医院药房管理制度(00002).pdf

医院药房管理制度 青铜峡市医院药房管理制度 为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据医疗机构管理条例及实施细则、中华人民共和国药品管理法及处方管理办法、药品安全突发事件应急处理办法等法律法规制定本制度。第一章 人员管理 一、人员档案 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。二、健康档案 从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。三、学习制度 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于 1 小时。第二章 药品管理 一、药品的购进与验收 购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售 开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。四、中药饮片的管理 从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行医院中药饮片管理规范的有关规定。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在5%以内。五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理 按照麻醉药品和精神药品管理条例的相关规定进行管理 购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张 处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品处方至少保存 2 年。六、药品安全突发事件应急处理 按照药品不良反应报告和监测管理办法、青铜峡市医院安全突发事件应急处理办法等的相关规定进行管理。药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。第三章 医疗器械管理 按照医疗器械监督管理条例的相关规定进行管理。从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。因医疗器械造成的不 良反应，按有关规定填写可疑医疗器械不良事件报告表并上报。第四章 有关档案、记录和凭证管理 1.建立健全岗位责任制度，并严格执行。2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。3.医师处方按相关规定由专门人员保管。4.开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。第五章 其他 1.工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。2.药房、药库的管理按 医疗机构管理条例 中的相关规定执行。3.医疗废弃物按照医疗废物管理条例中相关规定处理 7、发药前核对药名、品名、剂量、病人姓名、门诊号，经核对无误后，将病人姓名、用法及注意事项写在药袋和瓶签上，并耐心向取药人员交待清楚有关注意事项，有用药咨询的请职业药师到单设窗口进行咨询。