食品安全全球标准BRC(第六版)培训课件.ppt

食品安全全球标准BRC（第六版）培训第6版产生的背景和目的更好地平衡现场环境和文件记录的审核时间确保审核结果的一致性，以便授予证书的等级能够真实反映所达到的标准在工厂得到持续的维持提供一种途径使得正在建立食品安全管理体系的工厂得到认可减少客户及其它审核确保报告关注重点，提供有价值的信息并不增加成本推动标准向前-演进而不是变革 改写标准重点在于扩大标准的范围，提供选择以区分工厂的不同的表现，促进审核的一致性。对标准要求的回顾重点在于条款的明晰和简化，而不是整体的改变。第6版产生的背景和目的1.提高对GMP 的关注2.改写要求3.非通告审核-接近真实/更易获取信息和增加回报4.促进食品安全-新的注册过程5.确保透明度6.完整方案第6版产生的背景和目的标准演进1.高层管理承诺 重新组织，包含第5版的第三章部分条款，如组织架构(1.2)、质量方针(1.1.1)，方针、目标及达成，新1.1.10条款2.食品安全管理体系-HACCP 增加了前提方案(2.2),现有的前提方案需要形成文件,通过前提方案进行的控制需要确认(2.7.3)主要变化3.食品安全和质量管理体系 重新组织，部分条款移到了第一章，删除了(3.4)“合同评审和以客户为关注焦点”的条款要求 加入了第五章的不合格品控制条款(5.6)(3.8)内审范围扩大，包括加工和环境的检查(3.4.4)更加强调供应商和原料的批准及绩效监控(3.5)，要求有书面的原料风险的评估以作为供应商批准和抽样方案的依据(3.5.1.1)主要变化3.食品安全和质量管理体系（继续）原料供应商要求(3.5.2)和服务供应商要求(3.5.3)分开。增加一节加工外包的管理(3.5.4)。纠正措施(3.7)和投诉处理(3.10)要求包括根本原因的解决。追溯(3.9)的变化是增加时间的限制，即4个小时内能获取所有的记录 产品召回(3.11.4),如果发生产品召回要在3天内通知认证公司主要变化4.现场标准（继续）厂房结构部分(4.4)精简，但要求没有改变 增加水的管网图(4.5.2)高关注区(4.8.4)和高风险区(4.8.5)的员工设施的要求更具体 化学和物理污染的管理(4.9)和异物的探测及剔除方法(4.10)内容增多主要变化4.现场标准（继续）清洁卫生得到更多的强调,审核包括清洁观察和拆检要求明确 清洁标准并确认适合特定的风险(4.11.2)增加了新的条款(4.11.3),要求提供清洁所需的资源并事先作出 安排 CIP的要求更详细(4.11.6)主要变化5.产品控制 产品设计和开发(5.1)作了细小的修改，要求有新产品开发的范围限制的明确的指引(5.1.1)新产品包括变更需要HACCP组长或其授权小组成员签署批准(5.1.2)风险评估(5.2.1)和防止过敏原的交叉污染(5.2.4)的内容增加主要变化5.产品控制（继续）对产品的来源和身份的保留的声称，要求对原料来源的验证(5.3.1)，至少每6个月检查物料平衡（5.3.2)评估加工流程以防止污染或身份保留的丧失(5.3.3)新的包装材料的要求(5.4.1)增加了分享产品特性和使用方法的 信息主要变化6.过程控制 加工过程通过配方和规范要求得到控制以至于能够控制食品 安全又能够保证质量的稳定性(6.1.1)增加新的条款包括在生产线启动和换产时要对生产线进行检 查(6.1.6)包装开始、过程中、换包和包装材料的批号改变时要检查确 保包装和标识正确(6.1.7)主要变化全球认可，取代客户的审核，从而减少审核的时间并降低成本单一标准和协议，管理由认证公司进行的经过认可的认证，从而能够对食品安全和质量管理体系进行可信的独立的评估通过认证的公司会出现在BRC官方的目录中，能够被认可并使用相关的标志(logo)作市场推广标准的益处范围广泛，包括产品的安全性和卫生及质量阐明了部分法律的要求有审核选择（通告审核和非通告审核），满足客户的要求标准的益处适用于 食品的加工及提供给零售商、制造商、餐饮行业初级产品的准备不适用于 批发、进口、分销和不在公司控制下的仓储标准适用的范围标准每一条款都以一段粗体字开始，以强调“意向声明”的重要性，所有公司都必须符合该要求，否则不能通过认证“意向声明”下面以表格形式列出的具体要求（子条款）与“意向声明”共同作为审核的依据每个“子条款”的前面有颜色标示标准格式本标准的一些特别要求被定义为“基础要求”，并会在条款标题后注明“基础要求”。若与这些“基础要求”有关的“意向声明”被判为关键或严重不符合，将导致不能通过认证、暂停认证或撤销认证证书。任何情况下，若“基础要求”被判为关键或严重不符合，须重新进行全面审核，以建立符合标准的可靠证据基础要求布局、产品流程及隔离，条款4.3(4.3.1)清洁和卫生，条款4.11(4.9)过敏原的管理，条款5.2(特殊物料的处理要求,条款5.2)操作控制，条款6.1培训，条款7.1“基础要求”条款高层管理承诺高层管理承诺和持续改进1.1.1 书面的食品安全和质量方针，承诺生产合法产品及对客户的责任、宣传质量方针、授权人签署(3.1)1.1.2 建立文件化的食品安全和质量目标，评估其达成、传达及每个季度 报告结果(1.3)1.1.3 定期进行管理评审并记录，评审内容应包括质量管理体系的控制、持续改进和资源需求等(不再包括与产品有关的科技发展动态)(1.5-1.9)高层管理承诺高层管理承诺和持续改进1.1.4 至少每个月召开会议识别并解决产品安全性、合法性和质量问题(1.2)1.1.5 提供足够人力和财力资源(1.1)1.1.6 有收集和掌握最新的法规，科技发展和行业动态信息的系统(3.3.5)1.1.7 正版(原装)的纸质的或电子版的最新食品安全全球标准(1.10)1.2.1 有组织架构图，确保产品安全、合法性和质量的管理责任分配给并为责任经理理解，其代理安排应文件化(3.3.1-3.3.3)1.2.2 员工明白其职责，能够获取书面的操作规程(3.3.4)高层管理承诺组织架构、责任和管理权限2.1 成立HACCP 小组，多学科背景，具有HACCP 和产品、工艺和相关危害的知识，HACCP小组组长具有深度HACCP知识和能力和经验，小组成员有对应HACCP知识和有关的产品、工艺、危害的知识，咨询外部专家。(记录删除)(2.1.1-2.1.3)食品安全计划HACCP2.4 必须描述产品预期用途，明确目标人群(2.3)2.5 每个产品、或产品类别或工艺都制定工艺流程图,流程图的范围包括原料的选择到加工、储存和分销(2.4.1)2.6 至少每年现场审核和质询，验证流程图的准确性，保留验证记录(2.5)食品安全计划HACCP2.7.1 识别并记录潜在的可能发生的危害，包括原料，加工过程引入或残存的危害(2.6.1)2.7.2 进行危害分析明确哪些需要预防、消除或减少到可以接受的水平的危害。对于不能消除的危害，其在成品中的可接受量的依据须记录(2.6.2,2.6.3)食品安全计划HACCP2.7.3 建立控制措施防止、消除危害或将其减少到可接受的程度。危害可以通过前提方案控制的，须说明，其充分性须确认(2.6.3)2.8 使用合理的方法或可能借助判定树确定CCP(2.7)食品安全计划HACCP2.9.1 确定关键限值以便识别过程是否受控或成品中的危害是否超出可接受水平，可以测量。对于主观判定须有明确的指引或样板(2.8.1,2.8.2)2.9.2 HACCP小组须确认每个CCP，有书面的证据表明所选定的控制措施能够控制危害在限值规定的水平内(2.8.3)食品安全计划HACCP2.10.1 须针对每个CCP建立监控系统。每个CCP须受控，监控体系能够监控CCP的失控(2.9.1,2.9.2)2.10.2 CCP监控记录须由监控人和验证人签名，记录须包括日期、时间和结果。电子格式记录须证明其已经检查和验证(2.9.3)食品安全计划HACCP2.11 须详细说明和记录纠正措施(2.10)2.12 建立验证程序确认HACCP计划和前提方案的控制措施是有效的，验证活动包括:内部审核、超出接受限值的记录复核、投诉评估、产品召回评估。验证结果须记录并通知HACCP小组(2.11.1,2.11.2)食品安全计划HACCP2.13 文件和记录须充分(2.12)2.14 至少每年对HACCP计划和前提方案进行评审或出现变化之前，评审结果和确认须记录(2.13)食品安全计划HACCP3.1.1 公司书面的程序、工作方法和操作规程须以纸质和电子质量手册形式编辑整理（3.2)3.1.2 手册或相关的内容易于获取(3.2.2)3.1.3 程序和操作规程清楚、明了、能够明白的文字，如文字不能够易于理解，则照片、图表或其它图示食品安全和质量管理体系食品安全和质量手册3.2 有文件控制程序、版本正确。所有受控的文件的清单包括最新版本号。受控文件的标识方法和授权。记录文件修改的原因。文件的更新和回收(3.7.1.1-3.7.1.4)3.3.1 保留记录以表明产品的安全性、合法性和质量得到有效控制。清晰和真实。修改需授权并记录原因。电子版记录须备份。(3.7.3.1,3.7.3.2)食品安全和质量管理体系文件控制及记录的完成和保留3.3.2 记录保存期须考虑法律要求和产品的保质期。须考虑保质的延长。记录保留时间至少是产品的保质期加12个月(3.7.3.4,3.7.3.5)食品安全和质量管理体系文件控制及记录的完成和保留3.4.1 内审须涵盖HACCP体系、前提方案及达到本标准要求所需的程序。频率和范围应基于风险程度及前次内审的结果，至少每年一次(3.5.1)3.4.2 具有资格的人员、独立性(3.5.2)食品安全和质量管理体系内部审核3.4.3 记录内审结果(包括合格和不合格),审核结果应知会相关人员，纠正措施和完成时间须达成一致，须验证(3.5.3-3.5.5)3.4.4 须有针对工厂的环境和设备的书面的检查方案，包括清洁卫生和厂房及设备结构。频率取决于风险，但暴露产品区域不低于一月一次食品安全和质量管理体系内部审核3.5.1 原料和包装材料的供应商的管理3.5.1.1 书面的原料风险评估，包括过敏原污染、异物污染、微生物和化学污染。原料验收和测试依据，供应商批准和监督的依据3.5.1.2 书面的供应商的批准和持续监控程序。供应商审核、第三方审核或证书、问卷调查(至少3年进行一次)（3.6.1,3.6.2)食品安全和质量管理体系供应商和原料的批准及绩效监督3.5.1.3 例外的处理，来自代理商或未经直接审核或监督(3.6.3)3.5.2 原料和包装材料的接收和监控程序3.5.2.1 书面的原料和包装材料接收程序，包括感官检查、合格证、（COA）分析报告、产品抽样和测试规程食品安全和质量管理体系供应商和原料的批准及绩效监督3.5.2.2 保留记录作为每批原料接受的依据3.5.3 服务供应商的管理3.5.3.1 服务供应商批准和监督的书面程序3.5.3.2 合同明确服务的要求(期望)，潜在危害的控制食品安全和质量管理体系供应商和原料的批准及绩效监督3.5.4 外包加工的管理3.5.4.1 将外包加工部分通知到品牌所有者3.5.4.2 确保分包方得到批准和监督，包括有记录的现场审核和第三方的BRC证书或其它GFSI证书3.5.4.3 外包加工须根据合同上的要求和产品标准实施，可以追溯3.5.4.4 根据风险评估对外包产品进行检查和测试食品安全和质量管理体系供应商和原料的批准及绩效监督3.6.1 原料和包装材料规范充分准确、符合法规的要求。包括品质属性的限定(3.7.2.1)3.6.2 操作规程和加工规定须符合已达成一致的客户规范规定的配方和标准(3.7.2.2)食品安全和质量管理体系规 范3.6.3 成品规范，可以是客户要求的格式、或包括满足法规要求及安全使用产品的关键数据3.6.4 相关方的同意和批准(3.7.2.3)3.6.5 定期评估或修改，至少每3年一次,并记录(3.7.2.4)食品安全和质量管理体系规 范3.7.1 有书面的不符合项处理程序。记录不符合项、有资格和授权的人分析原因、确认纠正措施、完成时间、指定执行人和责任人、验证和确认根本原因(3.8.13.8.4)3.8.1 书面不合格品管理程序，包括识别和报告潜在不合格品，不合格品的标识、隔离，告知品牌所有者，由被授权责任人作出批准（包括拒收、让步接受、降级处理）和记录，销毁记录(5.6.1-5.6.3)食品安全和质量管理体系纠正措施和不合格品的控制3.9.1 原料包括包装材料和加工助剂、过程产品和半成品、部分使用的包装材料及成品、待判定的标识以保证追溯(3.9.1)3.9.2 追溯系统至少每年一次定期演练，从原料追溯到成品，反之亦然，4小时。食品安全和质量管理体系追溯及投诉处理3.9.3 返工品的追溯(3.9.4)3.10.1 所有投诉须记录并调查，调查结果须记录，采取适当的措施(3.10.1,3.10.2)3.10.2 投诉的趋势分析以便持续改进，分析结果为相关人员所知(3.10.3)食品安全和质量管理体系追溯及投诉处理3.11.1 有效管理事故和潜在的紧急事件的书面程序，产品的撤回和召回(3.11.1)3.11.2 书面产品撤回和召回程序,小组成员，职责、撤回/召回指引、联络名单、联络方案(3.11.3,3.11.4)食品安全和质量管理体系事故管理、产品撤回和召回3.11.3 产品撤回和召回程序须定期演练，至少每年一次，保留记录(3.11.5,3.11.6)3.11.4 产品召回事件须3天内 通知认证公司(3.11.7)食品安全和质量管理体系事故管理、产品撤回和召回4.1.1 周围活动和环境对成品的影响，采取必要的措施防止产品被污染(4.1.1)4.1.2 外围维护良好有序建筑周围的草坪和种植区域妥善的维护，包括在内审过程中。受控的外部交通道路表面适当，妥善维护(4.1.2,4.1.4)现场标准外部标准和防护4.1.3 建筑结构须妥善维护，减少潜在污染(4.1.5)4.2.1 书面的安全防护和潜在故意污染的风险评估，敏感/限制区域的标识和控制，至少每年评审(4.2.3)4.2.2 控制人员进入生产和仓储区域，来访报告制度，员工培训(4.2.1-4.2.3)4.2.3 注册或批准(4.2.6)现场标准外部标准和防护4.3.1 厂区平面图识别不同污染风险区域。封闭产品区域、低风险、高关注和高风险区域4.3.2 厂区平面图识别员工的入口和流动路线，员工的设施位置及从生产区域进入这些设施的路线，加工流程，垃圾出口，返工品的流动，人员通道分隔，员工的流动简单合理(7.2.1-7.2.3)现场标准布局、生产流程和隔离4.3.3 承包商和参观者包括司机须被告知进入厂区的程序和参观区域的要求。工程/设备保养和维修承包商须监督(7.2.4,4.6.6)4.3.4 低风险区加工流程和程序，减少污染的风险4.3.5 高关注区与其它区域的物理分隔，或替代方法(4.3.1.3,4.3.1.10)现场标准布局、生产流程和隔离4.3.6 高风险区与其它区域的物理分隔，传递点须不危及其分隔(4.3.1.3,4.3.1.8,4.3.1.9)4.3.7 厂房有足够的工作空间和储存区域(4.3.1.5)4.3.8 临时性的结构的控制(4.3.1.7)现场标准布局、生产流程和隔离4.4.1 墙体结构、表面处理和维护以防止积垢、霉菌和细菌的滋生(4.3.2.1.1)4.4.2 地面的设计满足生产要求，能够经受住清洁剂和清洁活动的作用。防渗,维护良好(4.3.2.2.1)4.4.3 排水系统选址、设计和维护应适当。如可行，设备和管道的安放便于废水直接排入排水沟(4.3.2.2.2/4.3.2.2.3)现场标准建筑结构4.4.4 有高关注区/高风险区，排水管网图，指明流向4.4.5 天花板设计合理,适当的表面处理,便以清洁避免污垢的聚积、霉菌和细菌的滋生(4.3.2.3.1)4.4.6 如有吊顶，须能入内(4.3.2.3.2)4.4.7 窗户安装隔网,阻止害虫的进入(4.3.2.4.1)4.4.8 防止玻璃的破裂(4.3.2.4.2)现场标准建筑结构4.4.9 门须妥善维护。产品暴露区域，门须关闭。门若敞开,则须采取措施阻止害虫的进入(4.3.2.5.1/4.3.2.5.2)4.4.10 合适和足够的照明(4.3.2.6.1)4.4.11 玻璃灯管包括灭蝇灯合理的保护(4.3.2.6.2)现场标准建筑结构4.4.12 足够的通风和排尘装置以利蒸汽，尘埃和烟雾的排除(4.3.2.7.1)4.4.13 高风险区域，空气过滤设备规格及控制交换须记录，保持正压现场标准建筑结构4.5.1 水须充足，符合饮用水的要求。每年对微生物和化学指标进行测试。确定取样点和频率(4.4.1)4.5.2 最新的水的管网图4.5.3 产品的初次清洁用水须符合法律要求4.5.4 与食品接触的空气、其它气体和蒸气须定期监控。压缩空气须过滤(4.4.2)现场标准公用设施4.6.1 明确设备规格，材料合适，设计和安装合理以利清洁和保养(4.5.1/4.5.2)4.6.2 直接与食品接触的设备须适合并满足法律的要求(4.5.3)4.7.1 书面的预防性保养计划，包括厂房和设备(4.6)4.7.2 设备定期检查并记录(4.6.4)现场标准设备和保养4.7.3 临时性维修控制及期限(4.6.5)4.7.4 保养和清洁其间防止产品污染(4.6.3)4.7.5 食品级的机油和涂料(4.6.8)4.7.6 维修车间保持清洁和整齐(4.6.9)现场标准设备和保养4.8.1 提供足够的更衣设施，无须绕行外部区域(4.7.1)4.8.2 足够存储设施(4.7.2)4.8.3 私人衣物与工衣分开存放(4.7.3)4.8.4 高关注区的特别更衣设施。更衣顺序指引、专门的鞋子、分隔或浸泡池、工衣的区分、更衣程序包括洗手防止工衣污染、清洁和消毒现场标准员工设施4.8.5 高风险区的特别更衣设施。更衣顺序指引、专门的鞋子、分隔或浸泡池、工衣的区分、更衣程序包括洗手防止工衣污染、清洁和消毒 4.8.6 足够的洗手设施(4.7.4)4.8.7 卫生间的隔离，不能直接通向生产等区域(4.7.5)现场标准员工设施4.8.8 有指定的与加工区域隔离的吸烟区(4.7.6)4.8.9 员工带入的食物的控制(4.7.7/4.7.9)4.8.10 控制工厂内的餐饮设施(4.7.8)现场标准员工设施4.9.1 化学品控制4.9.1.1 非食物化学品的使用、储存和处理(4.8.2.1)4.9.1.2 浓烈气味/会污染的化学品控制(4.8.2.1)4.9.2 金属物件的控制4.9.2.1 文件化的利器控制政策，检查记录。不得使用可折断刀片(4.8.3.1/4.8.3.2)现场标准化学和物理污染的控制4.9.2.2 避免采购包装上有箱钉的原料和包装材料，控制订书钉和纸夹(4.8.3.4)4.9.3 玻璃、脆性和硬塑料、陶瓷和类似物品4.9.3.1 在可能造成污染的区域，须避免玻璃存在或保护(4.8.4.1)现场标准化学和物理污染的控制4.9.3.2 文件化的玻璃、脆性和硬塑料、陶瓷和类似物品处理程序。玻璃检查记录(4.8.4.2)4.9.3.3 程序须说明当这些物品破碎时须采取的措施(4.8.4.3)4.9.3.4 产品包装到玻璃或其它脆性容器中(5.4.5)现场标准化学和物理污染的控制4.9.3.4.1 与原料和产品或其它包装材料分开4.9.3.4.2 书面的容器爆裂处理程序，检查记录4.9.3.4.3 容器爆裂/使用记录，趋势分析4.9.4 木制品4.9.4.1 在可能造成污染的区域，须避免木制品的存在。木制品须定期检查确保完好现场标准化学和物理污染的控制4.10.1 异物检测和剔除设备4.10.1.1 书面的分析，确定设备的使用(5.3.1)4.10.1.2 探测器的灵敏度须规定，包括食品的性质、探测器的位置和其它因素(5.3.2)4.10.1.3 探测器的验证频率须适当(5.3.4/5.3.5)现场标准异物检测和剔除设备4.10.1.4 异物调查、趋势分析(5.3.3)4.10.2 滤网和筛网4.10.2.1 规定目数或孔径。检查并记录截留异物4.10.2.2 定期检查或测试，保留记录(4.8.6)现场标准异物检测和剔除设备4.10.3 金检机和X-光机4.10.3.1 需有金检机。没有须说明理由。其它替代方法(5.3.1)4.10.3.2 位置尽可能位于工艺流程的最后面(5.3.1)4.10.3.3 金检机或X-光机须能够识别和自动剔除被污染的产品(5.3.3)现场标准异物检测和剔除设备4.10.3.4 金检机或 X-光机的运行和验证程序(5.3.2/5.3.4)4.10.3.5 铁、非铁和不锈钢测试块，通过检测孔的中间位置4.10.3.6 纠正措施和报告程序(5.3.5)现场标准异物检测和剔除设备4.10.4 磁铁4.10.4.1 磁铁类型、位置和强度须书面规定。书面检查程序并记录(4.8.6.1)4.10.5 光选设备4.10.5.1 根据制造商的要求或建议，须记录现场标准异物检测和剔除设备4.10.6 容器清洁4.10.6.1 传送带的遮盖、容器翻转、水冲或吹气(4.8.6.2)4.10.6.2 清洁装置的有效性检查。剔除装置的验证现场标准异物检测和剔除设备4.11.1 书面的清洁程序(4.9.1)4.11.2 接受标准，清洁和消毒程序的确认(4.9.6)4.11.3 清洁所需资源，人员经过培训(4.9.3)4.11.4 清洁效果检查并记录(4.9.5)4.11.5 清洁用工具/设备的标识和存放。高关注区和高风险区专用(4.9.4)现场标准清洁和卫生4.11.6 CIP(原位清洁)4.11.6.1 须监控和维护（4.9.2)4.11.6.2 CIP系统分布图4.11.6.3 过程参数、时间、清洁剂浓度、流速和温度的控制，检查和分析，清洁剂的添加和排空记录，过滤及检查(4.9.2)现场标准清洁和卫生4.12.1 有牌照的垃圾处理公司处理并记录(4.10.3)4.12.2 作为动物饲料须分开，符合法律要求4.12.3 垃圾桶或垃圾房须标识、清洁、清空、遮盖或关闭(4.10.4)4.12.4 不安全产品或不合格包装材料须有处理并记录(4.10.5)现场标准废物/废物处理4.13.1 具有资质的虫害控制服务公司、受过培训的内部人员。定期检查，合同明确责任和服务(4.11.2)4.13.2 内部经过培训的人员、足够的资源处理虫害的滋生、专家的建议、了解法规、药物的专门存放4.13.3 虫害控制文件和记录(4.11.3)4.13.4 有毒诱饵安放牢固，不得在生产和储存区域使用。调查、回顾并记录(4.11.4)现场标准虫害控制4.13.5 提供足够的处于合理位置的EFK和诱捕装置(4.11.5)4.13.6 虫害滋生有措施，产品扣留(4.11.6)4.13.7 保留虫害检查记录，建议和采取的措施(4.11.7)4.13.8 深度的虫害调查，通常是一个季度4.13.9 检查结果的评估和趋势分析(4.11.8)现场标准虫害控制4.14.1 书面程序，温度控制、交叉污染、离墙离地(4.12.1)4.14.2 产品在标准规定温度范围内，有温度记录仪及报警系统，4小时人工检查(4.12.2)4.14.3 气调储存要求、记录4.14.4 室外存放需有控制措施(4.12.4)4.14.5 收货的记录和标识，促进库存轮转，保质期控制(4.12.5)现场标准储存设施4.15.1 书面程序。装货区温度控制、遮盖、固定卡板、发货前检查(4.12.1)4.15.2 追溯性。发运和接收记录显示有货物检查(4.12.7)4.15.3 运输车辆的检查和记录(4.12.1)4.15.4 运输的温度须控制，温度记录仪(4.12.3)现场标准出货及运输4.15.5 书面的车辆和装/卸货的保养清洁程序及记录(4.12.8)4.15.6 书面运输控制程序。限制混装、产品防护及故障处理及记录(4.12.1)4.15.7 采用第三方服务，须在合同中明确该部分所有要求，通过认证(4.12.6)现场标准出货及运输5.1.1 新产品开发范围的限制的明确指引,危害的引入(5.1.4)5.1.2 新产品和变更得到HACCP小组的批准，HACCP原理应用是产品开发的一部分(5.1.1)5.1.3 批试验证产品的配方和生产工艺(5.1.2)产品控制产品设计和开发5.1.4 保质期测试的书面方案，记录。科学证据（无法测试时）(5.1.3)5.1.5 标签符合法规要求，验证产品的成份和过敏的标识(5.1.6)5.1.6 配方和加工工艺的确认以满足声明要求(5.1.7)产品控制产品设计和开发5.2.1 原料过敏原评估(5.2.1.1)5.2.2 识别并建立过敏原清单(5.2.1.2)5.2.3 书面过敏原污染风险评估,书面的物料处理程序(5.2.1.3)5.2.4 书面的过敏原管理程序(5.2.1.3)5.2.5 返工品及返工程序的控制(5.2.1.4)产品控制过敏原的管理5.2.6 无法避免过敏原污染的警示声明5.2.7 当产品作出声明某种食物适用于食物过敏者时，须对生产工艺验证并记录(5.2.1.5)5.2.8 清洁方法确认，清洁工具/设备的标识或清洁(5.2.1.6)5.2.9 过敏原意识和程序的培训(5.2.1.7)5.2.10 启动、换产及更换包装材料批号的检查确保标识正确产品控制过敏原的管理5.3.1 验证每批原料的状态并记录5.3.2 保留采购记录、原料使用记录和包装记录。每6个月检查物料平衡并记录5.3.3 记录生产过程和潜在的污染或失去的身份产品控制身份保留物料的产品、状态和声明5.4.1 包装材料供应商须了解影响包装材料适用性的食品的特性(如高脂肪、PH、微波加热)。合格证或其它证据(5.4.1)5.4.2 与原料和成品分开存放，剩余包装材料的保护和标识，报废包装材料的控制(5.4.2/5.4.3)5.4.3 公司购买的产品接触内衬适当着色、抗撕裂(5.4.4)产品控制产品包装5.5.1 产品检验和测试5.5.1.1 涵盖产品和加工环境的测试方案，方法、频率和限值有书面的规定(5.5.1.1)5.5.1.2 结果记录，趋势分析，必要时采取措施(5.5.1.2)5.5.1.3 持续的保质期的评估系统，基于风险，包括微生物和感官及化学因素，记录和结果确认显示在产品上的(最短)已删除保质期(5.5.1.4)产品控制产品检验和实验室测试5.5.2 实验室测试5.5.2.1 致病菌须外包或在完全与生产区域隔离的内部实验室进行(5.5.2.1)5.5.2.2 书面的内部常规实验室的控制(5.5.2.2)产品控制产品检验和实验室测试5.5.2.3 认可实验室或根据17025原理进行，非认可方法的书面理由(5.5.2.3)5.5.2.4 测试结果的可靠性，包括认可方法、书面测试程序、人员资格/培训、对比实验、仪器/设备的校正(5.5.2.4)产品控制产品检验和实验室测试5.6.1 确定放行须在完成所有放行标准和授权后实施(5.7.1)产品控制产品放行6.1.1 书面的工艺要求和操作规程 6.1.2 过程参数，温度、时间、压力和化学特性的控制和记录(6.1.2)6.1.3 在线控制设备须连接报警系统，系统须定期检查(6.1.4)6.1.4 设备加工环境/条件的波动，则工艺特性须确认过程控制操作控制6.1.5 设备故障/过程偏差须采取措施(6.1.5)6.1.6 生产启动和换产检查并记录6.1.7 书面程序确保产品包装正确（包括标签），包装启动、过程中、换包装材料/批号(6.1.7)过程控制操作控制6.2 数量6.2.1 数量检查频率和方法符合计量法律要求并记录(6.2.1)6.2.2 非法律要求的数量控制须满足客户要求并记录(6.2.2)6.3 监控和检测仪器的校正过程控制数量控制和监控/监测仪器的校正6.3.1 清单、标识、授权使用和保护(6.3.1/6.3.3)6.3.2 定期校正并记录，方法可追溯(6.3.2)6.3.3 参考（基准）监测仪器须校正并记录6.3.4 监测仪器失效的措施(6.3.4)过程控制数量控制和监控/监测仪器的校正7.1.1 所有员工工作前须培训并受到监督(7.1.1)7.1.2 CCP监控员工培训和能力评估(7.1.2)7.1.3 书面的培训方案包括培训需求，资格要求、培训、效果评估和语言(7.1.3)人员培训7.1.4 培训记录，参加人员、日期/课时、内容、培训师，派遣人员培训记录(7.1.4)7.1.5 定期能力评估，培训、进修、指导、辅导或经验传授(7.1.5)人员培训7.2.1 书面的人员卫生要求转达给员工，定期检查(7.3.1)7.2.2 洗手(7.3.4)7.2.3 割伤和擦伤须用颜色区别于产品的创可贴包扎，且必要时，必须戴手套。可能的话,含有能够被检出的金属丝(7.3.8)7.2.4 每批创可贴检测并保留记录(7.3.9)7.2.5 个人使用药物的控制(7.3.10)人员卫生7.3.1 员工须告知公司可能接触或患有的传染病、其它疾病或状 态(7.4.1)7.3.2 健康问卷调查或其它证明方式(7.4.2)7.3.3 书面的采取措施的程序(7.4.3)人员健康筛查7.4.1 书面的特殊区域穿戴和更换工衣管理规定(7.5.1)7.4.2 足够的数量、适当（无上口袋、钮扣）、完全包裹头发、须 罩(7.5.2/7.5.6/7.5.7)7.4.3 批准的外部洗衣房或内部洗衣房。封闭区、低风险区可由员 工自己洗(7.5.4)人员保护性工衣7.4.4 外包的洗衣房的审核或证书。消毒、干净衣服和脏衣服分开7.4.5 手套定期更换，有颜色(7.5.9)7.4.6 不能在洗衣房清洗的保护性衣服的附属部分须定期清洁和消毒人员保护性工衣