医院煎药机操作规程及质量标准.pdf

医院煎药机操作规程及质量标准目的：建立煎药机操作规程及质量标准，保证药品质量，为患者和临床 提供安全、有效、及时的药学服务。责任人：煎药机操作员。内容：1.煎药前准备1.1煎药人员正式工作前，必须穿好工作服，应认真清洁手部,避免衣物、手部及其他可能的因素污染药物，如条件许可，应配备橡 胶手套。以上准备就绪，方可接触药物。1.2药材在煎煮前先装入布袋中，用专用塑料盒加冷水浸泡 0.5 小时，15分钟时搅拌一次，保证药材充分浸润。加水量由水添加量 公式计算而得。1.2.1浸泡药材加水量二浸泡药材吸水量+泡药后余液量如（3 剂）1600ml二 400ml+1200ml（5 剂）2700nl=900ml+1800ml（7 剂）4000ml=1600ml+2400mml（10 剂）6200ml=2900n）l+3300ml1.2.2实际煎煮药材加水量二药液成品需要量+包装时耗损药 液量+药液在途消耗量（管道中附着液+水蒸气+泡沫）如（3 剂）1400ml=900ml+300ml+200ml（5 剂）2000ml=lS00ml+300ml+200nl（7 剂）2800ml=2100ml+300ml+400ml（10 剂）3800nil=3000ml+300ml+5001注：遇吸水性强的药材，浸泡药材后余液量有时会少于参考数值,此情况下，请加清水至参考数值，以保证包装成品所需的药液量达到 标准。1.3袋口所系患者资料应用挂钩悬于塑料盒明显部位，患者资料 包括患者姓名、病床号（门诊号）、敷服剂数、服药起始具体日期等，写有字体面向外，必须做到“药物与标签不分家”，以便于煎药人员 核查。出液量特殊的，应用标有红签的卡夹固定，以显著区别于一般 出液量的药物。1.4袋口必须扎紧，防止药材泄入药盒内，造成药材剂量不准确,以免影响疗效。2.煎煮2.1煎药机正式启动前，煎药人员必须清楚煎药机上用以操作的 各按钮、阈门的具体用途，并由专人岗前培训。2.2打开煎药机顶盖，切记倒人药材前应把压力阀、排气阀、请 洗阈关闭，以防药液流出。2.3将浸泡完毕的药材无纺布袋控水至水滴呈断续状，放入煎药 机，盖好顶盖，用手将螺栓按对角线方向顺时针旋转拧紧，防止煎药 过程中出现漏气现象。2.4患者资料、不干胶标签应用卡夹夹好，并用挂钩准确无误地悬挂在煎药机的指定挂钩环位置，便于胞药人员随时核查2.5打开电源开关，将温度设定为 12CTC（操作温度调节器）。设定时间，根据方剂类型而定（注意：首批药材煎煮必须满 50分钟，以后各批药材，由于不需要预热过程，可逐渐适当缩短时间），一般定为 40分钟。2.6根据药材质地及方剂类型调整煎煮时间，一般药材煎煮 40 分钟，补益药或矿物、贝壳类药及含毒性的药材应适当延长煎煮时间，可煎至 50分钟，对质地松泡、含芳香成分较多的花、叶、全草类药 材或解表药，煎煮 20分钟即可。2.7按下控制面板“运行”开关，煎药开始。2.8煎煮时煎药机压力应为 1.3-1.5血/切 2。煎药期间要注意 观察压力表，若表压题过 1.2展/昭，要及时打开安全阀，以降低煎 药机温度，当表压接近 2kg/em2时，应立即手动版倒排气阀量压，以保证安全。2.9到设定时间，电源自动切断，蜂鸣器报警，按下控制面板“停 止”开关，煎药结束。2.10 煎药结束后，压力在 1-1.5 血/昭状态下，务必慢慢打开 输液阀，将药液抽入包装机的储液筒内（输液前一定要让储液筒的排 水阀处于闭合状态），并将挤压手柄按顺时针方向旋转，挤压后及方 向松一次，重复网次上述操作，将药渣中药液完全挤出，同时观察出 液量。2.11药液排完后关闭输液阀，打开排气阀，使压力表的压力降 为零，将气体排尽，切不可先放气，以防药液在无压力的状态下无法 抽入到储液简内。2.12当压力表压力降为零后，将挤压手柄按逆时针方向旋转，使挤压盘完全上升到顶部，按逆时针松开五个螺栓，打开顶盖，把无 纺布袋及药渣用专用铁钩取出，投放到指定处，以防烫伤他人。2.13应立即放水清洗药罐，切不可无水干烧，以免缩短煎药机 使用寿命，煎药筒应清洗干净，以不致影响下一批煎煮药材所含有效 成分的纯度，保证处方的确切疗效。2.14如果继续煎药，按 2.22.13项重复操作即可。3.包装包装材料应符合国家食品药品监督管理局的规定。3.1操作前的准备与检查工作3.1.1储液筒及添充管道必须经过充分的清洗，无任何污物及杂质的残留（清洗方法见第 6条）。3.1.2包装袋安装完毕，准确无误地引入到封切机头的封合轴中（装袋方法见第 7条）。3.1.3电控面板上的“电源”、“运转”、“注入”、“清扫”开关,都要处于关闭状态。3.1.4清扫阀门应处于关闭位置，排液阀约开启至 1/4的位置 上。3.2在煎好药材前 20分钟左右，应先打开包装机预热开关，开 启电源开关，发出悦真的音乐声。3.3将上、下热合温度调节旋钮调到最佳位置（100C）o3.4 当封合上、下滚轴面达到设定封合温度时，有音乐声响起,旋钮左侧的指示灯亮，证明可以开始进行包装。3.5在包装过程中，红色、绿色指示灯不断出现交替闪亮的现象,表示热合温度随时在自动调节，即加热、升温、保温、降温、再加热 的循环过程，不影响封合效果。3.6填充量选择到所需档次，一般每袋应以 00-150ml为宜，由 操作人员掌握药液煎出量与包装袋数之间的比例关系及装液量的准 确性。3.7 开启排液阀（此阀的开启程度，应先选择开启至约 1/4 处 的位置，再根据每袋装液量的实际情况进行阀闸位置的调整，必须防 止开启过大，造成填充液体溢出）。3.8启动运转开关，检查包装空袋封闭情况后，再打开注入开关,此时机头各滚轴开始转动，封合包装开始自动注人，自动分切，待达 到所需袋数后，先关闭注入开关，再关闭运转开关，包装停止（注意;包装机上下滚轴如有药液，应先行擦拭干净，再行包装）。3.9药液包装成袋后（每剂药的药液应为二袋），并同时从煎药 机的挂钩上取下患者服药具体日期的不干胶标签，准确贴在药袋正面 的中央位置，并保证在贴标签前，每一个患者的标签和包装好药液放 在同一摆药盘内，做到每一摆药盘内只放置同一名患者的包装药液成 品，不得混放，以免发生差错。3.10及时清点包装后的袋数与剂数是否对应（每剂二袋），内装 量是否同欲定出液量相符，出液量特殊的是否达到要求。3.11应再次检查病床号（门诊号）、患者姓名是否与包装好的药 液相一致，必须确认无误后，以每日二袋药液为一基本单位，用橡皮 圈扎好，方可放置相应地点保存。3.12包装完成后，对储液筒及填充管道及时进行清洗，准备新 药液的包装。3.13不使用机器时，在运转、注液开关闭合的状态下，方可关 闭电源开关。操作结束。4.特殊处理4.1遇到患者药液成品需要量较小（50ml/剂、100ml剂、lSOml/剂）的情况，由于使用煎药机操作既费时、又费力，需采用按照灶 台煎药操作规程 规定的操作步骤，煎煮出适量的药液（视药液需要 量商定），然后倒入包装机的储液筒中，再进行包装的方法。4.2 遇到不宜与群药长时间共同煎煮的药材（如生大黄），应釆 用前法进行煎煮、包装处理。4.3 遇到需要另煎或比群药煎煮时间长的药材（如人参），应釆 用前法进行煎煮、包装处理。5.包装成品质量标准5.1 成品药液量误差应控制在 5%左右，且压榨药渣残液量不得 超过残渣总量的 20%,以保证药液中药物成分的合理含量。5.2成品药液应保有药材自身的特殊气味。5.3包装袋内药液充足，应较少气泡。5.4包装袋内在灯光下检视。应无混浊及沉淀现象，具有较髙的 澄明度。5.5密封必须严格。无漏液、漏气现象。药袋封合处不得有药液 渗出。5.6药液包装成品应做到包装袋外无药液污渍，标签清晰明了，外表干燥，无污染。5.7如达不到以上要求，不得交予患者，应及时告知负责人员，酌情处理，必要情况下，应重新调配处方，进行返工，决不容许不合 格的药品流入到患者手中。6.清洗6.1先将封切滚轴停在设定位置。6.2用剪刀剪去封切主机部遗留的包装袋的袋口（使其横切口可 以漏液）。6.3在泄料口处放一容器。6.4储液筒充分刷洗干净的基础上，再向筒内到入一定量的热水（水温可在 6（rc左右），刷洗时禁止用铁刨花及掉毛刷等工具。以免固体杂质堵塞管道，用专用纱布即可擦拭掉储液筒内壁和底部污迹。6.5开启清洗开关（启动开关要在关闭状态），将热水排出。6.6再倒入同样量的清水（凉水即可），反复地开启与关闭清洗 开关，将水排出，确保填充管道清洗干净。6.7关闭清洗开关及各阀门，清洗结束。6.8每天下班前，需将煎药机与包装机的储液筒用清水浸泡，再 将设备（煎药机与包装机）洗刷一遍，水排尽后，方可结束清洗工作。6.9每周五下午固定时间彻底清洗机器，包括煎药机、储液筒、包装机等设备外部卫生，内壁四周及底部擦洗，（注意：清洁设备内 外请用各自专用抹布和纱布，以防交叉污染）。7.装卷（袋）方法7.1打开包装卷盘盖，先将二个塑料夹分别装到左右二根芯轴杆 上。7.2将二卷包装袋分别装在左、右芯轴杆上。左卷袋按逆时针转 动方向安装，右卷袋按顺时针转动方向安装。7.3将另二个塑料夹分别装在左、右芯轴上，贴紧包装袋。7.4装上压力弹簧，用挡环分别将其紧固。7.5将左、右包装袋拉开引出，分别通过左、右导向杆，同时引 入到上滚轴（纵向封合滚轴）之间。7.6按照“封合包装操作顺序”1-3项的内容，做好准备。7.7开启运转开关，将包装袋准确地引入封切滚轴之中，同时查 看走袋程度（沿易撕切口将包装袋撕开，两手用力撕扯黏合部位。以 不开裂为最佳）。7.8关闭运转开美。7.9关闭电源开关，装袋工作结束。&操作注意事项8.1拧紧煎药机螺栓一定要对角拧紧，对角松开，以保证锅盖周边密封均匀。8.2正式启动前，一定认真检查，使各阀门处于闭合状态。8.3煎药机锅盖上的挤压盘必须退至锅盖顶部后再开盖，以防损 坏药桶内壁。8.4煎煮过程中要注意观察压力表，若表压超过 2g/cm2,要及 时扳倒泄压阀泄压，以保证敷药安全。8.5煎药机温度设定后，不要随意调高温度，以保证蜗内压力控 制在 1-1.Skg/em2左右。8.6包装机温度调节开关温度设定一般为 80100C,不可低于80C,以防温度过低影响包装袋黏合度。8.7上下滚轴如有药汁，先行擦拭干净再行包装。8.8药煎好后，不要用排气阀把气先放掉，否则煎药桶内没有压力，药液无法抽入到储液简中。8.9抽药前一定检查是否关好包装机储液筒阀门，以防忘记后,药液直接流入下水道，造成损失。8.10药液从煎药机输至包装机储液筒时，煎药机阀门宜缓慢打开，不可过急，以避免热压力在储液简内过于集中，保证安全。8.11药渣取出后，应立即用水清洗，并放入另一浸泡好药袋，绝对不可干烧，以免烧坏机器。8.12设备要保持干净卫生，每日下班前，煎药机、包装机应用 水认真清洗，以防非洁净物及残留药液的混入，影响新煎药液的质量。8.13清洗机器时不得使用钢丝球。用布擦洗时，一定要先将布抖干净，防止布絮混人药液或堵塞管路。8.14设备运行中，封合主机的滚轴表面温度较髙，不要触碰，以免烫伤。8.15设备在使用前、后及药剂更换时，都需进行对储液筒及填 充管道彻底清洗，防止残留药液污染及堵塞管道。8.16 电控箱内切勿进水，以免损坏电路及发生事故。9.维修与 维护9.1应一周全面清洗一次煎药机，保持煎药机外观清洁，内部管 道畅通，但清洁时应注意不要将水沾到电路上，以免造成危险及损坏,缩短使用寿命。9.2如遇煎药机上盖漏气，可釆取把紧固螺栓拧紧，重新紧固,或把胶圈向反向更换位置。9.3 挤压方向盘有异常响动，证明螺栓需要润滑，加适量润滑油 即可。9.4 在包装机注入药液过程中，遇到注人口药液少或不出药，应 清洗注入口管道，先把注人口扁嘴拧下来，用扁形物体（如锯条）清 洗扁形注入口，或用清水反复冲洗管道，直达无污物为止。9.5 包装袋封合时左右黏合错位，可检视装卷是否正确，若安装 无误，检视上滚轴有无污物。9.6 遇药袋内药液过量滥出时，应适当关闭注入开关，打开运转 开关。检查包装性入量或滚轴停机位置，然后向上微量调节注人口节 门或重新调整量调节开关，再打开注人开关，检查是否溢出，反复几 次判断定位，直到解决为止。9.7如遇滚轴黏合塑料卷，应检查控制温度旋钮是否符合要求,若温度太高，可适当调整。9.8清扫正常，但注入时不出药液，可进行“三检查”，一查注 入开关是否正常，二查药液量调节开关是否接通，三查行程开关是否 通电。9.9遇到包装袋黏合不紧，可按水平方向，把温度旋钮上调 510C,适当调整即可解决。9.10当填充系统发生故障，药液填充无法控制时，可用箱体侧 面的清扫阀门将药液排出。9.11煎药机内橡胶密封圈应三个月定期更换。9.12当出现以上情况之外无法自行解决的问题，操作人员应及 时联系相关专业人员，不得擅自延误修理，更不得自行拆卸煎药机部件，以免发生触电、爆炸等危险。操作人员应做到“三及时”，即及时汇报，及时联系，及时改用其他方法。