(汇总)医疗器械产品技术要求预评价意见.pdf

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附件医疗器械产品技术要求预评价意见检验报告编号：共页第页一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性；检验方法是否具有可操作性和可重复性，是否与检验要求相适应.二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的，所用强制性国家标准、行业标准的完整性，所用标准与产品的适宜性，所用条款的适用性.三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容，其引用的完整性、适宜性和适用性.四、其他需要说明的问题.五、综合评价意见：经预评价，对产品技术要求无补充、完善意见.经预评价，产品技术要求在以下方面需要进一步补充、完善：性能指标：适用国家标准、行业标准：引用?中华人民共和国药典?内容：印章年月日

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