21年医疗器械类预测试题5篇.docx

21年医疗器械类预测试题5篇21年医疗器械类预测试题5篇 第1篇 行政复议行政诉讼期间，具体行政行为( )执行.A.停止B.一般不停止C.绝对不停止正确答案：B企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。答案：组织机构图，质量管理部门国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。()此题为判断题(对，错)。参考答案：正确 医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。正确答案：国家标准，行业标准 外伤行脑CT检查时不能发现A.颅内血肿B.皮下血肿C.颅底骨折D.下颌骨骨折E.脑挫裂伤正确答案：D21年医疗器械类预测试题5篇 第2篇医疗器械经营企业许可证许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()此题为判断题(对，错)。参考答案：正确 针具可分为( )A.毫针B.三菱针C.皮肤针D.内皮针正确答案：ABCD 企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括( )等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。A.待验区、合格品区B.不合格品区、发货区C.待验区、合格品区、不合格品区、发货区正确答案：C 生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。A.1000元以上5000元以下B.5000元以上10000元以下C.5000元以上20000元以下正确答案：C 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。正确答案：2，5，永久保存21年医疗器械类预测试题5篇 第3篇 医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更此题为判断题(对，错)。正确答案： 人体一次接受多层CT扫描是安全的，因此下列说法正确的是：A.不应该控制申请CT检查B.为追求图像质量，不应该降低扫描条件C.扫描层厚应尽量的薄D.每一例患者都应该行增强扫描E.对患者进行训练，取得配合，以减少不必要的重扫正确答案：E 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米A.20B.30C.25正确答案：A 我国医疗器械的产品标准分为( )。A.国家标准B.行业标准C.注册产品标准D.企业标准正确答案：ABC企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:()A.组织制定企业的质量方针和质量目标B.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等C.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进D.按照法律、法规和规章的要求组织生产答案：A、B、C、D21年医疗器械类预测试题5篇 第4篇省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。A、审核确认B、审核汇总C、审核D、汇总参考答案：B(食品)药品监督管理部门注销医疗器械经营企业许可证的,应当自注销之日起()工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。A、5个B、7个C、10个D、15个参考答案：A CT图像噪声增加的最直接后果是()A.图像的伪影加重B.密度分辨率降低C.Z轴分辨率降低D.空间分辨率降低E.较低均匀性降低正确答案：A 梯度绻统的性能直接关绻到成像质量，应特别 滨意其( )A.均匀容积B.线性C.梯度场强与变化幅度D.梯度场启动时间E.以上均是正确答案：E 非离子型对比剂与离子型对比剂比较，唯一的缺点是：A.含碘浓度高B.造影效果好C.毒性小D.副作用少E.价格贵正确答案：E21年医疗器械类预测试题5篇 第5篇医疗器械说明书应当符合国家标准或者企业标准有关要求。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误 当TR=500ms时，TE=20ms时，关于自旋回波序列的描述，正确的是()A.在第一个90°脉冲后，间隔500ms后再发射一个180RF脉冲B.在第一个90°脉冲后，间隔250ms后再发射一个180RF脉冲C.在第一个90°脉冲后，间隔40ms后再发射一个180RF脉冲D.在第一个90°脉冲后，间隔20ms后再发射一个180RF脉冲E.在第一个90°脉冲后，间隔10ms后再发射一个180RF脉冲正确答案：A 包装上标注为一次性使用的医疗器械不能重复使用。( )此题为判断题(对，错)。正确答案： 医疗器械监督管理条例于 () 年 () 月 () 日施行。正确答案：2000，4，1 CR的擦抹装置主要用于：A.擦抹成像板以保证无灰尘B.擦抹成像板以保证无残留信号C.擦抹成像板以保证无X线D.擦抹成像板以保证无激光E.擦抹成像板以保证无银离子正确答案：B