生物安全实验室等级_1.pdf

生物安全实验室等级 精 品 管 理 制 度、管 理 方 案、合 同、协 议、一 起 学 习 进 步 企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d2 生物安全实验室等级 参照美国国立卫生研究所、美国疾病控制中心的标准，我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四个等级，分别对应、级生物安全标准。美国国立卫生研究所 美国疾控中心 中国卫生部 病原 操作 一级屏障 二级屏障 P1 BSL-1 一级 不会经常引发健康人疾病 标准的微生物操作 不要求 开放实验台、洗手池 P2 BSL-2 二级 人类病原菌，因皮肤伤口、吸入、黏膜暴露而发生危险 BSL-1 操作如：1、限制进入 2、有生物危险警告标志 3、“利器”安全措施 4、生物安全手册，其中规定废物消毒和医疗观察 一级、二级生物安全柜 实验服、手套、若需要则采取面部保护措施 BSL-1 如：高压灭菌锅 P3 BSL-3 三级 内源性和外源性病源，可通过气溶胶传播，能导致严重后果或生命危险 BSL-2 操作如：1、控制进入 2、所有废物消毒 3、洗涤前，实验服消毒 4、有基础血清 一级、二级生物安全柜 保护性实验服、手套、若需要则采取呼吸保护措施 BSL-2 如：1、与进入走廊隔开 2、双门进入，门自动关闭 3、排除的空气不循环、4、实验室内负压 P4 BSL-4 四级 对生命有高度危险的内源性病原BSL-3 操作如：1、进入前换衣服 三级生物安全柜或二级生物安全柜加正压BSL-3 如：1、单独建筑或隔离区企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书 d3 或外源性病原：致命、通过气溶胶而致实验室感染，或未知传播风险的有关病源 2、处实验室淋浴 3、带出设施的所有材料消毒 防护服 域、2、有供气系统、排气系统、真空系统、消毒系统 3、其他要求 在 P3、P4 实验室安全措施中，最主要的措施还是一级屏障和二级屏障。一级屏障为生物安全柜和实验服（或正压防护服），二级屏障主要为实验室气流控制及灭菌设施。根据中华人民共和国国家环境保护标准HJ 610-2016，环境影响评价技术导则 地下水环境（Technical guidelines for environmental impact assessment-groundwater environment)(发布稿），根据附录 A，地下水环境影响评价行业分类表，天津云检医学检验中心应该属于第 163项，专业实验室，根据生物实验室安全等级，不属于 P3、P4生物安全实验室，及转基因实验室，因此环评类别采用报告表的方式（约需 1 个月），属于地下水环境影响评价项目类别类。根据 4 总则 4.1 一般性原则，类建设项目不开展地下水环境影响评价。通过了解，天津目前的程序是需拿到设置医疗许可，然后环评，再开始动工装修。