人民医院新技术新业务准入制度.docx

人民医院新技术新业务准入制度人民医院新技术新业务准入制度一、新技术、崭新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具备发展趋势的新项目(即为通过崭新手段获得的新成果)，在本院尚未积极开展过的项目和尚未采用的临床医疗、护理崭新手段，称作新技术、崭新业务。二、新技术、崭新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。(一)国家级具备国际一流水平的新成果，在国内医学领域里尚未积极开展的项目和尚未采用的医疗、护理崭新业务。(二)省级具备国内一流水平的新成果，在省内尚未积极开展的新项目和尚未采用的医疗、护理崭新业务。(三)院级具备省内一流水平，在本市及本院尚未积极开展的新项目和尚未采用的医疗、护理崭新业务。三、新技术、崭新业务市场准入的必备条件(一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。(二)拟将积极开展的新项目应当具备科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。(三)拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有医疗仪器生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产品注册证和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。(四)拟将积极开展的新项目所采用的药品须存有药品生产许可证、药品经营许可证和产品合格证，进口药品须存有进口许可证，并提供更多盖章本企业印章的复印件备查；采用资质证件不齐的药品积极开展新项目，一律不许步入。四、新技术、新业务的准入程序(一)申报者应当具备主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须深入细致核对新技术、崭新业务申请书，经本科探讨审查，科主任签订意见后上报医务科。(二)医务科对新技术、崭新业务申请书展开审查合格后，呈报医院技术委员会审查评估，经充份论证并同意市场准入后，呈报院长审核。五、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。六、监察措施(一)新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。(二)医务科每半年对开展的新项目例行检查一次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。(三)对无法按期顺利完成的新项目，项目申请人须向技术委员会详尽表明原因。技术委员会有权根据具体情况，对项目申请人明确提出批评抨击或行政处罚意见。(四)新技术、新业务准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。