医院临床实验室生物安全管理方案.docx

医院临床实验室生物安全管理方案XX市人民医院 临床试验室生物平安管理方案 一、 目的：为了进一步落实病原微生物试验室生物平安管理条例、试验室生物平安通用要求和医疗机构临床试验室管理方法，以保证临床试验室工作人员、患者和公众的平安和健康，通过规范、标准的平安管理，避开危急生物因子造成试验室人员暴露和向试验室外扩散并导致危害。二、 组织机构和职责 （一） 临床试验室生物平安管理领导小组： 组长： 院长 副组长： 副院长 成员： 医务科长 医院感染管理科长 检验科主任 输血科主任 后勤中心主任 职责：负责制定包括教化、定位及培训、审核及评估、促进试验室平安行为的程序的试验室平安安排，并监督实施。（二） 临床试验室生物平安小组 ： 组长：（检验科主任、试验室平安管理第一负责人） 副组长： （检验科副主任） 成 员： (试验室生物平安管理负责人 ) 职责： 负责制定各种管理规定、操作程序,确保试验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关平安要求，定期检查、维护、更新，确保有效的试验室平安安排得以落实。 三、试验室生物平安管理安排和措施 （一）对试验室工作人员进行健康管理 1、 对全部试验室工作人员上岗前均进行职业暴露和职业平安防护教化，科内应有对其工作及试验室全部设施中潜在风险的培训证明。 2、 试验室人员应依据可能接触到的生物接受免疫以预防感染，科室内保存免疫记录。（二）试验室的平安设计，应符合国家、地方建筑法规和试验室的专用建筑平安标准。1、 试验室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平限制在经过评估的相应风险程度，为关联的办公区和接近的公共空间供应平安的工作环境，及防止风险进入四周社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。2、 应对试验室的空气流淌速度进行监测，以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。3、 试验室的每个出入口应可辨别，入口处应有标记，标记应包括国际通用的危急标记（生物危害标记。火险标记和放射标记）以及有关的规定标记。4、 试验室的进入仅限于经授权的人员。5、 试验室内温度、湿度、照度、噪声、和干净度等内环境符合工作要求和有关要求。（三） 依据试验室对象、生物危害程度评估、探讨内容、设施特点和设备，详细制定相应的标准操作程序。（四） 平安安排的审核及检查 1、 平安安排的审查 每年应（由受过适当培训的人员）对平安安排至少审核和检查一次，包括但不限于下列要素。（1） 平安和健康规定； （2） 书面的工作程序包括平安工作行为； （3） 教化及培训； （4） 对工作人员的监督； （5） 常规检查； （6） 危急材料和物质； （7） 健康监护； （8） 急救服务及设备； （9） 事故及病情调查； （10） 健康和平安委员会评审； （11） 记录及统计； （12） 确保落实审核中提出须要实行的全部措施的安排。2、 平安检查 每年应对工作场所至少检查一次，检查内容包括并不限于下列： （1） 应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常； （2） 用于危急物质漏出限制的程序和物品状态； （3） 对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和限制； （4） 去污染和废弃物处理程序的状态； （5） 平安手册（包括生物危急、消防、电气平安、辐射、危急废弃物处理和处置） （五） 设立各种工作记录 1、 职业性疾病、损害和不利事务记录 2、 危害评估记录 3、 危急废弃物记录 4、 危急标识 5、 事务、损害、事故和职业性疾病的报告。报告应形成文件，应包括事务的具体描述、缘由评估、预防类似事务发生的建议以及为实施建议所实行的措施。（六） 培训 试验室负责人应保证对试验室全部相关人员包括运输工和清洁工等工作人员平安培训安排的实施。1、 职业暴露和职业平安防护培训； 2、 紧急风险预案和平安手册的培训； 3、 急救学问的培训。（七） 科室内务管理 应指定专人监督保持良好内务的行为。1、 工作区应时刻保持整齐有序。禁止在工作场所存放可能阻碍和绊倒危急的大量一次性材料。2、 用于处理污染性材料的设备和工作台表面在每班工作结束、或有任何漏出或发生了其他污染时应运用适当的试剂清洁和消毒。3、 制定发生事故或漏出导致生物、化学或放射性污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的专用规程，并在发生事故和污染时，根据规程进行处理。（八） 个人责任管理 1、 食品、饮料、及类似物品应在指定的区域中打算和食用。2、 试验室的冰箱应标明其用途，禁止存放个人物品； 3、 禁止在工作区内运用化妆品和处理隐形眼镜。4、 全部试验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。5、 个人物品、服装、和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 三、 监督评价与信息反馈 1、 生物平安管理小组每月对科室的平安管理工作进行检查，针对存在问题科内组织探讨，做出整改措施。 2、 每季度医院生物平安管理领导小组对检验科的生物平安管理进行检查，并将检查状况马上反馈给科室，对严峻违反试验室生物平安管理规范的，按医院奖惩制度惩罚。 2012.08.20 临床试验室生物平安管理方案 一、目的：为了进一步落实病原微生物试验室生物平安管理条例、试验室生物平安通用要求和医疗机构临床试验室管理方法，以保证临床试验室工作人员、患者和公众的平安和健康，通过规范、标准的平安管理，避开危急生物因子造成试验室人员暴露和向试验室外扩散并导致危害。 二、组织机构和职责 1、成立临床试验室生物平安管理小组 ： 组长：王小芳（检验科主任、试验室平安管理第一负责人） 副组长：谢朝欢 （检验科副主任） 成 员：陈海斌 刘延平 黎新桂(试验室生物平安管理负责人 ) 2、职责： 负责制定各种管理规定、操作程序,确保试验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关平安要求，定期检查、维护、更新，确保有效的试验室平安安排得以落实。 三、试验室生物平安管理安排和措施 （一）对试验室工作人员进行健康管理 1、对全部试验室工作人员上岗前均进行职业暴露和职业平安防护教化，科内应有对其工作及试验室全部设施中潜在风险的培训证明。 2、试验室人员应依据可能接触到的生物接受免疫以预防感染，科室内保存免疫记录，有个人健康档案。（二）试验室的平安设计，应符合国家、地方建筑法规和试验室的专用建筑平安标准。1、试验室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平限制在经过评估的相应风险程度，为关联的办公区和接近的公共空间供应平安的工作环境，及防止风险进入四周社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。2、应对试验室的空气流淌速度进行监测，以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。每天对试验室环境进行紫外线消毒并有记录。3、试验室的每个出入口应可辨别，入口处应有标记，标记应包括国际通用的危急标记（生物危害标记。火险标记和放射标记）以及有关的规定标记。4、试验室的进入仅限于经授权的人员，特别试验室有出入记录。5、试验室内温度、湿度、照度、噪声、和干净度等内环境符合工作要求和有关要求，每天有环境温湿度记录及清洁卫生记录。（三）、依据试验室对象、生物危害程度评估、探讨内容、设施特点和设备，详细制定相应的标准操作程序。（四）、平安安排的审核及检查 1、平安安排的审查 每年应（由受过适当培训的人员）对平安安排至少审核和检查一次，包括但不限于下列要素。(1)平安和健康规定； (2)日常平安管理 （3）平安教化及培训； （4）工作人员的平安防护； （5）常规检查； （6）危急材料和物质； （7）健康监护； （8）急救服务及设备； （9）事故及病情调查； （10）健康和平安委员会评审； （11）记录及统计； 2、确保落实审核中提出须要实行的全部措施的安排。3、平安检查 每年应对工作场所至少检查一次，检查内容包括并不限于下列： （1） 应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常； （2） 用于危急物质漏出限制的程序和物品状态； （3） 对可燃易燃性、可传染性和有毒物质的存放进行适当的防护和限制； （4） 去污染和废弃物处理程序的状态； （5） 平安手册（包括生物危急、消防、电气平安、辐射、危急废弃物处理和处置） （五） 设立各种工作记录 （1） 职业性疾病、损害和不利事务记录 （2） 危害评估记录 （3） 危急废弃物记录 （4） 危急标识 （六） 事务、损害、事故和职业性疾病的报告。报告应形成文件，应包括事务的具体描述、缘由评估、预防类似事务发生的建议以及为实施建议所实行的措施。（七） 培训 试验室负责人应保证对试验室全部相关人员包括运输工和清洁工等工作人员平安培训安排的实施。（1） 职业暴露和职业平安防护培训； （2）紧急风险预案和平安手册的培训； （3）急救学问的培训。（八）科室内务管理 应指定专人监督保持良好内务的行为。（九）工作区应时刻保持整齐有序。禁止在工作场所存放可能阻碍和绊倒危急的大量一次性材料。（十） 用于处理污染性材料的设备和工作台表面在每班工作结束、或有任何漏出或发生了其他污染时应运用适当的试剂清洁和消毒。（十一）制定发生事故或漏出导致生物、化学或放射性污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的专用规程，并在发生事故和污染时，根据规程进行处理。四、 个人责任管 1、食品、饮料、及类似物品应在指定的区域中打算和食用。2、试验室的冰箱应标明其用途，禁止存放个人物品； 3、禁止在工作区内运用化妆品和处理隐形眼镜。4、全部试验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。5、个人物品、服装、和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 五、 监督评价与信息反馈 1、生物平安管理小组每月对科室的平安管理工作进行检查，针对存在问题科内组织探讨，做出整改措施。 2、每季度医院生物平安管理领导小组对检验科的生物平安管理进行检查，并将检查状况马上反馈给科室，对严峻违反试验室生物平安管理规范的，按医院奖惩制度惩罚。 2012 仅供参考