药品入库验收制度.pdf

1/3 药品入库验收制度 1.目的：规范药品验收过程，保证入库药品的质量合格、数量准确。2.范围：药品购进及售出退回验收工作 3.责任人：药房保管员 4.内容：4.1 所有药品必须经过验收合格方可入库，购进药品验收工作由药库保管员负责。4.2 购进药品的验收：4.2.1 保管员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。4.2.2 药品应在待验区内、在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应快速验收入库。4.2.3 验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：1）药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等；2）验收整件药品包装中应有产品合格证；3）验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方和非处方药按分类管理要求，标签说明书有2/3 相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；4）验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。5）验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件；6）验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。4.2.4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。4.2.5 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足 6个月的药品不得入库。4.2.6 验收中发现有质量问题的药品，拒绝办理入库，同时报药剂科办公室。4.2.7 药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药库保管员要在“随货同行单”上注名3/3 并记录，并通知采购员，由采购员通知供货方，经供货方核实确认后，予以更正。4.2.8 验收员应做好并签名，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。集中存放，按规定保存至少 2 年。4.3 售出退回药品的验收 4.3.1 售出退回药品必须由调剂员查明所退药品是否由本调剂室售出，包括核对数据，购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本院所售药品后，由临床医师开双联处方，经科主任盖章，药剂科主任签字后，办理退药手续。如不是则不予退回。4.3.2 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。不合格药品不得办理退药手续。