2022年制药企业工作总结 .docx

精品_精品资料_工作总结××年对于公司是很有纪念意义的一年, 历时××个月完成了年产××吨××项目工程的建设.现将××年工作总结如下：一生产情形 主要经济技术指标：×× 年共完成发酵生产罐批××,平均放罐单位为：××/ml .平均放罐体积为： ××M 3.平均单批放罐总亿为： ××十亿.入库情形共生产入库成品××吨3. 成本分析依据对××下达的××年生产任务书中对各项技术指标的要求,××对各项技术指标进行考核并将成本掌握在任务书要求的范畴内,具体明细如下：直接材料：×× 元动力水电：××元低值易耗：××元治理费用：××元应交税金（成本总额 17% ）××元生产成本为 直接材料 + 动力水电 + 低值易耗 ××元,平均单位成本：××元.4. 生产中遇到的问题及解决方法可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_二××项目建设××项目建设于×月份对设备进行验收,开头调试.××年项目建设方面主要开展以下工作：1. 狠抓工程质量××年完成了大部分项目建设工作,完成了基建主体框架, 质量得到了较好的掌握. ×× 年开工后的主要精力集中在如何从质量上把握后续的收尾工作.连续本着“质量第一”的原就, 从材料、施工等多个方面掌握工程质量.×月,设计院、的质勘查队、质检站、监理方、建设甲方及建设乙方对整个项目进行了土建工程验收,确认工程符合使用要求.2. 确保工程进度吸取×× 年人工不足的教训, 对于各个建筑单体严格依据拟定的时间表推动,在预定的时间段,土建工程得以完工.同时,设备到货与安装抓紧进行, 通过统筹支配, 合理调配, 将土建与设备安装交叉施工带来的相互影响降到最低,保证了项目整体交工的同步.3. 成本治理从投资掌握的角度, 尽最大努力将项目投资掌握在预算范畴内.主要通过以下方式掌握： 每项招标经过多轮比价以排除部分涨价因素. 部分安装工程采纳聘人指导自行安装的方式锤炼队伍并节省了成本.部分建材由建筑单项中剥离出来自行招标选购,可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_去掉了建筑方的治理取费与利润. 非关键和核心部分不选购顶级产品.在设计、 厂区总图、 公用设施、 安装工程上, 以达到 GMP 及符合生产要求为准, 不作更高配置, 以调整部分资金补充到超预算资金中.4. 安全治理安全是工作重点之一.在现场,着重强调施工安全,认真督 促检查安全防护设施的配置与使用,设立安全检查员, 考核土建施工方和设备安装单位,予以奖惩.在整个施工与安装中,我们完全防止了类似于周边施工企业显现的人身伤亡事故,顺当将项目安全交工.三调试及试生产×× 年×月×日组建了试车小组,抽调生产技术骨干对新车间设备进行全面调试.工作主要从以下几个方面绽开.1. 制定试车方案结合实际情形以及本厂的人力资源、技术力气诸方面因素, 编制了试车方案以及完成该方案的倒推时间表.2. 设备检查验证在工作中, 坚持实事求是的原就, 定下一切设备以能满意生产要求为原就的中心思想, 要求各试车参与人员到现场后必需第一熟识设备、工艺管线的现状,明白其用途、原理,然后依据自 己的学问、 体会和懂得, 对自己认为可能有问题的的方提出自己可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_的看法, 通过试车小组会对问题进行集中、集体争论并做出统一的打算,以书面形式上报试车指挥部,提出解决方案,供试车指 挥部参考、争论后做打算.为了提高工作效率, 尽可能缩短设备检查的时间, 经过与试车指挥部其他领导共同商量打算,将检查依据分为三条.2.1 设备安装时是否依据图纸要求进行.2.2 图纸有要求,但在实际安装过程中没有执行的.2.3 依据图纸要求安装,但是不符合生产实际要求的.在这三条原就的指导下,我们对发酵车间、 提炼车间的主体和附属设备进行了严密的检查. 全部参与试车的人员在整整3 个月的时间里,不分节假日,不分白天黑夜,只要当天的工作任务没有完成, 没有谁会主动提出离开工作现场. 许多同志甚至半个月吃住在工厂, 虽然工厂的各种生活条件都很欠缺, 但是大家心往一处想,劲往一处使,大大加快了试车的进度.在 3 个月的时间里,大家依据预定的试车方案,严格遵守试 车纪律,真正做到了不放过一处有怀疑的的方. 本着对自己负责, 对公司负责的原就,严格要求各试车小组的负责人必需当日总结、当日汇报当日的工作内容和进程,对发觉的重大问题,立刻 召开专题会议, 广泛征求多方看法加以解决. 为了保持大家工作的有序性和一样性, 试车小组每周组织工作总结和和谐会议,让大家在紧急、 烦琐的工作中保持清醒的头脑, 使设备检查工作能可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_井井有条的开展下去.经过广大试车人员的辛勤工作解决了大量在安装过程中的 遗留问题, 对设备厂家、 安装方在施工过程中忽视或错误的的方进行了必要的整改, 并且分批成功的进行了设备的运转,使得整套设备基本符合了试车的要求.3. 工艺验证在取得试验的阶段性成功后,为了节省时间、提高效率,我们利用已经通过验证的设备系统开头试生产.为了使试生产能顺当的进行, 公司领导与发酵车间技术人员常常成天守在设备旁边, 认真观看各种参数的变化, 依据这些情形重新运算各种参数. 在很短的时间里, 我公司解决了诸多影响生产正常进行的问题.四、 GMP 认证工作1. 成立 GMP 认证小组××年×月×日公司成立GMP 认证小组,以总经理牵头,各部门负责人为 GMP 小组成员.2. 编写 GMP 文件经过试车运行,在正式投产后, GMP 验收预备工作正式开头绽开. 在现有生产及质量治理文件的基础之上, 需要编写大量的 GMP 验收检查文件.由于公司目前面对的第一是通过 GMP 验收检查,之后才能够取得生产许可证等相关文件,因此 GMP可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_验收预备工作是很迫切的. 针对车间的试车运行支配,在不耽搁试车生产的情形下,由 GMP 办公室牵头,组织车间的相关技术人员, 对生产部门的治理制度及操作规程等文件进行起草.经过将近两个月的时间起草整理,生产治理文件、质量治理文件、行政治理文件等近 600份相关 GMP文件基本起草完毕.公司的GMP文件治理系统已基本建立起来,经过相关技术人员和文件 编写人员的审核、修改,治理、岗位操作规程等文件报公司总经 理批准,并开头颁布实施.经过半年的预备工作, 在试车基本顺当的情形下,通过两次自检和整改,我们已经作好了GMP 验收的预备工作.作为一个制药企业, 通过 GMP 验证是最根本的要求. 在设计阶段, 公司领导与中监所的 GMP 专家就生产线的规划设计多次交换过看法并付诸设计方案中.××年,在施工与安装方面依据GMP规范操作,削减了 GMP验收前的修补性工作.自××年初,就开头支配相应人员专职从事GMP 认证的预备工作, 通过培训、 考核、沟通的方式, 强化我们专职人员的素养,增强广大治理干部与员 工的 GMP 意识.3. GMP 验收硬件预备工作GMP 验收检查中, 针对发酵企业的生产需要, 厂房与设施、设备仪器等硬件部分在检查中是比较简单暴露出问题的的方. 依据 GMP 治理规范中的有关规定, GMP 办公室对比公司建成后可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_的整体硬件设施进行逐项检查,其中不符合 GMP 治理条例中的部分设施、 设备都与相关部门协商后提出进行整改的方案.依据GMP验收检查的要求,对公司大量的检验仪器和试验器皿进行校验,以便应对 GMP 验收中的硬件检查工作.4. 人员培训GMP 实施建设过程中离不开高素养人员,从企业进展的角度动身, 高素养人才会为企业带来远远高于其自身价值的经济效益,因此公司从聘请员工进厂之时, 制定了具体的员工岗位培训方案,仍将 GMP 学问的培训放在了很要的位置.由于新进公司员工多数以前未曾接触到GMP 相关学问的概念, GMP 办公室针对各部门、 各岗位不同工作性质的实际情形,拟定了可行性强的培训方案,由 GMP 办公室抽调人员,对全公司员工进行多次有效的 GMP 学问培训.在对员工进行培训成效的考核后,由员工的成果反映看, GMP 学问培训基本达到了培训成效.5. 自检GMP 办公室组织实施 ,完成了公司 GMP 验收的二次自检工作.二次自检后,我们针对暴露出来的问题和缺陷,相应做出了整改和完善.同时, GMP 办公室把省及周边企业的GMP 专家请到现场,帮我们发觉问题并提出整改方案.GMP 办公室努力把验收检查前的工作做细做好,防止显现原就性的纰漏,力争 GMP 验收一次通过.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_6. 存在的问题及计策6.1 针对 GMP 验收检查中提出问题的整改在 GMP 验收检查终止后, 农业部检查组专家会对我公司实施 GMP 建设中存在的问题提出整改要求,并限定在通过验收之日起三月内将整改工作完成, 整理成整改资料, 送交到省药监所检查备案. 此项工作是公司 GMP 验收工作中比较重要的一项工作.6.2 针对公司现有实际情形进行工作调整已完成了 GMP 验收前期的主要预备工作,在接下来的时间里是对比公司的 GMP 实施的实际具体情形, 对公司内部存在的GMP 建设中暴露的问题进行监督整改,以GMP的治理规范来实施公司的 GMP 建设,将 GMP 建设成为利于公司进展的企业文化的一部分.五 目前存在的问题1. 环保问题直接关系到企业进展,在今后生产过程中环保设施方面仍需要增加投入,在实现经济增长的同时要考虑到环境问 题,并与环保部门、当的政府就环保问题积极沟通、协商处理.2. 供热方面现在不能满意生产需要,要从新考虑热源.3. 工业园区快速进展,但当的可就业人员素养较差,需要在员工培训方面加大力度.4. 资金压力可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_公司现在已进入试生产阶段, 但在生产的整个运转过程中相关配套设施仍需完善,项目资金支付方面存在缺口.五××年工作方案1. 加强员工培训从试车的情形来看, 我们的员工的操作技能仍不太娴熟, 今后要加大力度做好岗位的培训工作.××年,将对 GMP 的连续贯彻落实做出支配.通过不断培训、考核,将 GMP 从纸上、墙上、嘴上最终落实到心上, 使质量意识成为企业文化的重要部分.2. 加强菌种选育工作菌种是我们生产的关键,不仅要在产量、质量方面提高,而 且要在生产工艺变动的前提下, 做到更加适应生产要求. 摸索发酵生产工艺条件,优化工艺掌握点,提高发酵单位.要加强治理和巡回检查力度, 逐步克服和解决存在的问题, 坚决杜绝染菌问题,总结体会,循序渐进.3.完成果效考核体系建设××年公司进入正式生产阶段,为提高产品质量、产量,最 大限度的降低产品成本, 提高各部门的工作效率, 激发员工的积极性、制造性,公司需形成完整的绩效考核制度.4. 企业文化建设企业文化建设是公司现在、将来的进展生命线. 企业文化建设要突出特色, 形成积极向上的良好氛围, 发扬不怕苦、 不怕累、可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_敢打敢拼的精神；回首这即将过去的一年. 在公司领导的正确指引下,我们完成了开头了创业的新时期. 在这一年中, 我们不仅完成了各项任务,同时也建立起了一支能吃苦、能战役的队伍.信任公司领导的带领支持下, 我们必将一个成功接着一个成功,把这个新生企业进展得越来越好.可编辑资料 - - - 欢迎下载