ISO9001改版的主要内容.pdf

K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 1 O9001:2ISOISO9001FF 二.改版的主要内容概述 2.1.主要修改的内容 北京 2015 年 9 月 24 日电/美通社/-2015 年 9 月 23 日，万众瞩目的 ISO 9001:2015 重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的 ISO/TC 176 工作委员会主席 Dr.Nigel 表示：ISO 9001 新版为未来 25 年的质量管理标准做好了准备。这次修改体现了：1 个目的：现在 ISO 9001 更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求?顾客满意是否增强了?最终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进?这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的终极标准。2 个模型：新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。3 大支柱：新版标准从 MSS 高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的 ISO 9001 构造了 3 大支柱。对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响。如下图所示：1)MSS(管理体系标准)高阶结构 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 2 与 ISO 9001:2008 相比，2015 版现在是下面的 10 个条款的结构：条款 ISO9001:2015 ISO9001:2008 1 范围 范围 2 规范性引用文件 规范性引用文件 3 术语和定义 术语和定义 4 组织环境 质量管理体系 5 领导力 管理职责 6 策划 7 支持 资源管理 8 运行 产品实现 9 绩效评价 测量、分析和改进 10 改进 2)领导力 ISO 9001 在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化最高管理者在 QMS 内的作用，决心赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，最高管理者的参与和支持对于 QMS 实现预期结果、达成 QMS 有效性是至关重要的，而现实的K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 3 矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化领导力在 QMS 中的作用。3)基于风险的思维 基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在 QMS 策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。7 项原则：质量管理原则是 ISO 9001 质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了 7 项质量管理原则。8 个修辞：ISO9001:2008 ISO9001:2015 产品 产品和服务 删减条款-管理者代表-文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息 工作环境 过程运行环境 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 4 采购的产品 外部提供的产品和服务 供应商 外部供方 监视和测量设备 监视和测量资源 68 项要求：在标准的核心要求方面，从标准条款 4.1 到 10.3，总共有 68 处主要的修订(视不同的理解和评价准则，这个数字的认定也许是不同的，关键在于理解标准的要求)。这些修订有的是全新的要求，有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。广东中欧咨询公司提供 世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的