42-生物安全柜标准操作规程.pdf

BHC-1300A2型生物安全柜标准操作规程 颁发部门：质量管理部 执行日期：职能&姓名 部门&职务 签名&日期 起草：徐玉琴 质量管理部/QC 审核：张阳玲 质量管理部/QC 副经理 审核：刘婷 质量管理部/经理 批准：刘俊勇 总经办/质量总助 文件分发部门（部门代号）：质量管理部 01 生产部 02 设备部 03 供应部 05 研发部 06 仓库 07 行政办公室 08 销售管理部 09 市场部 10 1 车间 11 2 车间 12 一、目的：建立 BHC-1300A2型生物安全柜标淮操作规程与 仪器保养与维护。二、范围：BHC-1300A2型生物安全柜。三、责任：3 QC 人员：负责执行本规程。四、内容：4操作方法 操作前准备：操作之前，列出所需材料清单并在安全柜内放置所需材料，以减少手臂穿过脆弱的安全柜气幕屏障的运动次数，操作者手臂快速大幅度地进出安全柜会扰乱气幕，降低安全柜提供的局部预防屏障。放慢手臂的进出速递，以垂直进出安全柜的开口，则会减少这种危害。操作之前，操作者应调节凳子高度确保自己的脸在前开口之上。手臂放进安全柜内约1min后，才能进行操作，这可使安全柜恢复稳定状态，并让气流“冲洗掉”沾染在手臂和手表面的微生物。开始操作之前应关闭工作台面下方的排气阀，防止当有溅出情况发生时，污染物不会逸出安全柜外。安全柜内放置的材料和设备会干扰柜内气流，导致紊乱，可能造成交叉污染或破坏防护能力。多余的实验材料(如手套、培养皿、培养基等)应放在安全柜意外，只有当前操作直接需要的材料和设备可置于安全柜内。操作之前，应使生物安全柜的风机事先运行至少35min以净化柜内空气，除去柜内各种粒子。生物安全柜的工作台面、内壁表面(不含送风过滤器扩散板)和观察窗内面用75%乙醇、1:100稀释的家用漂白剂或其他消毒剂擦拭，用漂白剂擦拭后，还应用无菌水再擦拭一遍以清除残余的氯(避免氯对不锈钢面造成腐蚀)。所有放置于生物安全柜中的材料和容器的表面应以75%乙醇擦拭，以免将外界环境中的污染物带入。基本操作步骤;开机程序：开启电源关闭前窗灭菌30min开启送风风机。试验开始：准备好消毒剂和处理溢洒时间的物品；关掉紫外灯，前窗开至适当高度，打开生物安全柜的照明灯；检查出风口是否有障碍物，等待5min，出风口不能有障碍物；所有物品离前窗至少5cm；用消毒液彻底擦拭手和手臂，操作时物品和手臂不要穿过前窗。试验中的操作：避免使用明火(可用酒精灯)，采用适当的灭菌措施；操作中如有溢洒，所有物品被拿走前必须经去污染处理；在试验结束后，生物安全柜应继续开机23min吹扫工作区的污染物。关机程序：关闭照明灭菌30min关闭送风关闭前窗关闭电源。试验结束时的操作：污染物接触过的物品从生物安全柜中取出之前经表面去污处理；用消毒清洁所有内壁，并待其干燥；扔掉橡胶手套，适当洗涤工作服，用杀菌液彻底清洁。仪器保养与维护：使用过程中，请勿将软质、细微的物品(如软纸巾等)放于进风格栅附近，以免其被吸入负压通道和风机中，影响装备的运行。在使用过程中，应每周对操作面板、工作室进行消毒和清洗，用柔性的清洁剂或玻璃专用清洁剂清洗箱体外表面和玻璃。每年需对设备安全性进行全面检查，对设备进行维护，包括：检查前玻璃门驱动装置的松紧度；检查紫外灯管。相关文件：精密仪器使用、维护与保养 P-QC015 附件：BHC-1300A2型生物安全柜使用记录 BHC-1300A2型生物安全柜使用记录 年 月 使用 日期 品 名 批 号 开关紫外灯时间 紫外灯累积使用时间 使用 情况 使用人 备注 试验前 试验后 备注：紫外灯累计使用 2000 小时或损坏需及时更换。使用情况正常打”,异常以”表示，并在备注栏中注明异常现象。文件修改历史 版本号 生效日期 主要变更描述