产品设计开发控制程序1336.pdf

1 目的 为了规范新产品开发的流程，提高新产品开发工作效率，提高技术管理水平特制订本程序。2 范围 适用于新产品的设计和开发的全过程，包括引进产品的转化、定型产品生产过程中的技术改进。3 定义 本程序中的“新产品开发”包括新产品的研发、引进和定型产品技术改进等。4 职责 4.1 项目提出人负责提出新产品开发的建议和使用要求方面的相关信息。4.2 总工程师和技术副总负责组织新产品开发调研和设计开发过程技术问题的解决及相关文件的批准。4.3 技术总监或技术部经理负责设计开发过程的策划、组织、协调、检查、监督。4.4 技术部负责设计全过程的组织、实施及产品失效风险的分析。4.5 质检部负责新产品的检验和试验。4.6 采购部负责产品开发所需的主辅料、外协、外购件的供应。4.7 生产部负责试制过程的控制。4.8 相关制造部负责新产品的试生产。4.9 销售部负责市场调研、顾客信息反馈。4.10 办公室负责相关技术、工艺文件的归档、下发以及相关产品认证的组织和实施。5 程序 总流程：策划设计试制评审验证确认改进 序号 流程 作业人 作业描述 1 设计和开发的策划 项目提出人 提出 新产品建议书或可行性分析报告，经技术副总、总工程师、总经理批准。新产品建议书需阐明的内容包括：发展某项新产品的目的、基本构思、主要特点、主要结构性能、发展形势、市场环境、经济效益预测等。总工程师 总工程师对新产品建议书或可行性分析报告进行审核确认，必要时组织评审委员会对新产品立项进行项目评审再审核确认。新产品建议书或可行性分析报告需经总经理批准后完成项目立项。评审委员会成员一般包括：总工程师、技术副总、技术总监、项目提出人、技术部经理、其他技术部相关人员、采购部代表、销售部或市场部代表以及其他领导或相关人员。1 设计和开发的策划 项目 负责人 1）项目负责人负责编制新产品开发任务计划书，开发计划应明确主要工作内容，责任人，完成期限。如产品开发项目需多个部门共同完成，应在计划中确定部门之间项目交接的时间节点和工作结果。由技术部经理审核，总工程师（技术副总）批准。2）技术部经理将设计开发技术分解到每个月，制定月报月计划，并对产品开发的完成情况进行监督、检查。3）时间要求：新产品建议书批准后 1 个月内完成。2 产品 设计 项目 负责人 1）项目负责人制定设计开发方案,初步确定产品及基本性能和主要技术要求。由技术部经理审核，技术副总批准。2）设计开发方案的内容包括：a）产品的用途、使用范围、环境要求；b）国内外同类型产品结构特征及技术经济指标的分析比较；c）初步确定产品的基本结构和功能特点；d）主要技术和经济指标；e）初步确定外型尺寸。3）时间要求：新产品建议书批准后 1 个月内完成。项目 负责人 1）项目负责人按照产品开发计划完成产品开发工作。2）产品开发过程如需调整计划或因客观原因（供应商原因或公司决策）计划不能按时完成的，项目负责人需提前 3个工作日内填写开发计划变更单，经技术副总（总监）批准后，交技术部经理。3）产品开发过程如需变更设计方案，项目负责人需填写 设计开发方案变更单，经技术部经理审核，技术副总及总工程师批准。4）完成技术设计必要的输出。5）项目负责人负责编制设计开发输入（输出）清单，技术部经理评审、批准。6）项目负责人负责完成新产品质量失效风险的分析。7）技术设计阶段的各项技术文件，由设计人员设计、编制，由本部门同专业设计人员审核，项目组长审定，主要技术文件由总工程师批准。8）技术设计和开发的输入应包括的内容：a）产品的主要功能、性能要求。b）适用的法律、法规要求及国家强制性标准；c）以前类似设计提供的适用信息；d）对产品的安全性和适用性及其他重要的特性要求，包括安全、包装、贮存、运输、使用、维护等。9）技术设计的输出一般包括的内容：电器技术：a）产品技术标准；b）产品总图及电气原理图；c）各种方案的试验验证报告；d）必要的模拟品；e）必要的产品图样和工艺流程图；f）外协件、外购件明细表；g）产品检验细则；h）产品质量特性重要度分级表或安全件分级表；i）产品使用说明书；j）产品合格证；k）包装设计文件。电子技术：a）结构图；b）电路原理图；c）程序框图；d）PCB 图；e）焊接清单；f）元器件明细表；g）线路板制作说明；h）源程序；i）烧录程序。j）各种方案的试验验证报告；k）必要的模拟品。3 试制 阶段 样机 试制 项目负责人 1）项目负责人制定新产品零部件明细表或元器件明细表、PCB 图、线路板制作说明，提供给采购部。2）项目负责人填写请购单，经技术副总（总监）审核后，提交给采购部。3）项目负责人负责与供应商沟通采购零部件技术方面的事宜。4）项目组成员负责 ERP 软件中 BOM 单的制作。采购部 1）采购部在接到请购单后，按请购单及零部件明细表或元器件明细表、PCB 图、线路板制作说明要求完成采购，并与技术部相关技术人员技术沟通。2）采购部负责根据新产品零部件明细表或元器件明细表在 ERP 中建产品原材料物料。项目 负责人 1）样机评审前工作需要达到的标准：a、项目负责人组织完成样机的试制工作，并完成试验验证，样本符合相应国家标准及设计方案的要求；b、样机的外观基本确定；c、按上一程序要求输出设计文件。d、完成产品质量失效风险分析，确定产品不存在设计缺陷。2）技术部经理负责组织总工、质检部、制造部相关人员对样机试制的评审，验证产品的综合性能、设计合理性等方面，形成样机试制评审报告，样机试制评审报告必须由上述评审人员与项目负责人签字确认通过。3）项目负责人按评审要求对设计进行修改或改进，再次组织上述人员评审，直至通过。4 试制 阶段 小批 试制 项目 负责人 1）项目负责人负责设计工艺过程、必要的工装卡具，并编制工艺文件。2）项目负责人负责对制造部门进行新产品生产加工工艺的培训及技术服务。3）项目负责人负责向生产部提出小批试制申请。生产部 生产部负责安排小批试制生产任务，审核物流部的采购请购单，并提供给采购部。采购部 采购部负责完成小批试制零部件的采购。制造部 各制造部负责实施小批试制任务。技术部 1）小批试制评审前工作完成的标准：a、完成小批试制工作；b、按照技术文件管理规定的要求完成必备的工艺文件的输出；c、完成批量生产需要的工具、工装卡具、试验设备等的采购或设计制作。d、完成制造部、质检部相关人员装配、试验、检验方面的培训。2）技术部经理负责组织项目负责人、生产部、采购部、制造部、质检部等部门进行小批试制阶段的评审，提出生产工艺方面的改进要求，形成小批试制评审报告，小批试制评审报告必须由上述评审人员与项目负责人签字确认通过。3）项目负责人负责按评审要求进行工艺改进，再次组织上述人员评审，直至通过。注：样机试制、评审和小批试制、评审根据实际情况可合并进行。13 设计和开发的验证 技术部 质检部 办公室【需要 3C 认证的项目】1）项目负责人负责编制产品描述，型式试验试品准备等 3C 认证的主要工作。2）质检部协助技术人员完成试品的相关试验。3）项目负责人负责与试验站技术人员关于产品性能的沟通工作。4）办公室协助完成产品认证工作。【不需要 3C 认证的项目】1）项目负责人准备样品，并进行相关试验。2）质检部协助技术人员完成试品的相关试验。3）项目负责人负责完成试验报告。14 设计开发确认 技术副总或总工 项目负责人根据实际情况提出鉴定申请，组织完成相关文件、资料的准备。1）技术副总负责组织相关人员组成鉴定委员会。2）鉴定委员会负责完成的产品开发项目的评审、裁决、确认，形成新产品鉴定报告。注：可根据项目情况经技术副总或总工同意后确定是否需要执行此步骤。15 设计开发更改的控制 技术部 如更改内容涉及到产品的主要技术参数和功能、性能指标的改变或人身安全，以及涉及到相关法律法规要求时，更改前应重新进行适当的验证和确认。6 项目的结果 按照新产品开发流程，项目完成的主要工作结果如下：a）完成必备的产品图样，技术、工艺文件的编制，参照技术文件管理规定4.2 文件完整性的要求。b）完成产品样本等宣传资料的编制、审核、定稿。c）完成生产、试验必备的工装卡具或设备的设计或提制。d）完成制造部、质检部相关人员装配、试验、检验等方面的培训。e）产品可以满足批量生产的要求。f）产品通过各阶段的评审后，产品批量生产时，设计缺陷为 0，设计性能、参数满足或高于设计开发方案的要求。g）产品通过型式试验和其他试验，取得 3C 正式或其他型式的验证。h）根据产品结构、零部件材料、验证结果完成产品失效风险的分析。i）在 OA 系统项目管理中建立新产品开发项目，并在项目中按照产品开发的各阶段进行任务划分。项目进行过程中，进行各项任务的总结，填写进度、任务描述，上传相关记录等附件。所有任务完成后，由技术部经理确认并结束项目。7 相关文件 Q/BK-G-JS-01-2017 技术文件管理规定 8 记录 序号 记录号 记录清单 保存年限 备注 1 Q(J)/C-10-01 新产品建议书 3 年 2 Q(J)/C-10-02 可行性分析报告 3 年 3 Q(J)/C-10-03 新产品开发任务计划书 3 年 4 Q(J)/C-10-04 开发计划变更单 3 年 5 Q(J)/C-10-05 设计开发方案 3 年 6 Q(J)/C-10-06 设计开发方案变更单 3 年 7 Q(J)/C-10-07 设计开发输入（输出）清单 3 年 8 Q(J)/C-10-08 样机试制评审报告 3 年 9 Q(J)/C-100-09 小批试制评审报告 3 年 10 Q(J)/C-10-10 新产品鉴定报告 3 年