FMEA失效模式和影响分析.ppt
1FMEAFailure Modes and Effects Analysis失效模式和影响分析失效模式和影响分析FMEA 2FMEA学习目标学习目标 你将能够你将能够:定义定义“FMEA”理解理解 FMEA 过程及其和其它质量工具的联系过程及其和其它质量工具的联系理解失效模式、原因和影响之间的关系理解失效模式、原因和影响之间的关系能够建立一个能够建立一个FMEA 和相关的行动计划和相关的行动计划描述描述 FMEA带来的好处带来的好处3FMEA什么是什么是 FMEA 工具工具?Defects用来改进质量的用来改进质量的非统计工具非统计工具该工具可以用于任何地方该工具可以用于任何地方,任何任何“系统系统”或或“过程过程”！设计、制造、装配、书面工作和管理等等设计、制造、装配、书面工作和管理等等。故障故障哪个项目哪个项目?4FMEA什么是什么是 FMEA?一种系统方法一种系统方法,用来用来:l识别、分析、排序和记录潜在失效模式l确定失效模式对系统、产品和过程的影响l确定故障的可能原因l确定可以减少风险的行动5FMEAFMEA-Excel 表格表格部件部件/产品名称和编号产品名称和编号:部件部件/产品所有人产品所有人:准备人准备人:过程名称过程名称:过程所有人过程所有人:FMEA 日期日期(原来原来):(修正修正.)涉及到的其它方面涉及到的其它方面:部件部件/过程过程故障故障模式模式故障故障影响影响SEV原因原因OCC控制控制DETRPN行动行动计划计划pSpOpDprpn6FMEA控制图控制图102340123456789 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21特殊原因特殊原因特殊原因特殊原因SPC 方法方法:在特殊原因出现时识别出来在特殊原因出现时识别出来并消除。并消除。可靠性方法：在故障发生可靠性方法：在故障发生之前之前识别主要识别主要的失效模式并消除的失效模式并消除。7FMEA使用使用FEMA的好处的好处提高产品的质量、产品的可靠性和安全性。提高产品的质量、产品的可靠性和安全性。帮助增加客户满意度。帮助增加客户满意度。减少产品开发时间和成本。减少产品开发时间和成本。减少返工、维修和报废的数量。减少返工、维修和报废的数量。记录并跟踪为减少风险而采取的行动。记录并跟踪为减少风险而采取的行动。优先考虑各缺点，关注改进努力。优先考虑各缺点，关注改进努力。8FMEAFMEA的进入层次的进入层次过程过程 层次层次#1步骤步骤#1步骤步骤#2步骤步骤#3过程过程-层次层次#3步骤步骤#1步骤步骤#2步骤步骤#3FMEA 层次层次#1FMEA-层次层次#2FMEA-层次层次#3过程过程-层次层次#2步骤步骤#1步骤步骤#2步骤步骤#39FMEAFMEA的类型的类型l设计设计/产品产品l过程过程l缺陷缺陷l系统系统l服务服务l项目项目l软件软件10FMEA谁来完成谁来完成FMEA?跨功能团队跨功能团队!11FMEA过程过程FMEA 步骤步骤定义功能定义功能识别潜在的失效识别潜在的失效模式模式描述故障影描述故障影响响描述产品或描述产品或过程过程步骤步骤 1步骤步骤 2步骤步骤 3步骤步骤 4确定故障原确定故障原因因步骤步骤 5探测方法探测方法步骤步骤 6计算风险计算风险步骤步骤 7采取行动采取行动步骤步骤 8评估结果评估结果步骤步骤 912FMEA部件部件/产品名称和编号产品名称和编号.:部件部件/产品所有人产品所有人:准备人准备人过程名称过程名称:过程所有人过程所有人:FMEA 日期日期(原来原来):(修正修正.)涉及到的其它方面涉及到的其它方面:部件部件/过程过程失效模式失效模式故障影响故障影响SEV原因原因OCC控制控制DETRPN行动行动计划计划pSpOpDprpn0000000000过程流程图用图说明的过程流过程描述表报废&返工 数据内部问题数据客户反馈保证声明1过程知识过程知识步骤步骤 1:描述过程描述过程13FMEA部件部件/产品名称和编号产品名称和编号.:.:部件部件/产品所有人产品所有人:准备人准备人过程名称过程名称:过程所有人过程所有人:FMEA 日期日期(原来原来):(修正修正.).)涉及到的其它方面涉及到的其它方面:部件部件/过程过程失效模式失效模式故障影响故障影响SEV原因原因OCC控制控制DETRPN行动行动计划计划pSpOpDprpn0000000000步骤步骤 2:定义功能定义功能功能功能(目的目的)列表列表2过程流程图过程流程图产品规格产品规格14FMEA步骤步骤 3:识别潜在的失效模式识别潜在的失效模式潜在故障潜在故障模式列表模式列表Part/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn00000000003描述哪些方面可能描述哪些方面可能出现问题出现问题功能是如何实功能是如何实现的呢现的呢?功能功能哪些方面哪些方面可能出现可能出现问题问题?15FMEAPart/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn0000000000步骤步骤 4a:描述故障影响描述故障影响故障如何影响功能故障如何影响其它系统、功能、部件等等故障如何影响客户感受除了我们自己的产品外，还有什么影响呢立即的和延迟的影响性能降低所有的故障都必须至少有一种影响列出故障影响4a评定严重性等级就客户可能注意哪些方面而言就客户可能注意哪些方面而言:16FMEAPart/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn0000000000步骤步骤 4b:评定故障严重性等级评定故障严重性等级严重性严重性故障带来严重 后果故障的后果可以忽略得分得分类别类别5(坏坏)4321(好好)故障带来中等 后果4b评定严重性等级17FMEAPart/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn0000000000步骤步骤 5a:确定原因确定原因列出故障可能的原因5a故障发生的概故障发生的概率率因果关系图因果关系图缺点树分析缺点树分析(FTA)18FMEAPart/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn0000000000步骤步骤 5b:评定故障发生的概率评定故障发生的概率发生发生高故障发生概率中等故障发生概率低故障发生概率得分得分类别类别5(坏坏)4321(好好)所列出的原所列出的原因导致的失因导致的失效模式发生效模式发生概率概率使用实际的缺陷数据使用实际的缺陷数据19FMEAPart/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn0000000000步骤步骤 6a:探测探测/验证验证 方法方法确定控制确定控制6a评定探测评定探测等级等级识别验证方法（控制）以证识别验证方法（控制）以证实故障的存在实故障的存在。计算机数学建模 原型试验 警报 试验 检验20FMEAPart/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure Mode Failure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn0000000000步骤步骤 6b:评定探测登记评定探测登记探测探测产品到达“客户”手中发现故障的探测概率低产品到达“客户”手中发现故障的探测概率中等产品到达“客户”手中发现故障的探测概率高得分得分类别类别5(坏坏)4321(好好)评定评定探测等级探测等级在产品到达在产品到达“客户客户”之前通过控制，之前通过控制，发现故障的概率发现故障的概率21FMEA步骤步骤 7:计算风险计算风险Part/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/Process Failure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn0000000000风险风险优先数优先数（RPN)7严重性等级严重性等级故障发生故障发生概率等级概率等级探测等级探测等级XX=22FMEAPart/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn000000实行纠正措施实行纠正措施步骤步骤 8:采取行动采取行动8一般设计确认过程(没有采取特殊行动)“回到画图板”能够减少发生等级吗?能够减少严重性等级吗?能够减少探测等级吗?高风险高风险?否是否是是是否否23FMEAPart/Product Name and No.:Part/Product Owner:Prepared By:Process Name:Process Owner:FMEA Date(Orig):(Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn000000步骤步骤 9:评估结果评估结果9之前之前之后之后改进改进24FMEAFMEA练习练习l使用提供的表格对下页的意大利面制作过程其中使用提供的表格对下页的意大利面制作过程其中的一个步骤进行的一个步骤进行FMEA评估。评估。l你将有你将有15分钟来完成作业。分钟来完成作业。l每组将有每组将有5分钟时间来在班上汇报结果分钟时间来在班上汇报结果 25FMEA意大利面制作流程图意大利面制作流程图投入投入输出输出烧水烧水面原料面原料平底锅平底锅水水炉子炉子勺子勺子盐盐油油煮好的意大利面煮好的意大利面烹调面烹调面o盐的数量盐的数量o油的数量油的数量o盖上或不盖上盖上或不盖上9高度高度9周围温度周围温度9时间时间9水中的矿物水中的矿物o平底锅材料平底锅材料o平底锅大小平底锅大小o 或或 99平底锅条件平底锅条件4烧水说明烧水说明oBTUo时间时间o盖上或不盖上盖上或不盖上o面的类别面的类别o面的数量面的数量9高度高度9周围温度周围温度水烧开水烧开水没有完全开水没有完全开q 可控制参数可控制参数4SOP 参数参数:干扰参数干扰参数过程参数过程参数(xs)说明说明正好正好没煮熟没煮熟煮过头煮过头FMEA 练习练习26FMEAPart/Product Name and No.:RigatoniPart/Product Owner:Pasta PalacePrepared By:G.SarducciProcess Name:Pasta PreparationProcess Owner:CookFMEA Date(Orig):1/1/00 (Rev.)Other Areas Involved:Part/ProcessFailure ModeFailure EffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpnBoil WaterWater not boilingIncreased Cycle TimeNo heat sourceInsufficient water remainingIncreased Cycle TimeInsufficient water initiallyAllowed to boil to longCook PastaOver cookedMushy pastaLeft in boiling water too longUnder cookedPasta too/firm too hardWater not boilingRemoved from boiling water too soon27FMEAFMEA练习练习部件部件/产品名称和编号产品名称和编号.:部件部件/产品所有人产品所有人准备人准备人过程名称过程名称:过程所有人过程所有人:FMEA 日期日期(原来原来):(修正修正.)涉及到的其它方面涉及到的其它方面:部件部件过程过程失效模式失效模式故障影响故障影响SEV原因原因OCC控制控制DETRPN行动行动计划计划pSpOpDprpn000000000000000028FMEA什么时候更新什么时候更新 FMEA?当考虑改变产品制造或装配过程中的设计、当考虑改变产品制造或装配过程中的设计、应用、环境和材料时应考虑更新应用、环境和材料时应考虑更新FMEA只要有变化就要考虑更新只要有变化就要考虑更新!29FMEA什么时候完成什么时候完成FMEA呢呢?设计设计 FMEA 当原设计或更新的设计投入生当原设计或更新的设计投入生产时即完成产时即完成FMEA。过程过程 FMEA 永不终止，除非该过程从生产永不终止，除非该过程从生产线中去掉。线中去掉。30FMEA该工具是什么该工具是什么?v电子表格该工具识别该工具识别/显示什么呢显示什么呢?v所有的产品/过程 失效模式故障的相关影响故障原因控制原因的方法v行动的风险优先数(RPN)，根据故障严重性故障发生概率故障探测能力v行动/计划是为了在减少构成RPN元素FMEA 总结总结31FMEA总结总结 成功的关键成功的关键l清楚具体的目的清楚具体的目的!l理解影响理解影响把顾客、客户和供应商考虑进来把顾客、客户和供应商考虑进来!l与过程图联系与过程图联系l用来给各种努力排定优先顺序，分配资源。用来给各种努力排定优先顺序，分配资源。l在预测的影响基础上进行风险评估在预测的影响基础上进行风险评估/风险排序风险排序。l用来在关于优先问题上达成一致意见。用来在关于优先问题上达成一致意见。l鼓励创新鼓励创新团队工作团队工作!l计划计划!l提问题提问题!32FMEA模块目标模块目标你将能够你将能够:定义定义“FMEA”理解理解 FMEA 过程及其和其它质量工具的联系过程及其和其它质量工具的联系理解失效模式、原因和影响之间的关系理解失效模式、原因和影响之间的关系能够建立一个能够建立一个FMEA 和相关的行动计划和相关的行动计划描述描述 FMEA带来的好处带来的好处33FMEA附录 A评级表34FMEA严重程度评级严重程度评级RatingDescriptionAn opportunity for improvement is identified,but no corrective action is required.A low impact problem.a)It is not preventing progress in development,testing,delivery or service.Fault isolation and corrective action is required with implementation on a scheduled basis.b)Reporting party will make resources available to personnel within 14 days for corrective action.c)Appropriate personnel to provide status within 1month after receiving the resource.The product process or function is operational with impaired capability.a)It is not preventing progress in development,testing,delivery or service.Fault isolation and corrective action is required with implementation scheduled at the earliest prudent time.b)Reporting party will make resources available to personnel within 7 days for corrective action.c)Appropriate personnel to provide status within 14 days after receiving the resource.The product,process,or function is severely degraded.a)It is inhibiting to progress In development,testing,delivery or service.Progress can continue but there is a high probability of failure,Inaccuracy or Inefficiency.Fault isolation must be aggressively pursued with rapid implementation of required corrective action.b)Reporting party will make resources available to personnel within 24 hours for corrective action.c)Appropriate personnel to provide status within 7 days after receiving the resource.The product,process,or function is non-operational,or there is a direct safety threat to the personnel,product,or the environment.a)It is preventing progress In development,testing,delivery or service,immediate fault isolation and corrective action is mandatory.b)Reporting party will make resources available to personnel to isolate the fault to provide immediate corrective action.c)Appropriate personnel to provide status within 24 hours after receiving the resource.1234535FMEA发生概率评级发生概率评级RatingDescription12345Remote Possibility of happening(10 ppm).where similar parts have been used for similar functions in previous designs or processes and failures have been non-existent.Low failure rate(1000 ppm)with similar parts having similar functions in previous designs or processes.High probability of failure(1%)where there is almost certain the failure will occur in major proportions.36FMEA探测能力评级探测能力评级RatingDescription12345Highest probability(99%)of the defect being detected before reaching the customer.Usually detected prior to the manufacturing process(e.g.,receiving inspection or at the suppliers facility).Very high probability(95-99%)that the defect will be detected before reaching the customer.The defect will most probably be detected during manufacturing and assembly through inspections and tests.Moderate probability(80-95%)that the defect will be detected before reaching the customer.Tests and inspections during manufacturing and assembly will catch most of the defect units.Rarely will this defect reach a customer.In addition,if this defect did reach the customer,it would be detected on installation.Lower probability(70-80%)of detection before reaching the customer.Defect will not be detected to a great degree during manufacturing,but testing will detect most of the defects.Normal customer preparation will detect most of the remaining defect units at installation.Lowest probability(70%)that the defect will be detected before reaching the customer.The customer will probably accept delivery of the system and make a complaint some time after delivery.May be considered a latent defect by the customer or a reliability problem.37FMEA附录 BFMEA范例38FMEAAssembly Process FMEA39FMEAAssembly Process FMEA cont.
