临床研究的选题和设计.docx

临床研究的选题和设计 选题是临床讨论的起始步骤，是科研重要环节，关系到讨论的成效。选题的科研思路（idea）的目的性要明确，要注意有用性；要有先进性，即创新性，这是科研的核心和灵魂；还要有科学性和可行性。首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中熟悉上或应用上的问题。结合自己的学问、专业特长和阅历，平常遇到这样或那样的问题，提出亟待解决的问题，进一步查阅文献资料，把握讨论的最新动态，使讨论有较高的起点，并建立在充分的理论依据根底上，通过努力预期任务能够完成。 选题来源广泛，包括疾病的”病因、诊断、治疗、预防和预后。治疗又包括手术改良、药物选用、疗效评价、新技术（如激光、微波、射频、CT、MRI等）的应用、技术革新等。选题类型多样，包括调查讨论、资料分析、前瞻性临床讨论、试验观看讨论及技术革新等。调查讨论，如对鼻咽癌的病因调查讨论、分泌性中耳炎的流行病学调查讨论等；资料分析，包括病例分析、临床阅历总结、个案报告。病例分析是对已诊治的病例进展分析，应资料详尽完整，从中总结出一些规律性的东西，从而提出新见解、新观点。但一些临床资料残缺不全，检查工程不完备，没按统一的疾病诊断依据及疗效判定标准（中华医学会耳鼻咽喉科学会及中华耳鼻咽喉科杂志编委会已制订了4种疾病的标准），组间对比可比性差，肿瘤治疗缺乏完整的随诊结果等，这都影响结论的可信度。有的病例过少，结论缺乏说服力。病例分析一般不能少于50例，积存较多病例，才能从中总结出内在规律性的东西。分析要全面、实事求是。 临床阅历总结，这类文章据统计约占中华系列杂志论文的60%。总结出的阅历要有新意、新见解，无论是对疾病诊断、治疗方面的一点改良，疗效有所提高，或对疾病的熟悉上有所深化、予以确定或否认，科研资料上有新的积存和补充，都可理解其符合创新性精神，只是在程度上的不等。总体而言，科学的进展是渐进式的，遵循继承和进展相结合的模式，因而对所谓创新性与重复性要进展详细分析，有时看似重复性，但其含重要的理论或实践意义，如对喉癌与吸烟关系的病例对比讨论，虽有多篇报道，但其使讨论引向深入，讨论非吸烟因素的影响与被动吸烟的作用。对于值得借鉴的教训，会使人刻骨铭心。阅历总结必需是本人对这方面有着丰富的实践阅历，才能把切身阅历总结升华，很难想象参与手术不多者能仅凭病历资料把多年来的几百例手术阅历总结好，只能是人云亦云，甚至可能提出错误的论点来。