QP-000质量管理程序文件汇编(原创).docx
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QP-000质量管理程序文件汇编(原创).docx
*专用汽车制造有限公司质量管理程序文件汇编受控有效状态:I-编订:办公室审核:木匕准:*年9月10日修订*年9月10日 发布*专用汽车制造有限公司目录*-QP-01.组织环境与相关方要求管理程序 4*-QP-02.目标指标及过程绩效管理程序 6对本公司质量管理体系内部审核中发现的单个不符合项;3.4. 3质量管理体系部分文件不符合IS09001质量管理体系的标准或CCC认证的实施规则。 4职责4. 1管理者代表4.1.1 审批年度内部审核计划、内部审核实施计划和审核报告;4.1.2 审批任用审核员,任命审核组长,一般情况由公司质量体系负责人承担审核组长职 责。4. 2公司办公室负责质量体系审核的策划,形成年度内部审核计划,并通过审核小组组织实施内审活 动。4. 4审核组长制订内部审核实施计划,负责成立审核小组及工作分配,对审核活动的全过程进行统 筹组织,形成审核报告。4. 5审核小组执行内部审核,记录内审记录表并形成不符合项报告,负责纠正与预防措施执行效果 的追踪。4. 6被审核部门指定相关人员积极配合内审工作,对不符合项进行确认,并对不符合项进行原因分析,采 取纠正预防措施。5.0程序5. 1年度内部审核计划制订公司办公室每年年初根据本公司的质量管理体系的要求及公司的实际发展现状,编制年 度内部审核计划,审核可以采取集中式或滚动式,但每年每个部门至少受审核一次。5. 2审批公司办公室将年度内部审核计划编制完成后,报管理者代表批准后生效。5. 3成立审核小组根据年度内部审核计划确定的内部审核的时间安排,成立审核小组,小组成员应具有 内审员资格。并任命具有内审员资格的合适人员担任审核组长,由审核组长具体负责本次审核 的组织工作。5. 4编制审核实施计划审核组长负责召开小组会议,商讨本次审核的相关事宜;审核小组依据年度内部 审核计划以及上一次审核未能结案的项目,编制本次内部审核实施计划,内部审核实施计划内容要要包含产品一致性控制的相关内容及要求。返修提出技术方案及支持;1. 3生产部参与不合格处理,并提出不合格品的处置意见,并负责对不合格品进行返工、返修,以及 现场不合格品的隔离;与质量部共同对召回产品的作出处理意见,制定解决方案。4. 4采购部负责按最终处置决定对仓库不合格品进行处置;负责因采购产质量量问题给公司造成的损失向供方进行索赔。5. 5售后服务人员负责售后服务过程出现的质量问题的反馈,并负责组织出厂整车不合格项的返工、返修。5.0程序5.1 检验与试验5. 1. 1检验与试验执行产品的测量和监视管理程序。5. 1.2检验与试验内容、抽样比例执行控制计划或检验指导书。6. 2不合格品判定6.1. 1按产品判定准则进行判定,不符合规定要求的产品则判为不合格品。5. 2. 2检测状态未标识的可疑产品和库存超过保存期限的产品均应判为不合格品。5.2 . 3针对顾客退货及顾客对产品的抱怨需认真分析,必要时进行检验或试验,若确认属 不符合规定要求,则判为不合格品。5.3 .4在线质检员检查出产品不一致时,应记录产品不一致情况,并根据类别,填写不 一致产品报告单,分别送公司质量负责人、技术部、生产部、质量部。5.3记录5. 3. 1原材料/辅助材料进货检验发现的不合格品均记录于进货检验记录中。5. 3. 2过程检验发现的不合格品记录于过程检验记录中。5. 3. 3成品检验发现的不合格品记录于最终检验记录中,不一致的情况在相应的记录中体 现。不一致产品不得加贴3c标志。5. 4隔离及标识5.4. 1当外购外协件的进货检验不合格时,如果不能当时退货,则由检验员按产品的标 识和可追溯性管理程序进行标识,仓储科负责隔离(条件允许时),采购部负责处理。5. 4. 2在进货检验过程中,按照公司批准的关键零部件清单中所列产品的厂家及型号进行 验证,如发现有不一致的情况,及时与供应部沟通,并填写不一致产品报告单.检验员在外协外购件检验报告单或不一致产品报告单中记录不合格、不一致状况及处理情况。5.5评审.5.5. 1不合格品评审出现不合格品由检验员填写限时整改单,相应班组在规定的时间内立即进行现场处理。 因不能及时整改的,反馈相关部门填写信息反馈单。难以达到预期的效果,填写不合格 品评审表由质量部组织生产部、技术部等相关部门共同评审,最终由质量部分管领导批示处 理意见。5. 5.2与认证产品不一致情况的评审5. 5. 2.1对偶然发生的产品不一致由质检员和责任部门直接评审处理,并视为不合格品, 按不合格品处置;5. 5. 2. 2对批量产品不一致由质量部、生产部、技术部采取会议形式进行评审,并做出处 理意见,报质量负责人或总经理审批处置。5. 6不合格品的标识和处置5.6. 1对进货不合格的原料,检验员应在物料上贴“不合格”标签,将其单独存放,检验员 填写外协外购件检验报告单报采购部。5. 6. 1. 1 回用采购人员在接到记载不合格品的外协外购件检验报告单后,应根据产品的库存状况, 考虑重新采购的可能性以及产品的交货时间等因素,决定是否办理不合格品回用申请手续。若 申请不合格品回用时,填写不合格品回用申请单,经部门领导审核后送相关部门进行评审。 若不须办理回用手续,则由采购人员负责办理退货。相关部门接到不合格品回用申请单应 根据产品销售合同等相关要求,签署意见,质量部分管领导对不合格品回用申请单进行审 批。采购人员将不合格品回用申请单分发至外检员、仓库保管员,自留一份。不合格品的 审理结果,一次有效,不作为放松质量控制的理由,也不作为以后处理不合格品的依据。5. 6. 1.2 代用当无法按时重新组织物资入库而生产又急需时,采购人员可提供使用性能相近或者超过原 设计要求的同类物资作代用品,采购人员填写代用品申请单,经部门领导审核后送相关部 门进行评审,由质量部分管领导批准。当物资代用影响到产品其它尺寸变动时,技术部必须同 时下设计更改单。5.6.2 把合格品、待处理品、不合格品明显区分开来(也可采取标识牌标识区分)。5.6.3 对生产过程中产品,检验员严格按检验规则进行检验。对于检验员能判定的轻微不 合格品,可立即进行处理,生产记录上作好记录.,对检验员判定严重不合格,应填写不合格品 评审表汇报给质量部,并及时做好标识,防止混用。5.6.4 4质量部长在接到不合格品评审表后,应先进行落实,查看其反映问题的准确性。不合格品数量较少的,问题不严重的,可直接填出处理意见,通知检验员及其班组。批量不合 格或问题较为严重的,要采取纠正和预防措施,组织有关人员进行分析、评审,查明原因,落 实责任,做到“四不放过”。原因不查明不放过,责任不落实不放过,责任者未得到教育和处 理不放过,纠正措施不得到验证不放过。5. 6. 5不合格品的处理一般有三种方式:a返工:虽然不合格,但重新加工后能成为合格品的,经质量部科长批准可以进行返工。 问题较复杂的,生产部提供临时返工工艺(该工艺为一次性工艺,用完回收)。返工,由生产部 直接在不合格品评审表上注明返工品,并填写处理意见,报质量部,返工完成后检验员对 其重新复检。b降级作让步接收的:虽然不合格,并不影1响产品使用性能的,可做降级让步接收处理。 让步接收须经相关部门负责人会签,必要时须经质量部分管领导批准。让步接收的产品检验员 必须标明“让步接收''的字样,以示区别,是成品的,必要时须取得顾客的认可。当发生与认 证产品不一致的情况时,在无法修复的情况下只能报废或拒收,不能采取降级让步接收的方式 处理)c报废或拒收:已无法满足工艺要求的,返工或返修后仍然不能使用的,可拒绝接收或报 废处理。批量报废处理的要由检验员填写不合格评审表,责任班组、责任人要签字,并上 报生产部。5. 7产品不一致的处置发生不一致情况时,应明确向CQC认证中心进行报告,说明发生不一致情况的原因和项 目,在认证机构的监督下进行不一致情况的处理。5. 7. 1外购物资不一致的处置办法采购部接到不一致产品报告单后,应立即对不合格的外购物资进行隔离;5. 7. 2经评审不能使用的外购物资,采购部通知相应供应商退货。5. 7. 3产品不一致的处置办法生产部接到不一致产品报告单后,根据评审意见进行处置。进行返工,返工后的产品 应进行重新检验,并做好记录5. 7. 4交付后产品不一致的处理办法交付后发现的产品不一致,公司应无条件召回,并作处理。售后服务部将召回产品的信 息反馈到各项相关部门,并填写不合格产品召回记录表。相关部门对召回的产品制定处 理意见,由质量部最后形成处理意见,相关意见依据解决方案对不合格召回产品进行处理。5. 8验证5.8. 1对返工/返修产品按检验标准进行验收,并做好记录。5. 8. 2返工/返修后的产品复检可能仍存在以下结果与处理方式:a.合格接收;b.需再次返工/返修;c.报废;d.让步接收。对生产过程中,仓库发到各生产线的物料,生产线如发现物料自身原因(非人为) 不合格品时,必须经过外检人员验证后,方可向仓库退换;如在生产过程中,生产人员在使用 过程中损坏的物料,仓库拒收,由生产部内部解决处理。5. 9不合格品的统计分析与使用质量部组织月度质量例会,并形成会议纪要发公司领导及各部门。5.10纠正预防措施5 . 10. 1质量部根据每月不合格品统计表对不合格品的缺陷分布用排列图予以分析,确定 主要不合格项,并采取纠正措施进行优先减少,必要时按纠正和预防措施管理程序进行改 进。6 .10.2产品不一致责任部门要统计分析产生产品不一致的原因,制订纠正和预防措施, 并组织实施,并防止类似产品不一致再次发生,质量部对实施效果进行验证5. 11认证产品不一致情况的申报每年未,质量部要向认证机构申报一年来认证产品一致控制的执行情况,如有产品不一 致情况发生,要如实申报发生不一致的原因以及后续采取的纠正和恢复措施,不得有瞒报情 况。6. 0相关文件产品的监视和测量管理程序纠正和预防措施管理程序产品标识和可追溯性管理程序7.0相关记录信息反馈单外协外购件检验报告单代用品申请单不合格品评审表限时整改单不合格品回用申请单纠正和预防措施实施计划不一致产品报告单不合格产品召回记录表*-Qp_27*-QP-31*QP24JL-*QP28-01JL-*QP28-02JL-*QP28-03JL-*QP28-04JL-*QP28-05JL-*QP28-06JL-*QP28-07JL-*QP28-08j!_*qp28-09*QP29 .顾客满意度调查管理程序1.0目的衡量本公司质量管理体系的有效性,并明确体系、过程和产品可改进的领域,不断提高顾 客满意度。2.0范围主要适用于出厂产品的顾客满意度调查。3.0职责3. 1销售管理科负责对顾客满意度调查的实施和对调查结果进行分析,编制顾客满意度 调查分析报告,并保存有关资料。4. 2各有关部门根据顾客满意度调查结果采取相应的改进措施。4.0内容与方法5. 1顾客满意度可划分为:很满意、较满意、一般满意、较不满意、很不满意五个等级。a)很满意:顾客的表现形式为高兴、激动、感谢等,很可能成为忠诚顾客。b)较满意:顾客的表现形式为称心、满足、得意,满足程度仅次于很满意。c) 一般满意:顾客没有明显的情绪反映,是一种“不好不坏”的感受。d)较不满意:顾客的表现形式为指责、抱怨、表示遗憾。e)很不满意:顾客的表现形式为反感、生气、愤怒,表示绝不会再光临企业。4. 2本公司对顾客满意度采用加权法进行量化。4.2 . 1对顾客满意度的五个等级分别给出不同的权数,见下表:顾客满意度权数表顾客满意度很满意比较满意一般满意较不满意很不满意权数1.00.80.60.30把顾客满意度调查表中填写的不同结果,将其标准分乘以不同的权数,相加后 除以100,即为量化的顾客满意度。4.3 对影响顾客满意度项目的描述:决定本公司顾客满意度的项目有:产品的实物质量、 交付、服务三个项目组成,总计分数100分,按其在产品中的重要程度各项目给以不同的分值。4. 4顾客满意度调查方案4. 4. 1营销服务部按与顾客有关管理程序建立销售产品主要顾客名录。4.4. 2在设计顾客满意度调查方案时,所抽取的顾客应覆盖本公司销售的2/3以上类别的 产品,调查顾客应在20家以上。调查方案设计后报营销服务部分管领导批准方可实施。4. 5顾客满意度调查的实施4.5. 1对顾客满意度的调查,原则上每年进行一次。调查表一般在2个月内回收,调查表 的回收率应大于60%,可视为调查结果有效。顾客满意度调查表分发方式可有以下几种:a)销售管理科将调查表寄给相关顾客;b)由销售人员直接将调查表发给相关顾客;C)利用顾客座谈会或走访用户的形式将调查表发给相关顾客等。4. 6顾客满意度调查结果的统计分析4.1.1 销售管理科负责对回收的调查表按调查的目的、产品类型或规格进行分类,分别进 行统计分析。4.6. 2销售管理科根据调查表中顾客对每一项划的“ 号,计算出每一项目的得分数。4.7. 6. 3按4. 3条计算每份的顾客满意度。顾客的平均满意度等于每一个被调查顾客满意度 之和除以回收调查表份数。4.8. 4销售管理科根据对顾客满意度的统计分析,编制顾客满意度调查分析报告。报告除对上述调查表发出份数,调查表回收率,每种被调查产品的顾客满意度等进行描述 外,并指出需改进的责任部门。分析报告由营销服务部审核,总经理批准后发至相关领导和部 室。4. 7纠正和改进措施对顾客满意度调查分析报告所提出的改进项目,责任部门应按纠正和预防措施管理 程序分析原因,针对原因采取纠正或预防措施。5相关文件与顾客有关的过程管理程序*-QP-27纠正和预防措施管理程序*-QP-316记录顾客满意度调查表JL-*QP29-01顾客满意度调查分析报告JL-*QP29-02*QP30 .数据分析管理程序1.0目的通过质量管理体系对有关质量信息收集和分析,评价质量管理体系的适宜性和有效性,进 一步改进和完善质量管理体系。2.0范围.适用于各部门及公司信息收集、传递、统计、分析与决策等管理活动。3.0定义无4.0职责总经理或管理者代表:负责公司内部沟通结果的协调;财务管理部负责统计数据与分析过程的监督、管理;并定期组织相关部门召开月度经营会 议,对相关数据进行分析,及时制定纠正预防措施进行整改。质量部负责内外部质量信息的统计与分析,质量目标数据的统计、分析办公室负责质量管理体系内审、管理评审数据的收集、统计、分析;各部门负责按照XX年*部门质量目标控制计划收集、传递、分析、处理、保存本 部门产生的质量信息和数据分析结果。5. 0程序5.1确定收集的数据办公室组织制定年度经营计划,该计划应包括质量目标、过程绩效指标、一次交检合格率、 顾客满意度等,初步确定需要收集的重要数据及分析的项目。5. 2数据目标值及频次的确定办公室组织各部门及相关人员对各部门需要收集的重要数据及分析项目进行确认,并确定 相关数据的目标值与统计频次,制定出XXX年*部门质量目标控制计划。5. 3审批各部门所需要统计分析的数据、相关绩效指标及相关数据的目标值与统计频次纳入年度 经营计划,各部门长及管理者代表审核后,报总经理批准后生效。5. 4数据统计按XX年*部门质量目标控制计划中要求的数据项目及统计频次收集相关数据资料:a)质量部:总检合格率、各工序一次交检合格率、进货合格率、b)技术部:订单设计及时率、订单设计合格率。b)生产部:生产完工计数率、设备完好率、过程漏检率。C)营销服务部:合同更改率、产品交付及时率,顾客满意率、总检漏检率。d)综合管理部:培训完成率、培训覆盖率、岗位员工需求满足率。e)采购部:供货及时率、5数据分析下列要求进行数据统计分析:5.5. 1质量管理体系在运行过程中存在不合格或潜在不符合项目时;5.6. 2产品结构发生重大变化、产质量量被顾客投诉及顾客满意率为不合格时。5.7. 3各相关部门负责选用合适的统计技术进行统计,常用的数据统计方法包括:a.统计表b.直方图c.排列图d.因果图标值比较各部门将相关问题进行数据分析的实际结果与XXX年*部门质量目标控制计划中 的目标值进行比较,不足的地方找出原因。5.8. 续改进与纠正预防措施需求评审5. 7. 1依据数据分析的实测值与目标值之间差距采取相应的对策:5.7. 1. 1对于相关部门某一指标连续一个季度时期内均达到或超出目标值者,由各部门部 门长及公司领导对该指标进行调整,可适量调高目标值,由责任部门按照持续改进管理程序 执行,办公室负责追踪、验证;5.8. 1.2对于相关部门某一指标连续一个季度时期内均未达到目标值者,由公司领导及各 部门部门长对该问题产生的原因进行分析,对该指标进行调整,可适量降低目标值,由责任部 门按照纠正预防管理程序执行,技术质量部负责追踪、验证。5. 8效果验证办公室对相关部门采取的改进措施效果进行追踪、验证,对于不符合体系要求的,由相关 责任部门重新制定计划,组织相关人员执行,直至问题形成闭环。5. 9资料归档将相关资料进行收集、整理后将整套资料归档,将该数据作为下次管理评审的输入。6.0相关文件持续改进管理程序*-Q P-05纠正和预防措施管理程序*-QP-317. 0记录无*QP-31纠正和预防措施管理程序1.0目的通过采取纠正与预防措施,纠正和防止不合格品或不合格项的再发生并消除原因及防止不 合格趋势及潜在不合格的发生并消除原因。2 0范围适应于本公司产品出现的任何质量问题及相关管理问题,各部门采取的任何纠正与预防措 施。3.0定义3.1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。3. 2纠正措施:指针对不合格的原因采取措施,确保以后不再发生类似的不合格。3. 3预防措施:为避免潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生,消除其原因所采取 的措施。3.4防错:为防止不合格产品制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。4.0职责4. 1采购部采购员根据外检员对来料检验中发现的不合格项目,负责对所采购物料要求相 应的供应商采取纠正预防措施。4. 2售后服务人员负责对所服务的质量问题进行追踪、验证并将发生的质量问题的原因及 时反馈到相关部门,使相关部门针对质量问题有针对性的进行整改。4. 3质量部负责对产质量量有关的纠正预防措施的追踪、验证。4.4 其他部门不合格问题发生部门:负责对职能领域内不符合或潜在不符合的原因分析,采取纠正和预 防措施,并对本部门自主识别的纠正和预防措施实施效果的跟踪、验证。4.5 办公室负责体系运行日常监督检查,内、外部审核及管理评审中发现的不合格项纠正与预防措施 的跟踪和验证。5. 0程序纠正与预防措施信息收集5.1.1 不合格品控制5. 1. 1. 1在外购件来料检验中发现的不合格品,由质量部外检员填写质量通知单发至 采购部,采购员确认后将不合格信息反馈给供应商,要求供方采取纠正预防措施。6. 在外协件来料检验中发现的不合格品,外检员开具质量通知单,要求外协厂 家现场整改或退货。5. 1. 1.3过程、成品检验或试验发现的不合格品,由相关检验员按照不合格品管理程序 要求进行评价,当发生重大质量问题时,由质量部组织相关部门进行原因分析,达成一致协议 后采取纠正预防措施。质量部对纠正预防措施的实施情况进行跟踪、验证。5.4.2 审核小组将编制好的内部审核实施计划,提交审核组长审核,报管理者代表批 准后生效。5.4.3 审核实施计划至少应包括审核实施的具体时间、审核组成员及分工情况(内审员不 得审核本部门)、被审核部门/过程、审核目的、审核依据等相关内容。5. 4. 3. 1审核组成员a)质量管理体系内部审核小组人员由审核组长挑选,报管理者代表审核;b)管理者代表根据人员资格、能力、工作经验及组织能力指定审核组长及任命审核小组成 员;C)审核小组成员的条件:需接受内部质量审核相关的外部训练课程(至少六小时),经考 核合格,管理者代表批准后方能执行内部质量审核作业。5.4. 3.2审核依据1809001:2015标准、公司的质量手册、程序文件、强制性产品认证工厂质量保证能力,产品一致性控制计划,相关的作业指导书、规范、合同要求、国家相应法律法规等为依据。5.5. 3.3内审记录表审核小组根据所审核部门的工作内容及审核依据编制内审记录表。5. 5内部审核通知5.5. 1由审核小组负责编制内部审核通知,报管理者代表批准后,于正式审核前五个工作 日向被审核部门下发内部审核通知与内部审核实施计划;5.6. 2被审核部门如对审核时间及项目有异议,可在接到审核通知后2个工作日内,以书 面的形式反馈到审核组长处,共同协商调整,若疑义较大时,报管理者代表裁决。5. 6首次会议5.6. 1审核小组组织召开管理者代表、公司领导、被审核部门负责人、内审员等相关人员 参加首次会议,会议由审核组长主持;5.7. 2审核组长宣读审核计划及审核人员任命情况,介绍审核组分工情况,并简要介绍实 施审核的检查方法、方式及审核过程中所需要各部门给予配合的事项;并由办公室保存首次会 议记录。5.7实施审核5.8. 1体系审核体系内审员按照分配的审核项目及内容,通过座谈、检查文件、查看记录等方式 进行现场审核,检查质量管理体系的运行情况,收集证据,并在内审记录表或笔记本上做 皮子记录;根据审核情况,参照相关的标准、法律法规及本公司的相关文件,判定质量管理5.1.2 内/外审不符合项内、外部审核及管理评审发现的不符合项,由问题发生的责任部门分析原因,采取纠正和预 防措施,由质量部进行跟踪、验证。5.1.3 顾客抱怨,包括售后服务的满意度及顾客满意度5.1.3.1 当顾客投诉或退货时,由售后服务部门及时向质量部或公司分管领导反馈,组织 相关责任部门对退货产品或顾客投诉进行分析,并采取纠正措施。5. 营销服务部负责对顾客满意度的调查、统计及数据分析(满意度、不满意度)并将 分析结果提交相应的责任部门,由责任部门进行针对不满意的信息进行原因分析并提出纠正和 预防措施。5.1.4 召回产品的处理公司将召回的产品进行标识,由售后售后服务人员或质量部组织相关部门召开会议,制定 出对召回产品的处理方案,并有责任部门制定纠正预防措施,质量部负责跟踪验证。5.1.5 绩效指标未实现各部门通过月度数据统计分析后,对发现的过程绩效失控或未达到的问题,分析原因,并 提出相应的纠正和预防措施,由精益管理部门对措施的实施及其有效性实行跟踪、验证。5.1.7 原因分析针对不同产品的质量问题,由责任部门对问题产生的原因进行分析。5.1.8 纠正措施的制定根据原因分析及不同性质的质量问题(内外部审核、管理评审、顾客投诉等)制定临时性 纠正预防措施或/与长期纠正预防措施,由相关责任部门制定纠正和预防措施实施计划, 报部门长审核,报分管领导批准;措施的实施相关责任部门依据已制定的纠正预防措施,组织相关人员实施。由质量部或财务管理部对 纠正措施的实施效果进行跟踪验证,结果记录于纠正和预防措施实施计划中。5. 1.9. 1内部审核发现的不符合项,按照内部审核管理程序的管理程序采取纠正措施。管理评审发现的不符合项,按照管理评审管理程序的管理程序采取纠正措施。外部审核发现的不符合项,由问题发生的责任部门分析原因,采取纠正措施,由质 量部跟踪验证。5.1.10 效果验证根据质量问题的类型,质量部对内部质量问题的纠正预防措施实施追踪、验证。外部质量 问题由售后服务人员对纠正预防措施进行跟踪、验证,并保存验证资料。5.1.11 资料归档针对各部门采取的纠正预防措施,经相关部门验证关闭后,由相关责任部门负责将整套资料收集整理并归档。52预防措施5. 2.1潜在不合格的信息来源:数据分析;员工的合理化建议等。5. 2. 2潜在不合格的信息收集、评审各部门潜在的不合格信息,填写在“纠正/预防措施报告”的潜在不合格事实栏内,上报 部门经理。由部门长组织相关部门人员对潜在的不合格进行评审,填写评审结果,并将“纠正 /预防措施报告”下发至责任部门。5. 2. 3预防措施的实施各不合格品(项)/潜在不合格品(项)责任部门要在纠正/预防措施实施后,对其有效性 进行检查。指定的检查人员应对纠正/预防措施执行情况跟踪检查,并把检查情况如实填入“纠 正/预防措施报告”中“执行情况” 一栏内,检查人员签字后将“纠正/预防措施报告”交质量 部对其实施效果进行验证。5. 2. 4预防措施的跟踪质量部根据“纠正/预防措施报告”组织有关人员对纠正/预防措施实施结果进行跟踪。*-QP-03*QP04*-QP-286文件内部审核管理程序管理评审管理程序不合格品管理程序7记录纠正和预防措施实施计划JL-*QP31-01体系在本部门运行的符合性,确定不合格项,必要时开出不符合项报告,由该部门负责人 签字确认并将不符合项提交责任部门。5. 8末次会议审核小组召开由总经理、管理者代表、公司领导、被审核部门长、内审员及相关人员参加 末次会议,会议由审核组长主持;审核组长就本次内审现场审核的情况向会议作出说明;对审 核中开出的不符合报告作出说明,并对其纠正措施要求作出说明。5. 9审核报告内部审核结束后,审核小组依据审核结果进行统计汇总并形成内部审核报告,提交管 理者代表审批。5. 10纠正/预防措施按照纠正和预防措施管理程序执行。5.11资料归档内部审核及相关不符合项关闭结束后,由质量部负责对内部审核材料进行收集并归档。6相关文件纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施管理程序*-QP-31产品一致性控制计划*-Pl_-001JL-*QP03-01JL-*QPO3-O2JL-*QP03-03JL-*QP03-04JL-*QP03-057记录.年度内部审核计划内部审核实施计划内审记录表不符合项报告内部审核报告*QP-04 .管理评审管理程序1.0目的为了确保质量体系持续的有效性、适宜性和充分性不断改进,特制订本程序2.0适用范围:本程序适用于本公司总经理对质量管理体系的评审。3.0定义:无0权责:4. 1总经理负责主持管理评审。5. 2管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况。6. 3办公室负责本程序的归口并协助总经理做好管理评审工作,并汇报上次评审提出的问 题的落实情况。7. 4质量部负责向总经理报告产品纠正和预防措施实施以及产品实物质量情况。8. 5营销服务部负责向总经理报告顾客投诉及处理情况。9. 6其他各部(室)负责向总经理报告本部门质量体系运行情况。5.0作业流程:5.1 管理评审策划5.1.1 管理评审频次:间隔一年至少进行一次(间隔不超过12个月),一般安排在内审结 束后的一个月内进行,也可根据需要安排。当出现下列情况之一时,可增加管理评审频次:a)组织机构、产品结构、资源配置发生重大变化时;b)发生重大质量事故或顾客关于质量有重大投诉时;C)当法律、法规、标准及其他要求有变化时;5.1.2 管理评审计划:办公室将策划的结果形成管理评审计划,报总经理批准。计划的内容应包括:评审目的、参加评审人员、评审内容、评审准备资料和评审时间及地 点等。4. 2会议通知. 1评审的准备5.2. 1. 1各部门根据评审要求,每年11月底将总经理批准后的评审计划分别发至各个部 n,由部门责任人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。5.3. 1.2办公室收集整理各部门的准备资料,必要时形成正式文件,经管理者代表审核, 总经理批准后,确定评审会议时间、地点、参加人员,评审内容等,并以管理评审计划的 形式发与会人员。4.2 管理评审输入a)公司内、外部对体系审核的结果;b)以往管理评审的跟踪措施;c)顾客的反馈;d)产质量量目标达成情况、过程业绩和产品符合性;e)预防和纠正措施的状况;f)可能影响质量管理体系变更的有关问题、情况;g)各过程运行绩效状况及对质量管理体系改进的建议;h) CCC要求的内容及安全管理总结。i)外部供方的绩效j)应对风险和机遇所采取措施的有效性k)资源的充分性I)改进的机会5. 4管理评审输出评审的输出应形成评审报告。评审结束后,办公室应根据管理评审记录起草管理评 审报告,管理评审报告内容包括:a)质量体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品改进;质量管理体系及其过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品的改进;C)资源要求。5. 5改进计划制定及验证实施:办公室应督促有关部门对管理评审中出现的问题采取纠正和预防措施。必要时编制管理 评审改进计划并对质量体系改进决定的实施情况进行跟踪检查。将验证所采取措施的效果, 反馈给有关部门,作出汇总总结,作为下次管理的评审的输入文件之一。5. 6资料管理办公室应保存管理评审的有关资料和记录。6.0相关文件*-QP-31*-Qp_05JL-*QP04-01JL-*QP04-02JL-*QP04-03JL-*QP04-04纠正和预防措施管理程序持续改进管理程序7.0相关记录管理评审计划管理评审记录管理评审报告管理评审改进计划*QP05 .持续改进管理程序1.0目的持续改进质量体系的有效性,进行产品技术、基础研究和基础管理、制造技术的创新。2 0范围适用于公司质量管理体系以及体系覆盖的所有产品、制造过程及行政管理的持续改进。3.0定义3.1重大持续改进:对现有过程进行修订或改进,或实施新过程,并由相关部门人员组成 的跨部门小组来实施的持续改进。3. 2 一般持续改进:对现有过程进行渐进的由本部门来实施的持续改进。4.0职责4. 1办公室负责质量管理体系的持续改进,并根据质量部质量信息数据收集,对一次交检 合格率的指标实施结果给予有效监督。4. 2办公室负责对公司的经营计划、创意功夫等方面的持续改进。4. 3总经理或管理者代表负责改进项目的批准4. 4各部门负责其职能范围的改进领域的识别和实施。5. 0程序信息收集5.1.1 利用质量方针、质量目标、经营计划、各种审核数据分析、纠正预防措施和以往管 理评审的结果收集持续改进信息。可包括产品特性和制造过程参数变差的控制和减少等方面的 持续改进。5.1.2 数据分析:数据分析来源:产质量量成本统计;生产计划完成率统计;产品一次交检合格率统计;顾 客满意度的统计、交付及时率的统计及设计合格率的统计等各部门数据分析,当统计结果显示 各参数指标均已达到要求,且有提高的空间时,由相关责任部门制定新的参数指标,进行持续 改进。根据顾客反馈信息及顾客满意度情况,由营销服务部组织相关部门负责人进行讨论,当 讨论结果认为公司有能力改进的地方,公司要对其持续改进。5. 1.3竞争对手资料:同行业竞争对手产质量量、市场占有率等相关数据,特别当竞争对 手有优于本公司的项目时,要结合本公司的实际发展状况进行相应的改进。5.2持续改进需求的识别5.2. 1根据持续改进的范围将其划分为:公司级,部门级。5.2. 2管理者代表组织各部门长根据相关数据的分析结果,将本公司的实际运行状况与目 标值进行比较,将差距明确化、数据化,明确持续改进的级别,并确定持续改进的项目。5. 3持续改进项目的确定和策划5. 3. 1持续改进项目的范围a质量管理体系的有效性;b产质量量、制造过程、服务质量等;C行政管理;持续改进项目的确定每年的管理评审,证实上年度的质量目标已达到时,制定新的质量目标,进行持续改进; 或发现现有的质量方针对本年度公司经营的市场发展空间不足,不能适应市场的需求时,进行 持续改进,由责任部门填写持续改进项目表,报总经理或管理者代表审批。5.4改进方案的实施依据持续改进范围的识别,重大持续改进项目应关注于产品结构、质量改进和工艺改进及 行政管理等公司级的改进,由各部门相关人员成立多功能小组,负责按照持续改进申请表 执行,由办公室监督、跟踪、验证。5. 5改进项目跟踪及效果验证根据持续改进任务计划表的安排,办公室负责改进项目进行跟踪及效果验证。5. 6资料归档办公室持续改进的实施、验证结果等资料整理汇总,填写持续改进清单并保存相关记 录,作为管理评审的输入。6相关文件管理评审管理程序*-QP-0047记录持续改进申请表持续改进任务计划表持续改进清单持续改进申请表持续改进任务计划表持续改进清单JL-*QP05-01JL-*QP05-02JL-*QP05-03*QP06.市场信息管理程序1.0目的通过外部信息收集、分析,为公司、营销服务部领导决策提供依据,保持公司对外部的敏 感度,提高公司产品在市场的持续竞争力。通过内部信息反馈,确保经销商、大客户、终端用 户及时了解公司情况。2.0范围本过程适用于市场信息收集分析反馈、内部信息收集反馈及纠正措施管理程序的管理。3.0定义3.1 外部信息:指公司所需要的国家政策法规标准、市场需求情况、产品公告、竞争状况 等方面的信息。3.2 内部信息:指合作伙伴(经销商、客户)所需要的我公司产品变化、产品改进、促销 活动、产能等方面的信息。4.0职责4.1营销服务部:负责对市场各类信息的收集、汇总、整理、反馈、及各类信息数据的统 计分析工作;负责对公司产品改进、新产品开发、价格信息、产能状况、促销及商务活动等方 面的信息的发布。4. 2公司相关职能部门:负责向营销服务部提供产品