2017江西省执业药师继续教育考试100题答案.pdf

2017 年度执业（从业)药师继续教育考试试题 选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,均须开展一致性评价,其包括():（1 分)国产仿制药 进口仿制药 原研药品地产化品种 以上都是 2、橡胶贴膏基质辅料有(）：(1 分)A、明胶 B、松香 C、羊毛酯 D、氧化锌（ZnO)3、下列属于流程化制造业模式的是（）:(1 分)*A、口服液液体制剂 B、原料药 C、中药提取 D、口服液液体制剂 E、以上全是 4、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）：(1 分）A.临床前研究阶段 B。新药的临床试验阶段 C.新药的生产阶段 D.新药上市后研究阶段 5、“健康中国 2030规划纲要主要遵循的原则是（)：(1 分)*A.健康优先 B。改革创新 C.科学发展 D。公平公正 6、符合以下()情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出。：（1 分）*A 药品标准被取消的 B 被撤销药品批准证明文件的 C 发生严重不良反应 D 可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的 7、黄芪治疗恶性肿瘤的主要作用有哪些（）：(1 分）*A、增强网状内皮系统的吞噬功能;B、促进抗体形成和 T 淋巴细胞转化；C、增强 NK 细胞的细胞毒活性，从而增强免疫力；D、干预着床癌细胞增殖。8、仿制药一致性评价工作的负责部门是（)：(1 分)总局一致性评价办公室 总局一致性评价专家委员会 中国食品药品检定研究院 总局药品审评中心 9、黄芪与白术的共同功效是（)：（1 分)*A、补气升阳 B、补气固表止汗 C、健脾安胎 D、托毒生肌 10、飞行检查时，被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查（）：(1 分）拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的;无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的;以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不配合检查的情形.11、集中交易市场模式在我国主要存在于()流通中。：（1 分）*A 中成药 B 生物制品 C 化学药品 D 中药材 12、医药工业发展规划指南中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下：到 2020 年,医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化,制造执行系统（MES）使用率达到（D）以上，建成一批智能制造示范车间：(1 分)*A、10 B、20%C、50%D、30%E、35 13、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（)：(1 分)A、人参 B、党参 C、黄芪 D、白术 14、基本药物“价格合理”是指()。：（1 分)A 个人承受得起 B 国家负担得起 C 生产企业有一定利润 D 经营企业有一定利润 15、下列是软膏油脂类基质的是（)：(1 分）A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 16、56。以下哪项不是健康生活方式?（）:（1 分）A戒烟限酒 B。控制体重 C。只食用橄榄油 D.适度锻炼 17、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（），并建立记录和档案。：（1 分)A、专人负责 B、质量员负责 C、经理负责 D、法人负责 18、执业药师通过(）服务于健康中国战略：（1 分）*A。提供药品和药学服务 B.保证药学服务质量 C.监测药品不良反应 D.保证药品价格 19、下列黄芪的保存方法中，哪一种最简便、适用、效佳（BCD）：（1 分)*A、酒精贮存法 B、石炭埋藏贮存法 C、谷、麦糠埋藏贮存法 D、低温贮存法 20、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为（）开具该类药品处方。:（1 分)*A.患者 B。自己 C.亲戚 D。朋友 21、透皮吸收制剂中加入”Azone”的目的是（）：（1 分)*A、增加塑性 B、产生微孔 C、渗透促进剂促进主药吸收 D、抗氧剂增加主药的稳定性 22、药品医疗器械飞行检查办法的施行时间为 2015 年（）:(1 分)7 月 1 日 8 月 1 日 9 月 1 日 10 月 1 日 23、下列是注射剂的质量要求有（)：(1 分)A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质 24、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（)种药品:(1分）A。3 B.4 C.5 D.6 25、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中(）。：（1 分）A。救死扶伤，不辱使命 B。进德修业，珍视声誉 C。尊重患者，一视同仁 D。依法执业，质量第一 26、对于易溶于水，在溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是（):（1 分)A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射液 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 27、基层医疗卫生机构的药品实际销售价格应该是（）。:(1 分）*A 采购机构通过集中采购确定的采购价格（包括配送费用)B 采购机构通过集中采购确定的采购价格（不含配送费用)C 药品供应单位与医疗机构协商价格 D 基本药物的国家最高限价 28、国家基本药物目录原则上每(）年调整一次。：（1 分)A 2 B 3 C 4 D 5 29、建立执业药师职业道德的长效机制要（)：(1 分)A.在相关法律法规中规范违反职业道德有关行为的法律责任 B。通过执业药师协会等行业自律组织进行宣传教育、自我监督和自我约束 C。动员全社会力量,进行强有力的社会舆论监督 D。较强执业药师继续教育 30、生产过程质量的在线检测与控制：采用近红外光谱等快速分析技术，建立从原药材、中间体到成品全生产在线、离线检测控制方法及标准，保证生产过程质量的（）：（1 分)A、均一性 B、稳定性 C、均一性与稳定性.D、合格 E、以上都不正确 31、世界卫生组织（WHO）1948 年给健康下的定义是（)。:(1 分)*A.健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱 B.健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会幸福的完美状态 C。健康是每天生活的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人能力的体现 D。良好的健康是社会、经济和个人发展的主要资源，生活质量的一个重要方面 32、下列对中药注射剂溶液的质量要求正确的是（）:(1 分）A、无菌 B、无热原或无细菌内毒素 C、无可见异物 D、中药注射剂的 pH 值要求与血液的 pH 值相等或接近 33、以下关于“健康中国”内涵表述不正确的是（）。:(1 分）A。健康中国是一个奋斗目标 B.健康中国是一个创新型发展理念 C。健康中国是一项基本国策 D。健康中国是一面旗帜 34、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则。指的是自律的（）特征。：(1分)A.先验性 B.普遍约束性 C。形式性 D。目的性 35、常用于 O/W 型乳剂型基质乳化剂(）：（1 分)*A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 36、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是（）.：（1 分)A.保证药品零售、使用领域从事药品和药学服务的药学技术人员的素质 B.保证药品、零售使用领域的药品和药学服务质量 C。保证人民用药安全、有效、经济、合理 D.保障药品价格的长期稳定 37、一下属于 MES 的功能模块的是(）：(1 分)*A、括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP 培训管理。B、偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。C、工单管理、电子工作指引/指导、电子批记录。D、OEE、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。E、以上全是 38、不仅指导工作流,并强迫一定要按照工作指引进行操作，不按照指导流程进入不了下一个流程，同时还会自动收集操作数据进入批记录指的是什么（）：(1 分)A、电子记录 B、电子签名、C、电子工作指引 D、电子工作流 E、电子批记录 39、常用的金属离子络合剂有(）:(1 分）A、乙二胺四乙酸（EDTA）B、亚硫酸氢钠 C、焦亚硫酸钠 D、聚乙二醇 300 或 400 40、关于热原性质的叙述正确的是（）：（1 分）A、具有水不溶性 B、具有挥发性 C、可被滤过性 D、易被吸附 41、下列辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是（)：(1 分）A、橡胶 B、凡士林 C、氧化锌 D、汽油 42、以下关于基本药物集中采购平台的说法，正确的是（）:（1 分)A 政府建立的非营利性网上采购系统 B 平台运行费用由平台运行收费加以弥补 C 为基层医疗卫生机构药品采购、配送、结算服务 D 为药品生产、经营企业提供药品采购、配送、结算服务 43、（）是省域基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台。：(1 分)A 省政府 B 省卫生行政部门 C 省医改办 D 省药品招标采购部门 44、以下关于基本药物采购方式的说法正确的是(）.：（1 分）*A 用量大的基本药物直接向生产企业采购 B 用量大的基本药物由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送 C 用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购（含配送）D 用量小的基本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业提供 45、急诊处方一般不得超过（）：(1 分)*A。15 日常用量 B.3 日用量 C。1 次常用量 D.7 日常用量 46、飞行检查时，现场检查时间由检查组根据检查需要确定,原则是（）：（1 分)证据保全 查清查实问题 做好风险控制 收集实物、资料 47、药品医疗器械飞行检查办法包括五章（)：（1 分)*25 条 30 条 32 条 35 条 48、文件系统中属于“政策”类的文件有（）？：(1 分)A 质量手册 B 操作规程 C 记录 D 偏差管理 49、以下（)属于基本药物经济技术标书的内容。:(1 分）A 投标药品价格 B 投标药品供给量 C 药品质量相关资质证明 D 企业销售额与市场信誉 50、维权能够发现现有法律体系中的漏洞和空白，不断完善我国社会主义法律体系。体现了（）：（1 分)A.维权是提升社会主义政治文明的重要内容 B。维权是完善社会主义法律体系的重要条件 C。维权是构建社会主义和谐社会的重要方式 D。维权是打造社会主义和谐社会的重要途径 51、纯化水常用做(）：(1 分）*A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂 B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水 C、注射剂的配制稀释 D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂 52、健康管理基本策略()。：(1 分)A.生活方式管理、需求管理 B.疾病管理、灾难性病伤管理 C。残疾管理 D。综合人群管理 53、下列属于常见的助溶剂的有（):(1 分）*A、苯甲酸钠 B、乌拉坦 C、尿素 D、吐温 54、下列哪种基质引起皮肤的水合作用最强(）：（1 分）A、油脂性基质 B、水溶性基质 C、W/O 型基质 D、O/W 型基质 55、医疗器械标准管理办法。自(）起施行,2002 年 1 月 4 日发布的医疗器械标准管理办法(试行）（原国家药品监督管理局令第 31 号)同时废止。:(1 分）A、2017 年 5 月 1 日 B、2017 年 6 月 1 日 C、2017 年 7 月 1 日 D、2017 年 8 月 1 日 56、外用膏剂不包括（）：（1 分）A、糊剂 B、巴布剂 C、膜剂 D、软膏剂 57、调配中药饮片时，分剂量应当按(）的方法。：(1 分）A等量递减 B.配伍科学 C.逐剂复戥 D。大概平均 58、属于制药设备发展规划中关于制药装备技术发展方向的是()：（1 分）*A、提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。B、发展系统化成套设备，提供整体解决方案。C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自诊断、自适应和网络通信能力，改进设备的开放性和合规性。D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器，为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。59、在 2009 年推出国家基本药物目录前,我国已经推出（）部基本药物目录.:(1 分）A 4 B 5 C 6 D 7 60、关于印发推进药品价格改革意见的通知规定,除（）药品之外的其他药品取消政府定价。：（1 分)*A 麻醉药品 B 精神药品 C 一类精神药品 D 二类精神药品 61、能够体现药学服务的治疗学效果的是（)。：（1 分）*A。改善病情或症状，如疼痛、哮喘、高血压及高血糖等 B.减少和降低疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等 C.提高药物治疗的依从性,帮助患者按照药品说明书或医嘱使用药物 D.帮助公众提高健康意识。62、不经皮肤给药的剂型有(）：(1 分)A、涂膜剂 B、洗剂 C、糊剂 D、舌下片剂 63、正品黄芪有下列哪些主要特征（):(1 分)A、金井玉栏 B、菊花心 C、微甜有黄豆腥味 D、外表面棕色 64、“健康中国”的战略主题是（）：（1 分)A。共建共享、全民参与 B。共同建设、全民健康 C。共建共享、全民健康 D.全民健康、和谐发展 65、药物经皮吸收主要影响因素有（）：（1 分)*A、药物的固有性质 B、辅料的组成 C、皮肤的水化作用 D、辅料的性质 66、从事销售、储存等工作的人员应当具有（）以上文化程度。：（1 分）A、高中 B、初中 C、小学 D、大学 67、水性凝胶基质一般由（）组成。：（1 分）*A、纤维素衍生物 B、聚乙烯 C、淀粉 D、甘油 68、从事养护工作的，应当具有（）等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。：(1 分）*A、药学 B、医学 C、生物 D、化学 69、药品管理法(2015 年修订)第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件（）。：(1 分）*A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B。具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 70、下列中药注射剂被收载入中国药典2015 年版的有()：（1 分）A、止喘灵注射液 B、穿心莲注射液 C、灯盏细辛注射液 D、注射用双黄连 71、质量管理体系文件中的文件文字应当（）。：(1 分)A、准确 B、清晰 C、易懂 D、可涂改 72、药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为（）。：(1 分）A、2 B、5%C、8%D、10%73、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168 号）文件，提出一致性评价工作的主体是()：（1 分）*药品生产企业 药品经营企业 药品研发企业 药品销售企业 74、注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有（）:（1 分)*A、抗坏血酸 B、亚硫酸氢钠 C、焦亚硫酸钠 D、乙二胺四乙酸钠 75、执业药师负责处方的（)及监督调配。：（1 分）*A。开具 B。制定 C。比对 D.审核 76、（）是国家执业药师业务规范新增的，也是与试行规范最大的区分点.：(1 分)A药物警戒 B.健康教育 C.用药指导 D.药物治疗管理 77、在制定制药企业的质量方针时，应确保：（）：（1 分)A 与企业的宗旨相适合 B 承诺满足客户需求和法规要求以及持续改进质量管理体系的有效性 C 提供制定和评审质量目标的框架 D 在组织内得到沟通和理解 E 在持续适宜性方面得到评审 78、药品经营质量管理规范中药品批发企业的质量管理体系条款号 01707 质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的(）。：（1 分)*A、生产 B、调查 C、处理 D、报告 79、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的（），防止混入假冒药品。：(1 分)*A、质量 B、清晰 C、安全 D、生产 80、以下不属于执业药师职责的是（）：（1 分)A。执业药师必须遵守职业道德,忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B.执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 C。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理 D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配，提供用药咨询与信息,指导合理用药 81、对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查,由核查中心负责总体组织协调。其中（):(1 分）对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据,由省级食品药品监督管理部门进行核查，核查中心进行抽查；对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，由核查中心进行核查；对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据，由核查中心进行抽查。以上都是 82、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有（)：(1 分）*仓储 使用物料标识 研制 生产、经营 83、在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括(）：（1 分)*处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究 固体制剂溶出曲线的比较研究 临床有效性研究 以上都是 84、集中招标采购的药品供应模式实质上属于(）供应模式.:(1 分)。链状 .环式 .星式 。以上都不对 85、下列属于中国药典2015 年版四部通则注射剂安全性检查项目的有()：（1 分)*A、异常毒性检查 B、降压物质检查 C、组胺类物质检查 D、过敏反应检查 86、55。以下哪项内容不属于药物治疗管理?（）：（1 分）A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题 B。对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当提供书面的指导资料 C.从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估 D。针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划等.87、医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制（）等活动中遵循的统一的技术要求。：（1 分)A、生产 B、经营 C、使用 D、监督管理 88、脂质体的透皮机制包封有药物的脂质体能透皮吸收的机制假说有（）：(1 分)*A、水合作用 B、转运作用 C、穿透作用 D、融合作用 89、医疗器械标准征求意见稿在医疗器械标准管理中心网站向社会公开征求意见，征求意见的期限一般为（)。：(1 分)*A、1 个月 B、2 个月 C、3 个月 D、4 个月 90、执业药师是在药品生产、（）、使用机构中执业的药学技术人员：(1 分)*A.销售 B。经营 C.买卖 D。体验 91、执业药师药学服务的质量要求体现在提高药物治疗的（）。：(1 分)A.安全性 B.有效性 C。经济性 D.时限性 92、下列有关透皮吸收制剂的评价正确的有（）:(1 分）A、分为体外和体内评价两部分 B、体外评价包括含量测定、体外释放度检查和体外经皮渗透性的测定及粘着性能的检查等 C、含量均匀度检查和含量测定，可以根据不同的药物，参照药典有关规定制定相应标准 D、体内评价是指生物利用度的测定 93、ICH 发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系?（）：（1 分)*A ICH Q9 B ICH Q7 C ICH Q10 D ICH Q3 94、常用的减轻疼痛的附加剂有（)：(1 分)*A、三氯叔丁醇 B、苯酚 C、盐酸普鲁卡因 D、甲酚 95、国家执业药师业务规范归(）解释。：(1 分)A.执业药师资格认证中心 B.中国药学会 C.中国医药物资协会 D.中国医药商业协会 96、执业药师的职责包括（)：(1 分)A。执业药师必须遵守职业道德 B.执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 C。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理 D.执业药师负责处方的审核及监督调配 97、注射液的等渗调节剂用（):（1 分）A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 98、软膏剂的制备方法（）：（1 分)A、研磨法 B、熔合法 C、溶解法 D、乳化法 99、飞行检查与以往 GMP 跟踪检查相比，非常突出的特点是（）：(1 分)*保密性、突然性 绝缘性 现场灵活性 记录及时性 100、按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求，标为红色的属于（）：（1 分)A.合格药品 B。不合格药品 C.待确定药品 D.其他药品