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炎琥宁注射剂说明书 痰热清注射液治疗进行期寻常型银屑病临床研究 银屑病又称牛皮癣，是以鳞屑性红斑、丘疹损害为特征，简单复发的慢性皮肤病。本病较常见，在自然人群中的发病率0.1%3%。银屑病在临床上有4种类型，即寻常型、脓疱型、关节病型和红皮病型，其中寻常型银屑病是临床上最常见的类型（94.6%）。寻常型银屑病依据临床表现分3期，即进行期、静止期和消退期。2009年1月2010年6月应用痰热清注射液治疗进行期寻常型银屑病，取得了满足疗效，现报告如下。 资料与方法 本组患者90例，按收治先后以3:1的比例随机分两组，其中治疗组60例，比照组30例。治疗组中，男34例，女26例；年龄1276岁，平均42.25±9.32岁；病程1年以内7例，5年以内15例，10年以内26例，20年以上12例；皮损形态：以点滴状和混合型为主；PASI积分10.235，平均积分24.12±6.23。比照组中，男18例，女12例；年龄1471岁，平均40.18±8.16岁；病程1年以内5例，5年以内8例，10年以内10例，20年以上7例；皮损形态：以点滴状和混合型为多；PASI积分11.632.7，平均积分22.26±7.24。经t检验，两组患者在性别、年龄、病程及皮损严峻程度上差异均无显著性（P0.05），具有可比性。 病例选择：入选病例均符合：寻常型银屑病诊断且为进行期患者；1个月内未内服皮质类固醇激素、免疫抑制剂和维甲酸类药；1周内未外用皮质类固醇激素和维甲酸类药；无严峻内脏疾患等。 治疗方法：两组均予阿奇霉素、利巴韦林静滴，氨肽素、雷公藤多苷片口服，复方氯倍他索乳膏外用。同时，治疗组加痰热清注射液静滴。两组均以2周1疗程，1个疗程未显效进行第2个疗程，然后进行疗效评价。 疗效判定：痊愈：皮损削减95%；显效：皮损削减60%94%；进步：皮损削减20%59%；无效：皮损削减20%。痊愈和显效合计为显效，痊愈、显效和有效合计有效。 结 果 疗效评价：依据疗效判定标准，治疗组痊愈率、显效率、有效率26.7%、80%、100%，比照组分别为13.3%、53.3%、96.7%。经X 2检验，P0.05在统计学上差异有显著性，治疗组疗效明显优于比照组。见表1。 不良反应：不良反应主要为腹胀、恶心、前臂酸胀及涂药处发红、灼热、脱屑等，均反应稍微，考虑为阿奇霉素对胃肠、针刺部位的刺激以及复方氯倍他索乳膏外用药的不良反应。将阿奇霉素静滴速度放慢并削减复方氯倍他索乳膏的用量和运用次数后上述不良反应均消逝。痰热清静滴时由于将滴速限制在每分钟50滴内，同时每天静滴1次，用量20ml，治疗组和比照组均未见明显不良反应。见表2。 表2 治疗组和比照组不良反应 讨 论 银屑病其特征是出现大小不等的丘疹，红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清晰，好发于头皮、四肢伸侧及背部。初起多为风湿热之邪阻滞肌肤，或颈项多汗，硬衣领摩擦等所致；病久耗伤阴液，营血不足，血虚生风生燥，肌肤失养而成；血虚肝旺，情志不遂，郁闷不舒，或惊慌劳累，心火上炎，以致气血运行失职，凝滞肌肤，每易成诱发的重要因素，且致病情反复发作。 银屑病是一种常见的慢性炎症性增生性皮肤病，病因和发病机制极其困难，与遗传、感染、免疫、代谢、内分泌和神经精神障碍等多方面因素相关。幼年发病者多与发热、上呼吸道感染、扁桃体炎等相关，主要表现点滴状进行期寻常型银屑病。成年患者，多伴有猛烈的心情刺激诱发本病或使病情加重，主要表现钱币状、地图状、斑块状等混合型不规则皮损。 祖国医学认为，银屑病多由风邪外袭，郁而化热，风热相搏，壅于肌肤而形成红斑丘疹鳞屑。同时，风热外袭，肺卫为首发症候，热毒壅盛，极易入里而出现气分、血分症候。痰热清注射液中，黄芩为君药，味苦性寒，归肺、胆、胃、大肠经，黄芩可上行泻肺火，下行泻膀胱之火。肺主皮毛，开窍于鼻，肺热得清，皮疹自退。熊胆粉、山羊角二药为臣。熊胆粉味苦性寒，入心、肝、大肠经，具有清热解毒、化痰解痉等功效。山羊角药性同羚羊角，味苦咸性寒，归肝、心经，具有清热、解毒、镇惊之功。同时，金银花为佐药，味甘性寒，有清热解毒、宣肺解表的功用。连翘为使药，味苦性微寒，可透肌解表、清热逐风。全方5味相互配伍，共奏清热解毒、化痰解痉之功效。 据现代药理探讨，黄芩有广谱的抗炎、抗病毒、解热及抗变态反应作用。熊胆粉、山羊角可解除气道和血管痉挛，并有良好的解热及冷静作用，有效缓解患者的惊慌状态。金银花、连翘对细菌、病毒等多种病原微生物有抑制和杀灭作用。 进行期寻常型银屑病幼年发病或加重者多与发热、上呼吸道感染、扁桃体炎等亲密相关，痰热清注射液是国家实施指纹图谱检测标准后第一批批准上市的中药注射液，具有良好的抗炎、抗病毒、解热、镇惊等作用，可有效解除发热、上呼吸道感染、扁桃体炎等病症，发挥病因治疗作用。同时，成年患者发病或加重多与猛烈的心情刺激有关，熊胆粉、山羊角可缓解血管痉挛，改善患者的不良心情，有效地调摄神经系统的功能。 以平常用治疗银屑病的药物阿维A、氨甲蝶呤、环孢素等可造成口唇干燥、皲裂、脱屑、白细胞下降、膀胱炎、高血压及肝肾功能损害等不良反应及毒性反应，尤不适于小儿和老人，大大限制了临床运用。皮肤科通过对90例门诊和住院的银屑病患者临床探讨表明，痰热清注射液对进行期寻常型银屑病患者治疗效果满足，具有明显的抗炎抗病毒解热等作用，可有效削减或清除红斑丘疹鳞屑，疗效明显优于比照组，不论老少妇幼均可应用。痰热清注射液为纯中药制剂，平安、高效，不易产生耐药性，不良反应特别少，值得临床推广应用。 表1 疗效判定标准结果