中国药物化学发展现状.pdf

1 中国药物化学发展现状 1、全球及中国医药行业持续增长 随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强，全球医药行业保持了数十年的高速增长。2019 年全球药品市场需求将达 12249 亿美元，2015-2019年全球药品市场需求年均复合增长率将维持在 4%-5%之间；新兴市场的药品需求增长尤其显著，亚洲（日本除外）、非洲、澳大利亚2014年至 2019 年的医药市场增速将达到 6.9%-9.9%，超过同期预计全球 4.8%的增速水平。中国是医药行业全球最大的新兴市场，我国医药工业总产值从2007年的 6719 亿元增长到 2017 年的 35699 亿元，年复合增长率为18.2%。全球医药市场规模及增长率情况 2 2007-2017年我国医药工业总产值及增速 2007-2017 年，我国医药制造产业规模以上企业的主营业务收入从 5967 亿元增长至 28200 亿元，复合增长率达到 16.8%，远高于同期 GDP增长率。随着仿制药带量采购政策的不断落实与完善，将推动医药行业市场进入一个新的发展周期，将由仿制药主导医药市场向创新药驱动增长的新格局转变。3 2007-2017 年中国医药制造业规模以上企业主营业务收入及增长情况 2、分子砌块受益于国内外新药研发支出不断增长 新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。2011-2020 年全球医药研发总支出总体上呈不断上升趋势，年复合增长率为 1.6%。2020 年研发支出预计达到 1598 亿美元。2010-2016 年，全球在研新药数量稳定增长，从 9737 个增长到13718 个，复合增长率为 5.0%。处于研发阶段的新药数量越来越多，驱动临床试验活动不断增长并最终驱动临床试验用创新药物的药物分子砌块需求不断增长。4 2011-2020年全球新药研发支出及其增长情况 中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。2016 年中国医药研发投入 107 亿美元，占同期全球医药研发投入总金额的7.4%。随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。预计至 2021年，中国医药研发投入预计将达到 292 亿美元，2016年至 2021年的年复合增长率22.1%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至 18.3%。近五年来，CDE受理的国产 1.1 类化学药除了在 2016年有明显下降外，其他年份都呈现快速上升趋势，2017 年达到 112 个。这意味着我国创新药市场迎来了快速发展的好时机，势必会加大创新药研发机构对药物分子砌块的需求量。5 2011-2021E年中国医药研发支出及其增长情况 2013-2017 年 CDE受理的化学 1.1类药物申请数 3、分子砌块业务将受益于化学创新药数量不断增长 在全球化学创新药研发行业稳步增长的情况下，药物分子砌块研发和生产行业也具备了较好的发展前景，特别是那些掌握最新信息，熟悉药物化学，有较强化学技术实力的企业。公司产品主要应 6 用于医药企业的新分子实体药物（NewMolecularEntity，英文简称为NME）研发项目，故公司的发展前景与 NME研发密切相关。2018年，美国 FDA一共批准了 59 个新药（包括新分子实体药物和生物药），这是自 1996年以来被批准最多的一年，其中 NME高达 42个，占比 71%。2006-2018 年，FDA 获批的 NME 数量整体上在稳定增长，从 18 个增长到 42个。2006-2018 年获 FDA批准的 NME数量 根据药物研发费用分布比例计算，药物发现阶段研发费用占整个研发费用比例为 30%左右，若按药物发现阶段的砌块占整个费用的 30%计算，2020年全球药物发现阶段的砌块市场规模为 144 亿美元，中后期分子砌块 CMO市场规模为 336 亿美元。全球药物分子砌块市场规模及分布 7