亮氨酸项目可行性研究报告.docx

北京智博睿信息询问 zhiborui 亮氨酸工程可行性争辩报告中文学名：亮氨酸、白氨酸中文别名：-氨基-甲基戊酸、-氨基异己酸英文名：Leucine化学式：C6H13NO2分子式：(CH3)2CHCH2CH(NH2)COOH分子量：131.18 类别：氨基酸类药本品为L-2-氨基-4- 甲基戊酸。按枯燥品计算，含C6H13NO2 不得少于 98.5%。外观与性状：本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。熔点：332消旋体，293295左旋体酸碱性：pH 约为为 5.5 6.5溶解性：本品在甲酸中易溶，在水中略溶，在乙醇或乙醚中极微溶解。相对密度水=1：左旋体 1.293比旋度：取本品，周密称定，加 6mol/L 盐酸溶液溶解并释稀成每 1ml 中含 40mg 的溶液，依法测定附录 E，比旋度为+14.5°至+16.0°。储存留意事项：本品应密封枯燥避光保存。性状检验1报告用途：发改委立项、政府申请资金、政府申请土地、银行贷款、境内外融资等北京智博睿信息询问 zhiborui 溶液酸度测定：取本品 0.50g ，加水 50ml，加热使溶解，放冷至室温，依法测定附录 H，pH 值应为 5.5 6.5 。溶液透光度测定：取本品 0.50g ，加水 50ml，加热使溶解，放冷至室温，照分光光度法附录 A，在 430nm 的波特长测定透光率，不得低于 98.0%。氯化物检验：取本品 0.25g ，依法检查附录 A，与标准氯化钠溶液 5.0ml 制成的比照液比较，不得更浓 0.02%。硫酸盐检验：取本品 1.0g，依法检查附录 B，与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的比照液比较，不得更浓0.02%。铵盐检验：取本品 0.10g ，依法检查附录 K，与标准氯化铵溶液 2.0ml 制成的比照液比较，不得更浓0.02%。重金属检验：炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查附录 H 其次法，含重金属不得过百万分之十。砷盐检验：取本品 2.0g，加水 5ml，加硫酸 1ml 与亚硫酸 10ml， 在水浴上加热至体积约剩 2ml ，加水 5ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸 5ml ，加水使成 28ml，依法检查附录 J 第一法，应符合规定0.0001%。其他氨基酸测定：取本品，加水制成每 1ml 中含 4mg 的溶液， 作为供试品溶液；周密量取上述溶液适量，加水释稀成每 1ml 中含20g 的溶液，作为比照溶液。照薄层色谱法附录 B试验，吸取上述两种溶液各 5l ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇10报告用途：发改委立项、政府申请资金、政府申请土地、银行贷款、境内外融资等水冰醋酸3:1:1 为开放剂，开放后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液1 50，在 80枯燥 5 分钟，马上检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与比照溶液的主斑点比较，不得更深0.5 %。枯燥失重：取本品，在 105 枯燥 3 小时，减失重量不得过 0.2 %附录 L。炽灼残渣：取本品 1.0g，依法检查附录 N，遗留残渣不得过 0.1 %。 铁盐 取本品 1.5g ，依法检查附录 G，与标准铁溶液 1.5ml 制成的比照液比较，不得更深0.001%。热原测定：取本品，加氯化钠注射液制成每 1ml 中含 20mg 的溶液，依法检查(附录 D)，剂量按家兔体重每 1kg 注射 10ml，应符合规定供注射用。含量测定取本品约 0.1g，周密称定，加无水甲酸 1ml 溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法附录 A，用高氯酸滴定液0.1mol/L滴定， 并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液0.1mol/L相当于 13.12mg 的C6H13NO2。方法名称： 亮氨酸测定电位滴定法应用范围： 本方法承受滴定法测定亮氨酸的含量。本方法适用于亮氨酸 。方法原理： 供试品置锥形瓶中，加无水甲酸与冰醋酸溶解后， 照电位滴定法，用高氯酸滴定液0.1mol/L滴定。读出高氯酸滴定液使用量，计算亮氨酸的含量。试剂：1. 水沸放置至室温2. 高氯酸滴定液0.1mol/L3. 结晶紫指示液4. 无水甲酸5 .冰醋酸6. 基准邻苯二甲酸氢钾仪器设备： 电位滴定仪试样制备：高氯酸滴定液0.1mol/L配制： 取无水冰醋酸 按含水量计算， 每 1g 水加醋酐5.22mL)750mL，参加高氯酸70%-72%8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐 23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成 1000mL，摇匀，放置 24 小时。假设所测供试品易乙酰化， 则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调整至本液的含水量为 0.01%-0.2%。标定：取在 105枯燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约 0.16g， 周密称定，加无水冰醋酸 20mL 使溶解，加结晶紫指示液 1 滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1mL 高氯酸滴定液0.1mol/L相当于20.42mg 的邻苯二甲酸氢钾。依据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。结晶紫指示液取结晶紫 0.5g，加冰醋酸 100mL 使溶解，即得。操作步骤： 周密称取供试品约 0.1g，置锥形瓶中，加无水甲酸1mL 溶解后，加冰醋酸 25mL，照电位滴定法，用高氯酸滴定液0.1mol/L滴定，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数 mL，每 1mL 高氯酸滴定液 0.1mol/L相当于 13.12mg 的C6H13NO2。注 1：“周密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“周密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2023 年版，二部，p.445。制备方法氨基酸的制造是从 1820 年水解蛋白质开头的。1908 年日本人Ikeda 觉察谷氨酸钠是鲜味的强化剂，开头了工业化生产氨基酸的历史。1957 年日本开头运用微生物进展谷氨酸发酵生产，从今揭开了微生物发酵方法生产氨基酸的历史篇章。20 世纪六十年月左右， 关于L 一亮氨酸生物合成以及其代谢调整机制相继说明。这为微生物发酵法生产 L 一亮氨酸定向育种及酶法生产 L-亮氨酸供给了理论基础。L 一亮氨酸的生产方法主要有提取法、化学合成法、酶催化法、微生物发酵法等。蛋白质水解法氨基酸是蛋白质的组成单位，在酸性条件下，将 L 一亮氨酸含量较高的蛋白质水解，得到各种氨基酸的混合物，经分别、纯化、精巧等工序获得L 一亮氨酸产品。我国大局部厂家承受蛋白质水解法生产L 一亮氨酸和L-胱氨酸。蛋白质水解法生产 L 一亮氨酸的优点是生产设备简洁，技术要求不高，并且 L 一亮氨酸在蛋白质中的含量较高。但是蛋白质水解法生产的缺点是费时、污染严峻、收率低、产品质量得不到保证，大规模生产受到限制。化学合成法亮氨酸化学合成法有A.Strecker, n 一卤代酸氨解、相转移催化等几种方法。虽然化学合成法原理简洁，价格低廉，但操作简单，反响条件苛刻，副产物多，产率不高，并且有的方法涉及到有毒物质。化学合成法得到亮氨酸是消旋的DL 一亮氨酸，为了得到 L 一亮氨酸， 必需进展光学异构体的拆分。因此化学合成法很少用于 L 一亮氨酸的生产。酶催化法酶催化法生产L 一亮氨酸通常是利用转氨酶转氨给a 一酮基异己酸生成 L 一亮氨酸和组氨酸将相关的酶和 NADH 共价结合在膜上，让底物缓缓地经过膜而进展酶催化反响生成L 一亮氨酸。如 1981 年， Wichmann er al.建立了一种用超滤膜制成的膜反响器，膜上共价结合了亮氨酸转氨酶、甲酸转氨酶、和 NADH，当底物。一酮基异己酸通过膜反响器后，可被催化生成 L 一亮氨酸，其中 NADH 通过甲酸同步氧化成C02 实现再生。酶法生产氨基酸的优点是转化力量强，可避开代谢调控中的反响抑制和反响阻遏，并且其生物反响器紧凑，产物组分相对单一，易进展后工序加工处理，可以提高产品质量，降低本钱。但酶法生产中所用到的酶需通过微生物发酵生成并提取精制，工艺过程比较简单，且本钱较高，因此目前尚未得到广泛的应用。假设能够低本钱获得高酶活的酶，则酶法生产L 一亮氨酸是一条经济可行的工艺路线。微生物发酵法添加前体物发酵法1987 年德国学者Groegere 承受添加前体物。一酮基异己酸生产L 一亮氨酸，当培育基中添加前体物。一酮基异己酸的浓度为 20g/L， 谷氨酸棒杆菌 ATCC 13032 发酵 57h，可生成 16g/L L 一亮氨酸，质量转化率 91-96%;而承受分批流加培育法，可流加 a 一酮基异己酸 32 g/L，发酵 23h，产 L 一亮氨酸 24 g/L，从。一酮基异己酸到 L 一亮氨酸的转化是经过转氨酶的催化生成的。生产工艺一 浓缩段原料：蒸汽将一次母液通入浓缩罐内，通入蒸汽，温度120 度，气压-0.09Mpa，浓缩时间 6h，结晶。终点产物：结晶液去一次中和段 二，一次中和段辅料：硫酸，纯水结晶液进入一次中和罐，通入硫酸，纯水，温度 80，中和时间4h，过滤终点产物：1，滤液回收利用2，滤渣去氨解段 三, 氨解段辅料：氨水，纯水，蒸汽滤渣进入氨解罐，通入氨水，纯水，蒸汽，温度 80，氨解时间3h，过滤终点产物，1，滤液回收利用2，滤渣去脱色段(胱氨酸) 四，脱色段。辅料：蒸汽，纯水，活性炭滤渣进入脱色罐，通投入蒸汽，纯水，活性炭，温度 80， 脱色时间 2h，过滤，终点产物：1，滤渣回收利用2，滤液去二次中和段 五，二次中和段辅料：氨水，蒸汽滤液进入二次中和罐，通入氨水，蒸汽，温度80，中和时间4h， 过滤，终点产物，1，滤液回收利用2，滤渣即 L-亮氨酸粗品， 去精制段六，精制段辅料：蒸馏水，蒸汽(组氨酸盐酸盐)用蒸馏水冲洗上段工序产品并离心甩干，送入烘干机，通入蒸汽烘干，包装，入库，烘干温度 100，烘干时间 3H。终点产物：L-亮氨酸成品作用及用途亮氨酸可作为养分增补剂；调味增香剂。 可配制氨基酸输液及综合氨基酸制剂，降血糖剂，植物生长促进剂。亮氨酸的作用包括与异亮氨酸和缬氨酸一起合作修复肌肉，把握血糖，并给身体组织供给能量。它还提高生长激素的产量，并帮助燃烧内脏脂肪，这些脂肪由于处于身体内部，仅通过节食和熬炼难以对它们产生有效作用。亮氨酸，异亮氨酸和缬氨酸都是支链氨基酸，它们有助于促进训练后的肌肉恢复。其中亮氨酸是最有效的一种支链氨基酸，可以有效防止肌肉损失，由于它能够更快的分解转化为葡萄糖。增加葡萄糖可以防止肌肉组织受损，因此它特别适合衰弱运发动。白氨酸还促进骨骼，皮肤，以及受损肌肉组织的愈合，医生通常建议手术后患者实行亮氨酸补充剂。由于它很简洁转化为葡萄糖，因此亮氨酸有助于调整血糖水平。白氨酸缺乏的人会消灭类似低血糖的病症，如头痛，头晕，疲乏，抑郁，精神错乱，和易怒等。亮氨酸最好的食物来源包括糙米，豆类，肉类，坚果，大豆粉， 和全麦。由于它是一种必不行少的氨基酸，这意味着身体不能自己生产，只能通过饮食获得。从事高强度体力活动和低蛋白质饮食的人，应当考虑实行白氨酸补充。尽管有独立补充形式，但是最好还是与异亮氨酸和缬氨酸一起摄入。因此，选择混合型补充剂更为便利。但是和任何东西一样，过量摄入亮氨酸也会造成副作用，大量摄入与糙皮病，维生素 A 缺乏症等问题有关系，并会引起皮炎，腹泻， 精神失常等问题。饮食中含有过多亮氨酸还会增加体内氨的数量，并破坏肝，肾功能。因此，除非询问过医生，否则肝或肾功能受损患者不应当承受大剂量的亮氨酸，这会导致病情恶化。另：供给国家发改委甲、乙、丙级资质北京智博睿信息询问 zhiborui zbrtz 可行性争辩报告大纲具体可依据客户要求进展调整第一章 争辩概述第一节 争辩背景与目标其次节 争辩的内容第三节 争辩方法第四节 数据来源第五节 争辩结论一、市场规模 二、竞争态势三、行业投资的热点四、行业工程投资的经济性其次章 亮氨酸工程总论第一节 亮氨酸工程背景一、亮氨酸工程名称二、亮氨酸工程承办单位三、亮氨酸工程主管部门四、亮氨酸工程拟建地区、地点五、担当可行性争辩工作的单位和法人代表六、争辩工作依据七、争辩工作概况其次节 可行性争辩结论一、市场推测和工程规模二、原材料、燃料和动力供给三、选址四、亮氨酸工程工程技术方案五、环境保护六、工厂组织及劳动定员七、亮氨酸工程建设进度八、投资估算和资金筹措九、亮氨酸工程财务和经济评论十、亮氨酸工程综合评价结论 第三节 主要技术经济指标表第四节 存在问题及建议第三章 亮氨酸工程投资环境分析第一节 社会宏观环境分析其次节 亮氨酸工程相关政策分析一、国家政策二、亮氨酸工程行业准入政策三、亮氨酸工程行业技术政策第三节 地方政策第四章 亮氨酸工程背景和进展概况第一节 亮氨酸工程提出的背景一、国家及亮氨酸工程行业进展规划二、亮氨酸工程发起人和发起缘由 其次节 亮氨酸工程进展概况一、已进展的调查争辩亮氨酸工程及其成果二、试验试制工作状况三、厂址初勘和初步测量工作状况四、亮氨酸工程建议书的编制、提出及审批过程第三节 亮氨酸工程建设的必要性一、现状与差距二、进展趋势三、亮氨酸工程建设的必要性四、亮氨酸工程建设的可行性第四节 投资的必要性第五章 亮氨酸工程行业竞争格局分析第一节 国内生产企业现状一、重点企业信息二、企业地理分布三、企业规模经济效应四、企业从业人数其次节 重点区域企业特点分析一、华北区域二、东北区域三、西北区域四、华东区域五、华南区域六、西南区域七、华中区域第三节 企业竞争策略分析一、产品竞争策略 二、价格竞争策略三、渠道竞争策略四、销售竞争策略五、效劳竞争策略六、品牌竞争策略第六章 亮氨酸工程行业财务指标分析参考第一节 亮氨酸工程行业产销状况分析其次节 亮氨酸工程行业资产负债状况分析第三节 亮氨酸工程行业资产运营状况分析第四节 亮氨酸工程行业获利力量分析第五节 亮氨酸工程行业本钱费用分析第七章 亮氨酸工程行业市场分析与建设规模第一节 市场调查一、拟建 亮氨酸工程产出物用途调查二、产品现有生产力量调查三、产品产量及销售量调查四、替代产品调查五、产品价风格查六、国外市场调查其次节 亮氨酸工程行业市场推测一、国内市场需求推测二、产品出口或进口替代分析三、价格推测第三节 亮氨酸工程行业市场推销战略一、推销方式二、推销措施三、促销价格制度四、产品销售费用推测第四节 亮氨酸工程产品方案和建设规模一、产品方案二、建设规模第五节 亮氨酸工程产品销售收入推测第八章 亮氨酸工程建设条件与选址方案第一节 资源和原材料一、资源评述二、原材料及主要关心材料供给三、需要作生产试验的原料其次节 建设地区的选择一、自然条件二、根底设施三、社会经济条件 四、其它应考虑的因素第三节 厂址选择一、厂址多方案比较二、厂址推举方案第九章 亮氨酸工程应用技术方案第一节 亮氨酸工程组成其次节 生产技术方案一、产品标准二、生产方法三、技术参数和工艺流程四、主要工艺设备选择五、主要原材料、燃料、动力消耗指标六、主要生产车间布置方案第三节 总平面布置和运输一、总平面布置原则二、厂内外运输方案三、仓储方案四、占地面积及分析第四节 土建工程一、主要建、构筑物的建筑特征与构造设计二、特别根底工程的设计三、建筑材料四、土建工程造价估算第五节 其他工程一、给排水工程二、动力及公用工程三、地震设防四、生活福利设施第十章 亮氨酸工程环境保护与劳动安全第一节 建设地区的环境现状一、 亮氨酸工程的地理位置二、地形、地貌、土壤、地质、水文、气象三、矿藏、森林、草原、水产和野生动物、植物、农作物四、自然保护区、风景巡游区、名胜古迹、以及重要政治文化设施五、现有工矿企业分布状况六、生活居住区分布状况和人口密度、安康状况、地方病等状况七、大气、地下水、地面水的环境质量状况八、交通运输状况九、其他社会经济活动污染、破坏现状资料十、环保、消防、职业安全卫生和节能其次节 亮氨酸工程主要污染源和污染物一、主要污染源二、主要污染物第三节 亮氨酸工程拟承受的环境保护标准第四节 治理环境的方案一、 亮氨酸工程对四周地区的地质、水文、气象可能产生的影响二、 亮氨酸工程对四周地区自然资源可能产生的影响三、 亮氨酸工程对四周自然保护区、风景巡游区等可能产生的影响四、各种污染物最终排放的治理措施和综合利用方案五、绿化措施，包括防护地带的防护林和建设区域的绿化第五节 环境监测制度的建议第六节 环境保护投资估算第七节 环境影响评论结论第八节 劳动保护与安全卫生一、生产过程中职业危害因素的分析二、职业安全卫生主要设施三、劳动安全与职业卫生气构四、消防措施和设施方案建议第十一章 企业组织和劳动定员第一节 企业组织一、企业组织形式二、企业工作制度其次节 劳动定员和人员培训一、劳动定员二、年总工资和职工年平均工资估算三、人员培训及费用估算第十二章 亮氨酸工程实施进度安排第一节 亮氨酸工程实施的各阶段一、建立 亮氨酸工程实施治理机构二、资金筹集安排三、技术获得与转让四、勘察设计和设备订货五、施工预备六、施工和生产预备七、竣工验收其次节 亮氨酸工程实施进度表一、横道图二、网络图第三节 亮氨酸工程实施费用一、建设单位治理费二、生产筹备费三、生产职工培训费四、办公和生活家具购置费 五、勘察设计费六、其它应支付的费用第十三章 投资估算与资金筹措第一节 亮氨酸工程总投资估算一、固定资产投资总额二、流淌资金估算其次节 资金筹措一、资金来源二、 亮氨酸工程筹资方案第三节 投资使用打算一、投资使用打算二、借款归还打算第十四章 财务与敏感性分析第一节 生产本钱和销售收入估算一、生产总本钱估算二、单位本钱三、销售收入估算其次节 财务评价第三节 国民经济评价第四节 不确定性分析第五节 社会效益和社会影响分析一、亮氨酸工程对国家政治和社会稳定的影响二、亮氨酸工程与当地科技、文化进展水平的相互适应性三、亮氨酸工程与当地根底设施进展水平的相互适应性四、亮氨酸工程与当地居民的宗教、民族习惯的相互适应性五、亮氨酸工程对合理利用自然资源的影响六、亮氨酸工程的国防效益或影响七、对保护环境和生态平衡的影响第十五章 亮氨酸工程不确定性及风险分析第一节 建设和开发风险其次节 市场和运营风险第三节 金融风险第四节 政治风险第五节 法律风险第六节 环境风险第七节 技术风险第十六章 亮氨酸工程行业进展趋势分析第一节 我国亮氨酸工程行业进展的主要问题及对策争辩一、我国亮氨酸工程行业进展的主要问题二、促进亮氨酸工程行业进展的对策其次节 我国亮氨酸工程行业进展趋势分析第三节 亮氨酸工程行业投资时机及进展战略分析一、亮氨酸工程行业投资时机分析二、亮氨酸工程行业总体进展战略分析第四节 我国 亮氨酸工程行业投资风险一、政策风险二、环境因素三、市场风险四、亮氨酸工程行业投资风险的躲避及对策第十七章 亮氨酸工程可行性争辩结论与建议第一节 结论与建议一、对推举的拟建方案的结论性意见二、对主要的比照方案进展说明三、对可行性争辩中尚未解决的主要问题提出解决方法和建议四、对应修改的主要问题进展说明，提出修改意见五、对不行行的工程，提出不行行的主要问题及处理意见六、可行性争辩中主要争议问题的结论其次节 我国亮氨酸工程行业将来进展及投资可行性结论及建议第十八章 财务报表第一节 资产负债表其次节 投资受益分析表第三节 损益表第十九章 亮氨酸工程投资可行性报告附件1 、亮氨酸工程位置图2 、主要工艺技术流程图3 、主办单位近 5 年的财务报表4 、亮氨酸工程所需成果转让协议及成果鉴定5 、亮氨酸工程总平面布置图6 、主要土建工程的平面图7 、主要技术经济指标摘要表8 、亮氨酸工程投资概算表9 、经济评价类根本报表与关心报表10 、现金流量表11 、现金流量表12 、损益表13 、资金来源与运用表14 、资产负债表15 、财务外汇平衡表16 、固定资产投资估算表17 、流淌资金估算表18 、投资打算与资金筹措表19 、单位产品生产本钱估算表20 、固定资产折旧费估算表21 、总本钱费用估算表22 、产品销售营业收入和销售税金及附加估算表