医院手术室设备采购型号及参数要求(电动手术台、高频电刀、手术无影灯、等离子体空气消毒器)10808.pdf

医院手术室设备采购型号及参数要求 电动手术台（一）产品冬称：电动手术台（二）型号：XHT-B 电动手术台（三）性能要求：1、手术台采用优质 304 不锈钢，包括床身、立柱罩、侧轨和附件。易清洁，抗 污染，满足手术室感控要求；2、手术床采用五段式床身设计包括：头板、背板、腰桥、臀板和分体式腿板，可满足不同手术体位调整需求；3、手术床采用电动推杆驱动机制，可电动调节台面升降、台面前后倾、台面左右倾、背板转折、台面纵向移动等 5 组主要动作；4、手术床底座外壳采用高强度阻燃 ABS 材料，经高温吸塑工艺制成；耐腐蚀、易清洁、永不生锈；5、刹车采用机械脚踏刹车，无电或故障时，可迅速解锁，移动手术床；6、具有电动平移功能（选配），行程290mm,可配 C 型臂使用；7、具备腰桥功能（选配），腰桥行程三 120mm,满足特殊手术需要；8、电源 AC220V 50Hz,功率200VA,间歇方式运行，进液防护分类 IPX4。（四）技术参数要求：1、主要技术参数：（提供省级及以上检测机构出具的全性能检测报告和 EMC 检 测报告）；1）台面长度 22050mm；2）台面宽度（不含导轨）550mm；3）台面最低高度 4700mm;4）台面升降行程 2300mm;5）台面前倾（头高脚低）30,后倾（头低脚高）24；6）台面左倾/右倾 215。；7）背板上折角度 280。；8）台面平移行程 N300mm；9）腰桥行程 2120mm；10）头板上折角度 260。，下折角度 290。；11）腿板下折角度 290。，外展角度 290。（五）功能及技术先进性要求：1、手术床采用电动推杆驱动，安全可靠，无漏油，运行平稳，噪音小；2、手术床台面和床垫采用能透 X 射线材料制成，便于透视摄影；3、标配大容量蓄电池，可满足 250 次手术需要，确保手术床在无交流电源供电 状态下工作，同时具有交流电源供电功能，确保最大的安全性；4、标配 80mm 双层记忆海绵床垫，具有减压、吸震、透气、防静电和慢性回弹 等特性；5、腿板采用进口气弹簧助力调节，操作方便，安全稳定；6、产品通过 IS09001 和 ISO13485 双认证，中国驰名商标，具有质量保证。（提 供以上双管理体系认证证书）（六）质量要求：1、产品证件齐全，具有国家颁发的卫生许可证、生产许可证、经营许可证；2、电动手术台具有省级医疗器械质量监督检验所检验报告及 EMC 检测报告，可 提供权威检测报告。选用具有国家3C 认证的高品质电源线、电气元器件，并且采用 内置合理化电气工艺布局，线身耐弯曲抗摇摆；3、维修响应时间12 小时。二、高频电刀(一)产品名称：高频电刀(二)型号：XGPDI 型高频电刀(三)性能要求：(1)单极电切：具有纯切、混切、高切3种切割模式，12种切割方式，每种模式 具有可匹配不同年龄人群的工作方式(方式1方式4)。纯切：具有平滑、快速的组织切割效果，适用于任何组织的无损伤切割；混切：切割的同时具有显著的凝血效果，适用于任何组织的快速切割和止血；高切：具有高阻抗组织的快速切割效果，适用于多脂肪、骨组织边缘软组织的切割。(2)单极电凝：具有柔和凝、强力凝、喷射凝3种电凝模式。柔和凝：具有很好的轻微深度凝血效果，适用于血管闭合、消融等手术；强力凝：具有显著的快速凝血效果，适用于浅表局部出血点快速止血；喷射凝：具有电极头不与组织接触的快速凝血效果，适用于浅表大面积组织渗血。(3)双极延迟：具有自动电凝延时控制功能(Is.0.5s、OS可调)；(4)双极输出自动识别：可识别已干燥组织，自动停止输出，并采用双极交替输出技术，防止过渡电凝或减轻组织粘连。(5)单极模式具有2路输出，可满足两把单极器械的同时使用，并且每路输出的模式和功率可以分别单独设置。(5)安全控制系统：每次开机及运行过程中，系统自动检测电路和输出，实现全程安全控制；(6)负极板实时检测系统：负极板连接状态和贴合效果实时检测，防止意外烧伤。(7)输出功率自动调节：可根据不同组织和切割速度的变化自动调节功率输出，保证组织切割顺畅、均匀。(8)设备具有掉电自动记忆功能，每次使用完毕后自动保存当前设定的工作参数。(9)额定附件电压：单极附件为2000V；双极附件为200V。(10)低电压输出：通过低电压实现高能量控制，提高安全系数，最大峰值输出电压电切小于800V,单极电凝小于1250V,双极小于190V。（四）技术参数耍求:工作模式 工作频率 额定功率（W）最大额定 负载（Q）最大输出电 压（Vp-p）（V）单极电切 纯切 方式 1方式 4 360KHz 300 500 1350 混切 方式 1方式 4 360KHz 300 500 1600 高切 方式 1方式 4 360KHz 300 500 1350 单极电凝 柔和凝 360KHz 120 150 450 强力凝 520KHz 120 500 2000 喷射凝 520KHz 120 500 2500 双极电凝 360KHz 120 150 380 产品尺寸：长义宽义高=32X41Xllcm电源电压：220V乃0Hz 安全类别：I类CF型随机配件：一次性电刀笔4支、一次性负极板4片、负极板连线、双极连接线、电源线各1根、二联脚踏开关1个。三、手术无影灯（一）产品名称：手术无影灯（二）型号：SMart-L 手术无影灯（三）性能要求：1、灯头采用流线造型，无螺钉外漏。超薄型灯头，母灯中心镂空设计，灯盘厚度最大处 W65mm,符合手术室层流净化要求；轻量化设计，操作更加灵活、轻盈、稳定，壳体材质为 ASA 塑料，不变色、防腐蚀、易清洁；无影灯表面涂料具有杀菌功能，杀菌效果达 99.99%；2、控制系统采用彩色触摸显示屏，可以显示灯的工作状态和累计工作时间；3、灯头配置两种控制系统，其中一种为无菌柄控制，通过无菌柄控制无影灯的 照度，光斑，色温等参数，术后可轻松取下无菌柄进行溶液浸泡或高温高压消毒、灭菌，避免术中交叉感染，确保医、患健康；4、进口高显值医用 LED 颗粒，具有较高的发光效率，提供最优的色彩还原，通过无蓝光检测，有效保护医护人员用眼健康；5、照度 10 级可调、色温 5 级可调、光斑 3 级可调，保证聚焦视野清晰可见，消除眩光危害，同时满足不同手术的照明需求；6、超低辐照度值，术野温升小，确保手术顺利、过程舒适；（四）技术参数要求：1、灯体外形：一体成型的圆形灯盘，外周配置一体加工把手 22 个，采用流线、超薄造型，灯头厚度最大处 W65mm。母灯中心镂空设计，无螺钉外漏，符合手 术室层流净化要求，手术灯灯头符合 IP54 防水防尘等级，提供第三方检测报告。2、灯盘直径：母灯 2700mm,子灯 2600mm3、光源类型：采用 LED 冷光源，非混光白色，进口 OSRAM 医用 LED 颗粒，寿命 250000h,提供第三方寿命检测报告及无蓝光检测证明；4、光源技术：多光源模组设计，应用透镜的折、反射原理，每颗 LED 光源配置 独立的透镜；5、光源数量：母灯 LED 灯珠数量 W70 颗，子灯 LED 灯珠 W50 颗，模块化阵列 布局，子、母灯独立电源供电，提供灯头正面图片；6、控制面板：采用触摸屏式控制操作方式，控制系统位于关节结合处。人性化 控制界面图标显示，彩色显示屏可以显示灯的实时工作状态、累计工作时间，要求提供实物图片；7、控制方式：灯头至少配置两种控制方式；8、照度调节：10 级照度调节，最高照度为 160000IX,适合不同手术和手术医师 对照明效果的需求，照度调节采用 DC 调节模式，无频闪，不伤视力，不可使用 PWM 调光；9、功能多样：腔镜、R9、普通照明，多种功能模式一键切换，另可提供 26 组的分术式调节功 能，满足不同手术的照明需求；10、具备参数记忆功能：关闭无影灯时的亮度、色温等参数设置可记忆，再次启 动无影灯时自动恢复上次关闭前的参数设定；11、体位调节：采用德国 ONDAL 全套进口平衡悬挂系统，双轴承设计，配合自 主设计万向节，不少于六组活动关节联动，调节灵活、稳定，提供进口报关单；平衡臂确保使用寿命可达十年，提供证明文件；12、中置手柄：可拆卸的无菌柄，非有意拆卸力超过 100N,提供第三方检测报告，术后可轻松取下进行溶液浸泡或高温高压消毒、灭菌；13、外壳防护：无影灯表面涂料具有杀菌功能，杀菌效果达 99.99%,并提供第三方检测报告；14、安装预埋件：吊顶预埋件可承受垂直负载 21500kg,扭力三 9000Nm,通过第三方专业检测机构安全检测，提供检测报告；15、光柱深度实测可 21300mm,提供第三方检测报告；16、单遮板无影率：实测母灯可 280%,子灯可 275%,提供第三方检测报告；17、深腔照明率：实测母灯 299%,提供第三方检测报告；18、光斑直径多级可调，且照度不随光斑大小改变而变化（提供检测报告），光 斑直径实测母灯可达 2280mm,子灯可达 2230mm；19、显色指数：子母灯实测 Ra 均可达 297,R9显色指数 297,提供第三方检测 报告；20、无影灯色温 3000K-6700K 多级可调，满足各类手术及各医护人员操作需求；21、辐照度：实测母灯可 W480W/m2；子灯可 W400W/m2；波长在 400nm 以下的 紫外光辐照度：母灯 W2W/m2；子灯lW/m2,提供第三方检测报告；22、术野温升 Wl；医生头部温升 Wl；23、真正冷光源，手术无影灯辐照度 Ee 与照度 Ez 比值 W3mW/（m 2 lx）,提供第 三方检测报告。24整套产品活动半径 R1800mm；25、灯头上下活动距离 LllOOmm,向下活动距离 L2613mm；26、配置升级：具备免拆卸升级功能，不需要拆卸天花，不改变层流送风天花结构，即可加装最多 24 个悬臂。四、医用等离子体空气消毒器（一）产品名称：医用等离子体空气消毒器（二）型号:YKX.PB1000 型医用等离子体空气消毒器（三）性能要求：1、净化消毒效果要求：（提供省级疾控中心或第三方检测机构检测报告）1）洁净空气量 CADR（颗粒物）210m3/h;2）对白色葡萄球菌的杀灭率99.90%；3）设备持续工作 30min,PM2.5 去除率 299.92%；设备持续工作 lh,PM2.5 去 除率 99.99%；4）设备持续工作 lh,可使 lOOrr?房间中0.5um 的颗粒物数 W3500000 个，达到 十万级洁净度要求 5）设备持续工作 lh,对体积为 100 m3 室内空气中的自然菌消亡率均 290%,平均消亡率 295%;6）设备持续工作 2h,甲醛的净化效率 296.1%、氨的净化效率 295.2%、苯的净化效率 296.1%、TVOC净化效率 298.0%；7）气雾室肺炎克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌、龟分枝杆菌的杀灭率 99.9%；8）气雾室冠状病毒 HCOV-229E、甲型流感病毒 H3N2 的杀灭率99.99%。9）气雾室新型冠状病毒 SARS-CoV-2 的杀灭率99.99%。（四）技术参数要求：1、采用等离子体+静电吸附消毒灭菌，杀菌广谱、彻底；内含活性炭分子过滤器、初效过滤器，可有效除去空气中的挥发性气体、各种异味以及过滤毛发、粉尘等 大尘埃颗粒；2、医用等离子体空气消毒器壳体采用优质冷轧钢板，结构强度高，完全阻燃；表面静电喷涂，防尘效果好、使用寿命长、安全系数高；3、整机重量 W20kg,外观尺寸 W1050X360X170（mm3）,采用壁挂式安装方式，不 占用地面空间；4、人机共存，可在有人状态下进行连续动态消毒，对人及物品没有任何伤害；5、额定循环风量 21000m3/h,可适用 lOOrr?体积及以下的场所；6、噪声：（55.5dB；（提供国家CDC 检测检验报告，盖 CMA、CNSA 章）7、额定功率 W55W5.5W；电源 220V 50Hz；8、等离子体发生器电场强度 28500V；（提供省级疾控中心或第三方检测机构检 测报告）；9、等离子体发生器集尘区电场强度 24100V；（提供省级疾控中心或第三方检测 机构检测报告）；10、等离子体发生器产生的等离子体密度可达 5.6X10 18_1.25X10 19 m-3；11、等离子体发生器使用寿命 250000h,高压电源使用寿命 250000h；（提供省级疾控中心或第三方检测机构检测报告）；12、配备负离子发生器，所产生负离子密度 24.82X107 个/cm 3；13、设备持续工作 1 小时，臭氧残留量 V0.003mg/m3。（五）功能及技术先进性要求：1、采用高档液晶显示屏，远程红外线遥控，可实时显示北京时间，定时时间、定时时间段，室内温湿度，故障报警，可查询显示累计时间等；2、高、中、低三挡可调风速供用户选择；手控、遥控多种控制方式供用户选择；手动、定时、临时多种工作模式方便用户操作；遥控器上设有一键锁定功能，防止误 操作；3、程控数量（定时消毒）26 组，具备工作时间自动累计功能，满足临床需求；4、采用粘孔工艺的分子过滤器，可有效去除有机气体和医院的各种异味；采用新型多功能两段式等离子体模块，杀菌效率高，集尘效果好，方便维护保养；5、产品具有报警功能，等离子体杀菌净化模块故障报警、过滤器清洗维护报警、风机故障报警；6、产品通过 IS09001 和 ISO13485 双认证，中国驰名商标，具有质量保证；（提供以上双管理体系认证证书）7、采用自主知识产权的嵌入式软件，同时具有权威第三方实验室出具的嵌入式软件产品检测报告。