包装易变 本文来自形或较重的保健食品，应适当掌握堆放高度，并依据状况定期检查、翻垛。 4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进展清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。 5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和治理。每日上下午各一次对库房的温湿度进展检查和记录，如温湿度超出范围，应准时实行调控措施。 6、仓库养护员应依据库存保健食品的理化性质及流转状况，定期检查保健食品的质量状况，做好保健食品养护记录，发觉质量问题应马上在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并通知保健食品安全治理员。 保健食品安全治理人员制度4 为标准保健食品出库治理工作，确保本公司销售的保健食品符合质量标准，杜绝不合格保健食品的流出，特制定本制度。 1、保健食品出库必需经发货、复核并加盖质量“未见特别”专用章等手续方可发出。 2、保健食品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。假如“先进先出”和“近期先出”消失冲突时，应优先遵循“近期先出”的原则。 3、保管人员先按“销售单”的内容在微机内精确复核，而后根据“销售单”取货完毕后，交复核人员复核，复核员应依据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等工程内容和外观质量后，并检查包装的质量状况，方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。 4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核: 4.1、整件保健食品出库时，应检查包装是否完好; 4.2、拆零保健食品应按逐批号核对后，由复核人员进展拼箱加封。 5、保健食品拼箱发货时应留意: 5.1、尽量将同一品种的不同批号或规 格的药品拼装于同一箱内; 5.2、若为多个品种，应尽量分剂型进展拼箱; 5.3、若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进展拼箱; 5.4、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 6、出库复核与检查中，复核员如发觉以下问题应停顿发货，并报告保健食品安全治理人员处理: 6.1、保健食品包装内有特别响动和液体渗漏; 6.2、外包装消失破损、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏等现象; 6.3、包装标识模糊不清或脱落; 6.4、保健食品已超出有效期。 7、以下保健食品不准出库: 7.1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品; 7.2、内包装破损的保健食品，不得整理出售; 7.3、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; 7.4、疑心有质量变化，未经保健食品安全治理人员明确质量状况的品种; 7.5、本公司质管部或食品药品监视治理局通知暂停销售的品种。 保健食品安全治理人员制度5 为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健品购进质量关，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品治理方法等法律、法规，制定本制度。 1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量牢靠的保健食品。 2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同治理，建立合同档案，签订的购货合同必需注明相应的质量条款。 3、审批首营企业和首营品种的必备材料: 3.1、首营企业的审核要求必需供应加盖供货单位原印章的、有效的、卫生许可证或食品流通许可证、营业执照复印件，以及企业质量认证状况的有关证明;销售人员需供应加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的托付授权书，并标明托付授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进展审核;还应供应供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件)。 3.2、首营品种必需有保健食品注册批件(保健食品批准证书)、产品检验报告书，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的卫生 许可证和保健食品 gmp证书。 3.3、首营企业和首营品种还同时必需向国家食品药品监视治理局或省食品药品监视治理部门官方网站上进展核查。因网上信息更新不准时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。 4、保健食品安全治理员负责对业务部门填报的表格及资料进展审核后，报安全治理负责人审批。 5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出精确推断时，业务部应会同保健食品安全治理员对首营企业进展实地考察。并由保健食品安全治理员依据考察状况形成书面考察报告。再上报审批。 6、首营企业和首营品种必需经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在 2 天内完成。 7、保健食品安全治理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。 8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。