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K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 1-版本:A 食品安全管理体系确认和验证程序 编制:审核:批准:发布 日实施 -发布 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 2 1 目的 规定确认和验证的活动及其方法，确保对食品安全管理体系的单独要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。2 范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。3 职责 3.1食品安全小组负责食品安全管理体系的确认和验证及结果的分析利用。3.2 食品安全小组组长负责食品安全管理体系的确认和验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。3.3 各部门参与和配合完成食品安全管理体系的确认和验证。4 程序 4.1验证的策划 单项验证的策划具体按下规定：a)前提方案和操作性前提方案的验证按前提方案和操作性前提方案控制程序的有关规定。b)危害分析的输入持续的验证按危害分析控制程序的有关规定。c)HACCP 计划中要素得以实施且有效的验证按HACCP 计划控制程序的有关规定。d)危害水平在确定的可接受水平之内的验证按产品的监视和测量管理程序和终产品验证抽样检验计划的有关规定。e)食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证按内部审核程序规定进行。4.1.2 当验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品按照不合格品和潜在不安全产品控制程序规定处置，并且执行纠正和预防措施管理程序。4.2 控制措施组合的确认 在实施包含于操作性前提方案 OPRP 和 HACCP 计划的控制措施之前，及在变更后，应确认：a)所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制；b)控制措施和（或）其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。具体按前提方案和操作性前提方案控制程序和危害分析控制程序的有关规定。当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时，应对控制措施和（或）其组K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 3 合进行修改和重新评价，按危害分析控制程序的有关规定。修改可能包括控制措施(即生产参数、严格度和（或）其组合)的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。4.3 单项验证结果的分析 4.3.1 应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。4.3.2 当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：a)对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；b)对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；c)对(操作性)前提方案和 HACCP 计划进行评审，必要时对控制措施进行调整；e)人力资源管理和培训活动有效性的评价。4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品安全小组中得到沟通。4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如 4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按不合格品和潜在不安全产品控制程序规定处理。4.4 验证活动结果的分析 4.4.1 食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：a)证实体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求；c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d)建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。4.4.2 验证活动结果的分析可通过以下方式进行：a)食品安全管理体系的初始确认，在体系的运行的初期进行。b)周期性确认，在每次内部审核时进行。c)特殊情况下的确认，包括管理体系不明原因的失误如大批量不合格品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。4.4.3 食品安全管理体系的确认应建立食品安全管理体系确认表，记录分析的结果和由此产生的活动，并向场长报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是本场与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。4.4.4 整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。4.5 单项验证的分析和验证活动结果的分析显示体系有不符合或需要改进、更新情况，按纠正和预防措施管理程序要求处理。4.6 食品安全验证表明对一些危害控制的不适当，且通过修改控制措施是不可行时，应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给顾客。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 4 5 相关文件 记录控制程序 前提方案和操作性前提方案控制程序 危害分析控制程序 HACCP 计划控制程序 内部审核程序 产品的监视和测量管理程序 不合格品和潜在不安全产品控制程序 纠正和预防措施管理程序 终产品验证抽样检验计划 6 记录 食品安全管理体系确认表 产品检验记录 食品安全管理体系验证表 编号：验证原因 验证项目 验证日期 验证人员 验证记录 序号 验证要素 记 录 单项验证 结论 验证人 签名 1 控制措施和（或）其组合确认 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 5 2 前提方案得以实施 3 危害分析的输入持续更新 4 操作性前提方案中的要素得以实施且有效 5 HACCP计划中的要素得以实施且有效 6 危害水平在确定的可接受水平之内 7 员工培训得以实施，且有效 8 设备维护和保养得以实施，且有效 9 顾客投诉处理得以实施，且有效 10 原辅料采购控制得以实施，且有效 11 标识和可追溯得以实施，且有效 12 监视和测量装置控制得以实施，且有效 13 产品的监视和测量得以实施，且有效 验证结论：食品安全小组组长：年 月 日 应采取的措施：食品安全小组组长：年 月 日 记录复核人：年 月 日 世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的