药品验收管理规定.docx

药品验收管理规定集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-药品验收管理制度1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据中华人民共和国药品管理法等法律、法规，特制定本制度。 2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐 批验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般 药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后 1 小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、 说明书以及有关证明文件进行逐一检查药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址， 同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、 有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、 用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；验收整件药品包装中应有产品合格证；验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有 规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、 说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有 标识；验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文 号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、 主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药 品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的进口药品 注册证、医药产品注册证、进口药品检验报告书、生物 制品进口批件、进口药材批件复印件验收；验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报 告书。7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表 性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记， 进行复原封箱。8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8 个月的药品不得入库。9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。10 、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有 效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至 超过药品有效期一年，但不得少于三年。11 、验收合格的药品，验收员注明验收结论。12 、验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。