制药工艺学_期末试题.docx

一、 填空此题共 5 小题，每题 2 分，共 10 分1， 制药工艺学是药物争论和大规模生产的 中间 环节。2， 目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。3， 路线设计 是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。4， 试验设计的三要素即 受试对象、处理因素、试验效应。5， 制药工艺的争论一般可分为 试验室工艺争论小试、中试放大争论、工业化生产 3 个阶段。6， 中试放大车间一般具有各种规格的中小型反响罐和 后处理 设备。7， 化工过程开发的难点是化学反响器的 放大 。8， 常用的浸提关心剂有酸、碱、外表活性剂 等。9， 利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的 表达产物 或 基因本身。10， 超过半数的已获批准的生物药物是利用 微生物 制造的，而其余的生物药物大多由通过 培育哺乳动物细胞 生产。二、 单项选择题此题共 5 小题，每题 2 分，共 10 分 1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在D，是防止工业污染的根本途径。A 放大生产阶段 B. 预生产阶段 C生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是B。A C-NB. C-CCC-SD. C-O 3，以下哪项属于质子性溶剂D。A 醚类B. 卤代烷化合物 C酮类D. 水4，病人与争论者都不知道分到哪个组称为C 。A 不盲B. 单盲 C双盲D. 三盲5，当药物工艺争论的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。A 1050B. 3050 C50100D. 1002006，酶提取技术应用于中药提取较多的是C。A 蛋白酶B. 果胶酶 C纤维素酶D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是C。A 枯燥 B. 纯化 C蒸发D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是格外丰富的，通常以A 为主。A 自然的生物材料 B. 人工合成的生物材料 C半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于B药物。考试试卷第 10 页 共 12 页A 诊断B. 治疗 C预防 D. 保健10，反响速度与反响物浓度无关，仅受其他因素影响的反响为 C A. 单分子反响 B. 双分子反响 C. 零级反响 D. 平行反响三、 不定项选择题此题共 4 小题，每题 3 分，漏选得 1 分，错选不得分，共 12 分 1，原料药生产通常具有的特点是 ABCD 。A 产品的品种多B. 生产工序多 C原料种类多D. 原料的利用率低 E. 产品的收率低2，对于那些不行避开要产生的“三废”，临时必需排放的污染物，确定要进展怎样的净化处理 ABC。A 物理的B. 化学的 C生物的D. 机械的E. 燃烧的3，导致了全球的几大危机是ABC。A 资源短缺 B. 环境污染 C生态破坏D. 金融危机E. 战斗4，有机反响按其反响机制，大体可分成AB。A 游离基型反响B. 离子型反响 C连续反响 D. 平行反响E. 可逆反响5，制药工艺争论按指标的多少可分为AB。A 单因素争论B. 多因素争论 C试验设计 D. 工艺优化E. 关心争论6，资源综合利用和三废处理包括AB。A 废弃物的处理B. 回收品的处理C产品的处理D. 中间体的处理E. 原料的处理7，中药的浸提过程包括ABCDE。A 浸润B. 渗透 C溶解D. 集中E. 解析8，以下哪些方法是纯化方法ABCD。A 水提醇沉法 B. 醇提水沉法 C酸碱法D. 盐析法E. 粉碎法9，生物药物按其构造可分为ABCDE。A 重组蛋白或多肽类药物B. 合成多肽类药物 C干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药物E. 组织工程类制品10，现代制药工业的根本特点包括ABCDA. 高度的科学性、技术性B. 生产分工细致、质量要求严格 C. 生产技术简洁、品种多、剂型多 D. 生产的比例性、连续性四、 名词解释此题共 5 小题，每题 4 分，共 20 分1， 全合成：由构造比较简洁的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成2， 半合成：由具有确定根本构造的自然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成 3， 非均相催化剂4， 空白比照:临床试验中选定的比照组并未加以任何比照药物,称为空白比照。5， 中试放大阶段:中试放大是在试验室小规模生产工艺路线的打通后，承受该工艺在模拟工业化生产的条件下所进展的工艺争论，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的全都性。6， 什么是水提醇沉法:水提醇沉法水醇法系指在中药水提浓缩液中，参与乙醇使达不同含醇量， 某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分别后使水提液得以精制的方法。7， 生物制药8， “平顶型”反响：“平顶型”反响是相对于副反响多、反响条件的“尖顶型”反响提出的，平顶型反响工艺条件稍有差异也不至于严峻影响收率，并可减轻工人劳动强度。9. 平行反响：平行反响又称竞争性反响，是一种简洁反响，即一个反响系统中同时进展几种不同的化学反响。在生产上将需要的称为主反响，其余的称为副反响。10. 包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子的空穴构造内，形成包合物的技术。该包合物由主分子和客分子构成，主分子具有较大的空穴构造，可以将客分子容纳在内形成分子囊。五、 简答题此题共 3 小题，每题 10 分，共 30 分1， 抱负的药物制药工艺路线。1化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物的路线要简短；2需要的原辅材料少而易得，量足；3） 中间体易纯化，质量可控，可连续操作；4） 可在易于把握的条件下制备，安全无毒；5） 设备条件要求不苛刻；6） “三废”少，易于治理7） 操作简便，经分别、纯化易于到达药用标准；8） 收率最正确，本钱最低，经济效益最好。2， 逆合成分析过程的要求。3， 中试放大的任务及意义是什么:中试放大的目的是验证、复审和完善试验室工艺所争论确定的反响条件，及争论选定的工业化生产设备构造、材质、安装和车间布置等，为正式生产供给数据， 以及物质量和消耗等。1， 工艺路线和单元反响操作方法的最终确定 :特别当原来选定的路线和单元反响方法在中试放大阶段暴露出难以解决的重大问题时，应重选择其他路线，再按路线进展中试放大。2， 设备材质和型号的选择 :对于接触腐蚀性物料的设备材质的选择问题尤应留意。3， 搅拌器型式和搅拌速度的考察:反响很多是非均相的，且反响热效应较大。在小试时由于物料体积小，搅拌效果好，传热传质问题不明显，但在中试放大时必需依据物料性质和反响特点，留意搅拌型式和搅拌速度对反响的影响规律，以便选择符合要求的搅拌器和确定适用的搅拌速度。4， 反响条件的进一步争论 :试验室阶段获得的最正确反响条件不愿定完全符合中试放大的要求，为此，应就其中主要的影响因素，如加料速度，搅拌效果，反响器的传热面积与传热系数以及制冷剂等因素，进展深入争论，以便把握其在中间装置中的变化规律。得到更适用的反响条件。5， 工艺流程和操作方法确实定 :要考虑使反响和后处理操作方法适用工业生产的要求。特别留意缩短工序，简化操作，提高劳动生产率。从而最终确定生产工艺流程和操作方法。6， 进展物料衡算 :当各步反响条件和操作方法确定后，就应当就一些收率低，副产物多和三废较多的反响进展物料衡算。反响产品和其他产物的重量总和等于反响前各个物料投量量的总和是物料衡算必需到达的准确程度。以便为解决薄弱环节。挖潜节能，提高效率，回收副产物并综合利用以及防治三废供给数据。对无分析方法的化学成分要进展分析方法的争论。7 物理性质和化工常数的测定 :原材料，中间体的物理性质和化工常数的测定。为了解决生产工艺和安全措施中的问题， 必需测定某些物料的性质和化工常数，如比热，黏度，爆炸极限等。8， 原材料中间体质量标准的制订 :小试中质量标准有欠完善的要依据中试试验进展修订和完善。9， 消耗定额，原材料本钱 ：操作工时与生产周期等确实定。在中试争论总结报告的根底上，可以进展基建设计，制订型号设备的选购打算。进展非定型设备的设计制造，依据施工图进展生产车间的厂房建筑和设备安装。在全部生产设备和关心设备安装完毕。如试产合格和短期试产 稳定即可制订工艺规程， 交付生产。4，生产工艺过程包括哪些。5. 结合我国制药工业现状，简要表达。10 分 参考答案：今后我国制药工业的进展方向主要设计以下几个方面，学生可在此根底上开放论述。1 化学制药工业应向创制药和改进生产工艺方向进展2 生物制药行业迎来契机2） 开发剂型、改造老剂型3） 实现中药的现代化6. 重结晶时溶剂如何选择？适宜的重结晶溶剂必需具备以下条件： 1与被提纯的物质不起化学反响2） 被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大，冷却时小，而杂质在冷、热溶剂中的溶解度都较大，杂质始终留在母液中。或者杂质在热溶剂中不溶解，过滤使可以将杂质除去。3） 溶剂易挥发，但沸点不宜过低，便于与结晶分别。4） 价格低、毒性小、易回收、操作安全。六、 填空此题共 5 小题，每题 2 分，共 10 分 11， 制药工艺学是药物争论和大规模生产的 中间 环节。12， 目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。13， 路线设计 是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。14， 试验设计的三要素即 受试对象、处理因素、试验效应。15， 制药工艺的争论一般可分为 试验室工艺争论小试、中试放大争论、工业化生产 3 个阶段。16， 中试放大车间一般具有各种规格的中小型反响罐和 后处理 设备。17， 化工过程开发的难点是化学反响器的 放大 。18， 常用的浸提关心剂有酸、碱、外表活性剂 等。19， 利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的 表达产物 或 基因本身。20， 超过半数的已获批准的生物药物是利用 微生物 制造的，而其余的生物药物大多由通过 培育哺乳动物细胞 生产。七、 单项选择题此题共 5 小题，每题 2 分，共 10 分 1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在D，是防止工业污染的根本途径。A. 放大生产阶段 B. 预生产阶段C生产后处理D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是B。B. C-NB.C-CCC-SD. C-O 3，以下哪项属于质子性溶剂D。B 醚类 B. 卤代烷化合物C酮类 D. 水4，病人与争论者都不知道分到哪个组称为C 。B 不盲B. 单盲C双盲D. 三盲5，当药物工艺争论的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。B 1050 B.3050C50100D. 1002006，酶提取技术应用于中药提取较多的是C。B 蛋白酶 B. 果胶酶C纤维素酶D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是C。B 枯燥 B. 纯化C蒸发 D. 粉碎 8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是格外丰富的，通常以A 为主。B 自然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于B药物。B 诊断B. 治疗C预防 D. 保健10，反响速度与反响物浓度无关，仅受其他因素影响的反响为 C A. 单分子反响 B. 双分子反响C. 零级反响 D. 平行反响八、 不定项选择题此题共 4 小题，每题 3 分，漏选得 1 分，错选不得分，共 12 分 1，原料药生产通常具有的特点是 ABCD 。A. 产品的品种多 B. 生产工序多C原料种类多 D. 原料的利用率低E. 产品的收率低2，对于那些不行避开要产生的“三废”，临时必需排放的污染物，确定要进展怎样的净化处理ABC。B. 物理的B. 化学的C生物的 D. 机械的E. 燃烧的3，导致了全球的几大危机是ABC。B 资源短缺 B. 环境污染C生态破坏 D. 金融危机E.战斗4，有机反响按其反响机制，大体可分成AB。B 游离基型反响B. 离子型反响C连续反响 D. 平行反响E. 可逆反响5，制药工艺争论按指标的多少可分为AB。B 单因素争论 B. 多因素争论C试验设计 D. 工艺优化E. 关心争论6，资源综合利用和三废处理包括AB。B 废弃物的处理B. 回收品的处理C产品的处理 D. 中间体的处理E. 原料的处理 7，中药的浸提过程包括ABCDE。B 浸润B. 渗透C溶解D. 集中E. 解析8，以下哪些方法是纯化方法ABCD。B 水提醇沉法 B. 醇提水沉法C酸碱法D. 盐析法E.粉碎法9，生物药物按其构造可分为ABCDE。B 重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物 C干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药物 E. 组织工程类制品10，现代制药工业的根本特点包括ABCDA. 高度的科学性、技术性 B. 生产分工细致、质量要求严格C. 生产技术简洁、品种多、剂型多 D. 生产的比例性、连续性1、制药工艺学的争论对象与内容制药工艺学是主要争论、设计和选择安全、经济、先进的药物工业化生产途径和方法，解决药物在生产和工业化过程中的工程技术问题和实施药品生产质量治理标准，同时依据原料药物的理化性质、产品的质量要求和设备的特点，确定高产、节能的工艺路线和工业化的生产过程，实现制药生产过程的最优化。制药工艺学争论的主要内容包括:化学制药工艺、中药制药工艺生物技术制药1、制药工艺争论的阶段：试验室工艺争论、中试放大争论2、化学合成药物生产的特点：1品种多，更快，生产工艺简洁； 2需要原辅材料繁多， 而产量一般不太大；3产品质量要求严格；4根本承受间歇生产方式；5其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒； 6三废多，且成分简洁。3、我国药现阶段的主要进展战略：答：1原创性药争论开发，创制颖的化学构造的化学本体突破性药争论开发 2仿照性药创制，即在不侵害别人学问产权的状况下，对消灭的、很成功的突破性药进展较大的化学构造改造，寻求作用机理一样或相像，并具有某些优点的化合物。 3药物的化学构造修饰以及单一对映体或异构体的争论和开发延长性争论开发。4应用生物技术开发的生化药物。 5现有药物的药剂学争论开发。应用辅料或制剂技术，提高制剂质量、争论开发剂型、的给药系统和复方制剂三类药 6)技术路线和工艺的争论开发。制药工艺学争论开发重点4、药物传递系统DDS分类：答：缓释给药系统SR-DDS、控释给药系统( C R-DDS )、靶向药物传递系统T-DDS)、透皮给药系统、粘膜给药系统、植入给药系统 其次章药物工艺路线的设计和选择1、药物工艺路线设计的主要方法答：1类型反响法、2分子对称法、3追溯求源法、4模拟类推法、5光学异构体拆分法4、药物合成工艺路线中的装配方式：直线型装配方式、会聚型装配方式5、衡量生产技术凹凸的尺度 答：药物生产工艺路线是药物生产技术的根底和依据。它的技术先进性和经济合理性，是衡量生产技术凹凸的尺度。6、进展药物的化学构造整体及部位剖析的要点 答：对药物的化学构造进展整体及部位剖析时，应首先分清主环与侧链，根本骨架与官能团，进而弄清这官能团以何种方式和位置同主环或根本骨架连接。8、外消旋体的一般性质答：在化学药物合成中，假设在完全没有手征性因素存在的分子中，则所得产物或中间体是由等量的左旋体与右旋体组成的外消旋体。第三章 药物工艺路线的评价与选择2、抱负的药物工艺路线； 答：抱负的药物工艺路线：1） 化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物的路线要简短；2） 需要的原辅材料少而易得，量足； 3中间体易纯化，质量可控，可连续操作；4 可在易于把握的条件下制备，安全无毒； 5设备要求不苛刻；6三废少，易于治理7操作简便，经分别易于到达药用标准；8收率最正确，本钱最低，经济效益最好。4、相转移催化反响、常用的相转移催化剂名，影响相转移催化的因素；答：相转移催化剂 (PTC)：满足两个根本要求 1 能将所需离子从水相或固相转移到有机相；2有利于该离子的快速反响。常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类三大类。相转移催化反响名：它是指在相转移催化剂作用下，有机相中的反响物与另一 相中的反响物发生的化学反响，称为相转移反响 。相转移催化PTC，它是有机合成中最引人瞩目的技术。在水-有机相两相反响中参与相转移催化剂， 作用是使一种反响物由一相转移到另一相参与反响，促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反响影响相转移催化的因素：催化剂一般在 0510%之间 、溶剂、搅拌速度和水含量等 5、药物构造剖析的方法。答：1对药物的化学构造进展整体及部位剖析 时，应首先分清主环与侧链，根本骨架与功能基团， 进而弄清这功能基以何种方式和位置同主环或根本骨架连接。2争论分子中各局部的结合状况，找出易拆键部位。键易拆的部位也就是设计合成路线时的连接点以及与杂原子或极性功能基的连接部位。 3考虑根本骨架的组合方式，形成方法；4功能基的引入、变换、消退，反响中心的活化与保护；5手性药物，需考虑手性拆分或不对称合成等。1、影响药物合成反响的 7 个因素；答：1)反响物浓度与配料比2)溶剂：化学反响的介质、传热的介质3)催化：酸碱催化、金属催化、相转移催化、酶催化等，加速化学反响、缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。4)传热： 药物合成工艺争论需要考察反响时的温度对反响的影 响，选择适宜的温度范围。 5) 反响时间及反响终点的监控 ：适时地把握反响终点，可以确定反响的时间 6)纯化技术 ： 蒸馏、过滤、萃取、重结晶、吸附、膜分别等。7)中间体的质量把握方法 ： 全部中间体都必需制定相应的质量把握工程，并建立有效的质量分析方法。2、争论反响条件的影响因素的方法；答：影响反响速度的因素：反响物浓度、反响配料比4、溶剂对化学反响的影响；主要在：反响速度、反响方向、产品构型三方面 6、催化剂的定义，及其作用形式；答：某一种物质在化学反响系统中能转变化学反响速度，而本身在化学反响前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。作用形式：正催化、 负催化、自动催化7、影响催化剂活性的因素；答：1)温度：温度对催化剂活性影响很大，温度太低时，催化剂的活性小，反响速度很慢，随着温度上升， 反响速度渐渐增大，但到达最大反响速度后，又开头降低。绝大多数催化剂都有活性温度范围。 2)助催化剂：在制备催化剂时，往往参与少量物质<10%，这种物质对反响的活性很小，但却能显著提高催化剂活性、稳定性或选择性。3) 载体担体：常把催化剂负载在某种惰性物质上，这种物质称为载体。常用的载体活性碳、硅藻土等。4) 毒化剂：对于催化剂的活性有抑制作用的物质，叫做毒化剂或催化抑制剂。有些催化剂对毒物格外敏感， 微量的毒化剂即可以使催化剂的活性削减甚至消逝。8、非基元反响；答： 非基元反响凡反响物分子要经过假设干步，即假设干个基元反响才能转化为生成物的反响，称为非基元反响。10、“相像相溶”规律。答:“相像相溶”规律溶质的极性大，就需要极性大的溶剂才能使它溶解。溶质的极性小，则需要用低极性或非极性溶剂才能使之溶解。 第五章 化学制药工艺的放大1、制药工艺放大的根本方法；答：中试放大的方法有逐级阅历放大法、相像放大法和数学模拟放大法。逐级阅历放大法主要凭借阅历通过逐级放大试验装置、中间装置、中型装置、大型装置来摸索反 器的特征。在合成药物的工艺争论中，中试放大主要承受阅历放大法，也是化工争论中的主要方法。 相像放大法主要应用相像理论进展放大。使用于物理过程，有确定局限性。非线性 数学模拟放大法应用计算机技术的放大法，它是今后进展的主要方向。2、物料衡算基准；答：基准：(1) 时间基准对连续生产过程，常以单位时间的投料量或产品量为计算基准。 (2) 批量基准以每批操作或一釜料的生产周期为基准。(3) 质量基准当系统介质为液、固相时，选择确定质量的原料或产品作为计算基准较适合。 (4) 物质的量基准：对于有化学反响的过程因化学反响的按摩尔进展的，用物质的量基准更便利。 (5) 标准体积基准：对气体物料进展衡算，可承受标准体积基准，Nm3(STP)，既排解 T、p 的影响，又可直接换算为摩尔。(6) 干湿基准：由于物料中均含有确定量的水分，选用基准时就有算不算水分的问题。湿基计算水分，干基不计算水分。第六章 化学制药厂三废的防治2、活性污泥性能指标；答：1污泥浓度是指 1L 混合液中所含的悬浮固体(MISS)或挥发性悬浮固体MLVSS的量。 2污泥沉降比SV是指确定量的曝气混合液静置半小时后，沉降污泥与原混合液的体积百分比。 3污泥容积指数SVI 是指确定量的曝气混合液静置半小时后，1g 干污泥所占有的沉淀污泥的体积。 4BOD 负荷3、废水的生物处理；答：生物法：利用微生物的代谢作用，常用于二级处理。 一.生物处理根本原理好氧生物处理是在有氧状况下，利用好氧微生物的作用将废水中的有机物分解为 CO2 和 H2O，并释放出能量的代谢过程。厌氧生物处理是在无氧条件下，主要依靠水解产酸细菌、产氢产乙酸细菌和产甲烷细菌这三大类细菌联合作用来完成。二.废水生物处理中影响微生物生长的环境因素1、温度 2、 pH 值3、养分物质：可参与生活污水进展均化 4、有害物质5、溶解氧：出水中的溶解氧不低于 1 mg/L. 6、有机物浓度：浓度过高可用厌氧生物处理法处理。4、防止“三废”的主要措施。答：生产工艺绿色化（1） 要尽量承受污染少甚至没有污染的生产工艺 2乐观进展综合利用，变废为宝。 一、承受工艺使污染物从源头上被消退，不走先污染后治理的路，我们需要不断革工艺，尽量少排放污染物。 二、循环套用：反响母液的循环套用或经过适当处理后套用。如氯霉素合成中的乙酰化反响 三、综合利用与资源化将产生的“三废”变成我们能够利用的资源，能大大削减治污本钱，还能提高企业经济效益。 四、改进生产设备并加强设备治理承受能实现连续化生产的设备代替人工操作的间歇式设备 避开 “跑、冒、滴、漏”现象5、废水的处理级数；答：一级处理主要是预处理，用物理方法或简洁化学方法除去废水中的漂移物、泥沙、油类或胶态物质， 以及调整废水的 pH 值等。二级处理主要指生物处理，适用于处理各种有机污染的废水。生化法包括好氧法和厌氧法。经生物法处理后，废水中可被微生物分解的有机物一般可去除 90%左右，固体悬浮物可去除 90%-95%。二级处理能大大改善水质，处理后的污水一般能到达排放的要求。三级处理又称深度处理，只是有特别要求时才使用。包括过滤、活性炭吸附、臭氧氧化、离子交换、电渗析等。第七章 典型药物生产工艺原理国内奥美拉唑合成的相关工艺：答：奥美拉唑具有独特的胃酸抑制作用，其作用机制为抑制胃壁细胞膜 H+， K+ -ATP 酶系，阻挡胃酸分泌， 其作用与剂量呈依靠性。奥美拉唑为苯并咪唑类，构造上分为苯并咪唑和取代吡啶两局部，亚磺酰基由硫醚氧化而成，可在最终一步反响中进展。依据连接苯并咪唑和取代吡啶两局部的甲硫基构建方式不同，有 4 种合成途径。第八章 前处理工艺1、中药净制定义，作用；答：中药净制的作用：1使药材到达确定净度标准，保证用药剂量的准确。2便于进展切制和炮制。第九章 提取工艺1、中药有效成分的相关提取原理；答：作为中药材的有效成分，大多数都存在细胞的原生质中。在中药有效成分的提取过程中，一个关键的问题是如何将有效成分从细胞壁一侧的原生质中转移到另一侧的提取溶剂之中。 其提取原理分浸润、溶解、集中 3 个过程。2、提取分别的过程；答：浸润、溶解、集中3、溶剂浸出法；答：即用一种适当的溶剂一般为水或乙醇从固体状中药中把可溶性的有效成分溶解出来。通常亲脂性的中药成分易溶于亲脂性溶剂，难溶于亲水性溶剂。反之，亲水性成分则易溶于亲水性溶剂。4、渗漉法；答：渗漉法是往药材粗粉中连续不断添加浸取溶剂使其渗过药粉，下端出口连续流出浸出液的一种浸取方法。 渗漉法用的设备一般为圆柱形或圆锥形，水为溶剂多用圆锥形，而有机溶剂可选用圆柱形。 重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法5、水提醇沉法；答：是以水浸出法提取中药有效成分，再以乙醇沉淀去除杂质的方法。 6、醇提水沉法； 答：先用乙醇提可削减黏液质、淀粉、蛋白质等杂质的浸出，故对这类杂质较多的药材较为适宜。第十章分别纯化工艺1、吸附过程原理，及其分类；答：吸附过程是指多孔固体吸附剂与流淌相接触，流淌相中一种或多种溶质向固体颗粒外表选择性传递， 被吸附和积存于吸附剂微孔外表的过程。相应的逆向操作称解吸过程。1. 变温吸附-利用温度变化实现吸附和解吸附的再生循环操作。2. 变压吸附-利用压力变化完成循环操作。3. 变浓度吸附-液体混合物中某些组分在环境条件下选择性吸附，然后用少量强吸附性液体解吸再生。用于液体混合物的主体分别。2、吸附等温线、吸附等压线、吸附等量线；答：吸附等温线：当温度保持确定时，吸附量与压力浓度的关系，可绘制吸附等温线。 吸附等压线： 在吸附压力恒定时，吸附量随吸附温度的变化而变化，可得到吸附等压线。 吸附等量线：如保持吸附量恒定，以平衡压力对吸附温度作图，就可得到吸附等量线。3、大孔吸附树脂分别纯化工艺操作；答：预处理上样 洗脱再生 4、吸附过程的影响因素； 答：1树脂本身化学构造的影响 2溶剂的影响3被吸附的化合物的构造的影响 4上样溶液的PH 值 5洗脱液的选择6、离心过程的分类；离心分别按过程可分为离心过滤、离心沉降和离心分别三种。答：1离心过滤：适用于固相含量较多、颗粒较粗的悬浮液的分别。2离心沉降：适用于固相含量较少、颗粒较细的悬浮液的分别。3离心分别：乳浊液的分别7、膜分别技术如微滤、超滤；答：原理：膜分别过程以选择性透过膜为分别介质，当膜两侧存在某种推动力时，原料侧组分选择性地透过膜，以到达分别、提纯的目的。一超滤过程UF:在静压差为推动力的作用下，原料液中溶剂和小溶质粒子从高压的料液侧透过膜到低压侧。二微滤过程MF：以静压差为推动力，利用膜的“筛分”作用进展分别的膜过程。9、超临界流体定义，特性；答：超临界流体SF 或 SCF是指超临界温度和临界压力状态下的高密度流体。 超临界流体具有气体和液体的双重特性。 第十一、十二章 浓缩工艺、枯燥工艺1、浓缩过程原理；答：浓缩是将溶液通过加热使其沸腾，液体在沸腾的过程中，其中的水分或其他具有挥发性的溶剂局部到达汽化状态并被不断移除，而溶质是其中不挥发性的局部，在此过程中保持不变的状态，从而到达了提高溶液浓度的目的，浓缩过程的实质就是浓缩溶液或回收溶剂的传热操作过程。2、浓缩过程必需具备的两个根本条件；答: 1)、浓缩过程中应不断地向溶液供给热能使溶液沸腾 2)、要不断地排解浓缩过程中所产生的溶剂蒸汽。3、浓缩过程的特点；答： 1、浓缩液的沸点上升 2、浓缩液理化性质的转变 3、浓缩过程中的结垢现象 4、能量的循环使用4、薄膜浓缩工艺；答： 薄膜浓缩是利用液体形成薄膜而蒸发，具有极大的外表，热的传播快而均匀，能较好地避开药物的过热现象，总的受热时间也有所缩短，所以膜式蒸发器适用于蒸发处理热敏性物料。 升膜式蒸发器 降膜式蒸发器 刮板式薄膜蒸发器 离心薄膜蒸发器5、单效浓缩、多效浓缩；答：多效浓缩：在多效蒸发的过程中，将前一次的二次蒸汽作为一效的加热蒸汽，理论上讲仅第一效蒸发器需要消耗蒸汽，而且二次蒸汽可以无限地利用下去。实际上二次蒸汽的利用次数总是有限度的。 常见的多效浓缩的操作流程依据加热蒸汽与料液的流向不同，一般可分为顺流、逆流、平流3 种形式。 单效浓缩和多效浓缩：依据溶液蒸发过程中所产生的二次蒸汽能否作为另一蒸发器的加热蒸汽进展循环使用作为区分标准6、依据热能传递给湿物料的枯燥方式的分类。答：1对流枯燥：枯燥过程中必需有载热体存在。枯燥介质通常为热空气，温度易于调整，但热能利用程度较差。2传导枯燥：载热体通常为加热蒸汽，热能利用程度较高。3） 辐射枯燥：热能以电磁波的形式由辐射器放射至湿物料外表并被其吸取而转变为热能，使水分加热汽化而到达枯燥的目的。4） 介电加热枯燥：是将需枯燥的物料置于高频电场内，由高频电场的交变作用使物料的分子频繁地发生取向运动，获得热量而到达枯燥的目的计算题例：甲氧苄氨嘧啶生产中由没食子酸经甲基化反响制备三甲氧苯甲酸工序，测得投料没食子酸 25.0kg，未反响的没食子酸 2.0kg，生成三甲氧苯甲酸 24.0kg，求转化率X、选择性 S 和收率。OHHOOH+3(CH ) SONaOHMeOOMeOMe+3 2423CH OSO OHCOOH32COOH18821224.024.0 ´ 188X = 25.0 - 2.0 ´100% = 89.2% 25.0S =212 ´100% = 83.1%25.0 ´188j =212 ´100% = 93.1% 25.0 - 2.0例：乙苯用混酸硝化，原料工业用乙苯的纯度为 95%，混酸中(HNO3 32%H2SO4 56%、H2O 12%)，HNO3 过剩率HNO3 过剩量与理论消耗量之比为 0.052，乙苯的转化率 99%，转化为对、邻、间位分别为 52%、43%和 4%，假设年产 300 吨对硝基乙苯，年工作日 300 天，试以一天为基准作硝化反响的物料衡算。C2H5(52%)C2H5NO2C H95%+ HNO3H2SO4, H2O2 5NO2 43%+H2OC2H5300× 1000/300=1000kg4% NO2解：1每天应生产的对硝基乙苯的量为：2每天需投料乙苯：3） 每天副产邻、间位硝基乙苯：考试试卷第 11 页 共 12 页4） 每天需投料的混酸：63.02´1351(1+ 0.052)y =106.17 ´ 0.32= 2636.4kg(5)反响消耗乙苯：1351×0.99=1337.5kg 剩余乙苯：1351-1337.5=13.5kg6反响消耗 HNO3：1351´ 63.02y =´ 0.99 = 793.9kg1106.17剩余 HNO3：843.7-793.9=49.8kg7反响生成的 H2O：最终将物料衡算列成表格：y2 =1351´18.02106.17´ 0.99 = 227kg考试试卷第 12 页 共 12 页