外审座谈会常问问题.pdf

外审座谈会常问问题 2 作者：日期：个人收集整理 勿做商业用途 3 外审座谈会常问问题 一、法规方面、本公司为什么要取得计量认证证书？开展计量认证工作的法律依据是什么？计量认证的标志是什么?答:(a)我国相关法律法规规定：向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验机构,必须通过实验室资质认定。b)法律法规依据:?中华人民共和国计量法?、?中华人民共和国产品质量法?、?中华人民共和国标准化法?、?中华人民共和国认证认可条例?、?实验室资质认定管理方法?计量认证的标志是 CMA 2、实验室资质认定评审准那么对检测机构的法律地位是如何要求的？答:依法注册，一般为独立法人或非独立法人应经法人授权)、能够独立承当第三方公正检验，独立对外行文和展开业务活动,有独立账目和独立核算。、为保证检测工作的公正性、诚信性,要求检测机构及其人员必须尊遵循的“三不得原那么是什么？(课本 41.5 内容 答：实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和或校准的判断的独立性和诚信活动;不得参与和检测和或校准工程或者类似的竞争工程有关系的产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。4、?评审准那么?的要求检测活动产生的所有记录必须使用法定计量单位，什么是法定计量单位，本公司经常接触到的计量单位是什么？(a)在一个主权国家内，国家以法律形式强制规定的计量单位称为法定计量单位。(本公司在检测过程中经常接触到的计量单位：长度方面：米m)及其倍数单位;温度：摄氏度；压强:帕斯卡(P及其倍数单位等。二、实验室资质认定评审准那么对管理方面要求 1、本公司的质量方针、质量目标是什么?是否能完成质量目标？答:本公司的质量方针:科学管理、公正检测、质量第一、优化效劳。本公司质量目标：(1)质量管理体系完整合理并且运行通畅。(检测设备、检测技术、检测方法科学先进，现行有效。个人收集整理 勿做商业用途 4 3检测数据准确有效，检测报告合格率00%4检测报告首次提交合格率 98%以上。2、?评审准那么?有哪些要素？各要素名称是什么?答:(1管理要素 11 个 分别是:组织、管理体系、文件控制、检测或校准分包、效劳和供给品采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改良、记录、内部审核、管理评审。(课本.4.11 2)技术要素个 分别是：人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。(课本 5.158)3、构成管理体系的主要内容是什么？答:组织机构、职责、程序、过程、资源 4、本公司管理体系文件由哪几类文件构成?答:本公司编写的质量管理手册,程序文件，作业类文件,记录表格,外来文件,相关法律、法规,技术标准，技术标准。、?评审准那么?对文件控制的要求是什么?(1)编写?文件控制和管理程序?)内部文件审批手续齐全，执行公司对文件审批权限的规定。(3各使用文件的场所均能得到现行有效文件。(4文件应得到定期审核(如利用管理评审之机，文件更改后应经再批准。6、?评审准那么?对效劳方和供给品采购的要求是什么?1)应编写?效劳和采购管理程序?(对效劳和供给进展质量控制，其表现在：a)建立为公司提供效劳和提供产品(如:仪器设备及检测用耗材等生产厂家的名单，(b)建立供方档案应知道本公司对档案的要求)采购文件和对采购品的验收记录。7、为什么要进展合同评审？评审时机是如何规定的?评审的主要内容是什么?a为了真正了解客户的要求和评价本公司有无满足客户要求的能力。b合同评审要在正式签订合同前进展。)对检测合同评审的主要内容：客户对检测工作的详细要求,如：检测工程、检测依据即方法)、约定的完成时间、对检测所用的仪器设备、人员技能要求等。个人收集整理 勿做商业用途 5 本公司在检测资质、仪器设备配备、设施和环境条件、人员技能、所采用的检测方法标准、时间、检测费用等方面能否满足客户要求。、“记录的作用是什么?评审准那么?对记录有什么要求?1记录是一种特殊文件,它的作用是管理体系运行结果和检测结果的证明文件,它应具备可追溯性。(2)?评审准那么?的要求：应建立?记录管理程序?对记录的编制、填写、更该、识别、收集、存档、维护予于标准管理。所有记录应采用法定计量单位,记录的填写、更改应按规定办理。检测原始记录的信息应足够。足够到按照记录提供的信息能够复现检测过程,原始记录应有唯一性,原始性的特点。应规定各种记录的保存年限(本公司规定三年),到时间应规定进展销毁并有销毁记录 应对“记录的内容进展保密、有保密措施。保存环境要有防虫灾、潮湿、霉烂、丧失的措施。9、什么是“不符合工作？纠正、纠正措施、预防措施有什么不同?(1不符合工作系指管理或技术活动不符合管理科学文件或技术标准、标准的要求。(2本公司发现不符合工作的途径是:定期进展体系的内部审核和管理评审工作。日常监视检查、开展质量控制活动、参加实验室间的比照试验。受理申诉、投诉，开展顾客满意度调查、外部审核提出的意见等，途径来识别本公司的不符合工作。3纠正、纠正措施、预防措施间的异同点如下表：定义 针对对象 处置方式 结果 纠正 对已产生的不符合采取的措施 孤立的偶然发生的，带来损失不严重的文件 及时改正 解决了不合格 纠正措施 对已产生的不合格的原因产生的措施 经常发生的，非孤立的,后果严重的不合格文件。对其产生不合格的原因 立即纠正防止损失扩大。随后应找出不合格的原因，针对原因加以纠正。防止不合格再次发生 预防措施 对潜在不合格的常未发生的不合找到潜在不合格防止不合格的发个人收集整理 勿做商业用途 6 原因采取的措施 格,但已有苗头，只是尚未发生到质变的文件 原因,针对原因采取措施 生 10、?评审准那么?对内部审核的要求是什么?你公司什么时候搞的内审？(1本公司是在 29 年 10 月 10 日进展了一次管理体系内部审核。2评审准那么的要求:应编制?内部审核管理程序?内审工作应做到方案性、系统性、独立性。应保存内审活动所产生的质量管理记录。内审员应经培训取得上岗资格证。在资质允许的条件下，内审员应独立于被审核的工作，即不审核自己的工作。1、何为内审？内审的一般步骤是什么?(原 11 题)1由内审员定期对本公司质量管理体系运行情况进展有方案的、系统的、独立的检查、验证体系运作是否符合实验室资质认定评审准那么的要求,即对管理体系运行的符合性进展自我评价。这种审核称之为内部审核。2)一般分为五个步骤：筹划阶段 制定内部审核实施方案，准备内部审核表 现场审核阶段 组长主持首次会议 b 现场审核 c 内审组会议，确定不符合项 组长主持末次会议 3)编制内审报告(组长负责(4纠正措施要求，验证纠正措施的有效性 整理全部内审资料，归档保存。12、什么是内部审核报告？内部报告一般有那些内容?对内审结果形成报告,对发现问题提出整改意见。内容包括：a 审核目的审核范围 c 审核依据 d 审核人员 e 内审工作过程的综合论述 f 不符合项汇总及原因分析 g 审核结篇。1、何为管理评审？由检测机构的最高管理者(如本公司经理),按规定的时间间隔每年至少一次,对管理体系持续的适宜性、充分性、有效性以及方针、目标完成情况，进展综合评价的活动。14、管理评审应输入和输出哪些信息?输入信息一般包括：政策和程序的适应性；质量监视工作报告;近期内部审核、外部评审的结果；纠正/预防措施落实情况。客户申诉和投诉情况及处理结果；检测市场变化对本公司在工作量、检测工程的要求；人员技能培训效果；改良体系的建议和所需资源的要求。个人收集整理 勿做商业用途 7 输出信息一般包括：本公司最高管理者对管理体系的适宜性、充分性、有效性做出综合评价的结论。对管理评审会提出的各种改良方案作出决策,为持续改良管理体系所需各种资源配备作出承诺。15、内审和管理评审的不同点 不同点 内审 管理评审 目的不同 审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准那么及本站编制的?管理体系文件?的要求的符合性，识别不符合项加以纠正 全面评价管理体系的充分性，有效性,适宜性，识别改良要求,持续改良管理体系 方法不同 采用抽样的方法,现场通过查看，问询来寻找客观证据 采用开会的形式 依据不同 依据?实验室资质认定评审准那么?本站编写的?管理体系文件?如质量手册程序文件，作业指导书等 参会人员提交到管理评审会上的议题和改良要求 主持人不同 内审小组组长 本公司最高管理者 三、?实验室资质认定评审准那么?对技术管理的要求 1、?评审准那么?对人员的要求 1)应制定?人员培训管理程序?(2无论管理人员还是检测人员具备胜任本岗位工作的能力。(本公司应规定各岗位人员的职责和任职条件。如本公司编写了各岗位说明书。应有本公司培训记录，如：培训申请、方案、培训记录(5)应建立公司每一位人员的档案(质量监视员应对每位员工的操作进展监视，尤其对在培人员的监视、应有记录。技术负责人应具有工程师以上技术职称，熟悉业务 8 授权签字人应具有工程师以上技术职称,熟悉业务，由本公司领导推荐,认证机构考核,合格后才能担任授权签字人的职责。2、本公司在检测活动中遇到哪些可能危及检测人员平安的危险源？应采取哪些措施？实验室危险源及预防措施 个人收集整理 勿做商业用途 8 危险源 预防措施 电危害 现场带电检测用电设备，如:上下压配电室、配电箱、变压器、上下压输电线路的消防平安设施。)进入带电检测现场，必须2人在场，一人操作，一人监护、穿戴齐全防护用品，如绝缘手套(适时时、绝缘鞋。()严格控制人到操作面的距离 D 上下压配电室 D?1,检测变压器?1.5(3)检查用电设备周围不应有易燃物存在。(4)检查线路绝缘层是否有老化现象,有裂纹脱皮、漏电现象,明敷线路应有保护措施。(5检测人员应承受触电急救方面的专业培训。外力撞伤、砸伤。灭火气体伤人 现场检测:消防给水系统如水泵 防火分隔设施如防火卷帘门 机械排烟系统如排烟风机 气体灭火系统如气体灭火装置 会因产品质量有缺陷、安装不结实,控制系统失灵,而致使检测人员从高处掉下摔伤,被受检物品砸伤。灭火装置误喷使人窒息。(进入检测现场、必须人在场,穿戴劳动防护用品,如平安帽。)首先检查受检的消防设备,管道是否结实,有无松动、晃动现象。3)试验卷帘门时不应站在卷帘门板下方,防止被脱落的门砸伤()试验气体灭火装置，不要随意启动手动装置，以免误喷造成人的伤亡。、本公司检测业务的范围是什么？公司的检测工作流程是什么?每个检测员均应熟练的掌握技术标准、标准。1业务范围：建筑消防工程检测、消防电气设备检测(2)工作流程 综合办公室受理业务-签委托检测协议书-检测准备 检测室主任依据客户提供的资料编制抽样方案，人员分工、设备检查使之满足检测工作)-实施现场检测-综合办公室编制检测报告，检测室主任审核-授权人签字-综合办公室发放报告。(3)每个检测人员都应很熟练的说出检测工程所依据的技术标准、标准的名称及工程指标。4、?评审准那么?要求建立设备档案的内容是什么？(1)设备履历登记，设备名程、型号规格、生产厂家、出厂编号、使用部门(2)设备接收/启用日期和验收记录。个人收集整理 勿做商业用途 9 3仪器设备的使用说明书。4)历次检定或校准证书。5设备检修记录 6)期间核查计录如果适用)使用记录和维修保养记录。适当时 5、本公司对仪器设备的校准状态标识是如何规定的?(1)所有仪器设备及其配套设备都要有说明其标准状态的标识。()本公司采用不干胶彩色标识 A 合格证 绿色)-表示经检定或校准 含自校准)，结果为合格的仪器设备贴此标识。B 准用证黄色)-多功能、多量程的仪器，其局部功能丧失或量程不能用,但检测工作所使用的功能量程经检定或校准合格;某仪器设备经检定或校准结果说明，在原等级内不合格,降级后合格,而降级后仍满足检测工作需求。C 停用证红色-表示仪器设备不合格。3)功能正常/功能不正常标识。用于不必检定的仪器设备的配套设备,如计算机、打印机、空调等。标识内容包括状态结论、仪器编号、确认人。(4 凡贴准用证且因款中的两种情况引起时,综合办公室应以书面形式将真实情况通知到仪器设备的使用者。5)所有仪器设备都应有唯一性标志，标识的内容为仪器名称、型号规格、生产厂家、仪器编号等信息。6、什么是仪器设备的运行检查(或称之为期间核查)？应对哪些仪器设备进展期间核查?本公司具体对那几种仪器进展核查?期间核查针对的是在用仪器设备,为保证仪器设备计量特征的可信度及功能正常。在二次正式的检定期间间隔内对仪器设备的准确度、或功能进展有方案的核查。2)本公司对使用频繁的或关键仪器设备或其计量特性不稳定的仪器设备实施期间核查。核查方案由综合办公室下达,设备管理员落实核查方案。3本公司目前能进展期间核查的仪器有钳形表。7、什么是量值溯源性?本公司的溯源方式是什么？(1 通过一条具有规定不确定的不连续的比拟链,使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。2)目前本公司对需要检定的仪器设备均采用定期送到法定计量检定机构机构进展检定或个人收集整理 勿做商业用途 10 校准这种溯源方式。对不需要鉴定或目前国内尚未开展检定的仪器设备,本公司采用对仪器设备进展功能和性能验证的方式进展溯源管理。8、?评审准那么?对抽样检测控制要求是什么?我公司属于抽样检测,应该熟悉相关抽样技术标准相关规定的要求。检测前应制定抽样方案,确保抽样的代表性。抽样方案应做到样品总数与子样数符合规定,子样的具体位置应明确，要有唯一性的记录。、影响检测结果的主要因素是什么?答:检测人员技能水平,设备和环境条件,检测方法标准、仪器设备、抽样和样品管理、量值溯源。10、本公司采用哪些技术方法来控制质量?(1请认真学习本公司?检测结果质量控制程序?2本公司目前采用比对试验如:人员比对、设备比对、实验室间比对)的方式来控制检测结果质量。四 提示性要求原 2题)请有针对的学习和掌握程序文件的要求 技术负责人重点学习并掌握：?检测方法控制程序?、?允许偏离程序或标准标准控制程序?、?检测结果质量控制程序?检测室主任和检测员重点学习并掌握：?设施和环境条件控制程序?、?平安作业管理程序?、?检测工作程序?、?数据处理和保护程序?、?仪器设备管理程序?、?记录管理程序?综合办公室、资料员重点学习并掌握:?效劳和供给品采购程序?、?合同评审程序?、?人员培训管理程序?、?检测报告管理程序?、?文件控制程序?仪器设备管理员重点掌握?仪器设备管理程序?、?量值溯源程序?质量负责人应掌握所有 25 个程序文件的要求。