医药企业GM各岗位职责前处理车间主任岗位职责1504.pdf

医药企业 GM 各岗位职责前处理车间主任岗位职责 TPMK standardization office【TPMK5AB-TPMK08-TPMK2C-TPMK18】1目的 建立前处理车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。2依据 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998 年修订)。3范围 前处理车间主任 4责任 生产部经理 5内容 5.1 必须按照生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在 GMP 条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。5.2 制定本部门用于控制生产操作的管理文件（SOP、SMP、SOR），经质量管理部审核后,由生产部经理批准执行。前处理车间主任职责 编制部门：生产部 编号：BR/SMP-RS201-00 复制数：1 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP 管理办公室 分发部门 生产部 5.3 负责本车间 GMP 的实施和执行，并做好监督工作。5.4 负责本车间的全面的管理工作，贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度，并做好岗位 SOP 的执行检查和培训工作。5.5 生产中出现有不能按 GMP 要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知 QA、工程部及其它有关部共同处理，不做任何不符合书面文件要求的处理行动。5.7 按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用率，以降低生产成本。5.8 负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽系统进行检查。5.9 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作，并做好验证记录。5.10 每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。