化妆品生产企业自查报告.docx

化妆品生产企业自查报告化装品生产企业自查报告 我司收到化装品生产企业日常监视现场检查标准(试行)的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进展自查，自查结果如下： 一、关于厂区卫生状况 1、厂区四周30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源; 2、厂区内干净洁净，物品摆放标准; 3、厂区内垃圾按要求进展分类摆放，有特地存放场地，无露天垃圾，不存在蚊、蝇、鼠孳生点; 4、厂区内厂房均用于生产化装品相关产品; 5、厂区内全部车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。 二、关于设施、设备 1、依据生产需要，企业除枯燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清洗及高温消毒，没有设置枯燥间; 2、生产工艺已经做到上下连接，人流物流分开，不存在穿插现象; 3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线，在显著位置有张贴人流物流走向图; 4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化装品，目前暂未配备相应防爆设施; 5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施; 6、生产车间均为无尘净化车间，制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬，排水沟都已加盖; 7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流淌水洗手及消毒设施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清洁，每人都有2套工衣可定期进展更换; 8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进展清理、更换; 9、生产设备均选购正规厂家，标签标示符合要求。设备清洁保养标准，无锈蚀，能正常运作; 10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发觉有滴漏等问题; 11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作; 12、车间净化设施布局合理，配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能到达30万级干净要求; 13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进展清洗、消毒，且记录完整，墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象，有专人清洁并记录; 14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求进展;仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。 三、原料和包装材料 1、每批原料均有供给商供应的COA及相关检验报告; 2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个区域均有专人进展保管; 3、原料库卡记录完整、具体，能做到物料先进先出; 4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清楚; 5、原料库物料按待检、合格、及不合格进展区域划分，不合格物料均按公司不合格产品处理流程 进展处理; 6、仓库内未发觉过期原料及禁用物质; 7、对有温度、相对湿度或其他特别要求的原料均根据要求进展储存，对温湿度有专人进展监测并 进展记录; 8、原料、物料使用完后均根据要求进展密封; 9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未消失混用现象; 10、每种原料外包装显著位置均有原料卡，原料卡上标示有产品的品名(INCI名或中文化学名称)、供给商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息; 11、目前企业未使用自编代码，依据产品标签信息可以满意产品追溯; 12、公司不存在有du化学品，对酒精类产品有特地区域，并按相关制度要求进展存放和治理; 13、在选购的包材上均有供给商物料状态标示; 14、直接接触化装品的容器及辅料均无毒、无害、无污染，在使用前均经过严格的清洗、消毒; 15、公司生产过程严格遵守企业卫生治理体系的相关规定，各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作标准等文件，并按要求进展记录; 16、生产过程各项原始记录标准、详实、完整并可追溯性，全部记录均按保质期延长半年进展妥当保存; 17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品; 18、半成品进展灌装时均为合格前方进展灌装; 19、试验室每周对PH、电导、微生物工程进展检测;纯水设备定期维护并有相应记录，纯水长期停用重新启用前有进展检测并确认合格方使用; 20、水质根据(GB5749-2023)要求每年外检(pH值除外)，且检验合格。 四、关于成品储存与治理 1、 成品有按待检、合格、不合格进展分区摆放，对产品防护及保管措施得当; 2、 成品仓库设立有不合格区，存放的产品有处理记录; 3、 成品入库均有完整的出入库记录，包括数量、批号、日期等信息，并收集有产品检验结果，出库有根据先进先出原则进展，且记录根据要求进展 4、 有建立成品检验制度，每批产品均根据产品标准进展检验，检验合格前方入库; 5、 每批产品均有留样并有完整的记录，产品标签保存期均为产品保质期后六个月; 6、 留样产品按类别进展存放，标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息; 7、 样品存放间存放条件与产品标签所示要求全都; 8、 产品均根据化装品标签标示要求进展标识; 9、 产品标签均符合化装品标签标示要求。 五、产品质量治理 1、 企业有设立特地微生物试验室及相关仪器、设备，完全能满意微生物检验要求; 2、 检测用的仪器设备均有定期进展检定; 3、 试验室有建立检验室治理制度和符合要求的微生物相关标准; 4、 检验原始记录、报告齐全，保存妥当，有专人进展治理; 5、 企业有建立ISO9001、GMPC等质量体系，并取得证书; 6、 生产车间均配备专职清洁人员; 7、 工厂有建立化装品召回制度及不合格品处理制度; 8、 目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉; 9、 目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政惩罚; 10、 有建立相关卫生学问培训制度，在员工入职时均进展相关培训，定期对员工进展卫生学问培训，并有相应记录; 11、 检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书; 12、 质量、技术相关人员熟识相关法规，其他人员也制定有质量相关培训规划; 13、 企业员工一年体检; 14、 新进员工均是取得安康证前方可以上岗; 15、 未发觉有患“五病”而未愈人员在从事生产; 16、 员工穿戴工服、工帽、工鞋、均洁净干净。未消失不按要求进入非成产场所区域现象; 17、 直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表，未消失染指甲、留长指甲现象; 18、 公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品，但在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩; 19、 生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。 六、关于证照、批件 1、 企业卫生许可证均在有效期内，生产工程及产品均根据许可证审批类别进展，不存在未受托生产问题; 2、 目前企业未生产特别用途化装品;非特别化装品备案正在根据要求进展中。 总结：本次企业自查发觉在非特别用途化装品备案事项尚需完善，针对该问题，我司已经指定专人跟进，在6月30日前全部产品均能根据要求备案完毕。