2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题精品加答案(贵州省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS9R5X6B9I7M10K3HF4K8A10V1E1K2F1ZH5B9F4R2U5X9G92、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.蛋白同化制剂和肽类激素D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】 CCN1H10A1K1J10W6C3HX5E5J6K5F5I7E6ZU8E5T6P3I4D3T103、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK1D9Q3S8Q6X4B3HM5B3E10D9O7O2P2ZC10U3F10J9K1G1Z24、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 ACV8A3D1Z10K9K4V8HK4W8P10X10Q5O1K6ZG3U7N5A10S3G4C25、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门【答案】 ACE10V3C10T7L9W7I10HL2N5O4E5T4R4L4ZA6J1J10I2B1E3F16、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCM10J8N2U8G7M7L4HA10A9Y7D6L9U8N3ZV10F2D7H9F10I6H27、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCW2M9B2O7O1D10H3HY1Q10C1O4F8D4V5ZK3P8Z4J8Z2S3Q28、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化管理部门【答案】 DCO8O10W7K6Q3Y10S1HR9F8J10I10Z7S4Y3ZY7I8F2P6L10A3F49、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCR1O2H3W3E5T1K9HY5R2Q8E4C4V5H2ZU9W3L6W1Y3O9F710、（2018年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCA7U3M1K4O2U9Z7HH4Y2I2I4N4F4P8ZM6J10S3X10Q6E3W1011、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCK10X3M3Y9E1A2X9HT9E5P4I2S3U10C7ZI2X2D2W5H8W10J212、有关国家药品安全“十二五”规划发展目标的说法，错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.新开办的零售药店必须配备执业药师【答案】 BCX10J10K1Q6U3M6W7HT2N2M6S6U4K10K8ZU8T2P9X8Z6V8D713、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年?B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年?C.至少3年?D.至少5年?【答案】 BCM1M9L1S3X1R9J9HT9U6M10X10L3L5G8ZY6X9J7J2D10B10M714、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 DCM2B7C8B1U4E7J5HG5Q3L8B4V9P1H8ZT6S10C6J7S8I10Q1015、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACZ5L6T2F6Q3Q3P6HP9S1O2T7O1O7T1ZV9V10G8R1O10T7T516、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 DCP8W6B3Z7C10T8W9HK6U7U5F3T4W10D4ZM4E6E5W4E9L8D717、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCG9A3M7D7A1U8J8HC6N1H8N2X7Y6U5ZY8U10R7S3U10F7S118、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 BCU10A10G2I6O10Q7M5HT6H4J2S1E3X3Z7ZQ9Q8D9I5Q8C3D319、儿科处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 CCH3G8E3C3T2P10Z7HU6W9C5I6L5Q10F2ZD1A7Q1P9L4I6R1020、某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是A.通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送B.该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施C.该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导D.该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品【答案】 DCH10B1C4G6G10H6X8HT8A1C9G7D8V9F3ZQ10G4B5A1R10H2L1021、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.药品金额的准确性【答案】 DCV2Q6A6X6J9O5P4HI6F2X3A5P4E10P10ZF8W5C8U9F4I7F622、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于"酌情从重处罚"的是( )。A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】 DCB8S6E5K2Q8X1A7HL1F8S8H8L8A1E10ZO6J9N8Z6J7M9G723、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为A.劣药B.假药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACP10W2X2C10F1R6S5HL7R5A3J2K4V6W8ZB5X8Q3X8S3Q9R124、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】 BCO1G9B6K6G8A7E8HD9M1F8H1I9X2Q6ZH10L1R6J1X8F7C925、（2019年真题）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACL7A6A2I8R7K10I8HF9V1Z1S5A2V4I7ZN3V9I2K5H8F7I726、根据药品不良反应报告和监测管理办法, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCT5P10B3O7U6N9S7HH1T1S5P7Q10W6T4ZZ8Y7S10F7I6F7M427、某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品【答案】 ACB4P2L4K4K9A2E8HK9W10J10J6U6T9N4ZC2G4Z9T5Q5I2B728、根据行政处罚法，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘留D.责令关闭【答案】 CCK5E1I6D5C6T7B6HX1S3X3A7I6I9K2ZC6F6D10K9X8C7A629、（2020年真题）根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 ACD8H2D8J3O6I1B8HX3D6E6H7K10Q9M7ZX9J8K6F2V2C2K830、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】 CCB1M9W1O10Z9Z7M5HR6B3W2Z2J9H2S10ZT9W8M7Y3N1U6M831、根据抗菌药物临床应用管理办法不得在门诊使用的是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 DCX5I7E9C3Y6L8N7HF1Z9R5B3D4F10U4ZK4O7E4M3J1R9P832、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACX1F6L8M6E5B6F9HS8K4L7A5K8F7E9ZU8E6S3C5E10U4I933、根据药品管理法，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商D.药品上市许可持有人【答案】 ACW1E3Y10N3D8F5D8HG9D7R3U7Y9V9V3ZH2D4L5R8P7O1C234、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业的执业药师C.该企业的企业负责人D.该企业储存与养护部门负责人【答案】 CCJ10B2I6Z5Z6G2M2HL8K5H6U3G9K5Z9ZJ8C5Y4X3V9H3U1035、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCQ5C3W9R10T10M4F1HD7A2N6F2B10H6O3ZA5G8A9G8G2W2L536、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCA1Z7J9O2D5C9E10HP4B9K8H10M1P10F3ZQ8F5W3C2F5I4I837、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 DCW7U4F8R6Y8I10T5HE6K3H7V3R6L6C1ZK9L10C3G10B6R6F738、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCV2Q5U3P5Z7W10O8HW6Y10C6R7U4D6V9ZX5R10X10C5L10W4U739、根据药品说明书和标签管理规定应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 ACH9B5W7W6I3U4N8HP7C2M5D6X2O10U8ZS8L10R4Q2E3Y7Z840、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】 DCR7V4F2G10Q6T10L8HK4M2O1Q7G10Y10U3ZD10D1Z5X7Z1W8H841、（2021年真题）根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACM6T6B4E7X1A7S8HR3O2W1Q4R9O1A8ZD5P6R2Q1I9D7V642、药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的药品生产许可证有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCF1P10R9T7Y7F4S7HF8A9X7V3D1X6C8ZY10Q1O1A5M10M6D443、经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求，这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 ACC8C5I6B5M9Y5W6HN6S3Z1L8V7K1Y4ZR4M6P1K8Z2T8E1044、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC3H9C4K7J3G7A6HL2U7K9Q8Q6E1T7ZJ5K3K8J8G2T10Y245、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCF2S9B4W9L2D5A4HZ7J1G4S4F1U3O6ZY10W9N5H6Y10R5F246、根据医疗用毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 CCA7L7C7J1V8H4L10HX5R3M10T7J1J8D4ZH9M6R7Z9L8S5Y347、处方的有效期限一般为A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 ACP9A5V10F4E7A2N1HO2Z9Y1Q9H1W1R10ZC8A1U9Y8M1A2P448、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.3565B.3575C.4565D.4575【答案】 BCU1E10I5G7M2X1F6HL10Z10W10P6O9W5O7ZH10J8Y1U9S2S3Q149、应当依法从重处罚的是A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】 DCL9E8S6J6F8X1J7HJ4U3X7K5O3S3I1ZT4T9F3C4V10D1T350、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验A.一年以上B.二年以上C.三年以上D.五年以上【答案】 CCX6U8Y5L8B2K10P1HQ1G1G10C3W2T4M10ZR7K6S6X1D7P4E451、进口在英国生产的药品应取得A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证D.药品经营许可证【答案】 ACS7Y5T2I6U10N5A4HZ8L6W1X8A3C7J5ZN3J1I1E9H4Q6A152、组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 ACO4P5C2G7H3O5Z1HF8J7F10F2C1E6D9ZR2H5O9K3H6Q6V153、关于兴奋剂管理的说法，错误的是A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂D.兴奋剂是兴奋剂目录所列运动员禁用物质，含兴奋剂的药品运动员慎用【答案】 CCE7Q10G2C5W1G3B10HL8U10I3E9X5L8N1ZN5X10F1H10D10R6K454、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列可以申报医疗机构制剂的是（）。A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 DCI10W3V4F4R3N7H4HE2Y5V5P3K2R1G7ZQ3H2J8M9Q6F8V755、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】 BCJ2T5S6C8U4S2L4HZ5U4T3U8P6T7I3ZX7E1V5U9K10F8K756、负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是A.药品监督管理部门B.新闻宣传部门C.新闻出版广电部门D.卫生健康部门【答案】 CCQ5U7C6M5A4R5X5HK9S4B9U10P6U5G1ZB8Z10D6L3R1G9D457、（中医用）刮痧板是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACM5G2Y4H6N4E7D10HR10A5P10E7K1W7V8ZE7I10T5E10D10K8T958、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】 CCS8K6T10B3Z10C9Y2HQ3R7U1L9Y1B2D5ZI5F3P3K1P7R5E759、国家基本药物工作委员会负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 CCQ3N9E2M9F4L2M2HR2Y9A2O2Z7O2X6ZX3V1T1C8P8G8K260、备案号是“国妆备进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCV7C1S7E5S6F2Q3HC7S6P3K2L10O9N7ZT3G7L7P2T4T2R461、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 CCG6Y9H10J6Y7D8A7HG3P8W10B1T1W7D10ZD1O7L5B2R4C7X1062、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCW6Y1Z1I2C6Z6Y7HF6U5V4K3S4Y5R4ZE10I5C5Z1P8S2P663、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】 CCW1C7Z1X2X4A7H6HY9T5Z3Y2P7T8U10ZH4M6A6R6H9Q6J464、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACX2Q5W8D5I3B10V1HC7P6N7M8Z3K3K1ZO1M1T5S7H4I10J365、 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 DCE4V3J5G2R9J1C1HG9Q2G7P9V5N4X7ZI7Z7M10L6P4G9N766、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 DCB10X10C8I9M4M6U3HI9Z1Z5P2C6N4O10ZJ2W6M1Y6G9I2N967、关于保健食品的说法，错误的是( )。A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】 DCX8L8D3C10M3Z3Q3HN5G5P4R8S3Y10Y5ZS8T2R2H5A10Z10J468、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】 CCW1R1Y5B1X5T2X9HS1I10S9G2O3M5L5ZH6D4E1A8G6Z5U369、应有明显标志A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 BCI7K6Y10X6G10E8R3HN3X8E3K2A9M9D6ZO10H10Y4C3D3V10K670、普通处方印刷用纸的颜色A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色【答案】 ACB8R2C10Z4Q2S5B1HQ2L4B3F5D8K7A10ZO3V8A3L3F3C10S571、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCG8D10P8U9V7J9B6HU4W9G1H4S2R1F2ZD2E9G9C9R4D4B1072、基本医疗保险药品目录的"甲类目录"和"乙类目录"均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACY10Z2Q9M5B5X1L6HE2J3M8A2K4Z10V10ZS3K10N4Y1V7N5S973、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACS6W8H8K9S6Z2T2HQ7Q7V3T3I8Y6H6ZP8O4E9C8R5Z8S974、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACR8S4S3C6O9A8Y2HS10Y4P1A2E7K3G6ZH4T10Z9Z4M8O2O975、药品类易制毒化学品购用证明的有效期是（ ）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 ACW8B3V7E9H5L1T6HZ3O1K7G5D9Y8H7ZL6Q6U2F7U10P5D276、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年?B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年?C.至少3年?D.至少5年?【答案】 BCK5K7B8V5R7G10C7HZ7L9B7Y4A9F2S6ZS9A8P10J10F3C8U1077、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCC7S6U5A5I8Y7E1HZ1R9K3V9Y2A9X8ZJ6E10T3A3L8J6C378、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开A.青霉素类等高致敏性药品B.-内酰胺结构类药品C.放射性药品D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】 BCQ1E10Y3N7V8U1S4HI5K1L2H1G1K2J8ZS3Z6H6E7S2Z3H679、药品零售企业质量管理制度的内容不包括A.储存、养护的管理（设置库房的）B.环境卫生、人员健康的规定C.药品退货的管理D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理【答案】 CCR10X1I3S2B2W7R4HR8J1D1N8Q7S3A9ZF3L1H1S2F6D5C680、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 CCL7U1P7D8A1A9K2HM6B2X5X6K7M4G4ZT2N1X3S5W1D9M281、根据药品管理法和药品召回管理办法相关规定，下列适用于药品召回程序的是A.已经确认为假药劣药的B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品【答案】 DCJ1N10N2V3F1G10U2HD3G4K7E9M6J6T4ZB1R5Z5X7V8F3H482、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.医疗机构采购中药饮片，应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营