胆舒胶囊科室会PPT-完整版.ppt

双重机制利胆，快速解痉镇痛胆舒胶囊(jio nn)有效缓解胆汁缺乏、胆道动力障碍引起的相关症状第一页，共三十八页。目录(m l )胆汁分泌缺乏和胆道动力障碍疾病胆舒胶囊-单一植物提取，利胆解痉胆舒胶囊的临床疗效观察第二页，共三十八页。胆道系统(xtng)及其生理功能胆道系统包括：肝内、外胆管、胆囊及Oddis 括约肌等部分。其主要生理功能：参与(cny)胆汁的分泌调控胆汁从肝向十二指肠的排放肝脏肝胆管胆囊管胆囊胃十二指肠胆总管胰腺小肠张汝玲，陆伦根.胆道疾病的研究现状.临床肝胆(gndn)病杂志,2011,27(9):903-908.第三页，共三十八页。胆汁分泌(fnm)缺乏和胆道动力障碍在胆道疾病发生发展中的作用胆道系统(xtng)的主要两大生理功能1胆道切除术、胃手术等可导致胆道动力障碍（主要(zhyo)是Oddis括约肌），影响胆汁从肝向十二指肠排放，造成胆汁流动障碍1-2调控胆汁从肝向十二指肠的排放胆汁淤积3胆道疾病1胆汁分泌减少参与胆汁分泌上腹部疼痛或不适2各种消化道症状2恶心、呕吐消化不良餐后腹部胀满等1.张汝玲，陆伦根.胆道疾病的研究现状.临床肝胆病杂志,2011,27(9):903-908.2.刘新民,等主编.消化系统疾病鉴别诊断与治疗学.北京：人民军医出版社.2006:551-568.3.王宝恩,尹珊珊.胆汁淤积及胆汁淤积性疾病.全国肝脏疾病学术研讨会论文汇编.2013:6-15.第四页，共三十八页。常见(chn jin)的胆道疾病胆石症、胆囊炎胆囊(dnnng)切除术后综合征（也称胆道运动障碍或胆道痉挛）1.张汝玲，陆伦根.胆道疾病的研究现状.临床肝胆病杂志,2011,27(9):903-908.2.刘新民,等主编.消化系统疾病鉴别诊断与治疗学.北京：人民(rnmn)军医出版社.2006:551-568.第五页，共三十八页。胆结石和胆囊炎是胆道系统(xtng)最常见疾病胆道疾病主要有胆汁淤积、胆道感染、胆道结石、胆道系统肿瘤及先天性胆道疾病等1胆石病是世界范围内常见的疾病，全球(qunqi)515的人群存在胆道系统结石21张汝玲,陆伦根.胆道及胆道疾病的研究现状与展望J.临床肝胆病杂志,2012,28(007):481-4832中华医学会外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南（2011版）.中华消化外科杂志,2011,10(1):9-13.3吴克明,陶恭亮.上海市某社区 60 岁以上老人胆道疾病患病现况调查(dio ch)J.中国全科医学,2003,6(6):507-508.39.05%32.85%N=274对上海社区中274例胆道疾病患者通过B超检查进行诊断第六页，共三十八页。胆石症、胆囊炎的疾病(jbng)负担11.5%胆道结石(jish)患者中华医学会外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(zhnn)（2011版）.中华消化外科杂志,2011,10(1):9-13.Reshetnyak V I.Concept of the pathogenesis and treatment of cholelithiasisJ.World journal of hepatology,2012,4(2):18.我国胆道系统结石患者约占同期总住院人数的11.51胆石病是世界上治疗最昂贵的疾病之一2在美国，有超过500000胆囊切除术，其总成本超过50亿美元2第七页，共三十八页。胆囊(dnnng)切除术后综合征的胆系内病因结石残余或复发、胆道动力障碍是胆囊术后综合征的两大主要胆系内病因Filip M,Saftoiu A,Popescu C,et al.Postcholecystectomy syndrome-an algorithmic approachJ.J Gastrointestin Liver Dis,2009,18(1):67-71.所占病因(bngyn)比例第八页，共三十八页。Oddis 括约肌功能障碍(zhng i)与胆囊切除术后综合征林擎天.有关胆囊切除术后综合征有关胆囊切除术后综合征问题.肝胆胰外科(wik)杂志,2005,17(1):3-4胆汁淤积胆汁淤积胆总管扩展胆总管扩展胆囊切除术胆囊切除术Oddis括约肌对内源性CCK的敏感性降低，胆汁排流动力减弱反复发作性胆道疼痛反复发作性胰腺炎第九页，共三十八页。常见胆道疾病的药物(yow)治疗中华医学会外科学分会胆道外科学组.胆囊(dnnng)良性疾病治疗决策的专家共识（2011版）.中华消化外科杂志,2011,10(1):14-19.中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.胆石症中西医结合诊疗共识.中国中西医结合杂志,2011,31(8):1041-1043溶石、排石治疗:熊去氧胆酸鹅去氧胆酸对于腹痛(f tn)患者给予解痉治疗胆舒胶囊阿托品硝酸甘油抗生素治疗利胆中成药治疗胆舒胶囊胆宁片消炎利胆片第十页，共三十八页。1中华医学会外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南（2011版）.中华消化(xiohu)外科杂志,2011,10(1):9-13.2中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.胆石症中西医结合诊疗共识.中国中西医结合杂志,2011,31(8):1041-1043轻度急性胆囊炎患者给予解痉、止痛、利胆治疗1胆舒胶囊等利胆中成药可用于胆石症治疗2急性胆道系统感染的诊断和治疗指南（2011版）胆石症中西医结合诊疗共识指南/共识(n sh)推荐胆石症和胆囊炎患者利胆治疗第十一页，共三十八页。目前临床(ln chun)利胆中成药治疗存在的局限性中西医结合治疗胆系疾病是有中国(zhn u)特色的独特疗法，已累计了丰富经验1但成分复杂和机制不明的利胆中成药可造成临床不合理用药21黄以蓉.中成药不合理使用分析.甘肃省中医药学会2009年学术年会论文集.2009:211-2122翟兴红,张声生,李乾构.中西医结合治疗胆石症.世界华人消化(xiohu)杂志.2001,9(9):1038-1040.成分复杂活性成分不明确局限于动物研究许多利胆中成药存在1医师不能得到确切的药理信息2难以保证中西药合理配伍2第十二页，共三十八页。目 录(m l )胆汁分泌缺乏和胆道动力障碍疾病胆舒胶囊-单一植物提取，利胆解痉胆舒胶囊的临床疗效观察第十三页，共三十八页。胆舒胶囊：单一植物提取(tq)，成分天然，安全可靠薄荷素油1从新鲜薄荷叶中直接提炼(tlin)2口服后快速吸收利用2明确的解痉、利胆作用3被美国FDA视为”安全无毒”药物(GRAS)2专利工艺，质量稳定41胆舒药品说明书.2Grigoleit HG,Grigoleit P.Pharmacology and preclinical pharmacokinetics of peppermint oil.Phytomedicine.2005;12(8):612-6.3花盈,狄留庆.薄荷油的基础研究及其应用开发.世界临床药物,2006,27(8):505-507,512.4中华人民共和国国家知识产权局.发明专利申请授权(shuqun)说明书.授权公告号 CN101273979 B.第十四页，共三十八页。薄荷(b he)素油的药用历史悠久1王文凯,贾静,张正,等.薄荷品种,采收(ci shu)加工和包装贮藏研究概况J.中国实验方剂学杂志,2012,18(13):308-308.2郭晓恒,杨新杰,刘涛,等.药用薄荷的来源研究J.安徽农业科学,2013,41(11):4787-4788.始见于雷公炮制论，清代植物名实图考首见薄荷植物的记载，作为药物首见于新修本草2历 史具有疏散风热、清利头目、利咽透疹，疏肝行气的功效1功 效薄荷用途广，除医药领域以外，还可用于食品、化妆品、香料、烟草工业等1应 用p本草求真:“薄荷,气味辛凉,功专入肝与肺是以古方逍遥,用此以为开郁散气之具”p 医学中参西录:“薄荷善调和内伤,治肝气胆火,郁结作痛”专著记载第十五页，共三十八页。薄荷素油药用价值在国外也得到(d do)肯定 Oil of peppermint is a powerful diffusible stimulant,with carminative,antispasmodic,and antiemetic properties.It is much employed to relieve flatulence,gastrodynia,nausea,spasms of the stomach,and to cover the taste of other drugs.-美国金氏药典，1898年 薄荷素油是具有强烈挥发性的刺激性物质，它有排除胃肠气体、解除痉挛以及止吐的作用。它被广泛用于缓解腹胀、胃痛、恶心、胃痉挛以及遮盖其它药物的味道。-美国金氏药典，1898年第十六页，共三十八页。现代医学证明：胆舒胶囊治疗(zhlio)胆道疾病作用机制明确胆舒胶囊（薄荷素油）解痉止痛利胆排石缓解Oddis括约肌功能障碍，使胆汁引流通畅1.花盈,狄留庆.薄荷油的基础研究及其应用开发.世界(shji)临床药物,2006,27(8):505-507,512.2.Giachetti D,Taddei E,Taddei I.Pharmacological activity of essential oils on Oddis sphincter.Planta Med.1988;54(5):389-92 第十七页，共三十八页。胆舒胶囊的机制(jzh)1解痉镇痛快速(kui s)解痉，高效镇痛胆舒胶囊（薄荷素油）拮抗胃肠道钙离子的跨细胞膜运输抑制钙离子内流，松弛胃肠道平滑肌Ca2+Hawthorn M,Ferrante J,Luchowski E,et al.The actions of peppermint oil and menthol on calcium channel dependent processes in intestinal,neuronal and cardiac preparations.Aliment Pharmacol Ther.1988;2(2):101-18.第十八页，共三十八页。10min快速有效缓解(hun ji)消化道痉挛1 Pimentel M,Bonorris GG,Chow EJ,et al.Peppermint oil improves the manometric findings in diffuse esophageal spasm.J Clin Gastroenterol.2001;33(1):27-31.2狄留庆.薄荷(b he)素油的基础研究及其应用开发.世界临床药物,2006,27(8):505-507,512.有效降低肠道平滑肌收缩幅度、频率(pnl)和张力2拮抗组胺或乙酰胆碱所致的肠管痉挛2 吞服薄荷素油10min后，即可缓解弥漫性消化道平滑肌痉挛110min快速缓解消化道痉挛第十九页，共三十八页。胆舒胶囊对消化道痉挛(jn lun)的缓解率达到88.5%Asao T,Mochiki E,Suzuki H,et al.An easy method for the intraluminal administration of peppermint oil before colonoscopy and its effectiveness in reducing colonic spasm.Gastrointest Endosc.2001;53(2):172-7.N=40988.5%研究目的：研究评估薄荷素油在控制胃肠道手术患者胃肠道痉挛的作用研究方法：409例患者给予薄荷素油，36例患者给予不含薄荷素油的安慰剂研究结果：使用薄荷素油组消化道痉挛缓解率达88.5%；不使用薄荷素油组缓解率为33.3%(P 0.0001)第二十页，共三十八页。胆舒胶囊治疗(zhlio)胆石症：快速镇痛，有效率高达81.6%楚人俊,张家碧,蒋明德,等.胆舒治疗(zhlio)胆道感染胆石症的临床及药理研究(193 例报告)J.临床肝胆病杂志,1991,4:020.利胆酚组 n=72每日3次，每次1-2粒胆舒胶囊(jio nn)组 n=193每日3次，每次2粒胆舒胶囊：总有效率高达85.5%，高于利胆酚组的75%，镇痛有效率达 81.6%，且起效快，部分病人24小时即可达到镇痛目的患者比例（%）P 0.05 第二十一页，共三十八页。胆舒胶囊的作用机制2双重(shungchng)机制利胆，有效增加胆汁分泌Zong L,Qu Y,Luo DX,et al.Preliminary experimental research on the mechanism of liver bile secretion stimulated by peppermint oil.J Dig Dis.2011;12(4):295-301上调胆酸转运(zhun yn)相关基因（FXR*mRNA）的表达上调胆酸合成(hchng)相关基因（CYP7A1*mRNA）的表达薄荷素油促进或加速肝细胞合成胆汁酸防止胆汁酸在肝细胞内过度淤积给药30min后胆汁分泌增加33%，显著优于熊去氧胆酸*CYP7A1：胆酸合成经典途径的关键限速酶。胆固醇的合成和转化主要在肝脏中发生，并从CYP7A1途径开始*FXR：一种核心受体和重要的转录因子。近期研究已确认它是胆酸受体第二十二页，共三十八页。胆舒胶囊促进(cjn)胆汁分泌 优于熊去氧胆酸Zong L,Qu Y,Luo DX,et al.Preliminary experimental research on the mechanism of liver bile secretion stimulated by peppermint oil.J Dig Dis.2011;12(4):295-30130min后胆汁分泌变化(%)7.4%采用胆管引流法，收集药物处理前胆汁 给予胆舒胶囊(jio nn)和熊去氧胆酸，均为临床等效剂量于给药后每30分钟收集胆汁一次，记录各时间点的胆汁流量和4h胆汁总流量实验(shyn)方法*与生理盐水组比较，P0.01；与熊去氧胆酸组比较,P0.01胆舒胶囊第二十三页，共三十八页。胆舒胶囊(jio nn)显著降低胆汁中胆固醇和胆红素水平Zong L,Qu Y,Luo DX,et al.Preliminary experimental research on the mechanism of liver bile secretion stimulated by peppermint oil.J Dig Dis.2011;12(4):295-301胆舒胶囊对大鼠胆汁成分(chng fn)的影响（n=10）与生理盐水(shnglynshu)组比较,*P0.05,*P0.01；与熊去氧胆酸组比较,P0.05，P0.01(mmol/L)*(mol/L）*胆固醇水平（mmol/L）胆红素水平（mmol/L）*胆舒胶囊胆舒胶囊第二十四页，共三十八页。胆舒胶囊有效缓解Oddis括约肌功能障碍使胆汁(dnzh)引流通畅Giachetti D,Taddei E,Taddei I.Pharmacological activity of essential oils on Oddis sphincter.Planta Med.1988;54(5):389-92.不用药时自然恢复(huf)至正常所需的时间时间(shjin)（min）mg/kg薄荷素油剂量应用不同剂量薄荷素油时Oddis s括约肌恢复至正常的时间研究者首先向豚鼠注射1.0mg/kg的吗啡，使Oddis括约肌完全关闭，5分钟后再注射不同剂量的薄荷素油，观察Oddis括约肌恢复至正常的时间剂量为3.0mg/kg和6.0mg/kg时，注射薄荷素油后Oddis括约肌立即恢复正常第二十五页，共三十八页。胆舒胶囊的使用(shyng)优势19892014胆舒胶囊(jio nn)上市临床(ln chun)应用近25年，有丰富的临床应用经验丰富的循证医学证据和药理作用1-2国内外已发表大量临床研究，证明其安全有效有效成分薄荷素油被FDA认为是安全无毒的药物1专利工艺，品质保证31Grigoleit HG,Grigoleit P.Pharmacology and preclinical pharmacokinetics of peppermint oil.Phytomedicine.2005;12(8):612-6.3花盈,狄留庆.薄荷油的基础研究及其应用开发.世界临床药物,2006,27(8):505-507,512.4中华人民共和国国家知识产权局.发明专利申请授权说明书.授权公告号 CN101273979 B.第二十六页，共三十八页。目 录(m l )胆汁分泌缺乏和胆道动力障碍疾病胆舒胶囊-单一植物提取，利胆解痉胆舒胶囊的临床疗效观察第二十七页，共三十八页。胆舒胶囊(jio nn)治疗慢性结石胆囊炎：1、快速缓解腹痛胆舒胶囊快速(kui s)缓解右上腹痛，优于胆宁片张雳.胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎的临床疗效(lioxio)观察J.中国全科医学,2005,8(16):1361-1361.胆舒胶囊组(DS组)，55例，口服胆舒胶囊2粒,3次/d,疗程3个月胆宁片组(DN组)，48例，口服胆宁片5粒,3次/d,疗程3个月研究方法两组患者慢性结石胆囊炎患者右上腹痛改善情况P 0.05 P 0.05 第二十八页，共三十八页。治疗3个月,多数患者胆囊壁毛糙(mo cao)模糊消失,胆结石体积缩小，优于胆宁片张雳.胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎的临床疗效(lioxio)观察J.中国全科医学,2005,8(16):1361-1361.胆舒胶囊治疗慢性结石胆囊炎：2、改善胆囊(dnnng)壁粗糙，缩小结石体积有效率两组患者慢性结石胆囊炎胆囊壁毛改善、结石缩小情况66.6%87.3%胆舒胶囊组(DS组)，55例，口服胆舒胶囊2粒,3次/d,疗程3个月胆宁片组(DN组)，48例，口服胆宁片5粒,3次/d,疗程3个月研究方法P 0.05 第二十九页，共三十八页。患者比例总有效率胆舒组：93.33%金胆片组：71.11%治疗(zhlio)胆囊炎总体有效率更高，优于消炎利胆片和金胆片1柯常旺.胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎疗效评价J.浙江中医药大学学报,2012,36(7):790-791.2黄晓英.胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎 45 例观察J.实用(shyng)中医药杂志,2011,27(11):775-775.胆舒胶囊治疗慢性结石(jish)胆囊炎3、总体有效率高与消炎利胆片疗效比较1与金胆片疗效比较2例数总有效率胆舒胶囊组：89.83%消炎利胆片组：69.49%(P 0.05)32例22例21例19例6例18例(n=59)(n=59)(n=45)(n=45)P 0.05 第三十页，共三十八页。胆舒胶囊治疗(zhlio)胆囊切除术后综合征：1、增加胆汁分泌量显著(xinzh)增加胆石症术后胆汁分泌量，术后利胆优于消炎利胆片两组患者(hunzh)每天胆汁量平均值（ml）何晓军,卢旭升.胆舒胶囊在胆管结石术后的临床疗效观察J.临床消化病杂志,2007,19(6):378-379.将33例胆石症手术后患者随机分为两组治疗组术后第2 d给予胆舒胶囊口服,2粒/次,3次/d对照组术后第2 d给予消炎利胆片口服,4粒/次,3次/d疗程为2周研究方法（ml）胆汁量天数术后胆汁分泌量胆舒胶囊组(n=19)消炎利胆片组(n=14)P 0.05 第三十一页，共三十八页。胆舒胶囊治疗胆囊(dnnng)切除术后综合征：2、改善胆道功能障碍董桂芬.胆舒胶囊治疗胆囊切除术后胆道功能障碍30例J.实用中医内科(nik)杂志,2012,25(11):64-65.将60 例随机分组治疗组30例予胆舒胶囊口服对照组30 例予消炎利胆片治疗疗程3 个月研究方法胆舒胶囊(jio nn)组总有效率高达93.33%，优于消炎利胆片组的66.67%患者比例20%3.33%73.33%63.33%6.67%33.33%(n=30)(n=30)P 0.05 第三十二页，共三十八页。胆舒胶囊(jio nn)治疗胆囊切除术后综合征：3.总体疗效显著钱明平,宋振顺,周波,等.胆舒胶囊(jio nn)治疗胆囊切除术后综合征108例J.肝胆胰外科杂志,2012,24(3):244-246.随机分为治疗组和对照组各54例治疗组以胆舒胶囊治疗，2粒/次，3次/d对照组采用奥美拉唑肠溶胶囊治疗，1 粒/次，2 次/d两组疗程为4 周研究方法胆舒组总有效率为90.8%，优于奥美拉唑肠溶胶囊(jio nn)组的48.1%30例例数P 0.01 第三十三页，共三十八页。胆舒胶囊(jio nn)治疗胆囊切除术后综合征：4.有效改善胆囊切除术后不良情绪王海燕.胆舒胶囊治疗胆囊术后综合征疗效观察(gunch)J.海峡药学,2012,24(9):167-168.观察组:口服胆舒胶囊2粒,1 日3 次,3 个月为1 疗程对照组:口服消炎利胆片6 粒,1 日3 次,3个月为1 疗程研究方法59.6%25.5%34%51.1%6.4%23.4%例数胆舒胶囊组总有效率为95.7%，优于消炎利胆片组，且胆舒胶囊组患者(hunzh)情绪状态更佳(n=47)(n=47)P 0.05P 0.05第三十四页，共三十八页。胆舒胶囊临床研究(ynji)结果汇总1张雳.胆舒胶囊治疗(zhlio)慢性结石性胆囊炎的临床疗效观察J.中国全科医学,2005,8(16):1361-1361.2 柯常旺.胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎疗效评价J.浙江中医药大学学报,2012,36(7):790-791.3黄晓英.胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎 45 例观察J.实用中医药杂志,2011,27(11):775-7754何晓军,卢旭升.胆舒胶囊在胆管结石术后的临床疗效观察J.临床消化病杂志,2007,19(6):378-379.5董桂芬.胆舒胶囊治疗胆囊切除术后胆道功能障碍 30 例J.实用中医内科杂志,2012,25(11):64-65.6钱明平,宋振顺,周波,等.胆舒胶囊治疗胆囊切除术后综合征 108 例J.肝胆胰外科杂志,2012,24(3):244-246.7王海燕.胆舒胶囊治疗胆囊术后综合征疗效观察J.海峡药学,2012,24(9):167-168.胆石症1镇痛作用优于利胆酚改善胆囊壁毛，缩小结石优于胆宁片胆囊炎24整体疗效优于消炎利胆片、金胆片增加胆汁分泌优于消炎利胆片胆囊术后综合征57改善胆道功能障碍优于消炎利胆片临床疗效优于奥美拉唑肠溶胶囊改善不良情绪优于消炎利胆片第三十五页，共三十八页。小 结指南和共识推荐胆结石和胆囊炎患者使用中成药利胆治疗胆舒胶囊(jio nn)：单一植物提取，成分天然，机制明确10分钟快速解痉，缓解Oddis括约肌功能障碍，恢复胆道动力双重机制利胆，显著增加胆汁分泌量，降低胆汁中胆固醇含量治疗胆石症、胆囊炎、胆囊术后综合征等胆道疾病疗效确切，优于其他利胆药物第三十六页，共三十八页。谢 谢！第三十七页，共三十八页。内容(nirng)总结双重机制利胆，快速解痉镇痛胆舒胶囊有效缓解(hun ji)胆汁缺乏、胆道动力障碍引起的相关症状。双重机制利胆，快速解痉镇痛胆舒胶囊有效缓解(hun ji)胆汁缺乏、胆道动力障碍引起的相关症状。被美国FDA视为”安全无毒”药物(GRAS)2。胆舒胶囊的机制1解痉镇痛。胆舒胶囊的作用机制2双重机制利胆，有效增加胆汁分泌。应用不同剂量薄荷素油时Oddis s括约肌恢复至正常的时间。临床应用近25年，有丰富的临床应用经验第三十八页，共三十八页。