迪安诊断：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书.PDF

浙江迪安诊断技术股份有限公司浙江迪安诊断技术股份有限公司 Zhejiang D.A. Diagnostics Co., Ltd （住所：杭州市西湖区城北商贸园 33 幢） 首次公开发行股票首次公开发行股票并在创业板上市并在创业板上市 招股意向书招股意向书 保荐人（主承销商）保荐人（主承销商） （注册地址：广东省深圳市福田区金田路大中华国际交易广场 8 层） 特别提示： 本次股票发行后拟在创业板市场上市， 该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-1 浙江迪安诊断技术股份有限公司浙江迪安诊断技术股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书招股意向书 发行股票类型： 人民币普通股（A 股） 每股面值： 1.00 元 发行股数： 不超过 1,280 万股，占发行后发行人总股本的比例不超过 25.05% 发行价格： 通过向询价对象询价确定发行价格 发行日期： 2011 年 7 月 11 日 拟上市的证券交易所： 深圳证券交易所 发行后总股本： 5,110 万股 保荐人（主承销商）： 平安证券有限责任公司 招股意向书签署日期： 2011 年 6 月 27 日 本次发行前股东所持股份的限售安排、股东对所持股份自愿锁定的承诺； 公司控股股东、实际控制人陈海斌先生、杭州诚慧投资管理有限公司、胡涌先生承诺：自发行人股票上市之日起三十六个月内，本人/公司不转让或者委托他人管理本人/公司直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购本人/公司直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。 公司股东上海复星平耀投资管理有限公司、 天津软银欣创股权投资基金合伙企业（有限合伙） 、徐敏女士、赖翠英女士承诺：自发行人股票上市之日起十二个月内，本公司/合伙企业/人不转让或者委托他人管理本公司/合伙企业/人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份， 也不由发行人回购本公司/合伙企业/人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。 除上述股份锁定外， 担任公司董事、 监事及高级管理人员的股东陈海斌先生、胡涌先生、徐敏女士还承诺：本人在首次公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不转让直接或间接持有的发行人股份；本人在首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的， 自申迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-2 报离职之日起十二个月内不转让直接或间接持有的发行人股份。在担任公司董事、 监事和高级管理人员期间，本人每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的发行人股份总数的 25%。 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-3 发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 中国证监会、其他政府部门对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-4 重大事项提示 一、股东关于持股锁定的承诺 公司控股股东、实际控制人陈海斌先生、杭州诚慧投资管理有限公司、胡涌先生承诺：自发行人股票上市之日起三十六个月内，本人/公司不转让或者委托他人管理本人/公司直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购本人/公司直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。 公司股东上海复星平耀投资管理有限公司、 天津软银欣创股权投资基金合伙企业（有限合伙） 、徐敏女士、赖翠英女士承诺：自发行人股票上市之日起十二个月内，本公司/合伙企业/人不转让或者委托他人管理本公司/合伙企业/人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份， 也不由发行人回购本公司/合伙企业/人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。 除上述股份锁定外， 担任公司董事、 监事及高级管理人员的股东陈海斌先生、胡涌先生、徐敏女士还承诺：本人在首次公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不转让直接或间接持有的发行人股份；本人在首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的， 自申报离职之日起十二个月内不转让直接或间接持有的发行人股份。在担任公司董事、 监事和高级管理人员期间，本人每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的发行人股份总数的 25%。 二、发行前滚存利润的分配 根据公司2010年第六次临时股东大会决议， 公司首次公开发行股票前形成的滚存利润由本次发行后的新老股东按照发行后的股份比例共享。 三、本公司请投资者仔细阅读“风险因素”章节全文，并特别提醒投资者关注以下风险： （一）质量控制风险 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-5 独立医学实验室的运作模式是以独立于医疗卫生机构和患者双方的第三方身份进行诊断活动，高质量的诊断服务是获取业务的重要因素。独立医学实验室在经营过程中，必须制定规范的诊断服务质量控制标准和全面的质量管理体系，并严格执行。独立医学实验室一旦出现诊断服务质量问题，其公信力将受到较大损害， 会影响医疗卫生机构选择医学诊断服务外包的比例，进而影响独立医学实验室的业务开展和营业收入。质量控制风险是独立医学实验室所面临的最大风险，也是公司投入大量资源建立全面质量管理体系，并积极参与 ISO15189 认证认可，以确保诊断质量的主要原因。 （二）分析前控制风险 影响独立医学实验室分析前质量控制风险的因素众多，主要包括： （1）患者的准备，包括患者状态、饮食要求、用药情况、采样体位、时间及样本类型等，是保证送检样本质量的内在条件及前提要求； （2）客户端的质量控制能力，包括客户医护人员的专业素质、质量控制意识与采样程序的过程控制等； （3）样本传递过程的质量控制， 包括样本信息的准确性、 样本保存温度控制、 保存时间要求、样本传输安全性，以及其他运输过程中的不可抗力因素（如自然灾害、交通事故等） 。由此，分析前阶段样本的质量控制是检验全过程中最容易出现问题及最难控制的环节，其直接关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情，如果客户或公司不能较好地控制和管理分析前阶段样本的质量， 将对公司的正常经营造成不利影响。 （三）对上海罗氏的依赖风险（三）对上海罗氏的依赖风险 1 1、对上海罗氏产品的、对上海罗氏产品的依赖风险依赖风险 罗氏诊断为世界最大的诊断产品生产厂商，在生化、发光免疫、PCR 等诊断领域拥有最先进的技术，在全球范围内占据较大的市场份额。公司是上海罗氏在浙江地区多年的代理商， 公司下属各实验室在仪器和试剂方面较多地选用上海罗氏的产品。2008 年、2009 年和 2010 年，公司从上海罗氏采购的诊断产品金额分别为 7,104.22 万元、10,523.71 万元和 12,472.65 万元，占采购总金额的比例分别为 65.60%、71.23%和 60.81%，上海罗氏是公司第一大供应商。 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-6 2008 年度、2009 年度和 2010 年度，公司代理上海罗氏产品的收入分别为7,688.42 万元、 10,348.84 万元和 13,377.89 万元，占公司营业收入的比重分别为 43.12%、39.31%和 38.97%；公司代理上海罗氏产品的毛利分别为 1,529.08万元、2,416.52 万元和 3,006.59 万元，占公司销售毛利的比重分别为 29.07%、25.96%和 24.45%。 2008 年度、 2009 年度和 2010 年度，公司在医学诊断服务外包业务中使用上海罗氏产品所产生的收入分别为 2,252.22 万元、3,433.83 万元和 4,515.78 万元，占公司营业收入的比重分别为 12.63%、13.04%和 13.16%；公司在医学诊断服务外包业务中使用上海罗氏产品所产生的毛利分别为 508.68 万元、1,206.18万元和 1,458.81 万元，占公司销售毛利的比重分别为 9.67%、 12.96%和 11.86%。 未来几年，若上游诊断产品生产行业竞争格局或技术水平未发生根本性变化，公司原材料的采购仍将对上海罗氏产品存在一定的依赖。 2 2、联动销售模式对上海罗氏的依赖、联动销售模式对上海罗氏的依赖 在经销上海罗氏的检验仪器和诊断试剂时，公司为了更好地满足客户需求，多采用联动销售模式，免费将上海罗氏的检验仪器出租给医疗卫生机构使用，上海罗氏对检验仪器拥有唯一和完全的所有权。 如果上海罗氏对联动销售模式发生调整，可能对公司的稳定经营产生一定的影响，因此，公司联动销售模式未来仍将对上海罗氏存在一定的依赖。 3 3、对上海罗氏经销商关系的依赖、对上海罗氏经销商关系的依赖 公司代理经销上海罗氏的检验仪器和诊断试剂， 其中生化产品的经销范围为浙江省，免疫产品的经销范围为浙江省部分医院。虽然公司作为上海罗氏在浙江地区最大的代理商之一， 与上海罗氏保持多年的良好合作关系， 但经销期届满后，公司能否继续获得上海罗氏的代理经销权存在一定的不确定性，因此，公司对上海罗氏授予的经销代理权存在一定的依赖。 4 4、对罗氏诊断品牌的依赖、对罗氏诊断品牌的依赖 公司在医学诊断服务外包业务开展中， 较多地选用上海罗氏的检验仪器和诊断试剂，且有时利用上海罗氏产品的市场影响力进行业务开拓，通过对罗氏诊断迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-7 品牌的宣传，有利于提升市场对公司技术能力的认知度，因此，公司对罗氏诊断品牌存在一定的依赖。 （四）市场竞争加剧的风险 公司所处的第三方医学诊断行业虽然存在一定的进入壁垒， 目前国内的竞争对手不多，但随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长，第三方医学诊断行业的潜在进入者将增多，加之现有竞争对手技术水平和服务能力的不断提高，第三方医学诊断行业将面临激烈的市场竞争。如果公司不能正确判断、把握行业的市场动态和发展趋势， 不能持续保持并提升其技术水平、 管理水平和服务质量，公司的业务发展将遭受不利影响。 （五）应收账款风险 随着公司不断加大市场开拓力度，公司营业收入增长迅速，而公司一般会给予客户 2-3 个月的信用期，导致应收账款余额逐年较快增加。2008 年末、2009年末和 2010 年末，公司应收账款净额分别为 4,609.35 万元、5,894.58 万元和7,625.69 万元，占资产总额的比例分别为 41.59%、32.99%和 32.55%。随着公司经营规模的不断增长，公司的应收账款余额仍将保持较高水平，如果公司未能继续加强对应收账款的管理，将面临应收账款难以收回而发生坏账的风险。此外，应收账款的持续增长将占用公司较多的营运资金， 导致公司的资金利用率降低和资金成本的增加。 （六）控股架构的风险 公司业务主要由下属各控股子公司具体负责经营， 母公司主要负责对控股子公司的控制与管理，公司利润主要来源于各子公司，尤其是杭州迪安和迪安基因两家子公司，现金股利分配的资金主要来源于子公司的现金分红。公司各子公司均为绝对控股的经营实体，其利润分配政策、具体分配方式和分配时间安排等均受本公司控制， 且子公司章程均规定, 各子公司每年现金分配的利润不少于当年实现可分配利润的 50%，并且应当在年度结束后三个月内完成利润分配。 当子公司累积利润达到 3,000 万元时，应当在当年进行利润分配，分配比例不低于累积利润的 50%，但因子公司分配的利润只能计入公司下一年度的投资收益，则直接影响公司当年的现金股利分配。 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-8 （七）销售区域集中风险 浙江地区是公司的总部所在地，也是公司业务发展的起源地。2008 年度、2009 年度和 2010 年度，公司在浙江地区的销售收入分别占当期营业收入的比重分别为 82.37%、75.11%和 74.32%，浙江地区的净利润分别占当期净利润的比重分别为 206.56%、 92.45%和 97.89%，而虽然公司在浙江地区实现的营业收入占比呈下降趋势，但浙江地区的经营情况仍对公司的营业收入和净利润产生重要影响， 因此如果浙江地区的社会和经济环境发生不利变化，将对公司业绩带来不利影响。 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-9 目 录 发行人声明. 3 重大事项提示 . 4 目 录 . 9 释 义 . 12 第一节 概览 . 23 一、发行人简介 . 23 二、发行人控股股东、实际控制人简介 . 28 三、发行人近三年的主要财务数据和财务指标 . 28 四、本次发行情况 . 29 五、募集资金的运用 . 29 第二节 本次发行概况 . 31 一、发行人基本情况 . 31 二、本次发行基本情况 . 31 三、与本次发行有关的机构和人员 . 32 四、发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间的关系 . 34 五、发行上市的相关重要日期 . 34 第三节 风险因素 . 35 一、质量控制风险 . 35 二、分析前控制风险 . 35 三、对上海罗氏的依赖风险 . 36 四、市场竞争加剧的风险 . 37 五、应收账款风险 . 37 六、控股架构的风险 . 38 七、销售区域集中风险 . 38 八、开拓新区域市场风险 . 38 九、租赁物业风险 . 39 十、管理风险 . 39 十一、人才资源风险 . 39 十二、所得税政策风险 . 40 十三、募集资金投资项目市场风险 . 40 十四、净资产收益率下降风险 . 40 第四节 发行人基本情况 . 42 一、发行人改制重组情况 . 42 二、发行人独立经营情况 . 43 三、发行人设立以来的重大资产重组行为 . 44 四、发行人的股权结构和组织结构 . 45 五、发行人控股和参股公司情况 . 49 六、发行人主要股东及实际控制人基本情况 . 86 七、发行人的股本情况 . 91 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-10 八、发行人的员工及其社会保障情况 . 93 九、实际控制人、持有 5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况 . 97 第五节 业务和技术 . 98 一、发行人的主营业务及设立以来的变化情况 . 98 二、发行人所处行业的基本情况 . 102 三、发行人在行业中的竞争地位 . 138 四、发行人主营业务的具体情况 . 146 五、发行人拥有的与业务相关的经营性资源要素情况 . 192 六、发行人的业务经营许可和特许经营权情况 . 202 七、发行人的技术和研发情况 . 210 八、发行人子公司的设立标准 . 220 九、发行人对下属子公司的管控模式 . 222 第六节 同业竞争与关联交易 . 228 一、同业竞争 . 228 二、关联方和关联关系 . 229 三、关联交易以及对公司财务状况和经营成果的影响 . 234 四、规范关联交易的制度安排 . 242 五、关联交易的决策程序及独立董事意见 . 244 第七节 董事、监事、高级管理人员与其他核心人员 . 245 一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介 . 245 二、公司董事、监事、高管与其他核心人员及其近亲属持有股份情况 . 251 三、公司董事、监事、高管与其他核心人员的其他对外投资情况 . 253 四、公司董事、监事、高管及其他核心人员的收入情况 . 253 五、公司董事、监事和高管及其他核心人员的兼职情况 . 254 六、公司董事、监事、高管与其他核心人员相互之间存在的亲属关系 . 256 七、公司与董事、监事、高管与其他核心人员的协议、承诺及其履行情况 . 256 八、公司董事、监事、高管任职资格 . 257 九、公司董事、监事、高管近两年的变动情况 . 257 第八节 公司治理 . 259 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况 . 259 二、董事会各专门委员会的情况 . 261 三、发行人近三年违法违规行为情况 . 262 四、发行人资金占用和对外担保情况 . 263 五、发行人内部控制相关情况 . 263 六、发行人对外投资、担保事项的政策及制度安排和执行情况 . 263 七、发行人投资者权益保护的情况 . 264 第九节 财务会计信息与管理层分析 . 268 一、财务报表 . 268 二、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况 . 275 三、会计师事务所的审计意见 . 276 四、主要会计政策和会计估计 . 276 五、发行人缴纳的税种及享受的优惠政策 . 289 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-11 六、分部信息 . 290 七、发行人近一年的收购兼并情况 . 290 八、经注册会计师核验的非经常性损益情况 . 290 九、发行人报告期内的重要财务指标 . 291 十、发行人盈利预测情况 . 293 十一、发行人资产评估情况 . 293 十二、发行人验资情况 . 293 十三、发行人期后事项、或有事项、承诺事项及其他重要事项 . 295 十四、发行人财务状况分析 . 296 十五、发行人经营成果分析 . 317 十六、发行人现金流量分析 . 340 十七、资本性支出分析 . 343 十八、发行人财务状况和盈利能力的未来趋势分析 . 344 十九、发行人的股利分配情况 . 346 二十、滚存利润的分配安排 . 349 第十节 募集资金运用 . 350 一、本次募集资金运用 . 350 二、本次募集资金投资项目与公司现有业务的关系 . 353 三、本次募集资金投资项目的基本情况 . 354 四、本次募集资金项目新增固定资产投资与新增业务收入的匹配关系分析 . 389 五、本次募集资金投资项目对公司财务状况及经营成果的影响 . 389 第十一节 未来发展与规划 . 391 一、发行人的发展规划及未来三年的发展目标 . 391 二、发行人实现规划和目标的具体措施 . 392 三、募集资金项目在促进发行人未来发展及在增强成长性和自主创新方面的影响 . 395 四、发行人实施上述业务发展计划的基本假设和面临的主要困难 . 396 五、发行人业务发展计划和发展目标与现有业务的关系 . 396 第十二节 其他重要事项 . 398 一、重大合同 . 398 二、对外担保情况 . 401 三、诉讼及仲裁事项 . 401 四、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员涉及刑事诉讼的情况 . 402 第十三节 有关声明 . 403 一、公司全体董事、监事、高级管理人员声明 . 403 二、保荐人（主承销商）声明 . 404 三、发行人律师声明 . 405 四、会计师事务所声明 . 406 五、资产评估机构声明 . 407 六、验资机构声明 . 408 第十四节 附件 . 409 一、有关附件 . 409 二、查阅地点和时间 . 409 迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-12 释 义 在本招股意向书中，除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下涵义： 一、一般术语 迪安诊断、发行人、公司、本公司或股份公司 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司。 迪安有限 指 杭州迪安基因技术有限公司，后改名为杭州迪安医疗控股有限公司，系本公司前身。 上海复星 指 上海复星平耀投资管理有限公司，系本公司股东。 天津软银 指 天津软银欣创股权投资基金合伙企业（有限合伙） ，系本公司股东。 上海信维 指 上海信维信息网络技术有限公司，系本公司原股东。 杭州诚慧 指 杭州诚慧投资管理有限公司，系本公司股东。 杭州迪安 指 杭州迪安医学检验中心有限公司，系本公司全资子公司。 迪安基因 指 杭州迪安基因工程有限公司，系本公司全资子公司。 南京迪安 指 南京迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 上海迪安 指 上海迪安临床检验所有限公司，系本公司控股子公司。 北京迪安 指 北京迪安临床检验所有限公司，系本公司控股子公司。 温州迪安 指 温州迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 淮安迪安 指 淮安市淮卫迪安医学检测中心有限公司，系本公司全资子公司。 济南迪安 指 济南迪安医学检验中心有限公司，系本公司控股子公司。 沈阳迪安 指 沈阳迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 黑龙江迪安 指 黑龙江迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 新建迪安 指 本公司募集资金项目拟设立的新建迪安医学检验所有限公司。 天津迪安 指 本公司募集资金项目拟设立的天津迪安医学检验所有限迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-13 公司。 杭州迪安司法鉴定所 指 杭州迪安医学检验中心司法鉴定所。 杭州迪安妇科诊所 指 杭州迪安医学检验中心有限公司妇科诊所。 迪安实业 指 杭州迪安科技实业有限公司，已注销。 迪安服务 指 杭州迪安医疗器械技术服务有限公司，已注销。 总部 指 本公司的最高管理与决策中心，具备网点开拓、采购配送、财务管理、质量管理、信息管理、经营指导和教育培训等职能，具体体现为位于杭州的三家公司，即迪安诊断、杭州迪安、迪安基因。 复星医学 指 上海复星医学科技发展有限公司，系本公司关联方。 复星长征 指 上海复星长征医学科学有限公司，系本公司关联方。 上海罗氏 指 罗氏诊断产品（上海）有限公司，是罗氏集团于 2000 年在外高桥保税区注册成立的独资公司，负责开展中国大陆的体外诊断产品进销业务，现已成为中国体外诊断产品市场的领导者。 罗氏诊断 指 Roche Diagnostics，是 F.Hoffmann-La Roche Ltd.（即著名的世界五百强公司罗氏集团）旗下两大业务部门之一，是全球领先的体外诊断产品生产公司。 广州金域 指 广州金域医学检验中心有限公司。 杭州艾迪康 指 杭州艾迪康医学检验中心有限公司。 高新达安 指 高新达安健康产业投资有限公司。 达安基因 指 中山大学达安基因股份有限公司。 北京迪诺 指 北京迪诺基因科技有限公司。 杭州致远 指 杭州致远医学检验所有限公司。 Quest 指 Quest Diagnostics Incorporated，美国最大的连锁独立医学实验室。 LabCorp 指 Laboratory Corporation of America Holdings，美国迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-14 第二大连锁独立医学实验室。 BML 指 BML,Inc.，日本最大的独立医学实验室之一。 Nordion 指 Nordion Inc.,加拿大最大的独立医学实验室之一。 公司章程 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司章程 。 公司章程（上市后适用） 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司章程（上市后适用） 。 保荐人（主承销商） 指 平安证券有限责任公司。 发行人律师 指 北京市中伦律师事务所。 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所有限公司。 本次发行 指 公司首次对社会公众发行1,280万人民币普通股的行为。 股东大会 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司股东大会。 董事会 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司董事会。 监事会 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司监事会。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会。 卫生部 指 中华人民共和国卫生部。 科技部 指 中华人民共和国科学技术部。 元 指 人民币元。 报告期、近三年 指 2008 年、2009 年、2010 年。 二、专业术语 医学诊断 指 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预后、预防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X 射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。本招股意向书所指医学诊断均仅指临床检验和病理诊断。 体外诊断 指 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-15 检测。 体外诊断产品 指 本招股意向书所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品，主要分为检验仪器、体外诊断试剂（盒） 、校准品（物） 、质控品（物）等。 检验仪器 指 在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。 体外诊断试剂 指 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断试剂。 基层医疗卫生服务 指 指包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心（站）等在内的基层医疗卫生机构所提供的相关医疗卫生服务。 基本公共卫生服务 指 由疾病预防控制机构、城市社区卫生服务中心（站） 、乡镇卫生院等城乡基本医疗卫生机构向全体居民提供的公共卫生服务，是公益性的公共卫生干预措施，主要起疾病预防控制的作用。 基本医疗保障制度 指 由城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗和城乡医疗救助制度共同构成的基本医疗保障制度。 职工医保 指 城镇职工基本医疗保险，是指依法对职工的基本医疗权利给予保障的社会医疗保险制度，也是通过法律、法规强制推行的，实行社会统筹医疗基金与个人医疗帐户相结合的基本模式，与养老、工伤、失业和生育保险一起共同组成社会保险的基本险项。 城居医保 指 城镇居民基本医疗保险，是社会医疗保险的组成部分，具有强制性，采取以政府为主导，以居民个人（家庭）缴费为主，政府适度补助为辅的筹资方式，按照缴费标准和待遇水平相一致的原则，为城镇居民提供医疗需求迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-16 的医疗保险制度。 新农合 指 新型农村合作医疗，是指由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。采取个人缴费、集体扶持和政府资助的方式筹集资金。 药品经营质量管理规范 指 Good Supply Practice，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到药品经营质量管理规范的要求，并通过认证取得认证证书，简称 GSP。 病原微生物 指 指可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，或称病原体。在病原体中，以细菌和病毒的危害性最大。 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验。 司法鉴定 指 指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事人委托法定鉴定单位，运用专业知识和技术，依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。 三级甲等医院 指 目前国家除特殊医院以外最高等级的医院，是目前国家对医院评估的最高等级。 健康教育 指 以传播、教育、干预为手段，以帮助个体和群体改变不健康行为和建立健康行为为目标，以促进健康为目的所进行的系列活动及其过程。 健康促进 指 指运用行政或组织手段，广泛动员和协调社会各相关部门以及社区、家庭和个人，使其履行各自对健康的责任，共同维护和促进健康的一种社会行为和社会战略。 新医改 指 从 2006 年开始的新一轮的中国医疗卫生体制改革，主要体现为中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见等一系列文件。 基本医疗服务 指 由基本药物、基本设施、基本技术和基本费用等内容构迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-17 成的医疗服务。 独立医学实验室 指 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心，简称 ICL。 检验科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一，是临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。 病理科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断，确定疾病的性质，查明死亡原因。 两癌筛查 指 通过先进的检查手段，将两种危害女性健康的癌症（宫颈癌和乳腺癌）尽早地排查出来，做到早诊断、早发现、早预防、早治疗。 量值溯源 指 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性。 全实验室自动化 指 Total Laboratory Automation，是将临床实验室中各种独立的自动化仪器以特殊的物流传送设备串联起来，在信息流的主导控制下，构成流水线作业的组合，形成大规模的全实验室常规检验过程的自动化，简称“TLA” 。 POCT 指 Piont-Of-care Testing 的缩写，指在患者身边进行的临床检验，而不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作。POCT 是一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点。 灵敏度 指 将实际有病的人正确地判定为真阳性的比例，常用来衡量某种试验正确地判定有病者的能力。 特异性 指 将实际无病的人正确地判定为真阴性的比例，常用来衡迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-18 量某种试验正确地判定无病者的能力。 疾病谱 指 某一地区危害人群健康的诸多疾病中，可按其危害程度的顺序排列成疾病谱带。 生化检验 指 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体液等的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息。 免疫检验 指 利用抗原抗体特异结合的原理，将试剂抗原或试剂抗体用指示剂进行标记，试剂与标本中相应的抗体或抗原反应后，测定复合物中的指示剂，反映标本抗原抗体含量。 酶免 指 一种酶联免疫技术，用于检测包被于固相板孔中的待测抗原（或抗体） ，即用酶标记抗体，并将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，使抗原抗体反应在固相载体表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除，最后通过酶作用于底物后显色来判断结果。 放免 指 放射免疫，即利用放射性核素可探测的灵敏性，精确性与抗原抗体反应的特异性相结合而创建的一类免疫测定技术。 荧光免疫 指 在免疫学、生物化学和显微镜技术的基础上建立起来的一项技术，即将抗体分子与一些示踪物质结合，利用抗原抗体反应进行组织或细胞内抗原物质的定位。 化学发光免疫 指 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。 基因检测 指 通过对血液、其他体液、组织或细胞中的 DNA 或 RNA进行分析，以用于诊断疾病和疾病风险预测的技术。 PCR 指 Polymerase Chain Reaction 的缩写， 指聚合酶链式反应，即将体外酶促合成特异基因片段的一种方法，由高温变迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-19 性、低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅速扩增。 染色体检测 指 以体细胞分裂中期染色体为研究对象，分析生物体细胞内染色体的长度、着丝点位置、臂比、随体大小等特征，可以根据染色体结构和数目的变异来判断生物的病因。 组织病理 指 将病变组织制成厚约数微米的切片，经不同方法染色后用显微镜观察其细微病变，来诊断疾病。 细胞病理 指 运用采集器采集病变部位脱落的细胞，或用空针穿刺吸取病变部位的组织、细胞，或由体腔积液中分离所含病变细胞，制成细胞学涂片，作显微镜检查，了解其病变特征。 分子病理 指 通过检测的器官，组织或体液中的分子，了解疾病的亚微观表现，来研究和诊断疾病。 免疫组化 指 应用抗原与抗体特异性结合的原理，通过化学反应使标记抗体的显色剂（荧光素、酶、金属离子、同位素）显色来确定组织细胞内抗原（多肽和蛋白质） ，对其进行定位、定性及定量的研究。 流式细胞检测技术 指 以荧光素标记抗体结合相应细胞，用激光束激发单行流动的细胞，根据细胞所携带荧光(强度或类别)细胞进行分选或定量分析。 基因芯片技术 指 利用固定有寡核苷酸、基因组 DNA 或 cDNA 等的生物芯片与标记的生物样品进行杂交，可对样品的基因表达谱生物信息进行快速定性和定量分析。 肿瘤标志物 指 由肿瘤组织自身产生，可反映肿瘤存在和生长的一类生化物质，主要有胚胎抗原、糖类抗原、天然自身抗原、细胞角蛋白、肿瘤相关的酶、激素以及某些癌基因等。 易感基因 指 和特定疾病具有阳性关联的基因或等位基因。 内分泌检测 指 内分泌的产物为激素，激素进入血循环后，作用于靶细迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-20 胞，促进其生理、生化应答。通过各种免疫技术可对血液中的激素进行定量分析。 药物浓度检测 指 药物浓度指药物吸收后在血液等体液中的总浓度。通过各种物理化学技术可对体液中的药物浓度进行定量分析。 预后分析 指 指发病后疾病未来过程或结局的预先估计，疾病的预后包括治愈、死亡、并发症、致残、恶化、复发、缓解、迁延、存活期限及生存质量等病情发生某种变化或达到新的稳定状态的情况。 转化医学 指 Translational Medicine，指将基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正治疗手段。 个性化用药 指 Personalized Medicine，指根据每个人基因的不同，使用不同的药和药量。 染色体变异 指 当染色体的数目发生改变时（缺少，增多）或者染色体的结构发生改变时，遗传信息就随之改变，从而带来生物体的后代性状的改变。 FISH 指 Fluorescence In Situ Hybridization 的缩写，指荧光原位杂交，是一种使用荧光素标记探针，以检测探针和分裂中期的染色体或分裂间期的染色质的杂交。 ISO17025 指 ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求 ，由国际标准化组织 ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室认可服务的国际标准，按照国际惯例， 凡是通过 ISO17025 标准的实验室提供的数据均具备法律效应。认可过程主要分为三阶段：申请、现场评审和评定批准，典型认可周期为 6 个月。 ISO15189 指 ISO15189:2007医学实验室关于质量和能力的专用要求 ，由国际标准化组织（ISO）TC-212 临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会制定的医学检验机构质量与能力认可的国际标准,认可过程主要分为三阶段：迪安诊断首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股意向书 1-1-1-21 申请、现场评审和评定批准。通过 ISO15189 认可即标志着医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出具的检验报告也将得到全球几十个国家