VDA65产品审核培训教材9490.pptx

向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用上海奥邦科技发展有限公司上海奥邦科技发展有限公司产产 品品 审审 核核（Product Audit Product Audit）2/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用1 1、“产品审核产品审核”的概念和定义：的概念和定义：通过对少量产品和通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评 定，用产品质量来确认质量能力。包括对检验细则的策划、实定，用产品质量来确认质量能力。包括对检验细则的策划、实 施、评定和记录存档，即：施、评定和记录存档，即：1 1）、检验特性：定量和定性的特性。）、检验特性：定量和定性的特性。2 2）、检验对象：有形产品。）、检验对象：有形产品。3 3）、检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部）、检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部 /外部）前。外部）前。4 4）、检验根据：额定要求。）、检验根据：额定要求。5 5）、检验人员：独立的审核员。）、检验人员：独立的审核员。产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进 行的。行的。在过程链中，用产品审核来反映企业内部在过程链中，用产品审核来反映企业内部/外部所生产产外部所生产产 品的质量水平。品的质量水平。根据由产品审核了解到的有关质量水平的情况，可以对根据由产品审核了解到的有关质量水平的情况，可以对 企业的生产过程甚至是质量管理体系下结论。企业的生产过程甚至是质量管理体系下结论。产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过 程（程（KVPKVP）。）。一、产品审核概述一、产品审核概述3/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用 理解说明：理解说明：产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括零件）、装配产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括零件）、装配 结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。而不是检查使用过较长时间的产品。顾客可以是内部的也可以使外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为顾客可以是内部的也可以使外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为 是是“顾客顾客”。产品审核一般由产品的制作者（企业）进行。产品审核员须熟悉产品及其生产品审核一般由产品的制作者（企业）进行。产品审核员须熟悉产品及其生 产过程，须有使用信息产过程，须有使用信息/资料的权限。另视目标的设定，产品审核员还应有资料的权限。另视目标的设定，产品审核员还应有 权读取描述顾客对缺陷反应的信息。权读取描述顾客对缺陷反应的信息。在产品审核的检验流程计划中必须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检在产品审核的检验流程计划中必须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检 验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外外 部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若在产品审核产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若在产品审核 过程中发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特过程中发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特 别是与安全性相关的特性）与额定值和别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直或极限样品有偏差，则必须采取直 接的措施行动，如：封存或对生产部门所有的产品进行挑选、返工等。接的措施行动，如：封存或对生产部门所有的产品进行挑选、返工等。从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各 生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法 上都是一致的。上都是一致的。4/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用 VDAVDAQuality Management in the Automotive IndustryQuality Management in the Automotive Industry 汽车工业质量管理汽车工业质量管理Product Audit Product Audit 第五部分第五部分 Teil 5 Teil 5产品审核产品审核第一版第一版 1 Auflage 1998 1 Auflage 1998 本书描述了产品审核的意义及应用领域，说明本书描述了产品审核的意义及应用领域，说明 了体系审核、过程审核及产品审核之间的关了体系审核、过程审核及产品审核之间的关 系。目的是在汽车及其配套工业中采用此管理系。目的是在汽车及其配套工业中采用此管理 手段时能达成共识。手段时能达成共识。6 65/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用2 2、ISO/TS 16949ISO/TS 16949：2002 2002 质量管理体系对产品审核的要求：质量管理体系对产品审核的要求：8.2.2.3 8.2.2.3 产品审核产品审核 组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品 进行审核，以验证符合所有规定的要求（如：产品尺寸、进行审核，以验证符合所有规定的要求（如：产品尺寸、功能、包装、标签等）。功能、包装、标签等）。理解说明：理解说明：上海大众（上海大众（SVWSVW）、一汽大众、武汉神龙、安徽奇瑞、）、一汽大众、武汉神龙、安徽奇瑞、南京菲亚特等汽车整车厂均要求供应商自行开展产品南京菲亚特等汽车整车厂均要求供应商自行开展产品 审核作业。审核作业。顾客对组织的审核与评价：顾客对组织的审核与评价：a a、产品审核（通常结合过程审核的内容共同进行）；、产品审核（通常结合过程审核的内容共同进行）；b b、质量能力评审（、质量能力评审（1/2 1/2 过程过程+1/2 +1/2 产品）；产品）；c c、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务 质量）。质量）。产品审核对产品是否与规定的技术要求或与顾客产品审核对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组组 织的特殊协议相一致进行检验。织的特殊协议相一致进行检验。6/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用 产品审核在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的产品审核在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的 重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进 行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核须定期进行，如由于特殊原因也可另外进行审核。产品审核须定期进行，如由于特殊原因也可另外进行审核。产品审核须由具有相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹产品审核须由具有相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹 备工作。备工作。每次产品审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。每次产品审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。可以在各个经营过程中进行产品审核，如：可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发产品开发 产品制造产品制造 产品销售产品销售 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002标准的产品审核主要是关于产品的开发和制造过程。标准的产品审核主要是关于产品的开发和制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现质量管理体系缺通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现质量管理体系缺 陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和质量管理体系审核。陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和质量管理体系审核。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。实施产品审核的重要前提在于：是否具有相应的允许系统地、独立地进行审实施产品审核的重要前提在于：是否具有相应的允许系统地、独立地进行审 核的组织机构。核的组织机构。通过制订产品审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订通过制订产品审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订 产品审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量等问题。产品审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量等问题。7/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用3 3、QS-9000QS-9000、VDA6.1VDA6.1、EAQFEAQF和和ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002对对产品产品 审核的要求和区别：审核的要求和区别：ISO/TS16949:ISO/TS16949:20022002质量质量管理体系要素管理体系要素QS-9000:QS-9000:19981998质量质量体系要素体系要素VDA6.1:1999VDA6.1:1999质量质量管理体系要素管理体系要素EAQF:1994EAQF:1994质量管理质量管理体系要素体系要素8.2.2.3 8.2.2.3 产品审核产品审核4.10.4.24.10.4.2产品最终审核产品最终审核03.403.4产品和过程质量审核产品和过程质量审核10.410.4对产品对产品的审核的审核VDA6.5:1998VDA6.5:1998（汽车工业质量管理）（汽车工业质量管理）产品审核产品审核大众汽车公司特殊要求：供应大众汽车公司特殊要求：供应商质量能力评定准则（商质量能力评定准则（Formel Formel Q Q质量能力）质量管理体系质量能力）质量管理体系要求，潜在供应商评价，过要求，潜在供应商评价，过程审核，产品审核，验证程审核，产品审核，验证（D/TLDD/TLD零件）零件）8/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用4 4、产品审核的目的：产品审核的目的：为了解产品或零件的质量水平，按照设定的检验流程对准备交付发为了解产品或零件的质量水平，按照设定的检验流程对准备交付发 运给顾客的产品进行审核检验（如：产品尺寸、功能、包装、标签运给顾客的产品进行审核检验（如：产品尺寸、功能、包装、标签 等），以确认是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾等），以确认是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾 客以及其他额定的客以及其他额定的“质量特性质量特性”的要求；通过对抽取的少量产品和的要求；通过对抽取的少量产品和 /或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的 有效性进行评定，有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力；用产品质量来确认质量能力；并长期对其进行跟并长期对其进行跟 踪监控和根据结果推论将来的情况，以其来反映产品质量趋势及重踪监控和根据结果推论将来的情况，以其来反映产品质量趋势及重 点缺陷和发现体系缺陷，并采取进一步的审核和措施。点缺陷和发现体系缺陷，并采取进一步的审核和措施。通过产品审核首先是发现系统缺陷、重点缺陷以及较长质量趋通过产品审核首先是发现系统缺陷、重点缺陷以及较长质量趋 势。势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的 总体应反映出生产质量的潜力。总体应反映出生产质量的潜力。每次产品审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产品。每次产品审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产品。在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。企业应从外部在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。企业应从外部 评价顾客的期望并将其纳入产品审核中，如：应评估顾客对噪评价顾客的期望并将其纳入产品审核中，如：应评估顾客对噪 音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。9/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用5 5、产品审核的任务：产品审核的任务：按照检验流程来检验（通常是）按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品待发运的产品是否与是否与 技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定 “质量特性质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进的要求相符。虽然只是对少量的产品进 行检验，但行检验，但检验项目全面检验项目全面，而且从，而且从顾客的观点顾客的观点出发来出发来 进行。进行。6 6、产品审核的特点：、产品审核的特点：站在顾客的角度，始终站在顾客的角度，始终以客户和最终用户以客户和最终用户的眼光对的眼光对产产 品的特性（如：材料、性能、功能、尺寸和外观品的特性（如：材料、性能、功能、尺寸和外观 等）、包装和标签等）、包装和标签等进行检查。等进行检查。10/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用7 7、体系内部审核和过程审核及产品审核的区别体系内部审核和过程审核及产品审核的区别序序号号区别的内区别的内容和项目容和项目体系内部审核体系内部审核 过过 程程 审审 核核产产 品品 审审 核核1 1目的目的对基本要求的完整性及有效性对基本要求的完整性及有效性进行评定进行评定对产品对产品/产品组及其过程的质产品组及其过程的质量能力进行评定量能力进行评定对产品的质量特性进行评定对产品的质量特性进行评定2 2审核对象审核对象质量管理体系质量管理体系1 1产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产2 2服务诞生过程服务诞生过程/服务的实施服务的实施产品或服务产品或服务3 3审核频率审核频率按计划，一般一年一次按计划，一般一年一次按计划及根据需要按计划及根据需要按计划，一般是经常性的按计划，一般是经常性的4 4审核的特审核的特性性质量管理体系各要素质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性选择评定过程所需的特性根据顾客的要求和期望选择的根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性，重要的过程特性和产品特性特性5 5审核结论审核结论满足体系要求的符合率满足体系要求的符合率过程参数的短时能力过程参数的短时能力抽样反应的是短时过程能力，抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的可以得出关于生产过程状况的结论结论6 6审核方法审核方法检查文件资料是否符合要求及检查文件资料是否符合要求及落实情况如何落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法选择专门用于产品的方法7 7审核员要审核员要求求ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002质量管理质量管理体系审核员证书体系审核员证书熟悉生产过程熟悉生产过程熟悉产品及其生产过程，了解熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望顾客的要求和期望8 8审核文件审核文件要求要求质量手册、程序文件、作业指质量手册、程序文件、作业指导书、表单导书、表单/记录记录过程流程、过程的调整数据、过程流程、过程的调整数据、检验指导书检验指导书图面、技术规范、作业指导书、图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统检验指导书、编码系统9 9审核记录审核记录与提问目录对应的结果、审核与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施报告、缺陷分析及纠正措施检查记录、审核报告、缺陷分检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施析及纠正措施检验结果、审核报告检验结果、审核报告1010特性指标特性指标不符合报告不符合报告符合率符合率质量特征值（质量特征值（QKZQKZ）11/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用8 8、产品审核的时机和范围：产品审核的时机和范围：、新产品；、新产品；、常规产品（包括老产品和旧产品）。、常规产品（包括老产品和旧产品）。计划内审核：计划内审核：根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾 客的要求等确定产品审核的频次。客的要求等确定产品审核的频次。计划外审核：计划外审核：当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动 时，应考虑追加内部产品审核的频次。时，应考虑追加内部产品审核的频次。计划外审核是根据特殊的原因进行的。因此，在进行长期产计划外审核是根据特殊的原因进行的。因此，在进行长期产 品审核评定时不对其加以考虑。否则，长期产品审核评定的品审核评定时不对其加以考虑。否则，长期产品审核评定的 结果将不会准确，这是因为特殊检验是非随机抽样。结果将不会准确，这是因为特殊检验是非随机抽样。12/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用9 9、产品审核员资格要求：、产品审核员资格要求：1 1）、学历：高中（含职高）以上学历；）、学历：高中（含职高）以上学历；2 2）、资历：在公司工作至少有一年以上质量检验或质量管理的工作）、资历：在公司工作至少有一年以上质量检验或质量管理的工作 经验；经验；3 3）、接受厂内）、接受厂内/外有培训资格的外部培训机构外有培训资格的外部培训机构VDA6.5VDA6.5产品审核教育产品审核教育 培训达培训达6 6小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格 证明者；证明者；4 4）、须经管理者代表和）、须经管理者代表和/或总经理认可。或总经理认可。5 5）、了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟）、了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟 悉本公司产品质量的要求；悉本公司产品质量的要求；6 6）、掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验）、掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量；测量；7 7）、能掌握不合格品的分类，有实际的生产经验）、能掌握不合格品的分类，有实际的生产经验,了解产品生产过了解产品生产过 程及产品应用上的知识；程及产品应用上的知识；8 8）、了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息）、了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料。资料。13/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用1010、“过程分析（乌龟图）过程分析（乌龟图）”在在“产品审核产品审核”中的运用：中的运用：过程分析（乌龟图）审核工作表过程分析（乌龟图）审核工作表注：注：“产品审核产品审核”的的“过程分析（乌龟图）过程分析（乌龟图）”表中具体和详细内容的填写请见附件二。表中具体和详细内容的填写请见附件二。过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称产品审核产品审核使用什么方式进行使用什么方式进行 （材料（材料/设备设备/装置）装置）填写机器（包括试验设备），材填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明的软件等的详细说明 输输 入入（要求是什么？）（要求是什么？）填写详细的实际输入填写详细的实际输入,这可能这可能是一份文件、材料、工具、是一份文件、材料、工具、计划等计划等如何做？如何做？（作业指导书（作业指导书/方法方法/程序程序/技术）技术）填写相关的过程控制、支持过程、填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明方法和技术等的详细说明由谁进行？由谁进行？（能力（能力/技能技能/知识知识/培训）培训）填写资源要求，特别注意要填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全求的技能和能力准则，安全设备等设备等 输输 出出（将要交付的是什么？）（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出填写详细的实际输出,这可能这可能是产品、文件，而且应该和是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/评估）评估）填写过程有效性的测量，比填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如矩阵和指标14/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用“产品审核产品审核”过程分析（乌龟图）工作表过程分析（乌龟图）工作表 使用什么方式进行使用什么方式进行（材料（材料/设备设备/装置）装置）1 1、量具、量具/试验设备；试验设备；2 2、电脑；、电脑；3 3、计算软件、计算软件/计算公式；计算公式；4 4、计算器；、计算器；5 5、统计方法。、统计方法。如何做？（作业指导书如何做？（作业指导书/方法方法/程序程序/技术）技术）1 1、产品审核管理程序；、产品审核管理程序；2 2、过程审核管理程序；、过程审核管理程序；3 3、体系、体系内部审核管理程序；内部审核管理程序；4 4、文件控制管理程序；、文件控制管理程序；5 5、记录控制、记录控制管理程序；管理程序；6 6、人力资源管理程序；、人力资源管理程序；7 7、不合格品控制管理、不合格品控制管理程序；程序；8 8、纠正与预防措施控制程序；、纠正与预防措施控制程序；9 9、持续改进管理程、持续改进管理程序；序；1010、产品审核检验规范；、产品审核检验规范；1111、产品标识和可追溯性程产品标识和可追溯性程序；序；1212、VDA6.5VDA6.5产品审核手册；产品审核手册；1313、管理评审；、管理评审；1414、信息、信息沟通管理程序沟通管理程序。输入（要求是什么？）输入（要求是什么？）1 1、顾客要求、顾客要求/顾客特殊要求；顾客特殊要求；2 2、合同、合同/订单、订单、图纸图纸/技术规范；技术规范；3 3、DFMEA/PFMEADFMEA/PFMEA；4 4、工艺、工艺文件文件(包括过程描述包括过程描述)、检验规范；、检验规范；5 5、缺陷、缺陷目录、极限标准样本；目录、极限标准样本；6 6、评定方法规定；、评定方法规定；7 7、评定尺度评定尺度/质量尺度、材料表、认可的生产质量尺度、材料表、认可的生产偏差偏差(包括特别放行包括特别放行)；8 8、国家、国家/国际标准、国际标准、政府政府/安全法规；安全法规；9 9、缺陷分级、缺陷分级(如：主要和如：主要和次要缺陷次要缺陷)及评定；及评定；1010、供货协议、供货协议/服务协议；服务协议；1111、顾客指定的和公司确定的特殊特性；顾客指定的和公司确定的特殊特性；1212、ISO/TS16949ISO/TS16949体系要求；体系要求；1313、顾客抱怨、顾客抱怨/退货退货/服务反馈、重大生产异常服务反馈、重大生产异常/质量异常等。质量异常等。使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/评估）评估）1 1、年度产品审核计划完成率；、年度产品审核计划完成率；2 2、质量、质量特征值达成率；特征值达成率；3 3、关键缺陷和重要缺陷、关键缺陷和重要缺陷出现控制率；出现控制率；4 4、纠正措施有效关闭率。、纠正措施有效关闭率。由谁进行？由谁进行？（能力（能力/技能技能/知识知识/培训）培训）1 1、产品审核员；、产品审核员；2 2、作业员；、作业员；3 3、检、检验员；验员；4 4、质量部主管；、质量部主管；5 5、管理者代、管理者代表；表；6 6、顾客代表。、顾客代表。过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称产品审核产品审核 输出（将要交付的是输出（将要交付的是什么？）什么？）1 1、年度产品审核计划；、年度产品审核计划；2 2、经检验合格的产品；、经检验合格的产品；3 3、产品审核计划时程表产品审核计划时程表；4 4、产品审核查检表产品审核查检表；5 5、产品审核检验记录表产品审核检验记录表；6 6、产品审核检验报告产品审核检验报告；7 7、产品审核跟踪报告；产品审核跟踪报告；8 8、产品审核总结报告；产品审核总结报告；9 9、纠正和预防措施报告。纠正和预防措施报告。15/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用二、产品审核流程二、产品审核流程产品审核结果评定产品审核结果评定A A编制和提交产品审核总结报告编制和提交产品审核总结报告产品审核结果处理产品审核结果处理 效果确认效果确认提出纠正与预防措施提出纠正与预防措施执行和实施纠正与预防措施执行和实施纠正与预防措施标准化标准化/结案结案发出产品审核缺失事项发出产品审核缺失事项缺失原因分析缺失原因分析资料列管资料列管YESYESNONOA A组建产品审核小组组建产品审核小组核核 准准编排每次产品审核的具体审核时程编排每次产品审核的具体审核时程实施和执行审核实施和执行审核确定产品审核范围确定产品审核范围编制产品审核所需的检验规程编制产品审核所需的检验规程编制产品审核查检表或提问表编制产品审核查检表或提问表确定产品审核的时机确定产品审核的时机制定年度产品审核计划制定年度产品审核计划YESYESNONO16/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用三、产品审核作业程序三、产品审核作业程序1 1、确定产品审核的时机：、确定产品审核的时机：组织所生产的新产品和各种常规产品（包括老产品或旧产品）的产品审核每组织所生产的新产品和各种常规产品（包括老产品或旧产品）的产品审核每 季度进行一次，一年共进行四次，每季度进行的产品审核范围都将覆盖本公季度进行一次，一年共进行四次，每季度进行的产品审核范围都将覆盖本公 司所生产的新产品和各种常规产品（包括老产品或旧产品）。司所生产的新产品和各种常规产品（包括老产品或旧产品）。2 2、制定年度产品审核计划：、制定年度产品审核计划：质量部主管于每年度结束前根据当年有效的产品审核计划和结合公司实际的质量部主管于每年度结束前根据当年有效的产品审核计划和结合公司实际的 经营生产状况拟定下一年度的经营生产状况拟定下一年度的“产品审核计划产品审核计划”，经管理者代表审查核准后，经管理者代表审查核准后 执行。执行。2.1 2.1 产品审核计划的内容和项目包括：审核目的、审核依据、被审核的产品产品审核计划的内容和项目包括：审核目的、审核依据、被审核的产品 （包括产品名称和规格（包括产品名称和规格/型号）、参考资料、编码系统型号）、参考资料、编码系统/检查表、审核的检查表、审核的 时间时间/频次、被检验的特性、定量特性、功能特性、材料特性、寿命特频次、被检验的特性、定量特性、功能特性、材料特性、寿命特 性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。2.1.1 2.1.1 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件/参考资料，参考资料，并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些技术文件并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些技术文件 /参考资料可包括：带有更改状态的图纸、技术规范、参考资料可包括：带有更改状态的图纸、技术规范、DFMEADFMEA、PFMEA PFMEA、工艺文件（包括过程描述）、检验规范、缺陷目录、极、工艺文件（包括过程描述）、检验规范、缺陷目录、极 限标准样本、评定方法规定、评定尺度限标准样本、评定方法规定、评定尺度/质量尺度、材料表、认质量尺度、材料表、认 可的生产偏差（包括特别放行）、标准、政府可的生产偏差（包括特别放行）、标准、政府/安全法规、必要安全法规、必要 时包括缺陷分级（如：主要和次要缺陷）及评定、供货协议等。时包括缺陷分级（如：主要和次要缺陷）及评定、供货协议等。17/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用产产 品品 审审 核核 计计 划划 制定部门：制定部门：年度：年度：制表日期：制表日期：年年 月月 日日 产品审核产品审核目的目的 按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验，以确认是否符合技术文件、图纸、按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验，以确认是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性质量特性”的要求；通过对抽取的少量产品和的要求；通过对抽取的少量产品和/或零件以顾或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力；并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。力；并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。产品审核产品审核依据依据 公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核相关检验规范、公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核相关检验规范、ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002质量管理质量管理体系标准、顾客要求（包括顾客特殊要求）、体系标准、顾客要求（包括顾客特殊要求）、VDA6.1VDA6.1质量管理体系、质量管理体系、VDA6.5VDA6.5产品审核等。产品审核等。序序号号被审核被审核的产品的产品名称名称规格规格/型型号号参考参考资料资料被检验被检验的特性的特性功能功能特性特性定量定量特性特性性能特性性能特性定性定性特性特性编码编码系统系统/检检查表查表检验检验的方的方法和法和手段手段审核频率审核频率/时间时间 材料材料特性特性寿命寿命特性特性月月月月月月月月备备注注1 1、“年度产品审核计划年度产品审核计划”由质量部主管于每年度结束前根据当年有效的产品审核计划和结合公司实际的由质量部主管于每年度结束前根据当年有效的产品审核计划和结合公司实际的 生产经营状况进行拟定，经管理者代表审查核准后执行。生产经营状况进行拟定，经管理者代表审查核准后执行。2 2、每次的产品审核的具体执行事项详见每次的、每次的产品审核的具体执行事项详见每次的“产品审核计划时程表产品审核计划时程表”和和“产品审核查检表产品审核查检表”。3 3、检验的手段和方法包括：检验的容量和频次。、检验的手段和方法包括：检验的容量和频次。4 4、选择被检验的特性根据如：生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行。、选择被检验的特性根据如：生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行。核核 准准审审 查查制制 表表QR-805-2-01A0QR-805-2-01A018/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用2.1.2 2.1.2 选择被检验的特性可根据如：生产批次大小、顾客的要求、产品的集选择被检验的特性可根据如：生产批次大小、顾客的要求、产品的集 成、生产线等状况进行。成、生产线等状况进行。2.1.3 2.1.3 检验的手段和方法包括：检验的容量和频次及检测仪器。在选择检验方检验的手段和方法包括：检验的容量和频次及检测仪器。在选择检验方 法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示：法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示：A A）、检验、测量和试验设备的不可靠性；）、检验、测量和试验设备的不可靠性；B B）、在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法，以便发现）、在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法，以便发现 由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷；由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷；C C）、在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核员进行不断的）、在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核员进行不断的 培训；培训；D D）、为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核）、为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核 员并记录存档。员并记录存档。2.1.4 2.1.4 制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小 等问题；等问题；2.1.5 2.1.5 产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时，由质量部主产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时，由质量部主 管对其进行及时修改。管对其进行及时修改。2.1.6 2.1.6 当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时，质量部主管退货时，质量部主管 可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次，经管理者代表审查批可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次，经管理者代表审查批 准后，由产品审核小组执行。准后，由产品审核小组执行。19/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用3 3、组建产品审核小组：、组建产品审核小组：每次审核前每次审核前7 7天，由管理者代表或总经理指派天，由管理者代表或总经理指派/任命本次产品审核的审核组任命本次产品审核的审核组 长，审核组长再根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定长，审核组长再根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定非成非成 品检验员品检验员并具有产品审核资格的审核员，以并具有产品审核资格的审核员，以“联络单联络单”的方式呈管理者代表的方式呈管理者代表 或总经理核准后，由审核组长正式组建审核小组。或总经理核准后，由审核组长正式组建审核小组。3.1 3.1 为体现产品审核的客观性和独立性，审核组长在拟定审核员与被审核部为体现产品审核的客观性和独立性，审核组长在拟定审核员与被审核部 门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接关系。门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接关系。3.2 3.2 合格的产品审核员必须具备的条件（如特殊者其资格需经专案申请，经合格的产品审核员必须具备的条件（如特殊者其资格需经专案申请，经 管理者代表或总经理特准。见管理者代表或总经理特准。见9 9、产品审核员资格要求）：、产品审核员资格要求）：4 4、确定产品审核范围：、确定产品审核范围：审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审核范审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审核范 围，产品审核范围的内容包括：围，产品审核范围的内容包括：4.1 4.1 本公司所生产的各种新产品；本公司所生产的各种新产品；4.2 4.2 本公司所生产的各种产品常规产品（亦称老产品或旧产品）本公司所生产的各种产品常规产品（亦称老产品或旧产品）。5 5、编制产品审核所需的检验规程：、编制产品审核所需的检验规程：在每次进行产品审核的前在每次进行产品审核的前7 7天，技术部门和质量部门应根据被审核的产品的结天，技术部门和质量部门应根据被审核的产品的结 构、特性（包括外观、尺寸、功能、性能、材料等）编制产品审核所需要的构、特性（包括外观、尺寸、功能、性能、材料等）编制产品审核所需要的 产品审核缺陷目录表产品审核缺陷目录表、通用检验规程或专用检验规程，经部门主管审、通用检验规程或专用检验规程，经部门主管审 查、管理者代表核准后，由质量档案室按文件控制管理程序规定将其发查、管理者代表核准后，由质量档案室按文件控制管理程序规定将其发 行至质量检验部门。行至质量检