《M变更资料》PPT课件.ppt

WooJeon Corp.WooJeon QC Team目目 录录I.I.4M4M变更的定义与分类变更的定义与分类II.II.4M4M变更原因类别变更原因类别III.III.量产中量产中4M4M变更与跟进变更与跟进IV.IV.4M4M变更的申告变更的申告V.V.工程变更程序与使用表单工程变更程序与使用表单VI.VI.品质保证部品质保证部4M4M变更管理要点变更管理要点品品质保保证部部4M变更管理改更管理改进-1-1-1.1.什么是什么是4M4M?MMan(an(人员人员),),MMachine(achine(机器机器/设备设备),),MMaterial(aterial(材料材料/物料物料),),MMethod(ethod(工艺工艺/方法方法)2.2.什么是什么是4M4M变更变更?4M 4M变更变更是指影响产品品质的生产因素（是指影响产品品质的生产因素（4M-4M-人、人、机、料、法）发生变化机、料、法）发生变化.一一.4M.4M变更的定义与分类变更的定义与分类品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-2-2-一一.4M.4M变更的定义与种类变更的定义与种类3.3.4M4M变更的常见种类变更的常见种类:材料材料/物料变更物料变更;工序变更工序变更;设备变更设备变更/更新更新;供应商变更供应商变更;特殊岗位人员变更特殊岗位人员变更;测试仪器变更测试仪器变更;加工及检查方法变更加工及检查方法变更;生产场所变更生产场所变更;检查检查/测试标准变更测试标准变更;品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-3-3-二二.4M.4M变更原因类别变更原因类别1.1.4M4M变更变更原因类别原因类别:客户要求变更事项客户要求变更事项;工程设计变更工程设计变更(ECN);(ECN);生产计划调整生产计划调整;品质异常改善品质异常改善;生产中发生生产中发生4M4M变异变异;2.2.其他其他4M4M变更变更:永久性变更永久性变更;临时性变更临时性变更;微小变更微小变更;重大变更重大变更;品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-4-4-1.1.巡回检查中巡回检查中4M4M变更的监督检查变更的监督检查 检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件变更产品和生产条件变更/变异进行监督检验。变异进行监督检验。2.2.巡回检验不仅要抽检产品，还需检查影响产品质量的巡回检验不仅要抽检产品，还需检查影响产品质量的生产因素（生产因素（4M1E-4M1E-人、机、料、法、环境）。生产人、机、料、法、环境）。生产类型不同，巡检的重点也不同。对注塑、机加工等设类型不同，巡检的重点也不同。对注塑、机加工等设备生产而言，巡检以抽查产品为主，而对生产线的巡备生产而言，巡检以抽查产品为主，而对生产线的巡检，以检查影响产品质量的生产因素为主。检，以检查影响产品质量的生产因素为主。三三.量产中量产中4M4M变更与跟进变更与跟进品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-5-5-三三.量产中量产中4M4M变更与跟进变更与跟进 3.4M3.4M变更变更/变异检查及监督项目：变异检查及监督项目：1)1)当人员有变化时，对人员的教育培训以及评价有无及时当人员有变化时，对人员的教育培训以及评价有无及时实施。实施。-人员的变更确认人员的变更确认 2)2)设备、工具、工装、计量器具在日常使用时，有无定期设备、工具、工装、计量器具在日常使用时，有无定期进行检查、校正、保养，是否处于正常状态。进行检查、校正、保养，是否处于正常状态。-设备仪器的变更确认设备仪器的变更确认 3)3)物料和零部件在工序中的摆放、搬送及拿取方法是否会物料和零部件在工序中的摆放、搬送及拿取方法是否会造成物料不良。造成物料不良。-作业方法的变更确认作业方法的变更确认 4)4)不合格品有无明显标识并放置在规定区域。不合格品有无明显标识并放置在规定区域。-方法的变更确认方法的变更确认品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-6-6-5)5)工艺文件（作业指导书之类）能否正确指导生产，工工艺文件（作业指导书之类）能否正确指导生产，工 艺文件是否齐全并得到遵守。艺文件是否齐全并得到遵守。-工艺方法的变更确认工艺方法的变更确认 6)6)产品的标识和记录能否保证可追溯性。产品的标识和记录能否保证可追溯性。-方法的变更方法的变更 7)7)生产环境是否适宜产品生产之需求，有无产品、物料生产环境是否适宜产品生产之需求，有无产品、物料散落在地面上。散落在地面上。-环境的变化环境的变化 8)8)对生产中的问题，是否采取了改善措施。对生产中的问题，是否采取了改善措施。-方法的变更方法的变更三三.量产中量产中4M4M变更与跟进变更与跟进品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-7-7-三三.量产中量产中4M4M变更与跟进变更与跟进 9)9)员工的技能能否胜任工作。员工的技能能否胜任工作。-人员的变更确认人员的变更确认 10)10)生产因素变换时（换人、修机、换模、换料）是否按生产因素变换时（换人、修机、换模、换料）是否按要求通知要求通知LQCLQC到场验证。到场验证。-4M-4M变更通报跟进变更通报跟进 4.4.巡检的侧重点：巡检的侧重点：新产品的导入生产、新工艺的导入生产、新材料的导新产品的导入生产、新工艺的导入生产、新材料的导入生产、设备工装发生异常情况或不稳定、新员工的生入生产、设备工装发生异常情况或不稳定、新员工的生产、已发生过客户投诉的产品生产、上批发生制程异常产、已发生过客户投诉的产品生产、上批发生制程异常的产品生产。的产品生产。品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-8-8-三三.量产中量产中4M4M变更与跟进变更与跟进5.5.成型成型4M4M变更变更/变化容易发生品质问题时机变化容易发生品质问题时机:v1 1、成型转模时、成型转模时 8 8、转料、转料/换色时换色时v2 2、修模再啤时、修模再啤时 9 9、落班交班时、落班交班时v3 3、开始接班时、开始接班时 1010、换人开机时、换人开机时v4 4、吃饭换人时、吃饭换人时1111、改变包装时、改变包装时v5 5、调校工艺时、调校工艺时1212、缺陷加工时、缺陷加工时v6 6、停机开啤时、停机开啤时1313、退货返工时、退货返工时v7 7、使用夹具时、使用夹具时1414、巡查机位时、巡查机位时品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-9-9-三三.量产中量产中4M4M变更与跟进变更与跟进6.6.成型成型4M4M变更管理要素变更管理要素 人员流动职业技能责任心品质意识培 训工作质量原原 料料色 粉助 剂加 料原 料烘 料水口料配料标识存放精密性锁模力稳定性停机方式机器保养注塑机注塑机功 能模模 具具模具加工结构设计验收标准试模工作标识/存放模具保养注射位置注射压力注射速度料 温模 温工工 艺艺冷却时间背 压残 量模具管理原料管理环境控制生产管理品质管理管管 理理工程管理设备管理人员管理胶件质量胶件质量人人 员员品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-10-10-四四.4M.4M变更的申告变更的申告 4M4M诉讼对象是对于下面的事项要有程序遵守诉讼对象是对于下面的事项要有程序遵守vMan-Man-省略也可以（可以说是大部分）省略也可以（可以说是大部分）vMaterial-Material-一定要有变更报告事项一定要有变更报告事项:成型：镜片变更成型：镜片变更 涂装：涂料变更涂装：涂料变更 组装：资材变更组装：资材变更vMachine-Machine-按情况可以省略按情况可以省略vMethod-Method-按情况有些无变更报告按情况有些无变更报告,但要精密检讨产品但要精密检讨产品:成型：成型：成型条件变更时成型条件变更时 （管理规格外）（管理规格外）涂装：涂装：涂装条件变更涂装条件变更 （管理规格外）（管理规格外）组装：组装：组装方法变更（希望按别度检讨）组装方法变更（希望按别度检讨）检查：检查：检查方法检查方法 /包装方法变更（按别度检讨）包装方法变更（按别度检讨）品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-11-11-五五.(.(工程变更工程变更)变更管理变更管理(PROCESS)(PROCESS)及变更点报告书及变更点报告书 品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-12-12-六六.品质保证部品质保证部4M4M变更管理要点变更管理要点品质保证部品质保证部4M4M管理要点管理要点:1.1.对于对于PARTPART内的内的4M4M变更必须跟进处理变更必须跟进处理:1)1)确认有无确认有无;2)2)确认有无确认有无4M4M变更事项通报变更事项通报/共享共享;3)3)对不清楚对不清楚4M4M变更进行沟通与上报变更进行沟通与上报;2.2.各各PARTPART建立建立4M4M变更登记管理变更登记管理;3 3.变更后品质确认变更后品质确认:通过检查通过检查/测量测量/测试测试/实验等方法鉴定变更产品，基于事实验等方法鉴定变更产品，基于事实和实和DATADATA给出品质判定或变更有效性结论给出品质判定或变更有效性结论.品质保证部品质保证部4M变更管理改进变更管理改进-13-13-14-14-