执业药师药物分析第二章药物分析基础习题及答案.pdf

第二章 药物分析根底 一、A 1、旋光计的检定应采用 A、水 B、石英旋光管 C、标准石英旋光管 D、梭镜 E、蔗糖溶液 2、“药品检验报告书必须有 A、送检人签名和送检日期 B、检验者、送检者签名 C、送检单位公章 D、应有详细的实验记录 E、检验者、复核者签名和检验单位公章 3、检验记录作为实验的第一手资料 A、应保存一年 B、应妥善保存，以备查 C、待检验报揭发出后可销毁 D、待复合无误后可自行处理 E、在必要时应作适当修改 4、药品检验工作程序 A、性状、检查、含量测定、检验报告 B、鉴别、检查、含量测定、原始记录 C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告 D、取样、鉴别、检查、含量测定 E、性状、鉴别、含量测定、报告 5、取样要求：当样品数为 n 时，一般就按 A、n300 时，按 n 的 130 取样 B、n300 时，按 n 的 110 取样 C、n3 时，只取 1 件 D、n3 时，每件取样 E、n300 时，随便取样 6、6.5349 修约后保存小数点后三位 A、6.535 D、6.536 E、6.531 7、系统误差 A、随机误差或不可定误差 B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值 C、误差在测量值中所占的比例 D、测量值与平均值之差 E、测量值与真值之差 8、以下误差中属于偶然误差的是 A、指示剂不适宜引入的误差 B、滴定反响不完全引入的误差 C、试剂纯度不符合要求引入的误差 D、温度波动引入的误差 E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差 9、误差为 A、测量值与真实值之差 B、测量值对真实值的偏离 C、误差占测量值的比例 D、SD E、RSD 10、将 0.12 与 6.205 相乘，其积应是 A、0.7446 D、0.74 E、0.7 11、将 0.369、0.0035、0.18 相加，其和应是 B、0.552 D、0.55 E、0.6 12、假设 38000 只有两位有效数字的话,那么可写为 A、3.8104 B、38103 C、0.38105 D、38 E、3.8 13、0.00850 为简便可写成 A、0.8510-2 B、8.510-3 C、8.510-4 D、8.5010-3 E、85010-5 14、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是 A、只允许最末的一位差 1 B、只允许最末二位欠佳 C、只允许最后一位差1 D、只允许最后一位差 0.3mg E、只允许最后一位差 2 15、不属于系统误差者为 A、方法误差 B、操作误差 C、试剂误差 D、仪器误差 E、偶然误差 16、用分析天平称得某物 0.1204g，加水溶解并转移至 25ml 容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每 ml 含溶质为 A、0.00482g B、4.810-3g C、4.82mg D、4.8210-3g E、4.816mg 17、方法误差属 A、偶然误差 B、不可定误差 C、随机误差 D、相对偏差 E、系统误差 18、减少分析测定中偶然误差的方法为 A、进展对照试验 B、进展空白试验 C、进展仪器校准 D、进展分析结果校正 E、增加平行试验次数 19、检测限与定量限的区别在于 A、定量限规定的最低测定浓度应符合精细度要求 B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求 C、检测限是以信噪 1：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平 D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精细度和准确度要求 E、检测限以 ppm、ppb 表示，定量限以表示 20、RSD 表示 A、回收率 B、标准偏差 C、误差度 D、相对标准偏差 E、变异系数 21、精细度是指 A、测得的测量值与真值接近的程度 B、测得的一组测量值彼此符合的程度 C、表示该法测量的正确性 D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度 E、对供试物准确而专属的测定能力 22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的 A、精细度 B、准确度 C、检测限 D、定量限 E、线性与范围 23、测得值与真值接近的程度 A、精细度 B、准确度 C、定量限 D、相对误差 E、偶然误差 24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用 A、比例常数 B、相关常数 C、相关系数 D、回归方程 E、相关规律 25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑 A、耐用性 B、检测限 C、精细度 D、准确度 E、定量限 26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑 A、范围 B、线性 C、准确度 D、耐用性 E、精细度 27、线性方程式是 A、x=y+a B、y=a+x C、y=bax D、y=bx E、A=a+Bc 28、一个测定方法测定结果的精细度好，准确度也应该高的前提是 A、消除误差 B、消除了系统误差 C、消除了偶然误差 D、多做平行测定次数 E、消除了干扰因素 29、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进展确定 A、10：1 B、8：1 C、5：1 D、3：1 E、2：1 30、测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进展评价 A、10 B、6 C、8 D、5 E、3 31、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑 A、精细度 B、准确度 C、检测限 D、选择性 E、线性与范围 32、原料药物分析方法的选择性应考虑以下哪些物质的干扰 A、体内内源性杂质 B、内标物 C、辅料 D、合成原料、中间体 E、同时服用的药物 二、B 1、A.重铬酸钾 B.碘化钠 C.亚硝酸 D.水 E.汞灯 、紫外分光光度计测定吸收度的检定 、紫外-可见分光光度计波长的校正 E.感量为 0.1g 当称量的相对误差小于千分之一时 、称样量为大于 100mg 应选用 、称样量为小于 10mg 应选用 、称样量为 10100mg 应选用 E.0.001 、1 位 、2 位 、3 位 、4 位 E.6.25 以下数字修约后要求保存 3 位有效数字 、6.2448 、6.2451 、6.2050 、6.2750 D.1.03104 E.3.1510-2 、0.0315 可写为 、pH1.35 的有效数字位数应是 6、A.检测限 B.定量限 C.回收率 D.耐用性 E.线性 、一般按信噪比 3：1 来确定 、测得量-样品量/参加量*100 、一般按信噪比 10：1 来确定 、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示 7、A.定量限 B.精细度 C.检测限 D.准确度 E.专属性 、用 SD 或 RSD 可以表示 、用回收率表示的是 、可定量测得某药物的最低水平参数 、鉴别反响、杂质检查和含量测定方法，均应考察的是 8、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定 B.测定结果与真实值或参考值接近的程度 C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过屡次取样测定所得结果之间的接近程度 D.试样中被测物能被检测出的最低量 E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力 、精细度 、专属性 、检测限 、准确度 9、A.精细度 B.准确度 C.专属性 D.检测限 E.定量限 、在规定的测试条件下，屡次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度 、在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力 、分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量 三、X 1、用重量法校正的分析仪器有 A、容量瓶 B、移液管 C、温度计 D、分光光度计 E、滴定管 2、药物分析实验室使用的分析天平 A、定期检定，专人负责保养 B、有机械天平和电子天平两种 C、称量的方法有减量法和增量法两种 D、样量大于 100mg，应选感量 0.1mg 的天平 E、感量有 1mg、0.1mg、0.01mg 等种类 3、关于取样正确的描述为 A、一般为等量取样 B、应全批取样，分部位取样 C、一次取得的样品应至少供 2 次检验使用 D、取样需填写取样记录 E、取样后应混合作为样品 4、样品总件数为 n，如按包装件数来取样，其原那么为 5、检验报告书应包括的内容有 A、规格批号 B、检验依据 C、检验工程 D、送检人盖章 E、取样日期 6、使用分析天平称量方法有 A、增量法 B、减量法 C、等量法 D、恒量法 E、定量法 7、规定必须进展校正的常用分析仪器有 A、烧杯 B、分析天平 C、pH 计 D、容量瓶 E、分光光度计 8、有关偶然误差论述中，正确的有 A、偶然误差又称绝对误差 B、它是由偶然的原因引起 C、它在分析中无法防止 D、正、负偶然误差出现的概率大致一样 E、出现有一定的规律性 9、偶然误差的特点为 A、由偶然的因素引起 B、大小不固定 C、正、负不固定 D、绝对值大或小的误差出现概率分别小或大 E、正、负误差出现概率大致一样 10、系统误差的特点是 A、有固定的大小 B、有固定的方向(正或负)C、重复测定重复出现 D 由固定因素引起 E、正、负误差出现的概率大致一样 11、偶然误差亦可称为 A、可定误差 B、不可定误差 C、随机误差 D、不可知误差 E、滴定误差 12、属于系统误差的有 A、试剂不纯造成的误差 B、操作者判断滴定终点颜色偏深造成的误差 C、温度变化造成的误差 D、滴定管刻度不准造成的误差 E、天平砝码不准引入的误差 13、以下哪些是系统误差 A、砝码受蚀 B、天平两臂不等长 C、样品在称量过程中吸湿 D、操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐 E、温度变化对测量结果有较大影响 14、原料药中常含的杂质有 A、辅料 B、中间体 C、副产物 D、降解产物 E、赋形剂 15、精细度可以分为以下几个层次 A、准确度 B、重复性 C、重现性 D、专属性 E、中间精细度 16、药物杂质限量检查要求的效能指标为 A、耐用性 B、准确度 C、检测限 D、专属性 E、精细度 17、精细度可用以下哪些指标来表示 A、偏差 B、相关系数 C、标准偏差 D、相对标准偏差 E、回收率 18、用于评价药物含量测定方法的指标 A、定量限 B、精细度 C、准确度 D、专属性 E、线性范围 19、与药物分析有关的统计学参数 A、标准偏差 B、限量 C、回归系数 D、相对标准偏差 E、相关系数 20、分析方法验证的指标有 A、精细度 B、准确度 C、检测限 D、敏感度 E、定量限 答案局部 一、A 1、【正确答案】C 【答案解析】旋光计：?中国药典?规定，应使用读数至 0.01。并经过检定的旋光计。旋光计的检定：可用标准石英旋光管进展校正，读数误差应符合规定。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】2、【正确答案】E 【答案解析】检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章，签章应写全名，否那么该检验报告无效。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】3、【正确答案】B 【答案解析】检验记录作为检验的第一手资料，应妥善保存、备查。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】4、【正确答案】C 【答案解析】药品检验工作的根本程序：一取样 二检验(性状、鉴别、检查、含量测定)三记录和报告 【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】【答疑编号 100030729】5、【正确答案】D 【答案解析】设总件数如箱、桶、袋、盒等为 n，当 n3 时，应每件取样；【该题针对“取样件数的计算,药品检验的相关根底知识点进展考核】6、【正确答案】A 【答案解析】按照修约原那么：四舍六入五留双。【该题针对“第二章 药物分析根底,药物分析数据的处理知识点进展考核】7、【正确答案】B 【答案解析】系统误差 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向正或负和大小，重复测定时重复出现。根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。此题属于仪器误差。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】8、【正确答案】D 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】9、【正确答案】B 【答案解析】误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确性越高。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】10、【正确答案】D 【答案解析】为了便于计算，可按照有效数字位数最少的那个数保存其他各数的位数，然后再相乘除。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】11、【正确答案】D 【答案解析】为了便于计算，可按照小数点后位数最少的那个数保存其他各数的位数，然后再相加减。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】12、【正确答案】A 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】13、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】14、【正确答案】C 【答案解析】在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差 1。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】15、【正确答案】E 【答案解析】误差可分为偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等 【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】16、【正确答案】E 【答案解析】25ml 容量瓶的准确体积为 25.00ml。根据有效位数乘除法那么，运算结果的相对误差必须与各数中相对误差最大的那个相当。在 0.120425.00 计算中，两个数值均为四位有效数字，因此结果也应保存四位有效数字，所以答案为 E。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】17、【正确答案】E 【答案解析】系统误差根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】【18、【正确答案】E 【答案解析】偶然误差是由偶然原因引起的其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大；正、负误差出现概率大致一样。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为 E。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】19、【正确答案】D 【答案解析】检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精细度和准确度的要求。所以解答：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精细度和准确度的要求。所以答案是 D。答案 A 和 B只是局部符合题意。答案是 D。答案 A 和 B 只是局部符合题意。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】20、【正确答案】D 【答案解析】精细度一般用偏差、标准偏差SD或相对标准偏差RSD来表示。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】21、【正确答案】B 【答案解析】精细度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经屡次取样测定所得结果之间的接近程度。精细度一般用偏差、标准偏差SD或相对标准偏差RSD来表示。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】22、【正确答案】B 【答案解析】准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率来表示。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】23、【正确答案】B 【答案解析】准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率来表示。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】24、【正确答案】C 【答案解析】相关系数(r)用来度量因变量和自 变量之间是否存在线性关系。相关系数 r 接近于 1，说明线性关系好。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】25、【正确答案】B 【答案解析】检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查；【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】26、【正确答案】D 【答案解析】用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】27、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】28、【正确答案】B 【答案解析】系统误差不同于偶然误差，不是操作标准或平行试验多就可以解决，它会在重复测定时重复出现，所以要想得到精细度好，准确度高的结果就应该消除系统误差。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】29、【正确答案】A 【答案解析】常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为 10:1 时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限。【该题针对“验证内容,药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】30、【正确答案】B 【答案解析】测定样品的重复性实验，至少应有 6 次测定结果才可进展评价 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】31、【正确答案】C 【答案解析】检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】32、【正确答案】D 【答案解析】原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中那么含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】二、B 1、【正确答案】A 【答案解析】紫外分光光度计测定吸收度的检定：吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液来检定。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】、【正确答案】E 【答案解析】常用汞灯/氘灯/钬玻璃【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】2、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】、【正确答案】B 【答案解析】药物分析实验室使用的分析天平的感量有 0.1mg、0.01mg 和 0.001mg 三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平；当取样量为10010mg时，选用感量为 0.01mg 的分析天平；取样量小于 10mg 时，选用感量为 0.001mg 的分析天平。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】3、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】、【正确答案】A 【答案解析】A.5.301四位 B.pH13.14两位，对于 PH、pK 的有效位数比拟特殊，是由小数点后面的位数决定的。C.7.8200五位 D.pK=7.263三位，对于 PH、pK 的有效位数比拟特殊，是由小数点后面的位数决定的。E.0.0011 位【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】4、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】、【正确答案】C【答案解析】四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于 4 时舍弃，等于或大于 6 时，进位。等于 5 且 5 后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，那么进位；进位后，测量值的末位数成奇数，那么舍弃。假设 5 后还有数，说明修约数比 5 大，宜进位。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】5、【正确答案】E【答案解析】有效数字有时用 10 的幂来表示，即表示成一位整数的小数乘以 10的方次。如 0.0210g 可以写成 2.1010-2g，又如 1500ml 假设只有 3 位有效数字，可写成 1.50103ml。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】、【正确答案】A 【答案解析】对于 PH 的有效位数比拟特殊，是由小数点后面的位数决定的。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】6、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】E 【答案解析】检测限是指分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量，通过目测法和信噪比法确定，对仪器分析法，一般按信噪比(SN)为 3：1 或 2：1 来确定检测限；定量限是指分析方法在规定的试验条件下可定量测定样品中被测组分的最低浓度或最低量。对仪器分析法，一般按信噪比(SN)为 10：1 时相应的浓度或进样量来确定；准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。有两种计算方法：对照品法回收率=(测得量参加量)100；对照品参加法回收率=(测得量-样品原有量)参加量*100；线性是指在设计的范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度(或量)直接成正比关系的程度。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】7、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】E 【答案解析】准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。精细度是指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经屡次取样测定所得结果之间的接近程度，用 SD 或 RSD 表示。鉴别反响、杂质检查和含量测定方法，均应考察其专属性。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】8、【正确答案】C 【答案解析】精细度：在规定的条件下，同一个均匀样品，经过屡次取样测定所得结果之间的接近程度 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】E 【答案解析】专属性：在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】D 【答案解析】检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】B 【答案解析】准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】9、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】、【正确答案】D 【答案解析】A.精细度在规定的测试条件下，屡次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度 B.准确度准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。C.专属性专属性是指在其他组分如杂质、降解产物、辅料等可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。D.检测限检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。E.定量限量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精细度。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】三、X 1、【正确答案】ABE【答案解析】【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】2、【正确答案】ABCD 【答案解析】药物分析实验室使用的分析天平有机械天平(利用杠杆原理)和电子天平(利用电磁力平衡原理)两种；称量方法有减量法和增量法两种；为保证称量的相对误差小于 0.1，称样量大于 100mg，应选感量为 0.1mg 的天平，称样量 10100mg，应选感量为 0.01mg 的天平，样量小于 10mg，应选感量为 0.001mg的天平，分析天平应定期检定，专人负责保养。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】3、【正确答案】ABDE 【答案解析】取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样，生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进展检验。一次取得的样品至少可供 3 次检验用。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】4、【正确答案】AB【答案解析】【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】5、【正确答案】ABCE 【答案解析】检验报告书内容主要包括：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据；取样日期、报告日期；检验工程、结果；结论；检验人、复核人、负责人签名或盖章。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】6、【正确答案】AB 【答案解析】使用分析天平称量的方法有减量法和增量法两种。【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】7、【正确答案】BCDE 【答案解析】常用分析仪器的使用和校正 一分析天平 二玻璃量器 实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。三温度计 四分析仪器 【该题针对“药品检验的相关根底知识点进展考核】8、【正确答案】BCDE 【答案解析】偶然误差由不确定原因引起的误差。一般无固定的方向和大小，屡次测定可以发现符合正态分布规律：绝对值大的误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大；正负偶然误差出现的概率大致相等。可用增加平行测定的次数，以平均值表示最后的结果减小偶然误差。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】9、【正确答案】ABCDE 【答案解析】偶然误差的大小和正负都不固定，但它仍然有一定的规律性。经屡次测定就会发现绝对值大的误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大；正、负偶然误差出现的概率大致一样。根据以上偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定的次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】10、【正确答案】ABCD 【答案解析】系统误差 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向正或负和大小，重复测定时重复出现。【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】11、【正确答案】BC 【答案解析】偶然误差偶然误差又叫不可定误差或随机误差，是由偶然的原因所引起的。【该题针对“第二章 药物分析根底,药物分析数据的处理知识点进展考核】12、【正确答案】ABDE 【答案解析】系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向正或负和大小，重复测定时重复出现。根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。【该题针对“第二章 药物分析根底,药物分析数据的处理知识点进展考核】13、【正确答案】ABD 【答案解析】A.砝码受蚀系统误差 B.天平两臂不等长系统误差 C.样品在称量过程中吸湿偶然误差 D.操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐系统误差 E.温度变化对测量结果有较大影响偶然误差 【该题针对“药物分析数据的处理知识点进展考核】14、【正确答案】BCD 【答案解析】原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中那么含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】15、【正确答案】BCE 【答案解析】含量测定和杂质的定量测定应考察方法的精细度。方法精细度分为三个层次：重复性、中间精细度和重现性。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】16、【正确答案】ACD 【答案解析】用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】17、【正确答案】ACD 【答案解析】精细度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经屡次取样测定所得结果之间的接近程度。精细度一般用偏差、标准偏差SD或相对标准偏差RSD来表示。【该题针对“第二章 药物分析根底,药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】18、【正确答案】BCDE 【答案解析】定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精细度。杂质和降解产物用定量方法测定时，应确定方法的定量限。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】19、【正确答案】ACDE【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】20、【正确答案】ABCE 【答案解析】分析方法验证的指标有：准确度、精细度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等【该题针对“第二章 药物分析根底,药品质量标准分析方法的验证知识点进展考核】